Hopp til innhold
Utvalgt kolleksjon
PEAK SURGICALS
SKU:PI-012
Kunne ikke laste inn tilgjengelighet for henting
CE-godkjent
FDA-sertifisert
ISO-sertifisert

Fiberoptisk proktoskop 30080, SKU PI-011, er et gjenbrukbart stivt proktologisk instrument laget av tysk rustfritt stål for belyst undersøkelse av analkanalen og endetarmen. Mønsteret måler 22 mm i diameter og 280 mm i arbeidslengde og inneholder en delvis spaltet rørformet kropp, avtakbar obturator, proksimal flens, eksternt håndtak og trippel fiberoptisk tilkobling kompatibel med Storz, Wolf og ACMI lyskilder. Under innføring fyller obturatoren lumen og presenterer en avrundet distal profil; etter posisjonering trekkes den ut slik at arbeidskanalen og det spaltede feltet kan brukes til direkte visualisering, sug, tørking, biopsitang eller andre kompatible instrumenter. Det fiberoptiske grensesnittet leverer fokusert belysning langs rektalpassasjen uten å okkupere den sentrale tilgangsveien. Kolorektale kirurger, generelle kirurger, proktologer og gastrointestinale prosedyreteam bruker denne konfigurasjonen for proktoskopi, evaluering av rektal blødning, vurdering av indre hemoroider, inspeksjon av distale rektale lesjoner, tilgang for mukosal biopsi, postoperativ gjennomgang og undersøkelse av inflammatoriske eller neoplastiske forandringer innen rekkevidde av det stive røret. Det er egnet for kolorektale operasjonsstuer, ambulante kirurgisentre, spesialklinikker og sykehusprosedyrerom som krever gjenbrukbar belyst rektal tilgang.
Mønster 30080 kombinerer et langt stivt rør med en delvis spaltet distal seksjon slik at klinikeren kan opprettholde separasjon av endetarmsveggen samtidig som et valgt slimhinnesegment eksponeres gjennom åpningen. Dets 22 mm diameter skaper en stabil undersøkelseskorridor, mens 280 mm lengde gir dypere stiv tilgang enn et kort anoskop eller kompakt proktoskop. Obturatoren passer inn i kroppen under innføring og lukker den distale enden med en jevn avrundet profil, noe som reduserer sjansen for at slimhinne kommer inn eller hekter seg mot den åpne arbeidskanten. Når ønsket dybde er nådd, fjernes obturatoren og spalten kan roteres mot målveggen for inspeksjon eller instrumentering. En proksimal flens gir en ekstern posisjonell referanse, og håndtaket gir kirurgen innflytelse for kontrollert fremføring, rotasjon, stabilisering og trinnvis tilbaketrekning. Den sidemonterte optiske kontakten aksepterer Storz, Wolf eller ACMI-kompatible fiberoptiske grensesnitt, slik at lys kan bevege seg langs instrumentet mot det distale feltet. Fordi belysningsporten forblir utenfor hovedlumenet, forblir den sentrale passasjen tilgjengelig for sug, vattpinner, slanke biopsitenger eller behandlingsutstyr. Det er ingen ekspanderende blad eller skrallemekanisme; eksponeringen bestemmes av rørdiameter, spaltorientering og manuell posisjonering.
For proktoskopi føres den smurte enheten inn med obturatoren på plass til det planlagte rektalnivået er nådd. Innstikket fjernes deretter, den fiberoptiske kilden kobles til, og kirurgen roterer den delvise spalten mot den slimhinnekvadranten som krever vurdering. Under evaluering av rektal blødning hjelper fokusert belysning med å identifisere sårbar slimhinne, vaskulære lesjoner, sår, postoperative blødningspunkter eller hemoroidesykdom som strekker seg proksimalt. Hvis en diskret lesjon er synlig, kan det stive lumen støtte passasje av en kompatibel biopsitang eller vattpinne for målrettet prøvetaking mens spalten opprettholder direkte utsikt over arbeidsområdet. Ved inflammatorisk eller postoperativ vurdering kan operatøren inspisere slimhinneødem, granulasjonsvev, arrdannelse, stenotisk forandring, gjenværende blødning eller tilbakevendende patologi når røret trekkes ut trinnvis. Rekkevidden på 280 mm utvider undersøkelsen utover den umiddelbare analkanalen og nedre endetarmen, noe som gjør instrumentet nyttig når en lengre stiv korridor er ønskelig før man bytter til fleksibel endoskopi. Kolorektale og generelle kirurgiske team kan også bruke enheten under lokale diagnostiske eller mindre terapeutiske manøvrer som krever stabil belysning, direkte veggeksponering og kontrollert tilgang gjennom en stiv kanal. Kirurgen beholder manuell kontroll over dybde, rotasjonsjustering og tilbaketrekning gjennom hele arbeidsflyten.
Denne modellen leveres som en enkelt 22 mm x 280 mm konfigurasjon, så valg er basert på behovet for et relativt bredt stivt lumen kombinert med utvidet rektal rekkevidde, snarere enn et valg mellom diametervarianter. Borehullet på 22 mm gir nok plass for belyst inspeksjon og kompatibel tilbehørspassasje, samtidig som den omgivende veggen holdes adskilt fra den sentrale visningsveien. Dens arbeidslengde på 280 mm er betydelig lengre enn typiske korte anoskoper som hovedsakelig brukes i analkanalen, noe som gjør at klinikeren kan vurdere mer proksimale rektalsegmenter uten å bytte umiddelbart til en fleksibel plattform. Den delvise spalten er hovedeksponeringsfunksjonen: den kan orienteres mot en lesjon, blødningssted eller slimhinneabnormitet mens den resterende rørveggen støtter motsatt side. Den avtakbare obturatoren er innføringskomponenten og trekkes tilbake når instrumentet når ønsket dybde. Den proksimale flensen fungerer som et eksternt stopp og orienteringsmerke, mens håndtaket støtter rotasjon og kontrollert tilbaketrekking. Den tredoble fiberoptiske tilkoblingen er kompatibilitetskomponenten, som tillater tilkobling til Storz, Wolf eller ACMI lyskildesystemer. For sykehus som allerede bruker disse plattformene, forenkler dette arrangementet integrering i eksisterende kolorektale prosedyreoppsett og reduserer behovet for separat dedikert belysningsutstyr.
Tysk rustfritt stål gir den stivheten som kreves for å opprettholde den 22 mm rørformede geometrien under gjentatt innføring, rotasjon og reprosessering, samtidig som det støtter korrosjonsbestandighet under validerte rengjørings- og dampsteriliseringssykluser. Den polerte finishen skaper glatte pasientkontakt- og indre overflater som letter fjerning av blod, slim, smøremiddel og vevsrester etter bruk. Reprosessering begynner med rask forhåndsrengjøring, fjerning av obturatoren, børsting og spyling av lumen og spaltet seksjon, og rengjøring rundt håndtaket, flensen og den optiske tilkoblingen. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot det fiberoptiske grensesnittet fordi gjenværende rusk eller overflateskader kan redusere lysoverføringen under neste prosedyre. Etter skylling og fullstendig tørking skal sterilt prosesseringspersonale inspisere de distale kantene, rørjusteringen, obturatorpassformen og kontaktflatene før pakking. Gjenbrukbare rustfrie komponenter kan deretter gjennomgå en validert sykehus-dampautoklavsyklus som er egnet for enheten, mens eksterne lyskabler følger produsentens egne reprosesseringsinstruksjoner. CE-merking støtter gjeldende samsvarsdokumentasjon, og ISO 13485 identifiserer rammeverket for kvalitetsstyring som brukes for kontrollert produksjon, sporbarhet og dokumentasjon. For kjøp i USA krever FDA-kompatibel anskaffelse de relevante etablerings-, enhets-, merke-, import- og leverandørregistreringene. Peak Surgicals støtter institusjonelle bestillinger med ett års garanti, MOQ for enkeltdeler, OEM eller private-label levering, og retur- eller erstatningstjeneste.
| SKU | PI-012 |
|---|---|
| Produktnavn | Fiberoptisk Proktoskop 30080 |
| Pris | $64.80 USD |
| Størrelse/Målvarianter | 22 mm diameter x 280 mm arbeidslengde (7/8" x 11"), Mønster 30080 |
| Instrumentkategori | Proktologiinstrumenter / Fiberoptiske proktoskoper |
| Prosedyre | Proktoskopi, vurdering av rektal blødning, hemoroideevaluering, distal rektal inspeksjon, tilgang for mukosal biopsi og postoperativ gjennomgang |
| Materiale | Tysk rustfritt stål |
| Overflatebehandling | Polert rustfri stålfinish |
| Sterilisering | Gjenbrukbar og kompatibel med validert dampautoklavprosessering |
| Instrumentklassifisering | Gjenbrukbart stivt fiberoptisk proktologisk undersøkelsesinstrument |
| Gjenbrukbar | Ja |
| Sertifiseringer | CE-merket, ISO 13485 kvalitetssystem, FDA-kompatibel anskaffelsesdokumentasjon |
| Garanti | 1 år |
| MOQ | 1 stk |
| OEM / Egendefinerte bestillinger | Tilgjengelig for sykehus, distributører og private-label anskaffelser |
| Ettersalgsservice | Retur- og erstatningsstøtte |
Hvordan skiller Fiberoptisk Proktoskop 30080 seg fra et standard Kelly Proktoskop?
Fiberoptisk Proktoskop 30080 skiller seg fra et standard Kelly Proktoskop i lengde, distal eksponeringsgeometri og belysningsgrensesnitt. Mønster 30080 bruker en 22 mm x 280 mm stiv kropp med en delvis spalte som kan roteres mot en valgt endetarmsvegg. En konvensjonell Kelly-modell er generelt kortere og er hovedsakelig beregnet for undersøkelse av analkanalen og nedre endetarm gjennom et komplett rørformet lumen. 30080-konfigurasjonen inkluderer også en trippel fiberoptisk tilkobling for Storz, Wolf og ACMI lyssystemer. Dens lengre rekkevidde og spaltede felt støtter mer proksimal stiv inspeksjon og målrettet tilbehørstilgang. Kelly-mønsteret velges når kortere diagnostisk tilgang er tilstrekkelig, mens 30080 velges når utvidet rekkevidde og dedikert fiberoptisk belysning er nødvendig.
Hvorfor velges 22 mm x 280 mm konfigurasjonen for endetarmsundersøkelse?
Størrelsen 22 mm x 280 mm velges når prosedyren krever både et stabilt arbeidslumen og dypere stiv rektal tilgang. Diameteren på 22 mm gir plass til direkte visning, sug, tørking og kompatible biopsiinstrumenter, samtidig som endetarmsveggen holdes adskilt. Lengden på 280 mm strekker seg lenger enn korte anoskoper som primært brukes rundt analkanalen og linea dentata-området. Under vurdering av rektal blødning eller lesjonsinspeksjon, gjør den ekstra rekkevidden det mulig for operatøren å evaluere mer proksimal slimhinne før man bytter til en fleksibel endoskopisk plattform. Fiberoptisk Proktoskop 30080 er derfor egnet for kolorektale arbeidsflyter for voksne der det planlagte målet ligger innen rekkevidden av et langt stivt rør. Størrelsesvalg bør reflektere undersøkelsesdybde, pasientanatomi og tilbehørsplass som kreves for den tiltenkte manøveren.
Hva betyr CE-, ISO 13485- og FDA-krav for anskaffelse?
Fiberoptisk Proktoskop 30080 leveres innenfor Peak Surgicals' CE- og ISO 13485-anskaffelsesrammeverk. CE-merking støtter gjeldende samsvarsdokumentasjon for regulerte medisinske utstyrsmarkeder. ISO 13485 identifiserer kvalitetsstyringssystemet som brukes for kontrollert produksjon, sporbarhet, dokumentasjon og leverandørprosesser. FDA-anskaffelseskontekst for amerikanske kjøpere gjelder de relevante etablerings-, enhets-, merke-, import- og distribusjonsregisterene som gjelder for transaksjonen. Sykehus og distributører bør oppbevare disse registreringene innenfor leverandørkvalifikasjon, innkjøp og revisjonsfiler. Disse rammeverkene adresserer forskjellige regulatoriske funksjoner og bør gjennomgås uavhengig i stedet for å behandles som utskiftbare sertifiseringer.
Hvordan brukes obturatoren, den delvise spalten og den tredoble lyskoblingen under prosedyren?
De viktigste prosedyrekontrollene er den avtakbare obturatoren, det eksterne håndtaket, den delvise spalten og den tredoble fiberoptiske tilkoblingen. Før innføring fyller obturatoren lumen og presenterer en avrundet ledende profil slik at den åpne arbeidskanten ikke kommer i direkte kontakt med slimhinnen. Når Fiberoptisk Proktoskop 30080 når ønsket dybde, fjernes obturatoren og håndtaket brukes til å rotere spalten mot målveggen. Den Storz-, Wolf- eller ACMI-kompatible optiske tilkoblingen kobles deretter til den tilgjengelige lyskilden slik at belysning når det distale feltet. Kirurgen kan føre inn, stabilisere, rotere eller trekke ut røret mens den sentrale kanalen holdes tilgjengelig for kompatibelt tilbehør. Det er ingen skralle- eller utvidende bladmekanisme fordi eksponeringen styres av fast diameter, spaltorientering og manuell posisjonering.
Hvordan skal sykehus sterilisere og håndtere dette gjenbrukbare proktoskopet?
Sykehus bør reprosessere instrumentet gjennom en validert gjenbrukbar stiv instrumentbane etter hver prosedyre. Obturatoren skal skilles, og lumen, den delvise spalten, flensen, håndtakskrysset og den optiske kontakten skal rengjøres før rester tørker. Borehullet skal børstes og spyles, deretter skal alle komponenter skylles og tørkes fullstendig før inspeksjon. Spesiell oppmerksomhet kreves ved det fiberoptiske grensesnittet fordi rusk eller skader kan redusere belysningen under senere bruk. Gjenbrukbare komponenter i rustfritt stål kan deretter gjennomgå en passende validert dampautoklavsyklus, mens eksterne lyskabler følger sine egne reprosesseringsinstruksjoner. Anskaffelsesteam bør beholde SKU PI-011, den valgte kjøpesummen, garantiinformasjon, regulatoriske registreringer og servicehistorikk for sporbar lagerkontroll.