Set Retractor Bookwalter – Sistem de Retractoare Autostatice cu Inel din Oțel Inoxidabil de Calitate Medicală, cu Cutie pentru Sterilizare

Setul de retractoare Bookwalter cu cutie de sterilizare de la Peak Surgicals este un sistem complet de retractoare auto-retenție din oțel inoxidabil de calitate medicală, oferind o configurație completă inel-lamă pentru retracția susținută a țesuturilor fără mâini în timpul procedurilor chirurgicale abdominale deschise, pelvine, toracice și retroperitoneale. Setul include un cadru inelar, lame de retractor interschimbabile de mai multe dimensiuni, mecanisme de atașare cu clichet, retractoare auxiliare și o cutie de sterilizare și este utilizat de chirurgi generali, chirurgi colorectali, urologi, oncologi ginecologi și chirurgi cardiotoracici în sălile de operație din spitalele din întreaga lume.

Sistemul Bookwalter: Retracție auto-retenție cu inel și lamă

Sistemul de retractoare Bookwalter este unul dintre cele mai utilizate sisteme de retractoare auto-retenție în chirurgia generală și specializată deschisă. Acesta funcționează prin montarea unui inel rigid oval sau segmentat pe masa de operație printr-un cuplaj cu stâlp atașat la șina mesei, oferind un cadru fix stabil care rămâne staționar în raport cu pacientul, indiferent de manevrele operatorii. Lamele retractorului de diferite profile și dimensiuni sunt atașate la inel în orice poziție folosind mecanisme cu clichet, permițând chirurgului să configureze matricea retractorului pentru a se potrivi cu cerințele specifice de expunere ale procedurii — plasând lamele la aspectele superioare, inferioare, laterale și profunde ale plăgii pentru a retracta marginile plăgii, peretele abdominal, viscerele și organele adiacente simultan. Deoarece lamele sunt blocate într-un cadru fix, mai degrabă decât ținute de un asistent, sistemul Bookwalter eliberează mâinile asistentului chirurgical pentru alte sarcini operatorii, reduce oboseala retractorului și menține o tensiune constantă a țesuturilor pe tot parcursul procedurii.

Set complet de componente: Lame, inele, clicheturi și retractoare auxiliare

Setul de retractoare Bookwalter de la Peak Surgicals include următoarele componente: Cuplaj stâlp de 1 inch (1 bucată) pentru atașarea la șina mesei de operație; Inel oval mediu (1 bucată) ca cadru principal de montare; Inel segmentat (1 bucată) pentru configurații alternative de inel; Bară flexibilă orizontală (1 bucată) pentru aplicații cu rază extinsă; Mecanisme cu clichet înclinabil (6 bucăți) pentru atașarea lamei unghiulare; Mecanisme cu clichet (2 bucăți) pentru atașarea lamei drepte; Retractoare maleabile 2″×6″/51mm×152mm (2 bucăți) pentru umplerea plăgilor profunde și retracția viscerală; Retractor maleabil 3″×6″/76mm×152mm (1 bucată) pentru o acoperire viscerală mai largă; Retractor Kelly 2″×3″/51mm×76mm (2 bucăți) pentru retracția plăgilor superficiale; Retractor Kelly 2″×4″/51mm×110mm (1 bucată); Retractor Kelly 2″×5″/51mm×127mm (1 bucată); Retractor Kelly 2″×6″/51mm×152mm (1 bucată) pentru retracția marginilor plăgilor profunde; Retractor Balfour (1 bucată) pentru retracția abdominală superioară și toracică; Retractor Harrington (1 bucată) pentru retracția ficatului și a viscerelor; și Retractor Gelpi (1 bucată) pentru retracția marginilor plăgilor în incizii mai mici. Toate componentele sunt furnizate într-o cutie de sterilizare dedicată.

Aplicații chirurgicale: Chirurgie abdominală, pelvină și retroperitoneală

Sistemul Bookwalter este utilizat în toată gama de specialități chirurgicale deschise unde este necesară o retracție tisulară susținută, multidirecțională. Indicațiile primare includ procedurile colorectale deschise — rezecția anterioară, rezecția abdominoperineală, hemicolectomia dreaptă și stângă — unde adâncimea disecției pelvine sau necesitatea mobilizării flexurii hepatice și splenice necesită retracție simultană pe mai multe planuri. În urologie, acesta oferă retracția necesară pentru prostatectomia radicală deschisă, cistectomia radicală și disecția ganglionilor limfatici retroperitoneali. În oncologia ginecologică, acesta susține histerectomia radicală și exenterarea pelvină unde sunt necesare simultan retracția peretelui abdominal și a organelor pelvine. Retractoarele Balfour și Harrington din set îi extind utilitatea la cazurile abdominale superioare și hepatobiliare unde este necesară o retracție viscerală amplă.

Oțel inoxidabil de calitate medicală și cutie de sterilizare

Toate componentele setului de retractoare Bookwalter sunt fabricate din oțel inoxidabil de calitate medicală, oferind rigiditatea necesară pentru retracția susținută a țesuturilor sub sarcina mecanică a tensiunii marginilor plăgii pe parcursul procedurilor chirurgicale deschise prelungite. Retractoarele maleabile pot fi modelate intraoperator pentru a se conforma contururilor anatomice specifice ale plăgii fără fractură de oboseală. Toate componentele sunt compatibile cu protocoalele standard de sterilizare cu autoclavă. Cutia de sterilizare inclusă organizează toate componentele pentru procesarea sterilizării, depozitarea între cazuri și transportul la sala de operație, reducând riscul de pierdere a instrumentelor și susținând gestionarea consecventă a numărului de tăvi.

Marcaj CE, ISO 13485 și certificare FDA pentru achiziționarea instrumentelor chirurgicale

Setul de retractoare Bookwalter este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem de management al calității documentat care acoperă controlul proiectării, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumentele chirurgicale. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele din SUA, centrele chirurgicale și departamentele de sală de operație care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de seturi de instrumente de capital.

Specificațiile produsului

Întrebări frecvente

Cum se atașează sistemul de retractor Bookwalter la masa de operație?
Sistemul Bookwalter se atașează la masa de operație prin cuplajul cu stâlp de 1 inch inclus în set. Cuplajul cu stâlp se prinde de șina laterală a mesei de operație și primește cadrul inelar sau bara flexibilă orizontală, menținând rigid întreaga ansamblare inel-lamă în raport cu suprafața mesei. Inelul este poziționat deasupra plăgii deschise după incizia inițială a laparotomiei, iar lamele sunt atașate la inel în poziții în jurul circumferinței folosind mecanismele cu clichet. Odată ce toate lamele sunt fixate și clicheturile sunt blocate, sistemul menține retracția independent, fără a necesita suport manual din partea echipei chirurgicale, eliberând asistentul să asiste la disecție, hemostază și aspirație pe tot parcursul câmpului operator.

Care este diferența dintre retractoarele Kelly, retractoarele maleabile și retractoarele auxiliare din acest set?
Retractoarele Kelly sunt lame rigide din oțel inoxidabil în patru dimensiuni (2″×3″ până la 2″×6″) care se montează pe inel prin mecanisme cu clichet pentru a retracta marginile plăgii, peretele abdominal și țesuturile superficiale. Ele oferă o forță de retracție constantă în poziții fixe în jurul inelului. Retractoarele maleabile (2″×6″ și 3″×6″) sunt lame flexibile din oțel inoxidabil care pot fi modelate intraoperator pentru a se conforma contururilor structurilor viscerale și geometriei plăgii, făcându-le potrivite pentru a fi utilizate împotriva intestinului sau a altor organe mobile pentru a menține deplasarea viscerală. Retractorul Balfour oferă o expunere largă a abdomenului superior pentru procedurile hepatobiliare și gastrointestinale superioare, retractorul Harrington are un profil curbat pentru retracția ficatului și a splinei, iar retractorul Gelpi este un retractor auto-retenție pentru marginile plăgii pentru incizii mai mici unde sistemul inelar nu este utilizat.

Pentru ce proceduri chirurgicale este utilizat în principal acest set?
Setul de retractoare Bookwalter este utilizat în toate specialitățile chirurgicale deschise care necesită retracție tisulară multidirecțională susținută. Indicațiile primare includ chirurgia colorectală deschisă (rezecția anterioară, hemicolectomia, rezecția abdominoperineală), prostatectomia radicală deschisă și cistectomia, disecția ganglionilor limfatici retroperitoneali, histerectomia radicală deschisă și exenterarea pelvină, procedurile hepatobiliare și pancreatice, procedurile aortice și vasculare deschise și orice laparotomie unde este necesară o expunere pelvină profundă sau retroperitoneală și adâncimea plăgii sau durata operației fac retracția manuală impracticabilă. Gama de lame a setului se adaptează la variația adâncimii, lățimii și profilului țesutului plăgii în aceste proceduri diferite și anatomii ale pacienților.

Lamele pot fi repoziționate în timpul procedurii?
Da. Mecanismele cu clichet — atât tipurile standard, cât și cele înclinabile — permit eliberarea lamelor, repoziționarea lor pe inel și reblocarea intraoperatorie pe măsură ce câmpul operator se modifică în timpul procedurii. Aceasta este o caracteristică cheie a sistemului Bookwalter: pe măsură ce disecția progresează mai adânc sau se deplasează într-un alt cadran, lamele individuale pot fi ajustate fără a scoate și reseta întregul sistem. Mecanismele cu clichet înclinabil permit, de asemenea, ca lama să fie înclinată, permițând vârful lamei să fie direcționat într-un unghi specific în plagă, mai degrabă decât perpendicular pe inel, ceea ce este util în special pentru disecția pelvină profundă unde este necesară retracția unghiulară pentru a expune cavitatea sacrală sau pereții pelvini laterali.

Ce certificări deține acest set?
Setul de retractoare Bookwalter este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem de management al calității documentat care acoperă controlul proiectării, trasabilitatea materialelor și consistența fabricației pentru instrumentele chirurgicale. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele din SUA, centrele chirurgicale și departamentele de sală de operație care necesită documentație de reglementare verificată.

Pot fi comandate componente individuale ca înlocuitori?
Componentele individuale ale setului de retractoare Bookwalter — inclusiv dimensiunile specifice ale lamelor Kelly, retractoarele maleabile, mecanismele cu clichet și cuplajul cu stâlp — sunt disponibile de la Peak Surgicals ca articole de înlocuire. Producția OEM și configurațiile personalizate de lame sau inele sunt, de asemenea, disponibile pentru departamentele de achiziții ale spitalelor și distribuitorii chirurgicali care necesită configurații modificate ale setului, game extinse de dimensiuni ale lamelor sau ambalaje personalizate. Contactați Peak Surgicals direct pentru prețuri pentru componente de înlocuire, specificații OEM sau aranjamente de achiziții instituționale.