Set de instrumente pentru înlocuirea tijei Calcar – Chirurgie ortopedică de reconstrucție a șoldului

Setul de Instrumente pentru Tije de Înlocuire Calcar de la Peak Surgicals este un set complet de instrumente ortopedice din oțel inoxidabil de calitate chirurgicală, furnizat într-o cutie de aluminiu, conceput pentru a susține întregul flux de lucru intraoperator al artroplastiei de șold cu tijă de înlocuire calcar — acoperind pregătirea canalului femural, probarea tijei, dimensionarea și plasarea capului bipolar, gestionarea dopului de ciment și extracția capului femural pentru cazurile de revizie. Este utilizat de chirurgii ortopezi în sălile de operație ale spitalelor și în centrele chirurgicale care efectuează proceduri primare și de revizie a reconstrucției șoldului care implică pierderi semnificative de os femural proximal.

Tije de Înlocuire Calcar: Indicație și Context Clinic

Calcarul — cortexul posteromedial al femurului proximal imediat sub colul femural — este o regiune critică de susținere a greutății șoldului. Atunci când această regiune este compromisă de o fractură cominutivă a colului femural, fractură periprotetică, distrugere patologică a osului cauzată de tumoră sau infecție, sau pierdere de os întâlnită în timpul artroplastiei de șold de revizie, o tijă femurală standard nu poate asigura o fixare proximală adecvată. Tijele de înlocuire calcar abordează această problemă prin extinderea geometriei implantului de susținere a greutății în femurul diafizar, ocolind complet regiunea calcarului compromis. Setul de Instrumente pentru Tije de Înlocuire Calcar oferă tava de instrumente dedicată necesară pentru a pregăti canalul femural, a dimensiona și a proba capul bipolar și dopul de ciment, și a introduce și a așeza cu precizie tija de înlocuire calcar în aceste prezentări chirurgicale exigente.

Instrumente pentru Pregătirea Canalului Femural și Introducerea Tijei

Componenta de pregătire femurală a setului include Rășpele de Înlocuire Tije Calcar în mărimile 9mm, 11mm și 13mm (9703-0009 până la 9703-0113) pentru broșarea progresivă a canalului la diametrul tijei corespunzător, Primele Freze Femurale (9703-0090 până la 9703-0113) pentru pregătirea inițială precisă a canalului femural și stabilirea exactă a traseului tijei, Impactorul Tijei (9703-0020) pentru așezarea axială controlată a tijei, Șablonul de Offset (9703-0021) pentru determinarea geometriei corecte a offset-ului tijei în raport cu anatomia femurală a pacientului, Mânerul în T și Tija (9703-0014 și 9703-0015) pentru utilizarea instrumentelor acționate cu control rotațional, și Ciocanul (9703-0018) pentru manevre de impact. Bara de Extracție (9703-0016) oferă brațul de pârghie necesar pentru îndepărtarea tijei în timpul cazurilor de revizie în care tija de înlocuire calcar necesită extracție.

Instrumente pentru Probarea Capului, Dimensionarea Bipolară și Cupei

Instrumentația capului femural și bipolară include Impactorul Capului (9703-0001) pentru așezarea finală a capului femural, Ghidurile de Dimensionare a Capului Femural (9703-0002) pentru determinarea intraoperatorie a mărimii capului și Extractorul Capului (9703-0007) pentru îndepărtarea capului femural în timpul reviziei sau a procedurilor de schimb de cap. Capetele de Probă în mărimile O28-3 (S) până la O28+8 (XXL) (9703-0003 până la 9703-0008) permit probarea offset-ului capului și a lungimii gâtului înainte de selecția finală a capului. Cleștii pentru Inelul Capului Bipolar (9703-0010) asigură manipularea sigură a capului bipolar în timpul asamblării și plasării, Impactorul Cupei Bipolare (9703-0012) asigură așezarea precisă a cupei bipolare, iar Capetele de Probă Bipolare în mărimile O42mm până la O58mm (9703-0042 până la 9703-0058) permit confirmarea mărimii capului bipolar înainte de fixarea finală a implantului.

Instrumente pentru Dop de Ciment și Unelte Auxiliare

Pentru procedurile cu tijă de înlocuire calcar cimentate, setul include Dopuri de Ciment de Probă în mărimile O9mm până la O18mm (9703-0209 până la 9703-0218) pentru dimensionarea precisă a dopului, potrivită cu diametrul canalului femural la nivelul dorit al dopului, și Impactorul Dopului de Ciment (9703-0017) pentru introducerea precisă a dopului la adâncimea corectă în canalul femural pentru a conține coloana de ciment deasupra acestuia. Instrumentele auxiliare includ Dalta (9703-0022) pentru modelarea sau îndepărtarea osului în timpul pregătirii și expunerii calcarului. Toate instrumentele sunt organizate în cutia de aluminiu inclusă pentru depozitare sterilă, transport în sala de operație și numărătoarea instrumentelor în timpul procedurii chirurgicale.

Marcaj CE, ISO 13485 și Certificare FDA pentru Achiziția de Instrumente Ortopedice

Setul de Instrumente pentru Tije de Înlocuire Calcar este fabricat conform standardelor de calitate Marcaj CE, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumente chirurgicale ortopedice. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achiziția pentru spitale, centre chirurgicale și departamente ortopedice din SUA care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de seturi de instrumente capitale.

Specificații Produs

SKU	— (verificați în administrarea Shopify)
Nume Produs	Set de Instrumente pentru Tije de Înlocuire Calcar
Preț	$3.515,49 USD
Categorie Instrument	Ortopedie — Artroplastie de șold cu înlocuire calcar
Procedură	Artroplastie de șold cu tijă de înlocuire calcar — primară și de revizie; tehnici cimentate și necimentate
Material	Oțel inoxidabil de calitate chirurgicală
Recipient	Cutie de aluminiu (inclusă)
Mărimi Rășpă	9mm, 11mm, 13mm
Mărimi Probă Cap	O28-3 (S) până la O28+8 (XXL)
Mărimi Probă Cap Bipolar	O42mm până la O58mm
Mărimi Probă Dop Ciment	O9mm până la O18mm
Numere de Referință Cheie	9703-0001 până la 9703-0022, 9703-0042 până la 9703-0058, 9703-0090 până la 9703-0113, 9703-0209 până la 9703-0218
Certificări	Marcaj CE, ISO 13485, FDA
Garanție	1 An
MOQ	1 Set
OEM / Comenzi Personalizate	Disponibile
Servicii Post-Vânzare	Returnare și Înlocuire

Întrebări Frecvente

Ce este o tijă de înlocuire calcar și când este indicată?
O tijă de înlocuire calcar este un implant femural de șold conceput pentru a fi utilizat atunci când calcarul femural proximal — regiunea corticală posteromedială sub colul femural — este absent, distrus sau incapabil să ofere suportul proximal necesar unei tije femurale standard pentru o fixare stabilă. Indicațiile includ fracturi cominutive de col femural și intertrohanteriene cu implicare semnificativă a calcarului, fracturi patologice cauzate de boala metastatică sau tumori osoase primare care afectează femurul proximal, fracturi femurale periprotetice cu pierdere de os proximal și artroplastia de șold de revizie în care explantarea unei tije eșuate a lăsat regiunea calcarului deficitară. Tija de înlocuire calcar realizează fixarea în diafiza femurală distală față de regiunea deteriorată, restabilind biomecanica șoldului și permițând reabilitarea cu sprijin pe picior la pacienții la care tijele primare standard nu ar reuși să obțină stabilitate adecvată.

Ce grupuri de instrumente sunt incluse în acest set?
Setul acoperă șase grupuri funcționale: instrumente de pregătire a canalului femural (rășpele de 9mm–13mm, freze femurale, mâner în T și tijă), instrumente de introducere și fixare a tijei (impactor de tijă, șablon de offset, ciocan, bară de extracție, daltă), instrumente pentru capul femural (impactor de cap, ghiduri de dimensionare a capului, extractor de cap, capete de probă O28-3 S până la O28+8 XXL), instrumente pentru capul bipolar (clești pentru inelul capului bipolar, impactor de cupă bipolară, capete de probă bipolare O42mm–O58mm), instrumente pentru dop de ciment (dopuri de ciment de probă O9mm–O18mm, impactor de dop de ciment) și o cutie de aluminiu pentru depozitare și sterilizare. Împreună, aceste instrumente acoperă secvența operatorie completă de la pregătirea inițială a canalului până la asamblarea finală a capului sau a cupei bipolare.

Acest set este potrivit atât pentru tehnicile de înlocuire calcar cimentate, cât și pentru cele necimentate?
Setul susține atât tehnicile de tijă de înlocuire calcar cimentate, cât și pe cele necimentate. Pentru cazurile cimentate, dopurile de ciment de probă și impactorul dopului de ciment asigură dimensionarea și plasarea precisă a dopului la extinderea distală a mantalei de ciment în canalul femural. Pentru tehnicile de fixare fără ciment, rășpelele și frezele femurale pregătesc canalul pentru angajarea corticală directă a tijei fără ciment. Gama de capete de probă bipolare și instrumentele de dimensionare a capetelor de probă sunt aplicabile indiferent de tehnica de fixare, permițând chirurgului să confirme dimensiunea capului bipolar și offset-ul capului femural înainte de asamblarea finală a implantului în ambele configurații cimentate și necimentate.

Cum diferă acest set de Setul de Instrumente Modulare pentru Artroplastia de Șold Bipolară și Totală disponibil și de la Peak Surgicals?
Ambele seturi susțin procedurile de artroplastie de șold folosind componente de cap bipolar, dar sunt concepute pentru scenarii clinice fundamental diferite. Setul de Instrumente Modulare pentru Artroplastia de Șold Bipolară și Totală este configurat pentru artroplastia de șold primară standard — hemiartroplastie bipolară pentru fracturile de col femural cu calcar intact și înlocuirea totală a șoldului pentru osteoartrită — unde femurul proximal este structural intact și o lungime standard a tijei este adecvată. Setul de Instrumente pentru Tije de Înlocuire Calcar este conceput special pentru cazurile în care calcarul femural proximal este absent sau distrus, necesitând un design de tijă mai lung, care ocolește calcarul. Gama de rășpele, dimensiunile frezelor femurale, instrumentele de dimensionare a dopurilor de ciment și bara de extracție din acest set reflectă cerințele specifice ale chirurgiei de înlocuire calcar, mai degrabă decât reconstrucția standard a șoldului primar.

Ce certificări deține acest set?
Setul de Instrumente pentru Tije de Înlocuire Calcar este fabricat conform standardelor de calitate Marcaj CE, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumente chirurgicale ortopedice. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achiziția pentru spitale din SUA, centre chirurgicale ambulatorii și departamente ortopedice care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de seturi de instrumente capitale.

Pot fi comandate instrumente individuale ca înlocuitori?
Instrumentele individuale din Setul de Instrumente pentru Tije de Înlocuire Calcar sunt disponibile de la Peak Surgicals ca articole de înlocuire folosind numerele lor de referință (de exemplu, 9703-0001 Impactor Cap, 9703-0017 Impactor Dop Ciment, 9703-0020 Impactor Tijă). Fabricarea OEM și configurațiile personalizate de seturi de instrumente sunt disponibile pentru departamentele de achiziții ale spitalelor și distribuitorii ortopedici care necesită aranjamente modificate ale tăvilor, substituții specifice de instrumente, game extinse de dimensiuni sau ambalaje personalizate. Contactați Peak Surgicals direct pentru prețuri de instrumente de înlocuire, specificații OEM sau aranjamente de achiziții instituționale.