Tavola di preparazione dell'innesto – Sistema per la preparazione dell'innesto per la ricostruzione dei legamenti LCA e LCP

La tavola di preparazione degli innesti di Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5858, serie PS-100) è un sistema di preparazione degli innesti per la ricostruzione dei legamenti in 10 pezzi in acciaio inossidabile, progettato per il flusso di lavoro completo di preparazione ex-situ di innesti di tessuti molli e innesti osso-tendine-osso per la ricostruzione del LCA, la ricostruzione del LCP, la riparazione multilegamentosa e altre procedure di ricostruzione legamentosa intra-articolare, coprendo il supporto e l'organizzazione dell'innesto su una tavola di preparazione degli innesti, la regolazione posizionale con una base scorrevole della tavola per innesti, il controllo dei tessuti molli con una pinza per tessuti della tavola per innesti, la rifilatura dell'innesto al diametro corretto con una striscia di taglio della tavola per innesti, il dimensionamento del diametro dell'innesto con un blocco di dimensionamento scanalato della tavola per innesti, la gestione dell'ansa dell'innesto con un porta anse, l'applicazione e la misurazione della tensione della sutura con una morsa per sutura con tensiometro, il tensionamento meccanico post-caricamento con un palo di tensionamento, la stabilizzazione dell'innesto BTB (osso-tendine-osso) con un porta BTB della tavola per innesti e la gestione autonoma della sutura con una morsa per sutura, il tutto in una scatola di alluminio. È utilizzato da chirurghi ortopedici e chirurghi di medicina dello sport che eseguono ricostruzioni legamentose artroscopiche o a cielo aperto in sale operatorie ospedaliere e centri chirurgici ambulatoriali dove l'innesto viene preparato sul tavolo di supporto mentre il chirurgo primario esegue la parte artroscopica della procedura.

Preparazione dell'innesto per LCA e LCP: il ruolo della tavola per innesti nella ricostruzione dei legamenti

Nella ricostruzione del LCA, del LCP e multilegamentosa, l'innesto — sia esso un autoinnesto di tessuto molle del tendine del ginocchio (tendini semitendinoso e gracile), un autoinnesto osso-tendine rotuleo-osso (BTB), un innesto del tendine quadricipitale o un alloinnesto di tessuto molle — deve essere preparato sul tavolo di supporto durante la fase artroscopica della procedura. La preparazione dell'innesto sul tavolo di supporto comporta la rimozione del tessuto molle dai tendini prelevati, la tubolarizzazione dell'innesto al diametro corretto, il dimensionamento del diametro dell'innesto rispetto alla dimensione del foro del tunnel pianificato per confermare la corrispondenza tra tunnel e innesto, l'applicazione di suture alle estremità dell'innesto per il passaggio e la fissazione dell'innesto, il tensionamento dell'innesto a un carico calibrato per rimuovere la flessione dalle fibre di collagene dell'innesto prima dell'impianto e il mantenimento dell'innesto preparato alla tensione appropriata fino a quando non viene passato nel tunnel. La tavola di preparazione degli innesti fornisce la piattaforma organizzata e gli strumenti specializzati per ciascuna di queste fasi di preparazione, consentendo alla preparazione dell'innesto di procedere in modo efficiente da parte dell'assistente chirurgico o dell'infermiera strumentista mentre il chirurgo primario esegue le fasi di preparazione del tunnel femorale e tibiale artroscopico. Una preparazione efficiente dell'innesto riduce il tempo chirurgico totale e assicura che l'innesto sia pronto alla tensione corretta nel momento preciso in cui è necessario per il passaggio.

Tavola per innesti, base scorrevole, pinza per tessuti e striscia di taglio

La Tavola di preparazione degli innesti (PS-100.086) è la superficie di lavoro principale — una piattaforma stabile e piatta con punti di montaggio integrali per gli altri strumenti del sistema, fornendo una disposizione organizzata che mantiene ogni strumento in una posizione fissa rispetto all'innesto durante la preparazione. La Base scorrevole della tavola per innesti (PS-100.087) fornisce la base posizionale regolabile per l'assemblaggio della tavola, consentendo all'infermiera strumentista di riposizionare l'intera superficie di preparazione rispetto al tavolo di supporto senza disturbare gli strumenti o l'innesto in preparazione. La Pinza per tessuti della tavola per innesti (PS-100.088) fornisce la presa controllata sul tessuto molle dell'innesto durante la rimozione e la tubolarizzazione — la pinza tiene il corpo del tendine sotto tensione controllata mentre il chirurgo o l'assistente rimuove il muscolo dalla superficie del tendine e prepara le estremità del tendine, fornendo la stabilità meccanica che consente di applicare una forza uniforme lungo la lunghezza del tendine senza richiedere una presa manuale che affatica la mano che tiene. La Striscia di taglio della tavola per innesti (PS-100.089) è la guida di rifilatura calibrata per tagliare il tubulo dell'innesto o le estremità dell'innesto al diametro corretto — la striscia fornisce una serie di aperture calibrate corrispondenti ai diametri comuni degli innesti (tipicamente 7–10 mm per gli innesti di tessuto molle del LCA) attraverso le quali l'innesto tubolarizzato viene avanzato per confermare che passa al diametro del foro previsto prima che i tunnel vengano perforati, e serve come guida di rifilatura per rimuovere il tessuto in eccesso dal corpo dell'innesto per raggiungere il diametro target.

Blocco di dimensionamento scanalato, supporto per anse, supporto BTB e palo di tensionamento

Il Blocco di dimensionamento scanalato per tavola per innesti (PS-100.090) fornisce il passo di dimensionamento di precisione del diametro per l'innesto preparato — un blocco scanalato con fessure calibrate con incrementi di 0,5 mm o 1 mm attraverso le quali l'innesto assemblato (con suture applicate) viene avanzato per confermare il diametro totale dell'innesto incluse tutte le spire di sutura. Questo è il diametro di conferma finale che determina la dimensione della punta da trapano utilizzata per i tunnel femorali e tibiali, e qualsiasi discrepanza tra il risultato del blocco di dimensionamento e il diametro del tunnel pianificato consente al chirurgo di regolare la dimensione del tunnel prima della perforazione piuttosto che dopo, quando il tunnel non può essere ridotto. Il Supporto BTB per tavola per innesti (PS-100.094) è lo strumento di stabilizzazione specializzato per gli innesti osso-tendine rotuleo-osso, che richiedono una manipolazione specifica perché i tasselli ossei a ciascuna estremità dell'innesto BTB devono essere dimensionati e sagomati per adattarsi al tunnel osseo cilindrico mentre il segmento di tendine rotuleo interposto deve essere protetto da lesioni da schiacciamento. Il Supporto BTB afferra saldamente le sezioni del tassello osseo dell'innesto mentre le dimensioni del tassello osseo vengono confermate e il tassello viene sagomato se necessario. Il Supporto per anse (PS-100.091) gestisce le configurazioni di sutura a ciclo continuo o a ciclo chiuso utilizzate nei sistemi di fissazione degli innesti di tessuti molli, dove i fili dell'innesto sono piegati su un'ansa di sutura che viene fatta passare attraverso l'incavo femorale e avvolta attorno al bottone di fissazione — il Supporto per anse mantiene l'innesto piegato e le sue anse sotto orientamento controllato durante l'applicazione della sutura. Il Palo di tensionamento (PS-100.093) fornisce il palo fisso attorno al quale vengono avvolte le estremità della sutura dopo l'assemblaggio dell'innesto, applicando una tensione calibrata al corpo dell'innesto caricando le estremità libere della sutura con un peso o un dispositivo di tensionamento mentre la Morsa per sutura con tensiometro mantiene l'innesto al corretto carico di pretensionamento ciclico prima dell'impianto.

Morsa per sutura con tensiometro e Morsa per sutura

La morsa per sutura con tensiometro (PS-100.092) è lo strumento di misurazione e applicazione della tensione: afferra le estremità della sutura a ciascuna estremità dell'innesto assemblato e applica un carico di trazione misurato al corpo dell'innesto. Il pretensionamento dell'innesto sul tavolo di supporto prima dell'impianto rimuove l'iniziale arricciamento e il lasco dai fasci di fibre di collagene dell'innesto tendineo, riducendo l'allungamento dell'innesto post-impianto che si verifica quando un innesto non pretensionato viene caricato per la prima volta nel tunnel dopo la fissazione. Questo allungamento post-impianto — chiamato scorrimento — produce lassità clinica dell'innesto ed è una causa riconosciuta di instabilità residua dopo la ricostruzione del LCA. Il componente del tensiometro della morsa per sutura con tensiometro misura la tensione applicata in Newton o chilogrammi, consentendo al team di preparazione di confermare che il carico di pretensionamento target è stato raggiunto prima che l'innesto venga passato. La morsa per sutura (PS-100.102) è una morsa autonoma per afferrare la sutura utilizzata per tenere singoli fili di sutura sotto tensione durante le fasi di passaggio della sutura e applicazione del punto a frusta della preparazione dell'innesto, liberando le mani del chirurgo che prepara l'innesto per la manovra di sutura stessa piuttosto che richiedere loro di tenere l'estremità della sutura sotto tensione mentre avanzano contemporaneamente l'ago da sutura.

Marchio CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'acquisto di strumenti per la preparazione di innesti

La tavola di preparazione degli innesti è prodotta secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la consistenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri di chirurgia dello sport e reparti ortopedici negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumenti per la preparazione di innesti per la ricostruzione dei legamenti.

Specifiche del prodotto

Domande frequenti

Per quali tipi di innesti è utilizzato questo set?
Il set Tavola di preparazione innesti è utilizzato per la preparazione di innesti di tessuti molli e di innesti osso-tendine-osso per la ricostruzione dei legamenti. Le indicazioni per gli innesti di tessuti molli includono l'autoinnesto del tendine del ginocchio (tendini semitendinoso e gracile, preparati come innesto a quadrupla o doppia corda per la ricostruzione del LCA), l'autoinnesto del tendine quadricipitale e gli alloinnesti di tessuti molli (tendine d'Achille, tibiale anteriore, peroneo lungo) utilizzati nella ricostruzione del LCA, del LCP e multilegamentosa. La pinza per tessuti della tavola per innesti, la striscia di taglio, il blocco di dimensionamento scanalato, il porta anse, la morsa per sutura con tensiometro, la morsa per sutura e il palo di tensionamento affrontano il flusso di lavoro di preparazione dell'innesto di tessuti molli. Il porta BTB per tavola per innesti (PS-100.094) affronta specificamente la preparazione dell'autoinnesto osso-tendine rotuleo-osso, fornendo la stabilizzazione necessaria mentre le dimensioni del tassello osseo vengono confermate e il segmento del tendine rotuleo è protetto da lesioni da compressione durante la manipolazione.

Perché è importante il pretensionamento dell'innesto e come contribuisce la morsa per sutura con tensiometro?
Gli innesti tendinei utilizzati per la ricostruzione dei legamenti sono strutture viscoelastiche — quando viene applicato un carico di trazione, l'innesto si allunga nel tempo attraverso un fenomeno chiamato scorrimento, poiché l'arricciamento e il lasco nei fasci di fibre di collagene vengono progressivamente rimossi. Se un innesto viene impiantato senza pretensionamento, il carico post-operatorio iniziale del legamento ricostruito durante la riabilitazione applica questi carichi all'innesto per la prima volta in situ, causando allungamento dell'innesto correlato allo scorrimento e lassità clinica — il ginocchio del paziente rimane instabile nonostante una ricostruzione tecnicamente corretta. Il pretensionamento dell'innesto sul tavolo di supporto prima dell'impianto applica un carico ciclico o sostenuto controllato all'innesto per rimuovere la fase iniziale di arricciamento della curva di scorrimento, in modo che quando l'innesto viene impiantato e caricato in vivo, abbia già attraversato questa regione di allungamento iniziale e la sua risposta ai carichi fisiologici sia più rigida e più simile a un legamento. La morsa per sutura con tensiometro (PS-100.092) applica una tensione misurata all'innesto assemblato con la sutura e conferma il carico applicato, garantendo un pretensionamento costante tra i casi indipendentemente dal giudizio tattile del singolo chirurgo preparatore.

Qual è la differenza tra il blocco di dimensionamento scanalato e la striscia di taglio?
La Striscia di taglio per tavola per innesti (PS-100.089) viene utilizzata in una fase precedente della sequenza di preparazione — fornisce una guida di rifilatura per rimuovere il tessuto molle in eccesso dal corpo dell'innesto per raggiungere il diametro tubolarizzato target, fungendo da riferimento calibrato rispetto al quale il corpo dell'innesto viene rifilato prima dell'applicazione finale della sutura. Il Blocco di dimensionamento scanalato per tavola per innesti (PS-100.090) viene utilizzato dopo che le suture sono state applicate all'innesto — fornisce il diametro di conferma finale dell'innesto assemblato completo, incluse tutte le spire di sutura e qualsiasi variazione del diametro dell'innesto lungo la lunghezza del corpo. Il blocco di dimensionamento è la misurazione che determina direttamente la dimensione della punta da trapano utilizzata per i tunnel ossei femorali e tibiali: il chirurgo conferma che l'innesto passa attraverso la fessura target senza resistenza, quindi fora i tunnel al diametro corrispondente. Se l'innesto assemblato è più grande del previsto a causa dell'ingombro della sutura, il chirurgo può regolare la dimensione del tunnel prima di perforare piuttosto che scoprire la mancata corrispondenza al passaggio dell'innesto dopo che i tunnel sono completi.

Questo set viene utilizzato sul tavolo sterile o dal chirurgo principale all'articolazione?
Il sistema Tavola di Preparazione degli Innesti è un set di preparazione per il tavolo di supporto — viene utilizzato dall'infermiera strumentista, dal tecnico chirurgico o dall'assistente chirurgo sul tavolo sterile adiacente al campo operatorio, non all'articolazione dal chirurgo principale. Nella maggior parte dei flussi di lavoro di ricostruzione del LCA, l'innesto viene prelevato dal chirurgo principale (prelievo del tendine del ginocchio o prelievo del tendine rotuleo), quindi passato all'infermiera strumentista o all'assistente che esegue la preparazione sul tavolo di supporto utilizzando la Tavola di Preparazione degli Innesti mentre il chirurgo principale esegue la preparazione artroscopica della tacca, la notchplasty e le fasi di perforazione del tunnel tibiale e femorale. L'innesto dovrebbe essere completamente preparato e pretensionato al Palo di Tensionamento nel momento in cui i tunnel sono perforati e il chirurgo principale è pronto per il passaggio dell'innesto, riducendo al minimo il tempo in cui l'innesto è senza tensione in attesa del passaggio.

Quali certificazioni possiede questo set?
La tavola di preparazione degli innesti è prodotta secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la consistenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri di chirurgia dello sport e reparti ortopedici negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumenti per la preparazione di innesti per la ricostruzione dei legamenti.