Set de Instrumente pentru Plăci Cervicale Anterioare – Instrumente pentru Plăci Cervicale Anterioare ACDF și ACCF

Setul de oase pentru placa cervicală anterioară de la Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, seria PS1709) este un set complet de instrumente pentru placa cervicală anterioară din oțel inoxidabil, conceput pentru fluxul de lucru intraoperator al plasării plăcii cervicale anterioare în timpul discectomiei și fuziunii cervicale anterioare (ACDF) și corpectomiei și fuziunii cervicale anterioare (ACCF) — acoperind pregătirea șurubului osos cu un burghiu cu cuplaj rapid Ø2,5mm și două burghie reglabile Ø2,5mm; filetarea cortexului cervical cu un tarod reglabil Ø4,0mm; gestionarea sigură a șuruburilor cu două manșoane de susținere a șurubului osos; poziționarea plăcii cu un suport de placă; fixarea provizorie a plăcii cu două șuruburi de susținere a plăcii; distragerea intervertebrală cu două șuruburi de distragere și un suport de șurub de distragere; pregătirea spațiului discal și a plăcii terminale cu o chiuretă de 3mm; conturarea plăcii cu un îndoit de placă; și intrarea corticală inițială cu un AWL. Este utilizat de chirurgii spinali și neurochirurgii în sălile de operație ale spitalelor care efectuează fixarea plăcii cervicale anterioare pentru hernierea discului cervical, mielopatie și radiculopatie spondilotică cervicală, fracturi și dislocări cervicale traumatice și instabilitate cervicală care necesită stabilizare anterioară placă-și-șurub la unul sau mai multe niveluri.

ACDF și ACCF: Fixarea plăcii cervicale anterioare și indicații chirurgicale

Discectomia și fuziunea cervicală anterioară este una dintre cele mai frecvent efectuate operații spinale — discul intervertebral este îndepărtat printr-o abordare anterioară a coloanei cervicale printr-o incizie longitudinală de-a lungul gâtului anterior, spațiul discal este decomprimat, se plasează o grefă osoasă sau o cușcă, și se aplică o placă cervicală anterioară pe suprafața anterioară a corpurilor vertebrale deasupra și sub nivelul tratat pentru a asigura stabilitate imediată în timpul fuziunii. Placa acoperă spațiul discal tratat și este fixată la corpurile vertebrale adiacente cu șuruburi corticale introduse prin găurile plăcii în cortexul anterior al fiecărui corp vertebral. Placa anterioară reduce riscul de migrare a grefei sau cuștii, menține înălțimea discului decomprimat și lordoza segmentară și protejează fuziunea de sarcinile de flexie-extensie ale coloanei cervicale în timpul vindecării. Pentru corpectomia cervicală anterioară (ACCF), unde corpul vertebral este parțial sau complet îndepărtat pentru a decomprima măduva spinării, o placă anterioară mai lungă, care se întinde de la vertebra intactă de deasupra la vertebra intactă de sub defectul de corpectomie, asigură suport pentru coloana anterioară. Setul de oase pentru placa cervicală anterioară PS1709 oferă setul complet de instrumente pentru poziționarea plăcii, pregătirea șuruburilor, distragerea și etapele de îndoire a plăcii pentru ambele proceduri.

Burghiu cu cuplaj rapid și burghie reglabile: Pregătirea cortexului cervical Ø2,5mm

Burghiul cu cuplaj rapid Ø2,5mm (PS1709.025) este atașamentul principal pentru mașina de găurit electrică pentru găurirea orificiilor pilot în cortexul corpului vertebral anterior prin orificiile șuruburilor plăcii. Mecanismul de cuplaj rapid permite atașarea și detașarea rapidă de mașina de găurit electrică fără unelte suplimentare, reducând schimburile de instrumente în timpul fazei critice de fixare a plăcii și șuruburilor. Cele două burghie reglabile Ø2,5mm (PS1709.037) asigură găurirea manuală cu opritoare de adâncime calibrate — opritorul reglabil controlează penetrarea burghiului prin cortexul anterior al corpului vertebral cervical pentru a preveni pătrunderea accidentală în cortexul posterior în corpurile vertebrale mici ale coloanei cervicale, unde adâncimea corpului anterior-posterior la C3–C7 este de obicei doar 14–18mm în anatomia adultă standard. Pre-setarea adâncimii de găurire la aproximativ 12–14mm asigură o prindere bicorticală în cortexul anterior, menținând în același timp o marjă de siguranță față de cortexul posterior și canalul spinal.

Tarod reglabil Ø4,0mm, manșoane de susținere a șurubului osos și AWL

Tarodul reglabil Ø4,0mm (PS1709.031) filetează orificiul pilot de 2,5mm la diametrul filetului șurubului de 4,0mm, pregătind canalul de prindere corticală pentru șuruburile plăcii cervicale anterioare. Pre-filetarea este importantă în osul cortical dens, unde combinația de cortex dur și cap de șurub mic creează un cuplu de inserție ridicat fără filete pre-tăiate. Designul reglabil permite ca adâncimea tarodului să se potrivească cu adâncimea orificiului pilot, prevenind suprataierea la cortexul posterior. Cele două manșoane de susținere a șurubului osos (PS1709.001) mențin șurubul cervical anterior pe vârful șurubelniței în timpul introducerii prin orificiul plăcii și în orificiul pilot — în accesul limitat al expunerii cervicale anterioare, un șurub căzut necesită reexplorarea plăgii și adaugă timp și risc operator. AWL (PS1709.073) creează punctul inițial de intrare corticală la fiecare loc al șurubului înainte ca burghiul să fie avansat, oferind un început ghidat pe cortexul anterior neted curbat al corpului vertebral unde vârful burghiului ar aluneca lateral fără un punct de intrare pre-stabilit.

Suport de placă, șuruburi de fixare a plăcii, îndoit de placă și chiuretă de 3mm

Suportul de placă (PS1709.013) prinde placa cervicală anterioară și o introduce în expunerea cervicală anterioară îngustă la nivelul corect al corpului vertebral, menținând placa pe suprafața corpului vertebral anterior în timpul poziționării și inserției inițiale a șurubului. Cele două șuruburi de fixare a plăcii (PS1709.055) asigură fixarea provizorie a plăcii pe os prin orificiile pilot înainte de plasarea șuruburilor definitive ale plăcii, menținând placa în poziția confirmată în timp ce orificiile rămase sunt găurite, filetate și înșurubate. Îndoitul de placă (PS1709.067) conturează placa cervicală anterioară pentru a se potrivi cu curbura lordotică a suprafeței corpului vertebral anterior la nivelul tratat — o placă plată plasată pe o suprafață cervicală anterioară lordotică contactează doar la capetele plăcii, creând o concentrație de tensiune și riscând smulgerea șurubului din suprasolicitarea punctului final; îndoitul creează conturul lordotic corect înainte de plasare, asigurând un contact uniform placă-os și distribuția sarcinii pe toate pozițiile șuruburilor. Chiureta de 3mm (PS1709.049) pregătește spațiul discal anterior și suprafața plăcii terminale, îndepărtând resturile de cartilaj ale plăcii terminale și țesuturile moi pentru a asigura suprafața osoasă spongioasă curată necesară pentru grefa osoasă sau contactul cușcă-placă terminală și fuziunea.

Sistem de șuruburi de distragere: Două șuruburi de distragere și suport de șurub de distragere

Cele două șuruburi de distragere (PS1709.061) și suportul de șurub de distragere (PS1709.043) asigură separarea controlată a corpului vertebral după discectomie și înainte de inserția grefei sau a cuștii. După îndepărtarea discului, corpurile vertebrale se subțiază sub sarcina compresivă a musculaturii cervicale, colapsând spațiul discal. Șuruburile de distragere sunt introduse în cortexul anterior al corpurilor vertebrale de deasupra și de sub nivelul tratat, iar suportul aplică o forță de extindere între ele pentru a restabili înălțimea discului pre-operatorie. Această distragere redeschide foramenele intervertebrale la înălțimea corectă, permite introducerea grefei sau a cuștii de dimensiuni corecte sub o ușoară compresie și restabilește lordoza segmentară care va fi menținută de placa anterioară. Șuruburile de distragere sunt îndepărtate după așezarea grefei și înainte de poziționarea plăcii.

Marcaj CE, ISO 13485 și certificare FDA pentru achiziția de instrumente ACDF

Setul de oase pentru placa cervicală anterioară este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumentele chirurgicale spinale. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achiziția pentru spitalele din SUA, centrele de chirurgie spinală și departamentele neurochirurgicale care necesită documentație reglementară verificată pentru achizițiile de instrumente pentru placa cervicală anterioară.

Specificații produs

SKU	PS-OP-5646
Nume produs	Set de oase pentru placa cervicală anterioară
Preț	1.747,90 USD
Seria de instrumente	PS1709
Categoria de instrumente	Chirurgie spinală — Instrumente pentru placa cervicală anterioară ACDF / ACCF
Procedură	Discectomie și fuziune cervicală anterioară (ACDF), corpectomie și fuziune cervicală anterioară (ACCF)
Manșon de susținere a șurubului osos	×2 (PS1709.001)
Suport de placă	×1 (PS1709.013)
Burghiu cu cuplaj rapid Ø2,5mm	×1 (PS1709.025)
Tarod reglabil Ø4,0mm	×1 (PS1709.031)
Burghiu reglabil Ø2,5mm	×2 (PS1709.037)
Suport de șurub de distragere	×1 (PS1709.043)
Chiuretă de 3mm	×1 (PS1709.049)
Șurub de fixare a plăcii	×2 (PS1709.055)
Șurub de distragere	×2 (PS1709.061)
Îndoit de placă	×1 (PS1709.067)
AWL	×1 (PS1709.073)
Certificări	Marcaj CE, ISO 13485, FDA
Garanție	1 an
MOQ	1 set
Comenzi OEM / personalizate	Disponibil
Serviciu post-vânzare	Returnare și înlocuire

Întrebări frecvente

Pentru ce proceduri chirurgicale este utilizat setul de oase pentru placa cervicală anterioară?
Setul de oase pentru placa cervicală anterioară este utilizat pentru fixarea plăcii și șuruburilor cervicale anterioare în timpul ACDF și ACCF. ACDF se efectuează pentru hernia de disc cervicală care cauzează radiculopatie sau mielopatie, mielopatie spondilotică cervicală cauzată de osteofite și compresia anterioară a măduvei bazată pe disc, pseudoartroza cervicală care necesită revizie a plăcii anterioare și leziuni traumatice ale discului cervical cu instabilitate. ACCF se efectuează pentru stenoza cervicală pe mai multe niveluri cauzată de OPLL sau spondiloză, unde corpectomia oferă o decompresie mai largă a măduvei decât discectomia pe mai multe niveluri, și pentru fracturile corpului vertebral cu os retropulsat care cauzează compresia anterioară a măduvei. În ambele proceduri, placa cervicală anterioară este plasată după discectomie sau corpectomie și inserarea grefei sau a cuștii, asigurând stabilitate imediată care reduce riscul de migrare a implantului și menține decompresia în timpul fuziunii.

De ce este necesar îndoitul de placă pentru chirurgia plăcii cervicale anterioare?
Coloana cervicală anterioară are o curbură lordotică naturală, iar plăcile cervicale anterioare trebuie conturate intraoperator pentru a se potrivi exact cu curba lordotică a corpurilor vertebrale anterioare la nivelurile care sunt placate. O placă plată plasată pe o suprafață cervicală anterioară lordotică contactează doar la capetele plăcii, creând un efect de fulcru — strângerea șuruburilor de capăt trage capetele plăcii pe os în timp ce mijlocul plăcii se îndepărtează de suprafața vertebrală. Acest lucru plasează toată sarcina de îndoire pe șuruburile de capăt, crescând riscul de smulgere a șurubului sau de fractură a plăcii la concentrațiile de tensiune. Îndoitul de placă (PS1709.067) aplică o îndoire controlată în trei puncte pentru a crea conturul lordotic corect înainte de plasare, asigurând un contact uniform pe toată lungimea plăcii și distribuind sarcina uniform pe toate pozițiile șuruburilor.

Care este rolul șuruburilor de distragere în ACDF?
Șuruburile de distragere (PS1709.061) și suportul șuruburilor de distragere (PS1709.043) restabilesc înălțimea discului după discectomie înainte de inserarea grefei sau a cuștii. După îndepărtarea discului, corpurile vertebrale se subțiază sub sarcina compresivă a mușchilor și ligamentelor cervicale. Distracția restabilește foramenul intervertebral la înălțimea corectă, ameliorând compresia rădăcinii nervoase; permite introducerea grefei sau a cuștii de dimensiuni corecte sub o ușoară compresie; și restabilește lordoza segmentară care va fi menținută de placa anterioară. Șuruburile de distragere sunt îndepărtate după așezarea grefei și înainte de poziționarea plăcii.

Cum diferă burghiul reglabil de burghiul cu cuplaj rapid?
Burghiul cu cuplaj rapid Ø2,5mm (PS1709.025) este un atașament pentru mașina de găurit electrică pentru găurire mai rapidă prin orificiul plăcii în secvența principală de pregătire a șurubului. Cele două burghie reglabile Ø2,5mm (PS1709.037) sunt operate manual cu un opritor de adâncime reglabil — opritorul este setat la adâncimea de găurire sigură pentru fiecare nivel al corpului vertebral înainte de începerea găuririi, limitând penetrarea pentru a preveni trecerea accidentală prin cortexul posterior al corpului vertebral spre canalul spinal. În cazurile în care se preferă un control manual precis al adâncimii sau accesul la mașina de găurit electrică este limitat de expunerea cervicală anterioară îngustă, burghiele reglabile asigură o găurire controlată cu protecție încorporată a adâncimii.

Cum se raportează acest set la sistemul de plăci toracice anterioare disponibil și de la Peak Surgicals?
Ambele seturi sunt seturi de instrumente pentru plăci spinale anterioare, dar pentru regiuni și abordări spinale complet diferite. Setul de oase pentru placa cervicală anterioară (PS-OP-5646, seria PS1709) este configurat specific pentru coloana cervicală anterioară — utilizează un burghiu Ø2,5mm și un tarod Ø4,0mm dimensionat pentru șuruburile corticale mici ale plăcilor cervicale anterioare, include un sistem de șuruburi de distragere pentru restabilirea înălțimii intervertebrale în spațiul discal cervical și o chiuretă pentru pregătirea plăcii terminale. Sistemul de plăci toracice anterioare este configurat pentru coloana toracică și toracolombară prin toracotomie anterioară, cu burghie mai mari, taroade de 6,0mm și 6,5mm și o clemă de compresie și o clemă de distragere pentru compresia și distragerea la nivelul corpului vertebral. Cele două seturi nu sunt interschimbabile și fiecare este specific regiunii sale spinale.

Ce certificări deține acest set?
Setul de oase pentru placa cervicală anterioară este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul designului, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumentele chirurgicale spinale. Marcajul CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achiziția pentru spitalele din SUA, centrele de chirurgie spinală și departamentele neurochirurgicale care necesită documentație reglementară verificată pentru achizițiile de instrumente pentru placa cervicală anterioară.