Utvalgt kolleksjon
Your cart
Utvalgt kolleksjon
PEAK SURGICALS
SKU:PI-010
Kunne ikke laste inn tilgjengelighet for henting
CE-godkjent
FDA-sertifisert
ISO-sertifisert
Salvati operasjonsrektoskop, SKU PI-008, er et gjenbrukbart kolorektalt operasjonsinstrument produsert av tysk rustfritt stål for transanal eksponering, opplyst rektal visualisering og lokal eksisjon gjennom et stivt 4 cm arbeidslumen. To størrelser tilbys: 4 cm x 12 cm for kortere transanal tilgang og 4 cm x 19 cm for dypere rektal rekkevidde. Monteringen består av en rørformet operasjonsdel, distal skråstilt åpning, proksimal flens, fiberoptisk lystilkobling, integrert sugevei og en obturator-lignende innføringskomponent. Den skråstilte distale profilen lar kirurgen orientere det operative vinduet mot en målleksjon, mens den fiberoptiske bæreren retter lyset mot det distale feltet og sugeporten fjerner blod, væske og elektrokirurgisk røyk fra synskorridoren. Kolorektale kirurger og generelle kirurger bruker dette mønsteret for transanal lokal eksisjon av rektale adenomer, utvalgte tidlige rektale neoplasmer, slimhinne- eller fullt tykkelseslesjonsreseksjon, biopsi, hemostatisk arbeid og postoperativ inspeksjon. 12 cm-versjonen støtter konvensjonelle lange rektale instrumenter, mens 19 cm-versjonen gir økt rekkevidde for mer proksimale mål og rommer lange laparoskopiske gripere eller elektrokirurgiske instrumenter. Den er egnet for kolorektale operasjonsstuer, ambulante kirurgiske enheter og sykehusprosedyrerom.
Salvati-mønsteret fungerer som en stiv operasjonskanal snarere enn et enkelt diagnostisk anoskop. Dens 4 cm indre diameter skaper nok plass for samtidig visualisering og passasje av lange tang, elektrokirurgiske blyanter, sug eller gripere, samtidig som den opprettholder sirkumferensiell veggseparasjon rundt sylinderen. Den distale enden er kuttet på en skrå kant slik at kirurgen kan rotere røret og plassere det eksponerte vinduet direkte over en rektal lesjon. Denne geometrien er klinisk viktig under lokal eksisjon fordi målet kan sentreres innenfor den åpne flaten mens tilstøtende slimhinne forblir støttet av rørveggen. En proksimal flens gir en ekstern håndteringsreferanse og begrenser utilsiktet dyp fremrykning. Den fiberoptiske lyskoblingen retter belysning langs sylinderen mot operasjonsfeltet, noe som reduserer avhengigheten av overliggende lys og forbedrer visualiseringen av slimhinnekanter, blødningspunkter og disseksjonsplan. En integrert sugekanal løper langs arbeidsområdet og brukes til å evakuere blod, irrigasjonsvæske og elektrokauterirøyk slik at siktlinjen forblir klar under reseksjon. Obturatoren settes inn under innføringen for å presentere en jevn ledende profil, og fjernes deretter når operasjonslumen er plassert. Dybde, rotasjon og lesjonsjustering forblir under direkte manuell kontroll gjennom hele prosedyren.
For transanal lokal eksisjon føres det smurte proktoskopet inn med obturatoren sittende til det planlagte rektale nivået er nådd, deretter fjernes obturatoren og det skråstilte vinduet roteres mot lesjonen. Fiberoptisk belysning kobles til før disseksjon begynner, og sug aktiveres etter behov for å holde feltet klart. Kirurgen kan markere en sirkumferensiell margin rundt et rektalt adenom eller utvalgt tidlig neoplasi, løfte eller gripe lesjonen, og utføre slimhinne- eller fullt tykkelses eksisjon under direkte syn. Den kortere 12 cm-konfigurasjonen er nyttig for distale rektale mål som kan nås med lange konvensjonelle elektrokirurgiske blyanter og rektal tang. 19 cm-konfigurasjonen velges når en lesjon ligger mer proksimalt og ytterligere arbeidsdybde er nødvendig; lange laparoskopiske gripere og elektrokirurgiske spisser kan føres gjennom tønnen for å nå operasjonsstedet. Etter fjerning av prøven tillater lumen inspeksjon av defekten, målrettet hemostase, irrigasjon, sug og lukking med passende lange instrumenter når det er indisert. Den samme stive tilgangen kan støtte biopsi av mistenkelige lesjoner og postoperativ gjennomgang av eksisjonssteder. Pasientutvelgelse og onkologisk egnethet for lokal eksisjon forblir kirurgiske beslutninger basert på lesjonens stadium, plassering, patologi, mobilitet og tverrfaglig behandlingsplanlegging.
De to tilgjengelige variantene deler en arbeidsdiameter på 4 cm, men avviker i lengde, noe som endrer rekkevidde og instrumenthåndtering. 4 cm x 12 cm-versjonen er det kompakte operasjonsalternativet for lesjoner i nedre rektum der direkte transanal tilgang kan oppnås uten en lang arbeidskorridor. Den kortere sylinderen reduserer avstanden mellom kirurgens hånd og målet, noe som gjør den praktisk for konvensjonelle lange tang, sugespisser, nåleholdere og elektrokirurgiske blyanter under distal adenomeksisjon eller lokalisert full tykkelses reseksjon. 4 cm x 19 cm-versjonen utvider operasjonskanalen med 7 cm og er beregnet for høyere rektale mål som ikke kan eksponeres tilstrekkelig med den kortere enheten. Større rekkevidde endrer også valg av tilbehør, og favoriserer lengre laparoskopiske gripere og kauterispisser som opprettholder kontrollen i den distale enden av røret. Begge konfigurasjonene bruker det samme skråkantkonseptet for å orientere den eksponerte flaten over lesjonen og det samme brede lumen for å tillate samtidig visning og instrumentering. Den fiberoptiske tilkoblingen tjener belysning i begge størrelser, mens sugekanalen fjerner røyk og væske under elektrokirurgi. Sykehus kan derfor velge 12 cm-modellen for distalt arbeid og 19 cm-modellen for mer proksimal transanal lokal reseksjon, samtidig som de beholder en felles operasjonsteknikk.
Tysk rustfritt stål gir den stivheten som trengs for å bevare 4 cm operasjonslumen under innføring, rotasjon og vedvarende rektalveggretraksjon, samtidig som det støtter korrosjonsbestandighet gjennom gjentatt dekontaminering og dampsterilisering. En jevn polert overflate reduserer friksjonen på pasientkontaktflatene og hjelper sterilt behandlingspersonell med å fjerne blod, slim, smøremiddel, forkulling og vevsrester fra sylinderen og skråkanten. Reprosessering begynner umiddelbart etter bruk med separasjon av avtagbare komponenter, spyling av sugeveien, børsting av arbeidslumen, rengjøring rundt den fiberoptiske tilkoblingen, grundig skylling, fullstendig tørking og inspeksjon for gjenværende smuss eller mekanisk skade. Sugekanalen krever spesiell oppmerksomhet fordi koagulum og elektrokirurgiske rester kan hindre strømmen hvis de ikke fjernes før sterilisering. Det optiske grensesnittet skal forbli rent og uskadet slik at lysgjennomgangen ikke reduseres under neste tilfelle. Gjenbrukbare rustfrie komponenter kan behandles gjennom en validert sykehusdampautoklavsyklus som passer for enheten. CE-merking støtter gjeldende samsvarsdokumentasjon, mens ISO 13485 identifiserer rammeverket for kvalitetsstyring av medisinsk utstyr som brukes for kontrollert produksjon, sporbarhet og dokumentasjon. FDA-kompatibel anskaffelse i USA krever riktig enhet, etablering, merking og importposter for transaksjonen. Peak Surgicals støtter institusjonell bestilling med ett års garanti, MOQ for ett stykke, OEM- eller private-label-levering og retur- eller erstatningstjeneste.
| SKU | PI-010 |
|---|---|
| Produktnavn | Salvati operasjonsrektoskop |
| Pris | $72.80 USD |
| Størrelse/målevarianter | 4 cm x 12 cm; 4 cm x 19 cm |
| Instrumentkategori | Proktologiinstrumenter / Operasjonsrektoskoper |
| Prosedyre | Transanal lokal eksisjon, rektal adenomreseksjon, utvalgt tidlig rektal lesjonseksisjon, biopsi, hemostase og postoperativ rektal inspeksjon |
| Materiale | Tysk rustfritt stål |
| Overflatebehandling | Speilpolert rustfri ståloverflate |
| Sterilisering | Gjenbrukbar og kompatibel med validert dampautoklavbehandling |
| Instrumentklassifisering | Gjenbrukbart stivt kolorektalt operasjonsrektoskop |
| Gjenbrukbar | Ja |
| Sertifiseringer | CE-merket, ISO 13485 kvalitetssystem, FDA-kompatibel anskaffelsesdokumentasjon |
| Garanti | 1 år |
| MOQ | 1 stk |
| OEM / Spesialbestillinger | Tilgjengelig for sykehus, distributører og private-label anskaffelser |
| Ettersalgsservice | Retur- og erstatningsstøtte |
Hvordan skiller Salvati operasjonsrektoskop seg fra et Kelly proktoskop?
Salvati operasjonsrektoskop skiller seg fra et Kelly proktoskop både i arbeidsdiameter og operativ hensikt. Salvati-mønsteret bruker en 4 cm sylinder som skaper betydelig mer plass for lang tang, elektrokirurgiske instrumenter, sug og lokale eksisjonsmanøvrer. Den distale skråkanten kan roteres slik at den åpne flaten plasseres direkte over en rektal lesjon. Den inneholder også fiberoptisk belysning og en sugevei for å opprettholde synligheten under operativt arbeid. Et Kelly proktoskop er generelt smalere og brukes primært til diagnostisk undersøkelse av analkanalen og distale rektum. Salvati-designet velges derfor når direkte transanal reseksjon eller bredere instrumenttilgang er nødvendig, snarere enn bare inspeksjon.
Når bør 4 cm x 12 cm eller 4 cm x 19 cm versjonen velges?
Salvati operasjonsrektoskop er tilgjengelig i 4 cm x 12 cm og 4 cm x 19 cm konfigurasjoner. 12 cm-modellen velges for nedre rektale lesjoner som kan eksponeres gjennom en kortere transanal arbeidskorridor. Den reduserte lengden tillater direkte håndtering av lang konvensjonell rektal tang, sugespisser og elektrokirurgiske blyanter nær operasjonsfeltet. 19 cm-versjonen er beregnet for mer proksimale rektale mål der ytterligere 7 cm rekkevidde er nødvendig. Den lengre sylinderen passer bedre til laparoskopiske gripere og forlengede elektrokirurgiske spisser som brukes under lokal eksisjon. Begge størrelsene beholder den samme 4 cm diameteren, så den viktigste utvelgelsesfaktoren er lesjonens høyde og nødvendig instrumentrekkevidde snarere enn lumenbredde.
Hva betyr CE, ISO 13485 og FDA-krav for institusjonell anskaffelse?
Salvati operasjonsrektoskop leveres innenfor Peak Surgicals' CE- og ISO 13485-anskaffelsesrammeverk. CE-merking støtter gjeldende samsvarsdokumentasjon for medisinsk utstyr for markeder der denne merkingen er påkrevd. ISO 13485 identifiserer kvalitetsstyringssystemet som brukes for kontrollert produksjon, sporbarhet, dokumentasjon og leverandørprosesser. FDA-anskaffelsessammenhengen for amerikanske kjøpere gjelder gjeldende enhet, etablering, merking, import og distribusjonsposter knyttet til transaksjonen. Sykehus og distributører bør oppbevare disse postene i leverandørkvalifikasjons- og innkjøpsfiler. Disse rammeverkene tjener forskjellige reguleringsfunksjoner og bør gjennomgås uavhengig under institusjonell innkjøp.
Hvordan brukes skråkanten, fiberoptisk beslag og sugekanalen intraoperativt?
De viktigste intraoperative kontrollfunksjonene er den skråstilte distale åpningen, fiberoptisk beslag, sugevei og ekstern sylinderorientering. Etter innføring roteres Salvati operasjonsrektoskopet til skråkanten rammer inn mållesjonen innenfor arbeidsvinduet. Lystilkoblingen kobles til en kompatibel kilde slik at belysningen når det distale rektale feltet uten å oppta det sentrale operasjonsrommet. Sug brukes under elektrokirurgisk disseksjon for å fjerne røyk, blod og irrigasjonsvæske som ellers ville skjule marginen eller reseksjonsplanet. Kirurgen kontrollerer deretter dybde og rotasjonsjustering manuelt mens lange instrumenter passerer gjennom 4 cm lumen. Det er ingen sperre eller selvholdende ekspansjonsmekanisme fordi eksponeringen opprettholdes av selve den stive sylinderen.
