Set di strumenti per osso con vite peduncolare vertebrale – Strumentazione aperta posteriore con vite peduncolare e barra

Il Set di viti peduncolari per colonna vertebrale Bone Tool di Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-19, serie 2200-01) è un set di strumentazione posteriore di viti-barra peduncolari da 31 pezzi per chirurgia spinale posteriore a cielo aperto, che copre il flusso di lavoro completo della valutazione del canale peduncolare con tastatori diritti e curvi per il canale della vite, maschiatura su quattro diametri (φ4,0 mm, φ5,5 mm, φ6,0 mm, φ7,0 mm), inserimento di viti poliasiali e monoassiali, sagomatura e posizionamento della barra, piegatura in situ della barra, fissazione trasversale, divaricazione e compressione segmentale e gestione del tagliaviti, il tutto presentato in una scatola di alluminio. Il set include tastatore dritto per canale vite (2200-0101), cacciavite esagonale per dado vite (2200-0102), maschi φ4,0 (2200-0103), φ5,5 (2200-0104), φ6,0 (2200-0106), φ7,0 (2200-0107), cacciavite esagonale 3,5 mm per dado trasversale (2200-0105), tastatore curvo per canale vite (2200-0108), tagliaviti per vite a braccio lungo (2200-0109), portadado vite esagonale (2200-0110), portadado trasversale esagonale (2200-0111), piegaferro in situ (2200-0112), cacciavite per vite poliasiale (2200-0113), cacciavite per vite monoassiale (2200-0114), barra di prova (2200-0115), dispositivo di inserimento per perno di fissaggio (2200-0116), spingibarra (2200-0117), divaricatore parallelo (2200-0118), compressore parallelo (2200-0119), torsione barra (2200-0120), sonda peduncolare diritta (2200-0121), sonda peduncolare curva (2200-0122), punteruolo (2200-0123), attacco rapido a T (2200-0124), pinza per barra (2200-0125), piegabara (2200-0126), controtorsione per tagliaviti (2200-0127), pinza spingibara (2200-0128), attacco rapido dritto (2200-0129), controtorsione (2200-0130) e scatola di alluminio (2200-0131). È utilizzato da chirurghi vertebrali e neurochirurghi che eseguono fissazione posteriore a cielo aperto con viti-barra peduncolari per fusione lombare e toracica, spondilolistesi, stabilizzazione di fratture spinali e correzione di deformità.

Serie 2200-01: Strumentazione a vite-barra peduncolare posteriore a cielo aperto

Il set di viti peduncolari per colonna vertebrale Bone Tool serie 2200-01 è un set di strumentazione a vite peduncolare per chirurgia posteriore a cielo aperto — configurato per l'esposizione diretta a cielo aperto dei punti di ingresso peduncolari attraverso un'incisione posteriore mediana o paraspinale, in contrasto con le tecniche percutanee mini-invasive che richiedono un persuasore, perni di fissazione e chiave dinamometrica. Le quattro misure di maschi (φ4,0 mm per piccoli peduncoli toracici, φ5,5 mm per peduncoli lombari standard, φ6,0 mm per peduncoli lombari grandi e L5-S1, φ7,0 mm per viti di massimo diametro nell'ileo o grandi peduncoli) coprono l'intera gamma di diametri delle viti per la fissazione toracolombare. Sono inclusi cacciaviti sia poliasiali che monoassiali per configurazioni a costruzione mista. Lo Spreader Parallelo (2200-0118) e il Compressore Parallelo (2200-0119) applicano distrazione e compressione segmentale lungo la barra inserita nell'esposizione a cielo aperto. I due strumenti di controtorsione (2200-0127 per operazioni di taglio viti, 2200-0130 per il serraggio della vite di bloccaggio) e il ferro per piegatura in situ (2200-0112) sono tutti progettati per l'accesso posteriore a cielo aperto.

Valutazione del percorso peduncolare: tastatori, sonde e punteruolo

Il tastatore dritto per canale vite (2200-0101) e il tastatore curvo per canale vite (2200-0108) sono gli strumenti principali di valutazione dell'integrità del canale peduncolare in questo set. Dopo che il punteruolo (2200-0123) stabilisce il punto di ingresso corticale e viene creato il canale peduncolare iniziale, il tastatore dritto viene inserito nel canale e ruotato per palpare tutte e quattro le pareti — mediale, laterale, superiore e inferiore — prima della maschiatura e dell'inserimento della vite, rilevando qualsiasi breccia corticale che indicherebbe che il maschio e la vite sono a rischio di entrare nel canale spinale, nel forame trasverso o nello spazio discale adiacente. Il tastatore curvo raggiunge le traiettorie curve utilizzate nel posizionamento di viti peduncolari toraciche dove la direzione della vite diverge significativamente dal piano sagittale. Dopo che il canale è stato confermato intatto, la sonda peduncolare dritta (2200-0121) e la sonda peduncolare curva (2200-0122) eseguono una valutazione secondaria del canale maschiato prima dell'inserimento della vite. L'attacco rapido a T (2200-0124) e l'attacco rapido dritto (2200-0129) azionano tutti gli strumenti a connessione rapida, inclusi maschi, punteruolo e sonde.

Gestione della barra: barra di prova, piegabara, ferro in situ, spingibara, portabara, torsione, divaricatore e compressore

La barra di prova (2200-0115) è una barra malleabile utilizzata per misurare la lunghezza e la curvatura della barra definitiva richiesta, piegandola in modo che corrisponda alle posizioni delle teste delle viti attraverso i livelli strumentati intraoperatoriamente. La piegabara (2200-0126) sagoma la barra definitiva alla curvatura misurata prima dell'inserimento. Il ferro per piegatura in situ (2200-0112) regola la barra dopo che è stata inserita nelle teste delle viti a tulipano senza richiedere la rimozione, consentendo piccole correzioni di allineamento sagittale in situ. Le pinze per barra (2200-0125) afferrano la barra per l'introduzione nella ferita posteriore. Le pinze spingibara (2200-0128) e lo spingibara (2200-0117) inseriscono la barra nelle teste a tulipano successive delle viti. La torsione barra (2200-0120) ruota la barra inserita attorno al suo asse longitudinale per manovre di correzione della deformità del piano coronale. Il divaricatore parallelo (2200-0118) distrae i livelli strumentati adiacenti lungo la barra inserita per il ripristino dell'altezza foraminale o la correzione della cifosi. Il compressore parallelo (2200-0119) comprime i livelli adiacenti per la creazione di lordosi o l'artrodesi per compressione.

Sistema di interconnessione, tagliaviti e strumenti per viti di bloccaggio

Il cacciavite esagonale da 3,5 mm per dado per interconnessione (2200-0105) e il portadado esagonale per interconnessione (2200-0111) installano il connettore di interconnessione che collega i sistemi di barre destra e sinistra, migliorando la rigidità torsionale della costruzione. Il tagliaviti per viti a braccio lungo (2200-0109) taglia le braccia estese del tulipano delle viti peduncolari dopo il serraggio delle viti di bloccaggio. Il controtorsione per tagliaviti (2200-0127) tiene il corpo del tulipano durante l'operazione di taglio per evitare la rotazione della vite peduncolare nell'osso vertebrale. Il controtorsione (2200-0130) tiene il corpo del tulipano durante il serraggio finale della vite di bloccaggio da parte dei cacciaviti principali (poliasiale: 2200-0113; monoassiale: 2200-0114), impedendo che la coppia di serraggio si trasmetta attraverso la vite all'osso circostante e causi micromovimenti o allentamento della vite all'interfaccia osso-vite. Il portadado esagonale per vite (2200-0110) gestisce il dado della vite di bloccaggio durante l'inserimento. Il dispositivo di inserimento per perno di fissaggio (2200-0116) gestisce gli elementi del perno di fissaggio nei design delle teste delle viti utilizzando perni di bloccaggio provvisori durante il posizionamento della barra.

Certificazione CE, ISO 13485 e FDA per l'acquisto di strumentazione per viti peduncolari spinali

Il set di viti peduncolari spinali Bone Tool è prodotto secondo gli standard di qualità conformi CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici spinali. La marcatura CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri di chirurgia spinale e reparti di neurochirurgia con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata.

Specifiche del prodotto

Domande frequenti

Per quali procedure viene utilizzato il set di viti peduncolari spinali Bone Tool?
Il set di viti peduncolari spinali Bone Tool (serie 2200-01) viene utilizzato per la fissazione posteriore a cielo aperto con viti-barra peduncolari della colonna vertebrale lombare e toracica. Le indicazioni primarie includono la fusione spinale lombare per malattia degenerativa del disco con instabilità, spondilolistesi lombare e istmica, stabilizzazione di fratture toracolombari e correzione di deformità spinali nell'adulto che richiedono fusione strumentale posteriore. Il set include maschi φ4,0–7,0 mm, adattandosi all'intera gamma di diametri delle viti peduncolari da piccoli peduncoli toracici a grandi viti lombari e iliache nella fissazione sacropelvica. Sono inclusi cacciaviti sia poliasiali che monoassiali per configurazioni a costruzione mista utilizzate nella correzione delle deformità. Il set è configurato per la chirurgia posteriore a cielo aperto utilizzando un approccio diretto posteriore mediano o paraspinale con split muscolare e piena esposizione dei punti di ingresso peduncolari.

Come si relaziona questo set con il set di viti peduncolari spinali da 6,0 mm (PS-OS-00300-70) anch'esso disponibile da Peak Surgicals?
Entrambi i set utilizzano lo stesso elenco di strumenti della serie 2200-01 — numeri di riferimento dal 2200-0101 al 2200-0131, gli stessi 31 strumenti, gli stessi quattro maschi (φ4,0, φ5,5, φ6,0, φ7,0 mm), gli stessi cacciaviti, strumenti per barra, tastatori, sonde e scatola di alluminio. Il set di viti peduncolari spinali Bone Tool (SKU PS-OS-00300-19) ha un prezzo di $1.538,90 e il set di viti peduncolari spinali da 6,0 mm (SKU PS-OS-00300-70) ha un prezzo di $2.198,90. Il contenuto degli strumenti è la stessa serie in entrambi gli elenchi; confermare il contenuto degli strumenti con Peak Surgicals prima di ordinare se è necessario verificare eventuali differenze di configurazione tra i due SKU.

Qual è il ruolo dei due tastatori per canale vite e in che modo differiscono dalle sonde peduncolari?
Il tastatore dritto per canale vite (2200-0101) e il tastatore curvo per canale vite (2200-0108) vengono utilizzati dopo che il canale peduncolare iniziale è stato creato dal punteruolo e dal tester per valutare l'integrità della parete corticale prima della maschiatura. La punta del tastatore viene avanzata nel canale e ruotata per sondare tutte e quattro le pareti corticali, rilevando eventuali brecce — una breccia nella parete mediale indica la vicinanza al canale, nella parete laterale indica la vicinanza al forame trasverso. Il tastatore dritto viene utilizzato per traiettorie peduncolari lombari diritte; il tastatore curvo viene utilizzato per le traiettorie angolate delle viti peduncolari toraciche. La sonda peduncolare diritta (2200-0121) e la sonda peduncolare curva (2200-0122) eseguono una valutazione simile ma secondaria del canale maschiato dopo che la maschiatura è completa — confermando le pareti del canale maschiato di diametro maggiore prima dell'introduzione del diametro finale della vite. Entrambi i passaggi di valutazione sono pratica standard nella chirurgia a cielo aperto delle viti peduncolari toracolombari.

Qual è lo scopo dei due strumenti di controtorsione?
Il controtorsione per tagliaviti (2200-0127) è specificamente abbinato al tagliaviti per viti a braccio lungo (2200-0109) — quando il tagliaviti taglia il braccio esteso del tulipano, genera una forza rotazionale che farebbe ruotare la vite peduncolare sottostante nell'osso senza un freno di controtorsione. Questo strumento impegna il tulipano e lo tiene stabile durante l'operazione di taglio. Il controtorsione generale (2200-0130) viene utilizzato durante il serraggio finale della vite di bloccaggio a ogni livello strumentato, tenendo stabile il corpo del tulipano mentre il cacciavite avanza la vite di bloccaggio, impedendo che la coppia di serraggio si trasmetta attraverso la vite peduncolare all'osso vertebrale circostante e causi micromovimenti o allentamento della vite all'interfaccia osso-vite.

Quali certificazioni ha questo set?
Il set di viti peduncolari spinali Bone Tool è prodotto secondo gli standard di qualità conformi CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici spinali. La marcatura CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri di chirurgia spinale e reparti di neurochirurgia statunitensi che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumentazione per viti peduncolari.