Graftprepareringsbrett – ACL- og PCL-ligamentrekonstruksjons graftprepareringssystem

Graft Preparation Board fra Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5858, PS-100-serien) er et 10-delt system i rustfritt stål for klargjøring av leddbåndrekonstruksjons-graft. Det er designet for den komplette eks-situ forberedelsesprosessen av bløtvev og ben-sene-ben-graft for ACL-rekonstruksjon, PCL-rekonstruksjon, multiligamentreparasjon og andre intraartikulære leddbåndrekonstruksjonsprosedyrer – inkludert graftstøtte og organisering på et Graft Preparation Board, posisjonsjustering med en Graft Board Sliding Base, bløtvevskontroll med en Graft Board Tissue Grasper, grafttrimming til riktig diameter med en Graft Board Cutting Strip, graftdiametermåling med en Graft Board Slotted Sizing Block, graftløkkehåndtering med en Loop Holder, påføring og måling av suturspenning med en Suture Vise med Tensiometer, mekanisk spenning etter lasting med en Tensioning Post, BTB (ben-sene-ben) graftstabilisering med en Graft Board BTB Holder, og selvstendig suturhåndtering med en Suture Vise, alt i en aluminiumsboks. Det brukes av ortopediske kirurger og idrettsmedisinske kirurger som utfører artroskopisk eller åpen leddbåndrekonstruksjon på sykehusets operasjonsstuer og polikliniske kirurgisentre, der graftet forberedes på bakbordet mens primærkirurgen utfører den artroskopiske delen av prosedyren.

ACL- og PCL-graftforberedelse: Graftbrettets rolle i leddbåndrekonstruksjon

Ved ACL-, PCL- og multiligamentrekonstruksjon må graftet – enten det er et hamstring-bløtvev autograft (semitendinosus- og gracilis-senene), et ben-patellar-sene-ben (BTB) autograft, et quadriceps-senegraft eller et bløtvevsallograft – forberedes på bakbordet under den artroskopiske fasen av prosedyren. Forberedelse av graftet på bakbordet innebærer å strippe bløtvevet fra de høstede senene, rulle graftet til riktig diameter, måle graftdiameteren mot den planlagte tunnelborediameteren for å bekrefte at tunnel og graft passer sammen, påføre suturer i graftendene for graftpassasje og fiksering, spenne graftet med en kalibrert belastning for å fjerne slakk fra graftets kollagenfibre før implantasjon, og holde det forberedte graftet med passende spenning til det føres inn i tunnelen. Graft Preparation Board gir den organiserte plattformen og de spesialiserte instrumentene for hvert av disse forberedelsestrinnene, slik at graftforberedelsen kan utføres effektivt av kirurgassistenten eller instrumentpleieren mens primærkirurgen utfører de artroskopiske forberedelsestrinnene for femorale og tibiale tunneler. Effektiv graftforberedelse reduserer total operasjonstid og sikrer at graftet er klart med riktig spenning i nøyaktig det øyeblikket det er nødvendig for passasje.

Graftbrett, skyvebase, vevstang og kuttestrimmel

Graft Preparation Board (PS-100.086) er den primære arbeidsflaten – en stabil, flat plattform med integrerte monteringspunkter for systemets øvrige instrumenter, som gir et organisert oppsett som holder hvert instrument i en fast posisjon i forhold til graftet under forberedelsen. Graft Board Sliding Base (PS-100.087) gir den justerbare posisjonsbasen for brettsammenstillingen, slik at instrumentpleieren kan flytte hele forberedelsesflaten i forhold til bakbordet uten å forstyrre instrumentene eller graftet under forberedelse. Graft Board Tissue Grasper (PS-100.088) gir kontrollert grep på bløtt graftvev under stripping og rulling – grasperen holder senekroppen under kontrollert spenning mens kirurgen eller assistenten striper muskelen fra seneflaten og forbereder seneendene, og gir den mekaniske stabiliteten som gjør at jevn kraft kan påføres langs senelengden uten å kreve manuelt grep som tretter ut holdende hånd. Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) er den kalibrerte trimmeveiledningen for å kutte grafttubulus eller graftendene til riktig diameter – stripen gir en serie kalibrerte åpninger som tilsvarer vanlige graftdiametere (typisk 7–10 mm for ACL-bløtvevsgrafter) gjennom hvilke det rullede graftet føres frem for å bekrefte at det passer ved den planlagte borediameteren før tunnelene bores, og fungerer som en trimmeveiledning for å fjerne overflødig vev fra graftkroppen for å oppnå måldiameteren.

Slisset dimensjonsblokk, løkkeholder, BTB-holder og strekkpost

Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) gir trinn for presis diameterstørrelse for det forberedte graftet – en slisset blokk med kalibrerte spor i 0,5 mm eller 1 mm intervaller som det sammensatte graftet (med suturer påført) føres gjennom for å bekrefte den totale graftdiameteren, inkludert alle suturinnpakninger. Dette er den endelige bekreftelsesdiameteren som bestemmer størrelsen på borekronen som brukes for de femorale og tibiale tunnelene, og ethvert avvik mellom dimensjonsblokkens resultat og den planlagte tunneldiameteren gjør at kirurgen kan justere tunnelstørrelsen før boring, i stedet for etterpå, når tunnelen ikke kan reduseres. Graft Board BTB Holder (PS-100.094) er det spesialiserte stabiliseringsinstrumentet for ben-patellar sene-ben-grafter, som krever spesiell håndtering fordi benpluggene i hver ende av BTB-graftet må dimensjoneres og formes for å passe inn i den sylindriske bentunnelen, mens det mellomliggende patellar-sene-segmentet må beskyttes mot klemskader. BTB Holderen griper benpluggseksjonene av graftet sikkert mens benpluggdimensjonene bekreftes og pluggen formes om nødvendig. Loop Holder (PS-100.091) håndterer de kontinuerlige eller lukkede suturkonfigurasjonene som brukes i bløtvevsgraftfikseringssystemer, der grafttrådene foldes over en suturløkke som føres gjennom femursokkelen og løkkes over fikseringsknappen – Loop Holderen holder det foldede graftet og dets løkker under kontrollert orientering under suturpåføring. Tensioning Post (PS-100.093) gir den faste posten som suturtrådene vikles rundt etter at graftet er sammensatt, og påfører en kalibrert spenning på graftkroppen ved å belaste de frie suturtrådene med en vekt- eller spenningsanordning mens Suture Vise med Tensiometer holder graftet ved riktig syklisk forhåndsspenningsbelastning før implantasjon.

Suturspenne med tensiometer og suturspenne

Suture Vise med Tensiometer (PS-100.092) er instrumentet for spenningsmåling og -påføring – det griper suturtrådene i hver ende av det sammensatte graftet og påfører en målt strekkbelastning på graftkroppen. Forhåndsstramming av graftet på bakbordet før implantasjon fjerner den initiale krusningen og slakken fra kollagenfiberbunter av senegraftet, noe som reduserer forlengelsen av graftet etter implantasjon som oppstår når et ikke-forhåndsstrammet graft belastes for første gang i tunnelen etter fiksering. Denne forlengelsen etter implantasjon – kalt kryp – produserer klinisk graftslapphet og er en anerkjent årsak til gjenværende ustabilitet etter ACL-rekonstruksjon. Tensiometerkomponenten i Suture Vise med Tensiometer måler den påførte spenningen i Newton eller kilogram, slik at forberedelsesteamet kan bekrefte at den tilsiktede forhåndsstrammingsbelastningen er nådd før graftet føres. Suture Vise (PS-100.102) er en frittstående suturgripevice som brukes til å holde individuelle suturtråder under spenning under suturføring og piskestingapplikasjonstrinnene i graftforberedelsen, og frigjør graftforberedelseskirurgens hender for selve suturmanøveren i stedet for å kreve at de holder suturenden under spenning samtidig som de fører suturnålen.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av instrumenter for graftforberedelse

Graft Preparation Board er produsert i henhold til CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merke bekrefter samsvar med europeiske medisinske forskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, idrettsmedisinske kirurgisentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert reguleringsdokumentasjon for kjøp av instrumenter for leddbåndrekonstruksjon.

Produktspesifikasjoner

Ofte stilte spørsmål

Hvilke grafttyper brukes dette settet til?
Graft Preparation Board-settet brukes til forberedelse av både bløtvevsgrafter og ben-sene-ben-grafter for ligamentrekonstruksjon. Indikasjoner for bløtvevsgraft inkluderer hamstring autograft (semitendinosus- og gracilis-senene, forberedt som et fire- eller to-strengs graft for ACL-rekonstruksjon), quadriceps-sene autograft og bløtvevsallograft sener (Achillessene, tibialis anterior, peroneus longus) brukt i ACL-, PCL- og multiligamentrekonstruksjon. Graft Board Tissue Grasper, Cutting Strip, Slotted Sizing Block, Loop Holder, Suture Vise med Tensiometer, Suture Vise og Tensioning Post dekker arbeidsflyten for forberedelse av bløtvevsgraft. Graft Board BTB Holder (PS-100.094) er spesifikt for ben-patellar-sene-ben-autograftforberedelse, og gir den stabiliseringen som trengs mens benpluggdimensjonene bekreftes og patellar-sene-segmentet beskyttes mot kompresjonsskade under håndtering.

Hvorfor er forhåndsstramming av graft viktig, og hvordan bidrar Suture Vise med Tensiometer?
Senegraft som brukes til ligamentrekonstruksjon er viskoelastiske strukturer – når en strekkbelastning påføres, vil graftet forlenge seg over tid gjennom et fenomen kalt kryp, ettersom krusningen og slakken i kollagenfiberbunter gradvis fjernes. Hvis et graft implanteres uten forhåndsstramming, vil den initiale postoperative belastningen av det rekonstruerte ligamentet under rehabilitering påføre disse belastningene på graftet for første gang in situ, noe som forårsaker kryprelatert graftforlengelse og klinisk slapphet – pasientens kne forblir ustabilt til tross for en teknisk korrekt rekonstruksjon. Forhåndsstramming av graftet på bakbordet før implantasjon påfører en kontrollert syklisk eller vedvarende belastning på graftet for å fjerne den initiale krusningsfasen av krypkurven, slik at når graftet implanteres og belastes in vivo, har det allerede passert denne initiale forlengelsesregionen, og dets respons på fysiologiske belastninger er stivere og mer ligamentlignende. Suture Vise med Tensiometer (PS-100.092) påfører en målt spenning på det suturmonterte graftet og bekrefter den påførte belastningen, og sikrer konsistent forhåndsstramming på tvers av tilfeller uavhengig av den individuelle forberedelseskirurgens taktile vurdering.

Hva er forskjellen mellom Slotted Sizing Block og Cutting Strip?
Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) brukes tidligere i forberedelsesprosessen – den gir en trimmeveiledning for å fjerne overflødig bløtvev fra graftkroppen for å oppnå ønsket rørformet diameter, og fungerer som en kalibrert referanse som graftkroppen trimmes mot før den endelige suturpåføringen. Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) brukes etter at suturer er påført graftet – den gir den endelige bekreftelsesdiameteren til det komplett sammensatte graftet, inkludert alle suturviklinger og eventuelle graftdiameteravvik langs kroppslengden. Dimensjonsblokken er målet som direkte bestemmer borekronens størrelse som brukes for de femorale og tibiale bentunnelene: kirurgen bekrefter at graftet passerer gjennom det valgte sporet uten motstand, og borer deretter tunnelene med tilsvarende diameter. Hvis det sammensatte graftet er større enn forventet på grunn av suturevolum, kan kirurgen justere tunnelstørrelsen før boring, i stedet for å oppdage avviket ved graftpassasje etter at tunnelene er ferdige.

Brukes dette settet på det sterile bakbordet eller av primærkirurgen ved leddet?
Graft Preparation Board-systemet er et forberedelsessett for bakbordet – det brukes av instrumentpleieren, kirurgisk tekniker eller assistentkirurgen ved det sterile bakbordet ved siden av operasjonsfeltet, ikke ved leddet av primærkirurgen. I de fleste ACL-rekonstruksjonsarbeidsflyter høstes graftet av primærkirurgen (hamstringshøsting eller patellar-senehøsting), og overføres deretter til instrumentpleieren eller assistenten som utfører forberedelsen på bakbordet ved hjelp av Graft Preparation Board, mens primærkirurgen utfører artroskopisk hakkforberedelse, hakkplastikk og boring av tibiale og femorale tunneler. Graftet skal være ferdig forberedt og forhåndsstrammet ved spenningsposten når tunnelene er boret og primærkirurgen er klar for graftpassasje, noe som minimerer tiden graftet er uten spenning i påvente av passasje.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Graft Preparation Board er produsert i henhold til CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merke bekrefter samsvar med europeiske medisinske forskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, idrettsmedisinske kirurgisentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert reguleringsdokumentasjon for kjøp av instrumenter for leddbåndrekonstruksjon.