Set di Strumenti per Chiodi Gamma – Strumentario per Fissazione di Chiodo Cephalomedullare Trocanterico da 50 Pezzi

<p>Il set di strumenti per chiodi Gamma di Peak Surgicals (SKU: PS-OP-708, serie PS-1000) è un set di strumentazione per chiodi Gamma cefalomedullari da 50 pezzi in acciaio inossidabile, progettato per il flusso di lavoro intraoperatorio completo della fissazione con chiodi Gamma di fratture femorali trocanteriche e sottotrocanteriche, che copre la preparazione del portale d'ingresso femorale prossimale con un Lesina Cannulata (PS-1000.09), la fresatura del canale trocanterico prossimale con cinque Alberi per Alesatore con Alesatori Fissi Ø9–13 mm (PS-1000.09 a PS-1000.13) e un Alesatore da 17 mm (PS-1000.23), la gestione del filo guida con un Asta Guida (PS-1000.49) e un'Asta di Alesatura (PS-1000.50) e tre Perni Guida Filettati (PS-1000.32), il puntamento della vite prossimale con un Dispositivo di Puntamento Prossimale con Vite (PS-1000.01), il bloccaggio distale con un Sistema di Puntamento Distale meccanicamente guidato completo, che include il Dispositivo di Puntamento Distale con Vite (PS-1000.02), Barra Guida Distale ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), Barra di Puntamento (PS-1000.07), Massa Scorrevole per Barra di Puntamento (PS-1000.08), Dispositivo di Puntamento Distale (PS-1000.06) e Connettore Barra Guida Distale (PS-1000.28), la preparazione delle viti di bloccaggio distali con Manicotto di Foratura OD 9,5 mm (PS-1000.37), Punta Gradinata e Fermo di Foratura (PS-1000.34), Punte da Trapano 5 mm ×2 (PS-1000.45), Punta da Trapano 6 mm (PS-1000.44), Punta da Trapano (PS-1000.43), Punta da Trapano Tipo T 5,84 mm (PS-1000.39), Manicotti di Protezione (PS-1000.11, PS-1000.26, PS-1000.46), Manicotti di Foratura (PS-1000.12, PS-1000.47), Trocari ×2 (PS-1000.13, PS-1000.48), Misuratore di Profondità (PS-1000.40), inserimento del chiodo con Impugnatura per Chiodo (PS-1000.04), Viti di Connessione ×2 (PS-1000.05), Blocco di Fissaggio (PS-1000.14), Martello Scorrevole (PS-1000.15), Martello (PS-1000.10), Separatore di Tessuti Molli Corto (PS-1000.16), Protettore di Tessuti Molli (PS-1000.26) e Asta di Allineamento (PS-1000.36), inserimento e bloccaggio delle viti con Chiave a T per vite a lag e vite di accoppiamento per chiodo Gamma (PS-1000.17), Cacciaviti Esagonali 3,5 mm (PS-1000.18), 4,0 mm (PS-1000.19) e 5,0 mm (PS-1000.20), Chiave per Dado di Bloccaggio (PS-1000.21), Chiave Esagonale Poliasiale (PS-1000.24), Chiave a L 5 mm (PS-1000.27), Dado di Bloccaggio Lungo (PS-1000.30), Dadi di Bloccaggio Corti ×2 (PS-1000.31), estrazione del chiodo con un Estrattore di Chiodi (PS-1000.35), manutenzione degli strumenti con due Perni Guida per la Pulizia (PS-1000.22, PS-1000.42) e una Maniglia a T a Sgancio Rapido con Mandrino e Chiave (PS-1000.25), e un Tubo Midollare (PS-1000.41), il tutto in un Contenitore Vuoto (PS-1000.090). È utilizzato da chirurghi ortopedici e traumatologi che eseguono la fissazione cefalomedullare con chiodi Gamma di fratture femorali trocanteriche, intertrocanteriche e sottotrocanteriche.</p>

<h2>Il chiodo Gamma: Design cefalomedullare per fratture trocanteriche e sottotrocanteriche</h2>
<p>Il chiodo Gamma è un chiodo intramidollare cefalomedullare che entra nel canale midollare femorale prossimale in corrispondenza o in prossimità della punta del grande trocantere e si estende distalmente lungo il diafisi femorale, accogliendo una singola vite a lag di grande diametro diretta prossimalmente e lateralmente dal foro prossimale della vite a lag del chiodo nella testa e nel collo femorale — la vite a lag prossimale caratteristica del chiodo Gamma ha un diametro maggiore e una traiettoria più diretta rispetto ai design a due viti o a lama utilizzati in altri chiodi cefalomedullari. Il design originale del chiodo Gamma, sviluppato da Grosse e Kempf, utilizza una singola vite a lag grande che fornisce una robusta fissazione della testa femorale con resistenza sia alla rotazione che al collasso in varo da un unico impianto nella testa femorale. L'ingresso trocanterico del chiodo Gamma e l'angolo tra il suo diafisi intramidollare e il foro prossimale della vite a lag sono specificamente progettati per la geometria della regione trocanterica — il chiodo entra all'apice del grande trocantere anziché richiedere l'ingresso nella fossa piriforme dei chiodi dritti originali, rendendo l'approccio trocanterico più veloce e riducendo il rischio di danni agli abduttori rispetto all'ingresso nella fossa piriforme. Il set di strumenti PS-1000 per chiodi Gamma fornisce il set completo di strumenti per il portale d'ingresso, la fresatura del canale prossimale, il puntamento della vite a lag, l'inserimento del chiodo, l'inserimento della vite a lag, il bloccaggio distale e i passaggi di estrazione del chiodo della procedura con chiodo Gamma.</p>

<h2>Ingresso femorale prossimale e preparazione del canale: Lesina cannulata, alesatori, aste guida</h2>
<p>La Lesina Cannulata (PS-1000.09) crea il portale d'ingresso trocanterico iniziale all'apice del grande trocantere sotto guida fluoroscopica — la lesina penetra nell'osso spugnoso dell'apice trocanterico ed entra nel canale midollare femorale prossimale nel punto d'ingresso corretto per la traiettoria trocanterica diritta del chiodo Gamma. L'Asta di Alesatura (PS-1000.50) e l'Asta Guida (PS-1000.49) forniscono l'infrastruttura del filo guida per l'alesatura progressiva sul filo guida dal portale d'ingresso al canale femorale distale. Il Tubo Midollare (PS-1000.41) fornisce un canale guida aggiuntivo per la sequenza di alesatura. I cinque Alberi per Alesatore con Alesatori Fissi (PS-1000.09 a PS-1000.13: Ø9, 10, 11, 12, 13 mm) alesano sequenzialmente il canale femorale prossimale dal portale d'ingresso al livello dell'istmo, e l'Alesatore da 17 mm (PS-1000.23) prepara la porzione trocanterica prossimale più ampia del canale per accogliere il diametro prossimale più grande del chiodo Gamma — la svasatura prossimale del chiodo Gamma è tipicamente di 15-17 mm e richiede l'alesatore da 17 mm per creare il canale d'ingresso prossimale corretto per un'introduzione fluida del chiodo senza impatto sulla corticale prossimale. L'Asta di Allineamento (PS-1000.36) conferma l'allineamento rotazionale del chiodo durante l'inserimento. Il Separatore di Tessuti Molli Corto (PS-1000.16) e il Protettore di Tessuti Molli (PS-1000.26) proteggono i tessuti molli della coscia prossimale durante i passaggi di creazione del portale e di alesatura.</p>

<h2>Sistema di puntamento prossimale e vite a lag</h2>
<p>Dopo che il chiodo Gamma è stato inserito alla profondità corretta e confermato fluoroscopicamente, l'assemblaggio di puntamento prossimale viene attaccato per guidare la vite a lag nella testa femorale. Il Dispositivo di Puntamento Prossimale con Vite (PS-1000.01) si attacca all'Impugnatura del Chiodo (PS-1000.04) e dirige la traiettoria del filo guida della vite a lag con l'angolo fisso collo-diafisi del chiodo (tipicamente 130° o 125° a seconda del modello di chiodo Gamma) nel quadrante inferiore-posteriore della testa femorale alla corretta distanza punta-apice. I tre Perni Guida Filettati (PS-1000.32) vengono posizionati attraverso il dispositivo di puntamento nel collo e nella testa femorale lungo la traiettoria pianificata della vite a lag, e la corretta posizione del perno guida viene confermata con fluoroscopia biplana prima di iniziare la foratura. La Punta da Trapano Tipo T da 5,84 mm (PS-1000.39) perfora il canale corticale laterale per il barilotto della vite a lag. I Cacciaviti Esagonali — punta da 3,5 mm (PS-1000.18), 4,0 mm (PS-1000.19) e 5,0 mm (PS-1000.20) — azionano i rispettivi elementi di bloccaggio. La Chiave a T per Vite a Lag e Vite di Accoppiamento per Chiodo Gamma (PS-1000.17) applica la coppia di assemblaggio finale alla vite a lag e alla vite di accoppiamento che blocca la rotazione e il meccanismo di scorrimento della vite a lag. La Chiave per Dado di Bloccaggio (PS-1000.21) stringe il dado di bloccaggio. La Chiave Esagonale Poliasiale (PS-1000.24) e la Chiave a L da 5 mm (PS-1000.27) gestiscono gli elementi di bloccaggio rimanenti. Il Dado di Bloccaggio Lungo (PS-1000.30) e i Dadi di Bloccaggio Corti ×2 (PS-1000.31) sono le configurazioni specifiche dei dadi per gli assemblaggi di vite a lag e vite di accoppiamento.</p>

<h2>Sistema di bloccaggio distale ed estrazione del chiodo</h2>
<p>Il bloccaggio distale del chiodo Gamma previene la rotazione e l'accorciamento nel sito della frattura. Il sistema di puntamento distale meccanicamente guidato è costituito dal Dispositivo di Puntamento Distale con Vite (PS-1000.02), Barra Guida Distale ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), Connettore Barra Guida Distale (PS-1000.28), Dispositivo di Puntamento Distale (PS-1000.06), Barra di Puntamento (PS-1000.07) e Massa Scorrevole per Barra di Puntamento (PS-1000.08) — questi componenti si connettono all'Impugnatura del Chiodo per fornire il riferimento meccanico di puntamento per le posizioni dei fori di bloccaggio distali del chiodo. L'assemblaggio di puntamento guida i Manicotti di Protezione (PS-1000.11, PS-1000.46) e i Manicotti di Foratura (PS-1000.12, PS-1000.47) alle corrette posizioni dei fori di bloccaggio nel chiodo distale attraverso i tessuti molli della coscia. Il Manicotto di Foratura OD 9,5 mm / ID 8,33 mm (PS-1000.37) e l'Asta di Fissaggio del Manicotto di Foratura (PS-1000.38) forniscono la guida di foratura a livello del foro di bloccaggio. I Trocari (PS-1000.13, PS-1000.48) e il Blocco di Fissaggio (PS-1000.14) forniscono l'accesso e il posizionamento del trocar per l'approccio di bloccaggio. Le Punte da Trapano — 5 mm ×2 (PS-1000.45), 6 mm ×1 (PS-1000.44) e generali (PS-1000.43) — perforano l'ingresso corticale per le viti di bloccaggio distali. Il Misuratore di Profondità (PS-1000.40) misura la profondità di foratura per la selezione della lunghezza della vite di bloccaggio. La Punta Gradinata e il Fermo di Foratura (PS-1000.34) forniscono una punta gradinata con fermo di profondità integrato per l'ingresso corticale distale. Il Martello Scorrevole (PS-1000.15) e il Martello (PS-1000.10) portano il chiodo nella posizione finale e forniscono forza di impatto durante l'inserimento del chiodo. L'Estrattore di Chiodi (PS-1000.35) rimuove il chiodo Gamma durante l'intervento di revisione o se è necessario un riposizionamento intraoperatorio del chiodo.</p>

<h2>Marchio CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'acquisto di strumentazione per chiodi Gamma</h2>
<p>Il Set di Strumenti per Chiodi Gamma è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al Marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il Marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumentazione per chiodi Gamma cefalomedullari.</p>

<h2>Specifiche del prodotto</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-708</td></tr>
    <tr><th>Nome del prodotto</th><td>Set di Strumenti per Chiodi Gamma</td></tr>
    <tr><th>Prezzo</th><td>$1,376.06 USD</td></tr>
    <tr><th>Serie di strumenti</th><td>PS-1000</td></tr>
    <tr><th>Totale strumenti</th><td>50 + Contenitore vuoto (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Categoria strumenti</th><td>Ortopedia — Fissazione con chiodo Gamma cefalomedullare</td></tr>
    <tr><th>Procedura</th><td>Fissazione con chiodo Gamma di fratture femorali trocanteriche, intertrocanteriche e sottotrocanteriche</td></tr>
    <tr><th>Portale d'ingresso</th><td>Lesina Cannulata (PS-1000.09), Asta Guida (PS-1000.49), Asta di Alesatura (PS-1000.50), Tubo Midollare (PS-1000.41)</td></tr>
    <tr><th>Alesatori</th><td>Alberi per Alesatore con Alesatori Fissi Ø9/10/11/12/13 mm ×5 (PS-1000.09–13), Alesatore 17 mm (PS-1000.23)</td></tr>
    <tr><th>Puntamento prossimale</th><td>Dispositivo di Puntamento Prossimale con Vite (PS-1000.01), Perni Guida Filettati ×3 (PS-1000.32)</td></tr>
    <tr><th>Puntamento distale</th><td>Dispositivo di Puntamento Distale con Vite (PS-1000.02), Barra Guida Distale ×2 (PS-1000.03, 29), Connettore Barra Guida Distale (PS-1000.28), Barra di Puntamento (PS-1000.07), Massa Scorrevole (PS-1000.08), Dispositivo di Puntamento Distale (PS-1000.06)</td></tr>
    <tr><th>Punte da trapano</th><td>Tipo T 5,84 mm (PS-1000.39), 5 mm ×2 (PS-1000.45), 6 mm (PS-1000.44), Generale (PS-1000.43), Punta Gradinata e Fermo (PS-1000.34)</td></tr>
    <tr><th>Cacciaviti / Chiavi</th><td>Esagonale 3,5 mm (PS-1000.18), Esagonale 4,0 mm (PS-1000.19), Esagonale 5,0 mm (PS-1000.20), Chiave a T (PS-1000.17), Chiave per Dado di Bloccaggio (PS-1000.21), Chiave Esagonale Poliasiale (PS-1000.24), Chiave a L 5 mm (PS-1000.27)</td></tr>
    <tr><th>Strumenti di inserimento</th><td>Impugnatura per Chiodo (PS-1000.04), Viti di Connessione ×2 (PS-1000.05), Blocco di Fissaggio (PS-1000.14), Martello Scorrevole (PS-1000.15), Martello (PS-1000.10), Asta di Allineamento (PS-1000.36)</td></tr>
    <tr><th>Componenti di bloccaggio</th><td>Dado di Bloccaggio Lungo (PS-1000.30), Dado di Bloccaggio Corto ×2 (PS-1000.31)</td></tr>
    <tr><th>Altri strumenti</th><td>Misuratore di Profondità (PS-1000.40), Maniglia a T a Sgancio Rapido con Mandrino e Chiave (PS-1000.25), Estrattore di Chiodi (PS-1000.35), Perni Guida per la Pulizia ×2 (PS-1000.22, 42), Separatore di Tessuti Molli Corto (PS-1000.16), Protettore di Tessuti Molli (PS-1000.26), Manicotti/Trocari (PS-1000.11–13, 37–38, 46–48)</td></tr>
    <tr><th>Contenitore</th><td>Contenitore Vuoto (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Certificazioni</th><td>Marchio CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garanzia</th><td>1 Anno</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 Set</td></tr>
    <tr><th>OEM / Ordini personalizzati</th><td>Disponibile</td></tr>
    <tr><th>Servizio post-vendita</th><td>Reso e Sostituzione</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Domande frequenti</h2>

<p><strong>Per quali fratture viene utilizzato il chiodo Gamma?</strong><br>
Il chiodo Gamma viene utilizzato per la fissazione intramidollare cefalomedullare di fratture femorali trocanteriche, intertrocanteriche e sottotrocanteriche. Le indicazioni primarie includono fratture femorali intertrocanteriche stabili e instabili (AO/OTA 31A1, 31A2 e 31A3), dove il design cefalomedullare del chiodo Gamma fornisce contemporaneamente la fissazione intramidollare del diafisi femorale e la fissazione con vite a lag della testa-collo femorale in un unico costrutto. Anche le fratture femorali sottotrocanteriche (AO/OTA 32) sono un'indicazione chiave, dove i vantaggi biomeccanici del chiodo intramidollare — braccio di leva più corto dall'articolazione dell'anca all'impianto, momento flettente ridotto — sono particolarmente importanti nella zona sottotrocanterica ad alto stress. L'approccio di ingresso trocanterico del chiodo Gamma rende il portale d'ingresso più veloce e meno invasivo rispetto ai chiodi con ingresso nella fossa piriforme, il che è vantaggioso nei pazienti anziani osteoporotici che costituiscono la maggior parte della popolazione con fratture dell'anca e che beneficiano di tempi operatori più brevi.</p>

<p><strong>In che modo il chiodo Gamma differisce dal PFNA-II (PS-078) e dal chiodo per fratture dell'anca (PS-091) disponibili anche da Peak Surgicals?</strong><br>
Tutti e tre sono chiodi cefalomedullari per fratture femorali trocanteriche, ma differiscono nel loro design di fissazione prossimale della testa femorale. Il PFNA-II (PS-078, $1.628,62) utilizza una lama elicoidale impattata nella testa femorale senza rotazione — richiede un trapano cannulato da 17 mm e un impattore di lama, ed è specificamente progettato per l'osso osteoporotico dove l'impattamento della lama fornisce una presa migliore rispetto a una vite filettata. Il chiodo per fratture dell'anca (PS-091, $1.648,90) utilizza una vite a lag con una barra antirotazione separata — un design di fissazione prossimale a due elementi. Il chiodo Gamma (PS-OP-708, serie PS-1000, $1.376,06) utilizza una singola vite a lag filettata di grande diametro senza una lama separata o una barra antirotazione, basandosi sul grande diametro della vite e sulla precisione della sua traiettoria a singolo elemento per il controllo della rotazione. La scelta tra i tre design dipende dal sistema preferito dal chirurgo e dal design specifico dell'impianto chiodo in uso presso l'istituzione — ogni set di strumenti è specifico per il suo impianto chiodo corrispondente e non è intercambiabile tra i diversi design di chiodi.</p>

<p><strong>Qual è il ruolo del Dispositivo di Puntamento Prossimale con Vite e del Sistema di Puntamento Distale?</strong><br>
Il Dispositivo di Puntamento Prossimale con Vite (PS-1000.01) si collega all'Impugnatura del Chiodo e fornisce il riferimento meccanico fisso per la traiettoria del filo guida della vite a lag prossimale — dirige i Perni Guida Filettati attraverso il foro prossimale della vite a lag del chiodo all'angolo collo-diafisi corretto (130° o 125° a seconda del modello di chiodo) nella testa femorale. Ciò garantisce che il perno guida esca nella posizione corretta nella testa femorale per la vite a lag. Il Sistema di Puntamento Distale (che comprende il Dispositivo di Puntamento Distale, Barra Guida Distale ×2, Connettore Barra Guida Distale, Barra di Puntamento e Massa Scorrevole) è il braccio meccanico che si collega all'Impugnatura del Chiodo e si estende distalmente lungo il diafisi femorale fino al livello dei fori di bloccaggio distali del chiodo. La Massa Scorrevole per Barra di Puntamento regola la posizione del braccio di puntamento lungo la barra per allineare le guide di foratura con le posizioni dei fori di bloccaggio distali per la specifica lunghezza del chiodo. Insieme, questi due sistemi di puntamento consentono al chirurgo di posizionare sia la vite a lag prossimale che le viti di bloccaggio distali guidate meccanicamente senza foratura fluoroscopica a mano libera — il principale vantaggio di sicurezza del puntamento meccanicamente guidato rispetto al bloccaggio distale a mano libera.</p>

<p><strong>Cos'è l'Alesatore da 17 mm (PS-1000.23) e perché è necessario in aggiunta agli alberi degli alesatori Ø9–13 mm?</strong><br>
Il chiodo Gamma presenta una svasatura prossimale — l'estremità prossimale del chiodo è più larga (tipicamente 15–17 mm) della porzione diafisaria (tipicamente 9–12 mm) per adattarsi all'osso spugnoso trocanterico più largo a livello dell'ingresso. I cinque Alberi per Alesatore con Alesatori Fissi (Ø9–13 mm) alesano progressivamente la diafisi femorale dal portale d'ingresso al livello dell'istmo, stabilendo il canale corretto per la porzione diafisaria del chiodo. L'Alesatore da 17 mm (PS-1000.23) alesatura separatamente l'osso spugnoso trocanterico prossimale a livello dell'ingresso al diametro di 17 mm necessario per accogliere la svasatura prossimale più ampia del chiodo — senza questo passaggio di alesatura prossimale, l'estremità prossimale svasata del chiodo impatterebbe sulla corticale trocanterica mentre viene avanzato nel canale, rischiando una frattura corticale o un blocco dell'avanzamento del chiodo. L'Alesatore da 17 mm viene avanzato solo alla profondità della zona spugnosa trocanterica e non si estende alla diafisi, mentre gli alesatori Ø9–13 mm si estendono per tutta la lunghezza del canale dall'ingresso all'istmo distale.</p>

<p><strong>Quali certificazioni possiede questo set?</strong><br>
Il Set di Strumenti per Chiodi Gamma è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al Marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza di fabbricazione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il Marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici statunitensi che richiedono documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumentazione per chiodi Gamma.</p>