Implantor osos – 6,5 țoli cu vârf zimțat transversal de 2 mm pentru impactarea grefei osoase

Dalta de os, SKU PS-000068 și numărul de piesă gS 60.9930, este un instrument ortopedic reutilizabil de impact, fabricat din oțel inoxidabil chirurgical german pentru plasarea și compactarea controlată a materialului de grefă osoasă. Instrumentul măsoară 6 1/2 inchi în lungime totală și se termină într-un capăt de lucru de 2 mm, cu crestături în cruce, conceput pentru a menține contactul cu grefa spongioasă în timpul impactului manual precis. Amprenta sa distală îngustă este potrivită pentru locurile osoase restrânse, unde o dalta mai lată ar reduce vizibilitatea sau ar ocupa un spațiu de lucru excesiv. Tija rigidă transmite forța axială a ciocanului direct către patul de grefă selectat, permițând chirurgului să mențină controlul alinierii și adâncimii. Acest model este utilizat în timpul artrodezelor articulațiilor mici, reconstrucției piciorului și gleznei, grefării defectelor de fractură, procedurilor de osteotomie, plasării grefelor osoase spongioase și altor fluxuri de lucru ortopedice care necesită consolidarea localizată a grefelor. Chirurgii ortopezi traumatologi, chirurgii piciorului și gleznei, specialiștii în reconstrucție și echipele chirurgicale utilizează această configurație acolo unde grefa cu volum mic trebuie să fie așezată cu precizie pe suprafețele osoase pregătite, fără a introduce o suprafață largă de impact.

Vârf cu crestături în cruce de 2 mm și mecanism de impact axial

Mecanismul de lucru al acestei dalte de os se bazează pe transmiterea directă a forței axiale printr-o tijă fixă din oțel inoxidabil. Fața sa distală de 2 mm încorporează crestături în cruce care creează multiple creste de contact intersectate pe grefa spongioasă. Această textură crește frecarea la interfața grefei și reduce alunecarea laterală atunci când operatorul începe compactarea controlată. Suprafața de lucru îngustă concentrează forța aplicată într-o zonă definită, permițând avansarea unor cantități mici de material într-un defect pregătit sau un loc de fuziune, fără a comprima o regiune înconjurătoare mai largă. Impactul ciocanului livrat la capătul proximal se propagă de-a lungul tijei rigide către fața distală, astfel încât alinierea instrumentului cu direcția intenționată de mișcare a grefei este importantă pe tot parcursul utilizării. Dispozitivul nu conține pivot, clichet, arc, blocare sau limitator mecanic de adâncime. Prin urmare, avansarea depinde de poziția capătului de lucru, intensitatea fiecărei lovituri de ciocan, numărul de impacturi, rezistența tactilă și vizualizarea directă a câmpului operator. Atunci când o altă zonă necesită compresie, dalta este ridicată și repoziționată, mai degrabă decât balansată lateral pe osul cortical. Acest mecanism direct oferă o consolidare controlată a grefei, păstrând în același timp accesul în jurul instrumentelor adiacente și a anatomiei osoase expuse.

Plasarea grefei osoase în timpul reconstrucției ortopedice

În timpul artrodezei articulațiilor mici, dalta osoasă poate fi utilizată după pregătirea articulară și plasarea grefei spongioase între suprafețele de fuziune opuse. Capătul de 2 mm cu crestături în cruce permite o compactare localizată în jurul interfețelor înguste întâlnite în picior, gleznă, mână și alte câmpuri operatorii ortopedice compacte. În reconstrucția fracturilor, materialul spongios introdus într-un defect metafizar sau cortical conținut poate fi consolidat incremental înainte de finalizarea fixării definitive. Procedurile de osteotomie pot necesita, de asemenea, ca grefa să fie așezată în jurul suprafețelor osoase corectate sau într-un gol rezidual după ce alinierea a fost stabilită. Dalta este poziționată direct peste regiunea de grefă selectată, iar loviturile axiale controlate avansează materialul către patul receptor. Chirurgul reevaluează distribuția între secvențe, astfel încât grefa să rămână în spațiul intenționat, mai degrabă decât să fie deplasată departe de reconstrucție. Capătul de lucru compact este deosebit de util atunci când plăcile de fixare, șuruburile, retractoarele sau marginile osoase expuse limitează accesul pentru un impactor mai mare. Instrumentul este destinat impactului grefei, mai degrabă decât tăierii, ridicării sau pârghierii osului. Prin urmare, utilizarea eficientă se bazează pe alinierea directă cu patul grefei și pe forța măsurată, adecvată calității osului înconjurător și construcției chirurgicale.

gS 60.9930 Lungime de 6,5 inchi și capăt de lucru de 2 mm

Numărul de piesă gS 60.9930 identifică dalta osoasă de 6 1/2 inci cu un capăt distal de 2 mm cu crestături în cruce. Lungimea totală oferă o rază de acțiune suficientă de la mâna chirurgului la un loc de grefă ortopedică înfundat, rămânând suficient de compactă pentru o manipulare controlată în câmpuri operatorii mici. Diametrul său de 2 mm creează cea mai concentrată amprentă de contact în cadrul familiei de dalte gSource asociate, făcând această configurație adecvată atunci când plasarea precisă a materialului este mai importantă decât compresia pe o suprafață largă. Fața cu crestături în cruce distinge vârful de lucru de un impactor cu capăt neted, îmbunătățind angajarea cu materialul spongios în timpul fiecărei lovituri axiale. Tija fixă lungă menține relația dintre punctul de impact proximal și suprafața distală fără o articulație care ar putea redirecționa forța aplicată. Înregistrările independente ale dispozitivului identifică gS 60.9930 ca o dalta chirurgicală reutilizabilă cu aceeași lungime de 6 1/2 inci și capăt de 2 mm cu crestături în cruce, publicată în lista Peak Surgicals. Diametrele mai mari ale daltelor sunt utilizate atunci când o suprafață mai largă de grefă necesită compresie, în timp ce această configurație PS-000068 este selectată pentru anatomii restrânse, paturi de fuziune înguste, defecte mici și proceduri în care implanturile sau structurile vecine limitează amprenta de lucru disponibilă.

Oțel inoxidabil chirurgical german și fluxul de lucru de reprocesare

Oțelul inoxidabil chirurgical german asigură rigiditatea, rezistența la coroziune și stabilitatea dimensională necesare pentru impactul manual repetat și reprocesarea validată. Construcția metalică fixă permite forței axiale să se propage prin instrument, menținând în același timp geometria capătului de lucru îngust de 2 mm. O atenție deosebită trebuie acordată suprafeței cu crestături în cruce în timpul curățării, deoarece sângele, măduva și particulele de grefă spongioasă pot rămâne în șanțurile intersectate. Reprocesarea trebuie să înceapă imediat după utilizare, urmată de curățarea temeinică a feței distale, a tijei, a suprafețelor mânerului și a tuturor tranzițiilor. Dispozitivul trebuie apoi clătit, uscat complet și inspectat vizual pentru sol rezidual, coroziune, îndoire, deteriorări prin impact sau deformarea vârfului zimțat. O tijă deformată poate modifica direcția forței transmise și nu ar trebui să fie returnată unui set ortopedic până la remediere. Dalta reutilizabilă poate fi supusă sterilizării terminale prin procesul validat al unei unități medicale pentru instrumente chirurgicale din oțel inoxidabil și instrucțiunile de utilizare aplicabile. Peak Surgicals susține documentația de achiziție CE și ISO 13485, în timp ce înregistrările legate de FDA ar trebui să fie revizuite în conformitate cu cerințele de calificare a furnizorilor spitalului sau ale distribuitorului, mai degrabă decât să fie descrise ca aprobare individuală a produsului.

Cum diferă Dalta de os de un Impactor de os?
Dalta de os utilizează un capăt de lucru îngust de 2 mm cu crestături în cruce, conceput pentru compactarea localizată a grefei spongioase. Un Impactor de os convențional utilizează adesea o suprafață de lucru plată mai largă pentru a distribui forța pe o zonă mai mare de grefă sau os. Amprenta mai mică a PS-000068 oferă un acces mai mare în paturile de fuziune înguste, defectele osoase mici și câmpurile operatorii care conțin hardware de fixare adiacent. Capătul său zimțat crește, de asemenea, frecarea împotriva materialului care este avansat în timpul fiecărei lovituri axiale. Ambele dispozitive transmit impactul manual, mai degrabă decât să utilizeze un mecanism motorizat sau de blocare. Selecția depinde de volumul grefei, accesul disponibil, dimensiunile patului receptor și dacă este necesară o compresie concentrată sau distribuită.

De ce este aleasă Dalta de os de 2 mm pentru grefarea ortopedică?
Capătul de lucru de 2 mm oferă o zonă de contact focalizată pentru manipularea precisă a unor cantități mici de grefă spongioasă. Această configurație este utilă în picior, gleznă, mână și alte locuri ortopedice compacte, unde un vârf mai lat ar putea obstrucționa câmpul operator. De asemenea, păstrează spațiu liber în jurul plăcilor, șuruburilor, retractoarelor și marginilor osoase expuse în timpul reconstrucției. Crestăturile în cruce reduc alunecarea între instrument și grefă pe măsură ce se aplică forța axială. Lungimea totală de 6 1/2 inci oferă o rază de acțiune de lucru, păstrând în același timp manevrabilitatea într-o abordare chirurgicală restrânsă. PS-000068 este, prin urmare, selectată atunci când este necesară impactarea localizată a grefei, mai degrabă decât compactarea extinsă pe o suprafață receptoare mare.

Ce înseamnă referințele CE, ISO 13485 și FDA pentru achiziții?
Peak Surgicals susține documentația de achiziție CE, ISO 13485 și cea legată de FDA pentru instrumente chirurgicale reutilizabile. ISO 13485 se referă la sistemul de management al calității utilizat pentru fabricarea controlată a dispozitivelor medicale și procesele asociate. Documentația CE susține cerințele de evaluare a conformității în cadrul piețelor aplicabile de dispozitive medicale. Spitalele și distribuitorii din Statele Unite ar trebui să revizuiască înregistrările producătorului și ale dispozitivului legate de FDA în conformitate cu cerințele lor instituționale de achiziție. Aceste referințe nu ar trebui reformulate ca o declarație nesusținută conform căreia PS-000068 este aprobat individual de FDA. Echipele de achiziții pot păstra certificatele relevante, identificarea produsului, înregistrările furnizorului și documentația de achiziție în fișierele lor de calificare a furnizorilor.

Cum este controlată Dalta de os în timpul impactului grefei?
Dalta de os nu are clichet, arc, pivot, blocare sau mecanism de ajustare. Chirurgul poziționează capătul de 2 mm cu crestături în cruce direct pe grefă în locația care necesită consolidare. Tija rigidă este aliniată cu direcția intenționată de mișcare a materialului înainte de aplicarea forței axiale a ciocanului. Fiecare lovitură controlată transferă energie direct către fața de lucru distală și avansează grefa incremental. Chirurgul reglează compactarea prin intensitatea impactului, numărul de lovituri, rezistența tactilă, poziția vârfului și evaluarea vizuală a locului receptor. Atunci când ținta se schimbă, instrumentul trebuie ridicat și repoziționat, mai degrabă decât să fie acționat lateral împotriva osului înconjurător sau a hardware-ului de fixare.

Cum ar trebui spitalele să comande și să reproceseze această Dalta de os?
Spitalele ar trebui să comande instrumentul utilizând SKU PS-000068 și numărul de piesă gS 60.9930, împreună cu specificația lungimii de 6 1/2 inci și a vârfului de 2 mm. Peak Surgicals listează în prezent produsul la 38,50 USD și afișează o garanție de returnare a banilor în 30 de zile. Comanda standard poate începe de la o singură bucată, în timp ce suportul OEM și pentru comenzi personalizate este disponibil pentru cerințele instituționale și ale distribuitorilor. După utilizare, reziduurile de sânge, măduvă și grefă ar trebui îndepărtate prompt de pe capătul de lucru cu crestături în cruce, înainte ca resturile să se usuce în șanțuri. Curățarea ar trebui urmată de clătire temeinică, uscare completă și inspecție pentru coroziune, îndoirea tijei, deteriorări prin impact sau deformarea feței distale. Sterilizarea finală ar trebui să urmeze procesul validat al unității medicale pentru instrumente chirurgicale reutilizabile înainte ca PS-000068 să se întoarcă în setul de instrumente ortopedice.