PLIF PEEK Lumbarbur – Posterior Lumbar Interbody Fusionbur og Instrumentarium

PLIF PEEK Lumbar Cage fra Peak Surgicals er et sett med en bakre lumbal interbody fusjon (PLIF) bur og instrumenter designet for å støtte den komplette intraoperative arbeidsflyten for PLIF-prosedyrer – som dekker klargjøring av skiveområdet, prøving av intervertebral høyde over fire fotavtrykkstørrelser og fire høydealternativer, innføring av bur, pakking av bentransplantat og beskyttelse av nevrale elementer under plassering av buret. Settet inneholder 21 prøvespacer over fotavtrykk på 20 mm, 22 mm, 26 mm og 32 mm bredde i høyder på 8 mm, 10 mm, 12 mm og 14 mm, åtte brotsjer inkludert både standard sylindriske og koniske profiler, og dedikerte PLIF-instrumenter inkludert en distraktor, bentransplantatinnsatser, bentransplantatbur, burholder, kyrette, nervedissektor og hammer, alt levert i en aluminiumsboks. Det brukes av ryggradskirurger og nevrokirurger i sykehusoperasjonssaler som utfører PLIF for lumbal degenerativ skivesykdom, lumbal spondylolistese og lumbal instabilitet som krever bakre interbody fusjon.

Bakre lumbal interbody fusjon: Prosedyre og burets rolle

Bakre lumbal interbody fusjon (PLIF) er en bakre ryggradskirurgisk tilnærming der kirurgen får tilgang til det lumbale skiveområdet bakfra, trekker dural-sekken og nerverøttene medialt etter laminektomi og delvis eller fullstendig fasetektomi for å skape en bilateral arbeidskorridor inn i intervertebral-skiven. Etter diskektomi og klargjøring av endebrettet settes PEEK interbody bur bilateralt inn i skiveområdet – ett bur på hver side – for å gjenopprette skivehøyden, opprettholde lumbal lordose og gi strukturell støtte for bentransplantatkomprimering inne i buret til solid fusjon er oppnådd. PEEK-materialet i buret gir en elastisitetsmodul nærmere bein enn titan, noe som reduserer stressavskjerming ved endebrettgrensesnittet og gir radiolucens som tillater fusjonsvurdering på postoperative røntgenbilder og CT uten metallartefakt som skjuler fusjonssonen. PLIF PEEK Lumbal Cage fra Peak Surgicals tilbyr burprøvesystemet og instrumentene som kreves for å dimensjonere, introdusere og plassere PEEK-buret i det klargjorte skiveområdet via den bakre tilnærmingen.

Prøvespacersystem: 21 prøver fordelt på fire fotavtrykk og fire høyder

De 21 prøvespacerne i settet gjør at kirurgen kan bekrefte riktig buravtrykk og skiveromsdybde før det definitive PEEK-buret settes inn. Prøvesystemet dekker fire fotavtrykkbredder – 20 mm, 22 mm, 26 mm og 32 mm – hver tilgjengelig i høyder på 8 mm, 10 mm, 12 mm og 14 mm, med unntak av 26 mm fotavtrykk som inkluderer alle fire høyder (PS-T-009 til PS-T-017) og 32 mm fotavtrykk som inkluderer alle fire høyder (PS-T-018 til PS-T-021). 20 mm fotavtrykkprøvene (PS-T-001 til PS-T-004) dekker hele høydeområdet; 22 mm fotavtrykk (PS-T-005 til PS-T-008) dekker tilsvarende 8 til 14 mm. Etter bilateral diskektomi og forberedelse av endebrettet setter kirurgen inn prøvespacere sekvensielt – begynnende med det minste fotavtrykket og høyden som kan føres gjennom den bakre korridoren uten overdreven nervetrekning – til en prøve er plassert som gjenoppretter ønsket skivehøyde og gir stabil bilateral endebrettkontakt uten å vippe. Prøvens fotavtrykk og høyde brukes deretter til å velge det matchende definitive PEEK-buret.

Brotsjer: Standard og koniske profiler for klargjøring av skiveområdet

Settet inneholder åtte brotsjer i to serier. Standard sylindriske brotsjer — PS-R-011 (7 mm), PS-R-012 (8 mm) og PS-R-013 (9 mm) — forbereder skiveområdet ved progressivt å utvide intervertebral-kanalen fra den bakre korridoren til det fremre skiveområdet, fjerne gjenværende skivemateriale og forberede endebrettene for burkontakt. De koniske brotsjene — PS-R-027 (8×6.5 mm), PS-R-028 (8.5×7.5 mm), PS-R-029 (9.5×8.5 mm), PS-R-030 (10×10.5 mm) og PS-R-031 (10.5×11.5 mm) — gir den graderte koniske forberedelsen som er nødvendig for å skape riktig skiveområde-geometri for konisk burinnføring, der det fremre skiveområdet må brotsjes litt bredere enn det bakre inngangspunktet for å romme burprofilen uten endebrettfraktur. Sammen dekker de to brotsjseriene hele spekteret av skiveområde-forberedelsesteknikker som brukes i PLIF, fra standard parallell burinnføring til konisk burinnføring.

PLIF-spesifikke instrumenter: Distraktor, nervedissektor, burholder og bentransplantatverktøy

Instrumentkomponenten i settet gir de dedikerte verktøyene som kreves for sikker og effektiv PLIF-burplassering. Distraktor (PS-D-022) brukes til å åpne skiveområdet til ønsket høyde før prøveinnsetting, for å forhindre endebrettfraktur fra tvungen prøveinnføring i et udistrahert rom. Nervesektor (PS-ND-026) beskytter dural-sekken og nerverøttene under klargjøring av skiveområdet og innføring av bur – i PLIF må nerveelementene trekkes medialt gjennom instrument- og burinnføringstrinnene, og nervedissektor opprettholder en beskyttende barriere mellom instrumentene og dura under disse manøvrene. Burholder (PS-CH-024) griper PEEK-buret sikkert for kontrollert innføring i det klargjorte skiveområdet gjennom den smale bakre korridoren. Bentransplantatinnsatser (PS-B-014) leverer autologt bentransplantat eller bensubstituttmateriale inn i skiveområdet før eller etter burplassering for å fylle fusjonssonen i og rundt buret. Bentransplantatbur (PS-B-023) hjelper med transplantatkontinens og komprimering. Kyrette (PS-C-025) utfører endelig klargjøring av endebrettet, fjerner gjenværende bruskaktig endebrettmateriale for å eksponere den benete endebrettoverflaten som kreves for buraosseointegrasjon. Hammer (PS-H-016) gir kontrollert slag for endelig burplassering.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for anskaffelse av ryggradsimplantater og instrumenter

PLIF PEEK Lumbar Cage-settet er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifiseringen bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for spinalimplantater og kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgisentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av spinalimplantater og instrumentsett.

Produktspesifikasjoner

SKU	— (bekreft i Shopify-admin)
Produktnavn	PLIF PEEK Lumbalbur
Pris	$2 090.00 USD
Totalt antall komponenter	32 (prøver, brotsjer, instrumenter) + aluminiumsboks
Instrumentkategori	Ryggkirurgi — bakre lumbal interbody fusjon (PLIF)
Burmateriale	PEEK (polyetereterketon)
Prosedyre	Bakre lumbal interbody fusjon (PLIF) — bilateral bakre burinnsetting
Størrelser på prøvefotavtrykk	20 mm, 22 mm, 26 mm, 32 mm
Høydealternativer for prøver	8 mm, 10 mm, 12 mm, 14 mm
Totalt antall prøvespacere	21 (PS-T-001 til PS-T-021)
Standard brotsjer	7 mm, 8 mm, 9 mm (PS-R-011 til PS-R-013)
Koniske brotsjer	8×6.5 mm, 8.5×7.5 mm, 9.5×8.5 mm, 10×10.5 mm, 10.5×11.5 mm (PS-R-027 til PS-R-031)
Nøkkelinstrumenter	Distraktor (PS-D-022), bentransplantatinnsatser (PS-B-014), bentransplantatbur (PS-B-023), burholder (PS-CH-024), kyrette (PS-C-025), nervedissektor (PS-ND-026), hammer (PS-H-016)
Beholder	Aluminumboks (PS-AB-032)
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / Egendefinerte bestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hva er bakre lumbal interbody fusjon (PLIF) og hvordan støtter dette bursystemet det?
Bakre lumbal interbody fusjon er en kirurgisk teknikk der kirurgen nærmer seg den lumbale intervertebrale skiven gjennom et bakre midtlinjesnitt, utfører laminektomi og medial fasetektomi for å få bilateral tilgang til skiveområdet, fjerner skiven, forbereder vertebraendebrettene og setter inn interbody bur – typisk ett på hver side – for å gjenopprette skivehøyde, dekomprimere de nevrale foraminaene ved indirekte høydegjenoppretting, og gi et strukturelt stillas for beinfusjon mellom de tilstøtende vertebraene. PLIF-tilnærmingen velges for tilstander inkludert lumbal degenerativ skivesykdom med radikulopati eller myelopati, lumbal spondylolistese som krever reduksjon og stabilisering, og lumbal ustabilitet som krever interbody støtte i tillegg til bakre pedikelskruefiksering. PLIF PEEK Lumbal Cage-settet fra Peak Surgicals tilbyr prøvesystemet og dedikerte instrumenter som kreves for å utføre denne prosedyren, fra distraksjon av skiveområdet til endelig burplassering og bentransplantatkomprimering.

Hvorfor brukes PEEK for lumbalburmaterialet i stedet for titan?
PEEK (polyetereterketon) har en elastisitetsmodul på omtrent 3–4 GPa, som er nær elastisitetsmodulen til kortikalt ben (15–25 GPa) og betydelig lavere enn titan (100–110 GPa). Når et titanbur plasseres mellom to ryggvirvelendebrett, kan dets mye høyere stivhet i forhold til benet konsentrere stress ved bur-endebrettgrensesnittet, noe som potensielt kan bidra til endebrettfraktur og burforsinkelse. PEEKs lavere modul skaper et mer ettergivende lastfordelingsmiljø mellom buret og det tilstøtende benet, noe som reduserer risikoen for stresskonsentrasjon. PEEK er også radiolusent – det vises ikke på vanlige røntgenbilder eller CT-skanninger – noe som tillater direkte visualisering av bentransplantatinnkorporering i buret på postoperative bilder uten den metalliske artefakten som skjuler fusjonsvurderingen gjennom titanimplantater. Av disse årsakene er PEEK interbody bur mye brukt i lumbal interbody fusjon på tvers av flere tilnærminger, inkludert PLIF, TLIF, ALIF og XLIF.

Hvordan velges prøvespacers fotavtrykk og høyde intraoperativt?
Etter bilateral diskektomi og klargjøring av endebrettet bruker kirurgen Distraktor (PS-D-022) til å åpne skiveområdet til omtrent den ønskede gjenopprettingshøyden. En prøvespacer settes deretter inn ved hjelp av burholderen gjennom den bakre korridoren, med Nervesektor som beskytter dura-sekken under manøveren. Prøven vurderes fluoroskopisk og ved taktil følelse – en korrekt dimensjonert prøve ligger flatt mot begge endebrettene uten å vippe, fyller skiveområdets høyde uten å kreve overdreven distraksjonskraft, og produserer ikke en økning i nevral spenning på den tilbaketrukne nerveroten. Fotavtrykket velges basert på bredden av det klargjorte skiveområdet og kirurgens foretrukne forhold mellom bur og endebrettdekning. De fleste standard lumbale nivåer for voksne rommes av 22 mm eller 26 mm fotavtrykk; 20 mm fotavtrykk tjener mindre skiveområder eller smale korridorer, og 32 mm fotavtrykk gir bredere dekning for større skiveområder.

Hva er rollen til de koniske brotsjene (PS-R-027 til PS-R-031) sammenlignet med standard brotsjer?
De standard sylindriske brotsjene (PS-R-011 til PS-R-013, 7–9 mm) forbereder skiveområdet med en konsekvent diameter fra bakre til fremre, egnet for burdesign med parallelle vegger som settes inn med en konsekvent profil gjennom hele skiveområdet. De koniske brotsjene (PS-R-027 til PS-R-031) har en gradert konisk form fra den bakre til den fremre diameteren – for eksempel er PS-R-027 8 mm i bakre ende og 6,5 mm i fremre ende – og skaper en skiveområdegeometri som rommer koniske burdesign som er bredere fremre enn bakre. Koniske bur tillater at et større fremre fotavtrykk kan introduseres gjennom et mindre bakre inngangspunkt, noe som muliggjør bedre fremre skiveområdedekning med mindre bakre nevrale tilbaketrekning. Valget mellom standard og koniske brotsjer bestemmes av burdesignen som brukes og kirurgens teknikkpreferanse.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
PLIF PEEK Lumbal Cage-settet er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifiseringen bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for spinalimplantater og instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgisentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av spinalimplantater og instrumentsett.

Kan individuelle burstørrelser eller instrumenter bestilles separat?
Individuelle prøvespacere etter fotavtrykk og høydebetegnelse, individuelle brotsjer etter diameter (PS-R-serien), og individuelle instrumenter (Distraktor, Burholder, Nervesektor osv.) er tilgjengelig fra Peak Surgicals som reservedeler ved bruk av deres PS-referansenummer. OEM-produksjon og tilpassede settkonfigurasjoner er tilgjengelige for innkjøpsavdelinger på sykehus og distributører av ryggkirurgi som krever spesifikke burstørrelsesmatrisekombinasjoner, ekstra høyde- eller fotavtrykksalternativer, eller tilpassede emballasjeformater. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningskomponenter, OEM-spesifikasjoner eller institusjonelle innkjøpsavtaler.