Hoftebruddsett – 35-delers Cephalomedullary proksimal femurspikerinstrumentering

Hoftebruddsspikersettet fra Peak Surgicals (PS-091-serien) er et 35-delt cephalomedullært spikerinstrumenteringssett i rustfritt stål, designet for å støtte hele den intraoperative arbeidsflyten for fiksering av proksimal lårbeinsspiker ved hoftebrudd – som dekker forberedelse av inngangsportalen i lårbeinet med en buet kanylespiss og inngangsportalhylse, utvidelse av proksimal lårbeinskanal med en proksimal utvider, målretting og forberedelse av kanalen for forsinkelsesskrue, montering av anti-rotasjonsstang, distal låsing og endelig spikerplassering og kompresjon. Settet inkluderer en dedikert måler for forsinkelsesskrue-lengde, ytre hylse for forsinkelsesskrue, styrestifthylse, styrestift 3.2, forsinkelsesskruebor, proksimal låseforsinkelsesskruegjengetapp, forsinkelsesskrueverktøy, startbor for kompresjonsskrue, kompresjonsskruebor, kompresjonsskrueverktøy-enhet, distal hylsestyreblokk, 9 mm distal borehylse, 4 mm pilotbor, sekskantdriver 4.75 A/F, lengdemåler, skruelengdemåler, distal dybdemåler, bor QC Ø4.0mm×225mm, hurtigkoblings-T-håndtak, nøkkelløs chuck, styrebolt-nøkkel, reduksjonsstykke, slagverktøy-lang, spaltet hammer, stor ekstraktor, nøkkel for festestang, obturator og en instrumentkoffert med brett, alt i et dedikert aluminiumsbrett. Det brukes av ortopediske kirurger og traumespesialister på sykehusenes operasjonsstuer som utfører cephalomedullær spikerfiksering av intertrochanteriske, peritrochanteriske og subtrochanteriske lårbeinsbrudd.

Cephalomedullær spikerfiksering for hoftebrudd: Oversikt over prosedyren

En cephalomedullær spiker – også kalt en proksimal lårbeinsspiker (PFN), intramedullær hofteskrue (IMHS) eller hoftebruddsspiker – er en intramedullær spiker som går inn i den proksimale lårbenet ved spissen av trochanter major eller i piriformis fossa og forskyves distalt inn i lårbenets margenkanal, samtidig som den aksepterer en eller to forsinkelsesskruer eller blader rettet proksimalt og lateralt inn i lårhode. Denne kombinerte cephalomedullære fikseringen stabiliserer hoftebrudd – både lårbenets skaftkomponent og lårhode- og halskomponenten – innenfor en enkelt implantatkonstruksjon. Teknikken er indisert for ustabile intertrochanteriske lårbenbrudd (AO/OTA 31A2 og 31A3), reverse oblique trochanteriske brudd og subtrochanteriske lårbenbrudd der bruddmønsteret strekker seg inn i den subtrochanteriske sonen. Sammenlignet med ekstramedullær fiksering (dynamisk hofteskrue og plate), reduserer cephalomedullær spikring spakarmen fra hofteleddet til implantatet, noe som reduserer bøyemomentet på implantat-benkonstruksjonen og tillater tidligere vektbæring i osteoporotisk ben. Hoftebruddsspikersettet gir den komplette instrumentarbeidsflyten for spikerinngangen, proksimal forsinkelsesskrue og distale låsetrinn i prosedyren.

Inngangsportal og klargjøring av proksimal spiker: Syl, inngangsportalhylse, obturator og proksimal reamer

Den proksimale inngangsportalen for lårbeinet er det mest kritiske trinnet i cephalomedullær nagling – en feilplassert inngangsportal resulterer i feiljustering av naglen i lårbeinskanalen, varus- eller valgus-bruddfeiljustering og vanskeligheter med å føre naglen til riktig posisjon. Den buede kanylespissen (PS-091.163) skaper den første kortikale bruddet ved inngangspunktet på spissen av trochanter major eller like medialt for den i piriformis fossa, veiledet av to-plan fluoroskopi. Inngangsportalhylsen (PS-091.121) beskytter det omkringliggende bløtvevet under innføring av sylen og gir en arbeidskanal for de påfølgende instrumentene. Obturatoren (PS-091.001) gir den butt-tippede føringen for å føre sylenheten til riktig dybde før det kortikale bruddet lages. Den proksimale reameren (PS-091.019) utvider deretter den proksimale inngangsportalen for å romme den større proksimale diameteren på naglen – den proksimale lårbeinsnaglen har vanligvis en proksimal diameter på 13–16 mm, betydelig bredere enn inngangspunktet som er laget av sylen alene, og den proksimale reameren skaper den koniske eller sylindriske proksimale kanalen som kreves for jevn innføring av naglen uten kortikal slag eller bruddutvikling på inngangsstedet. Reduksjonsstykket (PS-091.133) hjelper til med å føre instrumenter gjennom inngangsportalen når det oppstår vevsmotstand.

Forsinkelsesskrue-system: Førestift, borfører, forsinkelsesskruebor, gjengetapp, lengdemåler og forsinkelsesskrue-driver

Etter at naglen er satt i lårbenkanalen til riktig posisjon bekreftet fluoroskopisk, settes forsinkelsesskruen inn fra den laterale korteks av den proksimale lårbenet gjennom naglens proksimale forsinkelsesskruehull, over lårhalsen, og inn i lårhodet i riktig posisjon i hodet – ideelt sett innenfor den inferior-posteriore kvadranten av lårhodet på lateral bilde og sentralt plassert på anteroposterior bilde, med riktig spiss-apex-avstand (TAD) for å minimere risikoen for brudd i lårhodet. Borføren (PS-091.025) griper inn i naglens proksimale forsinkelsesskruehull og styrer førestifthylsen (PS-091.049) og førestift 3.2 (PS-091.055) langs den korrekte forsinkelsesskrue-banen inn i lårhodet. Forsinkelsesskrue-lengdemåleren (PS-091.013) måler innføringsdypet for førestiften fra den laterale korteks til den subkondrale benet av lårhodet for å bestemme riktig forsinkelsesskrue-lengde. Den ytre hylsen for forsinkelsesskruen (PS-091.043) beskytter bløtvevet under boring og innføring av forsinkelsesskruen. Forsinkelsesskrueboret (PS-091.067) reamer lårhalskanalen for forsinkelsesskruen over førestiften. Den proksimale låseforsinkelsesskruegjengetappen (PS-091.073) gjenger den proksimale låsemekanismekanalen. Forsinkelsesskrue-driveren (PS-091.079) fester forsinkelsesskruen til sin endelige posisjon i lårhodet. Anti-rotasjonsstang-enheten (PS-091.061) kontrollerer rotasjonen av lårhodefragmentet på forsinkelsesskruen under skrueinnføring og i den postoperative perioden der et sekundært anti-rotasjonsimplantat brukes.

Kompresjonsskrue-system og distal låsing

Mange cephalomedullære spikerdesign inkorporerer en sekundær kompresjonsskrue som passerer gjennom forsinkelsesskruen eller langs den for å gi ytterligere rotasjonsstabilitet og kontrollert kollaps av bruddet for å fremme heling. Kompresjonsskrue-startboret (PS-091.085) skaper den første inngangen for kompresjonsskruekanalen. Kompresjonsskrueboret (PS-091.091) forbereder den definitive kompresjonsskruekanalen. Kompresjonsskrue-driver-enheten (PS-091.097) setter inn og fester kompresjonsskruen. Låsebolten (PS-091.031) sikrer forsinkelsesskruens glidemekanisme i riktig posisjon når endelig bruddreduksjon er bekreftet. Distal låsing utføres ved hjelp av den distale hylsestyreblokken (PS-091.037), som kobles til nagleinnføringshåndtakets distale siktearm og styrer den 9 mm distale borehylsen (PS-091.109) og 4 mm pilotboret (PS-091.115) til de distale låsehullposisjonene i naglen. Boret QC Ø4.0mm×225mm (PS-091.187) borer den distale korteks for låseskruen. Den distale dybdemåleren (PS-091.181) måler boredybden for valg av distalt låseskruelengde. Sekskantdriveren 4.75 A/F (PS-091.103) påfører endelig dreiemoment på låseskruen.

Feste-, slag- og ekstraksjonsinstrumenter

Slagverktøyet-lang (PS-091.145) og den slissede hammeren (PS-091.151) gir den kontrollerte slaget som trengs for endelig spikerplassering i lårbenkanalen etter manuell fremføring – den slissede hammeren griper spikerinnføringshåndtaket og leverer aksial slagkraft for å føre spikeren til sin endelige posisjon uten å overføre torsjon til bruddstedet. Hurtigkoblings-T-håndtaket (PS-091.127) gir manuell drivkraft for alle hurtigkoblingsinstrumenter under prosedyren. Den nøkkelløse chucken (PS-091.157) gir koblingen mellom kraftboren og bore- og boreinstrumentene der hurtigkobling ikke brukes. Styrebolt-nøkkelen (PS-091.139) påfører dreiemoment på styrebolten som låser boreføringen og forsinkelsesskrue-målesystemet til spikeren. Lengdemåleren (PS-091.169) og skruelengdemåleren (PS-091.175) gir ytterligere intraoperativ lengdemålingskapasitet. Nøkkelen for festestangen (PS-091.193) håndterer festestangen som brukes under spikerfremføring. Den store ekstraktoren (PS-091.007) fjerner spikeren hvis omplassering er nødvendig under prosedyren eller ved en senere revisjonskirurgi.

CE-merking, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av instrumenter for hoftebruddsspiker

Hoftebruddsspikersettet er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, traumesentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert reguleringsdokumentasjon for innkjøp av cephalomedullære spikerinstrumenter.

Produktspesifikasjoner

SKU	PS-091 (bekreft i Shopify admin)
Produktnavn	Hoftebruddssett
Pris	$1 648,90 USD
Totalt antall instrumenter	35 + instrumentkoffert og brett
Instrumentkategori	Ortopedisk – Cephalomedullær / Proksimal Femurspikerinstrumentering
Prosedyre	Cephalomedullær spikerfiksering av intertrochanteriske, peritrochanteriske og subtrochanteriske femurbrudd
Inngangsinstrumenter	Buet kanylespiss (PS-091.163), Inngangsportalhylse (PS-091.121), Obturator (PS-091.001), Proksimal reamer (PS-091.019), Reduksjonsstykke (PS-091.133)
Låseskrueinstrumenter	Styrestift 3.2 (PS-091.055), Styrestifthylse (PS-091.049), Borfører (PS-091.025), Ytre hylse for låseskrue (PS-091.043), Låseskruebor (PS-091.067), Proksimal låsende låseskruegjengetapp (PS-091.073), Låseskruedriver (PS-091.079), Antirotasjonsstang-enhet (PS-091.061)
Kompresjonsskrue-instrumenter	Startbor (PS-091.085), Kompresjonsskruebor (PS-091.091), Kompresjonsskrue-driver-enhet (PS-091.097)
Distale låseinstrumenter	Distal hylsestyreblokk (PS-091.037), 9 mm distal borehylse (PS-091.109), 4 mm pilotbor (PS-091.115), Bor QC Ø4.0×225mm (PS-091.187), Distal dybdemåler (PS-091.181), Sekskantdriver 4.75 A/F (PS-091.103)
Målere	Låseskrue-lengdemåler (PS-091.013), Lengdemåler (PS-091.169), Skruelengdemåler (PS-091.175), Distal dybdemåler (PS-091.181)
Driv- og monteringsenheter	Hurtigkoblings-T-håndtak (PS-091.127), Nøkkelløs chuck (PS-091.157), Låsebolt (PS-091.031), Styreboltnøkkel (PS-091.139), Nøkkel for festestang (PS-091.193)
Slag og ekstraksjon	Slagverktøy-lang (PS-091.145), Slissed hammer (PS-091.151), Stor ekstraktor (PS-091.007)
Beholder	Instrumentkoffert (PS-091.199) + Instrumentbrett (PS-091.205)
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / Egendefinerte bestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvilke typer hoftebrudd fikser den cephalomedullære spikeren?
Hoftebruddsspikersettet er designet for cephalomedullær spikerfiksering av proksimale lårbenbrudd i trochanteriske og subtrochanteriske regioner. Primære indikasjoner er ustabile intertrochanteriske lårbenbrudd (AO/OTA 31A2 og 31A3), som har betydelig posteromedial komminutjon og ikke kan stabiliseres pålitelig med kun en ekstramedullær glidende hofteskrue; reverse oblique trochanteriske brudd (31A3.1) der bruddlinjen går fra distal-medialt til proksimalt-lateralt og lårbenfragmentet har en tendens til å migrere medialt med ekstramedullær fiksering; og subtrochanteriske lårbenbrudd (AO/OTA 32) der bruddet strekker seg inn i den subtrochanteriske sonen og krever de mekaniske fordelene med intramedullær spikerfiksering for å motstå de store bøyemomentene som genereres av hofteabduktorene og iliopsoas i denne regionen. Stabile intertrochanteriske brudd (AO/OTA 31A1) kan behandles med enten en glidende hofteskrueplate eller en cephalomedullær spiker avhengig av kirurgens preferanser og pasientfaktorer.

Hva er spiss-apex-avstand (TAD) og hvorfor er riktig plassering av forsinkelsesskruen avgjørende?
Spiss-apex-avstanden er summen av avstanden fra spissen av forsinkelsesskruen til toppen av lårhodet målt på anteroposteriort røntgenbilde og samme avstand målt på lateralt røntgenbilde, begge korrigert for forstørrelse. En TAD som overstiger 25 mm er assosiert med en betydelig høyere frekvens av forsinkelsesskrueutskjæring gjennom lårhodet – den vanligste mekaniske feilen ved cephalomedullær spikerfiksering. Forsinkelsesskrue-lengdemåleren (PS-091.013) bekrefter at forsinkelsesskrue-spissen er plassert innenfor den inferior-posteriore kvadranten av lårhodet i riktig dybde, slik at TAD kan minimeres før forsinkelsesskruen til slutt settes. Riktig plassering av forsinkelsesskruen – bekreftet fluoroskopisk på både anteroposteriore og laterale bilder med førepinnen på plass før boring – er det viktigste tekniske trinnet i cephalomedullær spikring for å redusere risikoen for implantatfeil og revisjonskirurgi.

Hva er rollen til antirotasjonsstang-enheten i dette settet?
Antirotasjonsstang-enheten (PS-091.061) gir rotasjonskontroll av lårhode- og halsfragmentet på forsinkelsesskrueaksen under innføring av forsinkelsesskruen og i spikerdesign der et sekundært antirotasjonsimplantat plasseres ved siden av forsinkelsesskruen. Ved intertrochanteriske brudd kan lårhodefragmentet rotere rundt forsinkelsesskruen – et fenomen kalt lårhodrotasjon eller Z-effekt i to-skruedesign – under skrueinnføring og i den tidlige postoperative perioden før bruddheling gir rotasjonsstabilitet. Antirotasjonsstangen går gjennom et annet hull i spikeren proksimalt for eller ved siden av forsinkelsesskruehullet og griper inn i lårhodet, noe som forhindrer denne rotasjonen. I noen spikerdesign gir antirotasjonsstangen også ytterligere motstand mot varus kollaps under belastning.

Hvordan skiller dette settet seg fra Femoral Rekonstruksjon Intramedullær Spiker Sett som også er tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Begge er cephalomedullære sett – begge adresserer fiksering av lårbeinskaft kombinert med proksimal lårhode- og halsfiksering – men de adresserer forskjellige kliniske situasjoner. Femoral Rekonstruksjon Intramedullær Spiker Sett er konfigurert for rekonstruksjonsnagling hos unge pasienter med peritrochanteriske brudd kombinert med lårbeinskaftbrudd, ved bruk av en rekonstruksjonsspiker som strekker seg fra trochanter major-inngangen til det distale lårbeinet. Hoftebruddspikersettet (PS-091-serien) er spesifikt konfigurert for korte cephalomedullære hoftebruddspikere – optimalisert for osteoporotiske intertrochanteriske og subtrochanteriske hoftebrudd hos eldre pasienter, med den proksimale forsinkelsesskruen, antirotasjonsstangen, kompresjonsskruen og distale låseinstrumenter som er spesifikke for hoftebruddsspikerdesignet. De dedikerte inngangsinstrumentene, inkludert den buede kanylespissen, inngangsportalhylsen og proksimalremeren i dette settet, er spesifikke for inngangen ved spissen av trochanter som brukes ved hoftebruddspikring.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Hoftebruddspikersettet er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, traumesentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert reguleringsdokumentasjon for kjøp av cephalomedullære spikerinstrumenter.