Feiste Scriú Pedicle Droma 6mm – Córas Feistithe Thoracolumbar Polyaiseach le Trealamh Uirlisí Iomlán

Is córas cuimsitheach cnámh droma posterior é an Spinal Pedicle Screw Set 6mm le Trealamh Ionstraime Iomlán, le trastomhas seachtrach 6.0mm, ina bhfuil scriúnna pedicle pola-acsaí, slata ceangailteacha tíotáiniam nó cruach dhosmálta, nascóirí trasnacha, agus an sraith iomlán ionstraimí atá ag teastáil le haghaidh suíomh scriú, cuarú slata, comhbhrú, tarraingt, agus glasáil deiridh an struchtúir, iad uile eagraithe i gcás ionstraimí tiomnaithe. Is é trastomhas scriú 6.0mm an gnáthmhéid oibre do shocrú ionstraimí posterior thoracolumbar in othair fásta a bhfuil gnáth-thoisí pedicle acu nó toisí láidre ag T10–L5, ag clúdach na codanna dromlaigh is coitianta a ndéantar aghaidh orthu i ngalar diosca degenerative, spondylolisthesis, stenosis dromlaigh, ceartú dífhoirmiúcháin cifóis, cobhsú briste trámatach, agus galar dromlaigh meatastatach. Ceadaíonn an ceann scriú pola-acsaí suíochán slat il-treoch, ag cúiteamh an éagsúlacht tríthoiseach i dtreoluas scriú pedicle idir leibhéil veirteabracha in aice láimhe gan gá le hathchúláil slata. Úsáideann máinlianna dromlaigh, néar-mháinlianna, agus speisialtóirí dromlaigh ortaipéideacha é in oibriúcháin ospidéil, ionaid máinliachta dromlaigh, agus áiseanna néar-mháinliachta treasacha. Díoltar mar 1 sraith iomlán é.

Dearadh Scriú Pedicle Pola-acsaí 6.0mm: Cúiteamh Treoluais agus Socrú Comhroinnte Ualach

Tá an scriú pedicle 6.0mm tomhaiste chun dul i ngleic le leithead trasghearrtha iomlán an pedicle thoracolumbar i ndaoine fásta, ag soláthar gabháil trí-chrios – gabháil balla pedicle cortical, gabháil coirp veirteabraigh ceannlitreach, agus gabháil déchortical nuair is gá – a dháileann ualach tarraingthe amach thar chnámh trabecular an choirp veirteabraigh seachas é a dhíriú ag an gcortán pedicle. Is é an ceann scriú pola-acsaí an ghné shainithe de chórais scriú pedicle chomhaimseartha: tá an ceann scriú inmheánach altach laistigh den ghlacadóir tulip seachtrach ar dhromchla imthacaí sféarúil, ag ligean don mháinlia gach scriú a chur isteach ar feadh a chonair pedicle optamach – a athraíonn de réir leibhéil, laeteacht, agus anatamaíocht an othair – agus ansin an slat ceangailteach a ghabháil beag beann ar an fhritháireamh uilleach idir scriúnna in aice láimhe sa déantúsán. Cuireann sé seo deireadh leis an riachtanas maidir le ailíniú uilleach beacht ó scriú go scriú a rinne córais scriú mon-acsaí casta go teicniúil, agus laghdaíonn sé am lúbthachta slata idir-oibriúcháin. Glacann an glacadóir diallait nó U-groove slata caighdeánacha 5.5mm, 6.0mm, nó 6.35mm trastomhas ag brath ar chumraíocht shonrach an chórais, agus glasann an meicníocht scriú socraithe luchtú uachtarach an slat sa tulip faoi chasmhóimint tomhaiste chun an déantúsán a chríochnú. Ceadaíonn na leaganacha canáilte atá san áireamh sa sraith seo socrú le Kirschner wire nó treoir-bhiorán faoi threoir fluaraiscóipe ag úsáid teicníocht Jamshidi – an modh caighdeánach scriú pedicle percutaneous nó íosta ionraidh ag leibhéil thoracolumbar.

Feidhm Mháinliachta: Comhleá agus Cobhsú Ionstraimí Posterior Thoracolumbar

Léirítear an córas scriú pedicle 6.0mm ar fud raon iomlán comhleá agus cobhsaithe droma posterior thoracolumbar in othair fhásta. I máinliacht lumbar dífhoirmíochta, is é an príomh-fheidhm ná comhleá posterior interbody lumbar (PLIF) nó comhleá trasfhoraminal interbody lumbar (TLIF) ag leibhéal amháin nó níos mó le haghaidh spondylolisthesis, galar diosca dífhoirmíochta le héagobhsaíocht, nó éagobhsaíocht iar-dhiscéimeachta, áit a soláthraíonn socrú scriú-slat pedicle an chobhsaíocht mheicniúil atá ag teastáil le haghaidh comhdhlúthú greamacháin idir-chorp agus comhleá deighleogach. I ndífhoirmiú droma fásta, úsáidtear scriúnna 6.0mm ag an acomhal thoracolumbar agus ag leibhéil lumbar mar chuid de struchtúir posterior fada-deighleog le haghaidh éagothroime saigideach seasta, scoilóide dífhoirmíochta fásta, agus ath-chomhleá, leis an gceann pola-acsaí ag freastal ar na traonachtaí scriú éagsúla thar leibhéil iomadúla i struchtúr casta. I dtráma droma, cobhsaíonn an córas bristeacha pléasctha thoracolumbar, bristeacha-díláithreacha, agus gortuithe tarraingthe thar deighleoga gearra nó fada, le hainlithe comhbhrú agus tarraingthe á gcur i gcrích ag úsáid na n-ionstraimí sa sraith seo roimh ghlasáil dheiridh an tslaite. Le haghaidh galar droma meatastatach le héagobhsaíocht nó comhbhrú corda epidural, ceadaíonn an córas cobhsú ciorclach tar éis laminectomy dí-chomhbhrúiteach gan gá le cur chuige anterior. Soláthraíonn an trealamh ionstraimí iomlán gach uirlis atá ag teastáil le haghaidh socrú scriú, laghdú slata isteach sna cinn tulip, cur i bhfeidhm tras-cheangail, agus críochnú an struchtúir laistigh de chás eagraithe amháin.

Trealamh Ionstraime Iomlán: Ullmhú Pedicle go Glasáil Tógála

Clúdaíonn an sraith ionstraimí a ghabhann leis na scriúnna pedicle 6.0mm gach céim oibriúcháin de shocrú droma posterior. Ionstraimí rochtana pedicle — lena n-áirítear awl pedicle nó probe aistrithe giarála le haghaidh iontrála cortical ag an isthmus pedicle, aimsitheoir pedicle nó probe barr-liathróid le haghaidh palpation balla canála le linn cruthú cainéil pedicle, agus tap pedicle méidithe le haghaidh ullmhú snáithe scriú 6.0mm — a bhunaíonn an cosán scriú agus a dheimhníonn sláine cortical ceithre bhalla roimh iontráil scriú. Glacann an tionól tiomántáin scriú leis an gceann scriú polyaxial agus seachadann sé chasmhóimint rialaithe le haghaidh gabhála bicortical nó unicortical. Soláthraíonn forceps coinneála slata agus lúbthóir Francach nó lúbthóir slata cuarú slata idir-oibriúcháin chun próifíl sagittal agus corónach an othair a mheaitseáil laistigh den déantúsán. Ceadaíonn ionstraimí laghdaithe — lena n-áirítear brúiteoir nó bhrúiteoir slata, túr laghdaithe, agus greamairí comhbhrú-tarraingthe — don mháinlia comhbhrú deighleogach a chur i bhfeidhm trasna suímh comhleá, tarraingt a bhaint amach le haghaidh laghdú briste nó athchóiriú airde diosca, agus slat réamh-chuaraithe a shuí isteach i gcinn tulip nach bhfuil comhphlánach mar gheall ar athraonadh treoluais scriú. Seachadann tiomántáin scriú socraithe agus eochair chasmhóiminte deiridh an chasmhóimint glasála atá sonraithe ag an monaróir do gach scriú socraithe polyaxial gan ró-ghéarú agus snáitheanna an tulip a stróiceadh. Déanann na nascóirí trasnacha agus a n-ionstraimí iontrála an déantúsán slat déthaobhach a chruasú sa phlána trasnach, breis thábhachtach i ndéantúsáin dífhoirmíochta fada-deighleog ina gcinnteann leithead an déantúsáin dochta rothlach. Tá gach ionstraim eagraithe i gcás lipéadaithe tiomnaithe le haghaidh comhaireamh réimse steiriúil agus iniúchadh sraithe iar-oibriúcháin.

Ábhar, Tógáil, agus Sláine Inphlandaithe

Déantar na scriúnna pedicle, na slata, agus na nascóirí sa chóras seo a mhonarú as cruach dhosmálta nó as cóimhiotal tíotáiniam de ghrád máinliachta, agus comhlíonann an dá cheann acu na riachtanais bhith-chomhoiriúnachta, neart toraidh, agus friotaíocht tuirse le haghaidh inphlandálacha droma posterior fadtéarmacha faoi ualach cioglach le linn na tréimhse comhdhlúthaithe comhleá. Soláthraíonn cóimhiotal tíotáiniam (Ti-6Al-4V) laghdú ar ghiniúint iarsmaí ar MRI agus CT iar-oibriúcháin i gcomparáid le cruach dhosmálta, ag tacú le néar-fhaireachán idir-oibriúcháin agus íomháú iar-oibriúcháin den chanáil néarach agus de na fíocháin bhoga in aice láimhe – buntáiste cliniciúil suntasach i máinliacht athbhreithnithe agus cásanna dífhoirmiúcháin a éilíonn measúnú iar-oibriúcháin arís agus arís eile. Soláthraíonn leaganacha cruach dhosmálta neart iomlán níos airde agus is fearr iad i roinnt struchtúir ard-ualaithe. Úsáideann an t-altú pola-acsaí sa cheann scriú dearadh a choinníonn saoirse uilleach iomlán le linn iontrála slata agus a ghlasálann go cinntitheach faoi chasmhóimint an scriú socraithe gan micrea-ghluaiseacht iarsmaí. Déantar gach ionstraim a mhonarú as cruach dhosmálta agus tá siad méidithe do riachtanais chasmhóiminte agus luamhán an chórais scriú 6.0mm, ag cinntiú go bhfanann cur i bhfeidhm fórsa le linn ullmhú pedicle agus laghdú slata laistigh den raon sábháilte le haghaidh sláine bhalla pedicle ag leibhéil thoracolumbar.

Marcáil CE, ISO 13485, agus Deimhniú FDA le haghaidh Soláthar Ionchlannán Dromlaigh

Déantar an Spinal Pedicle Screw Set 6mm leis an Trealamh Iomlán Ionstraimí a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta deimhnithe go ISO 13485, ag rialú gach céim léiriúcháin ó sholáthar amhábhar trí mheaisíniú beachtais, críochnú ionchlannán, iniúchadh tríthoiseach, pacáistiú steiriúil, agus inrianaitheacht leibhéal bhaisc. Deimhníonn deimhniú Marcáil CE comhréireacht le riachtanais Rialachán Feistí Leighis na hEorpa le haghaidh ionchlannáin deisithe dromlaigh Aicme III agus ionstraimí máinliachta gaolmhara a dháiltear laistigh den AE agus de chríocha rialála gaolmhara. Coinnítear doiciméid chomhlíonta FDA le haghaidh dáileadh sna Stáit Aontaithe, ag sásamh na riachtanas rialála is infheidhme maidir le córais scriú pedicle a fhaightear ag ospidéil sna Stáit Aontaithe, ionaid máinliachta dromlaigh, agus eagraíochtaí ceannaigh grúpa a fheidhmíonn faoi chreatlach imréitigh IDE nó 510(k) is infheidhme. Sásaíonn na trí dheimhniú seo le chéile riachtanais doiciméadúcháin soláthair agus tairisceana ceannaitheoirí institiúideacha sna Stáit Aontaithe, an India, an Phacastáin, Vítneam, agus ar fud mórchreatlach tairisceana idirnáisiúnta. Tá doiciméadú bith-chomhoiriúnachta, teastais ábhair, achoimrí sonraí cliniciúla, agus teastais chomhréireachta ar fáil ar iarratas le haghaidh cáilíocht díoltóra agus aighneachtaí tairisceana. Tá cumraíochtaí OEM agus córais saincheaptha ar fáil laistigh den timpeallacht déantúsaíochta dheimhnithe chéanna.

Sonraíochtaí Táirge

Ceisteanna Coitianta

Cén nós imeachta atá beartaithe don Spinal Pedicle Screw Set 6mm?
Tá an córas scriú pedicle 6.0mm le trealamh ionstraime iomlán deartha le haghaidh socrú droma posterior toracalumbánach agus comhleá ionstraimí ar fud raon iomlán na dtreoracha máinliachta droma fásta. Is é an príomh-fheidhm ná comhleá posterior lumbar interbody (PLIF) agus comhleá transforaminal lumbar interbody (TLIF) le haghaidh spondylolisthesis dífhoirmeach, éagobhsaíocht, agus galar an deighleog in aice láimhe ag L1–L5, áit a soláthraíonn socrú scriú-slat pedicle déthaobhach an chobhsaíocht deighleogach atá ag teastáil le haghaidh comhleá greamáin idir-chorp. I measc na dtreoracha breise tá socrú posterior fada-deighleog le haghaidh dífhoirmiú droma fásta lena n-áirítear scoilóide dífhoirmeach agus éagothroime saigideach seasta, cobhsú gearr-deighleogach de bhriseacha pléasctha toracalumbánach agus briseacha-díláithreacha i máinliacht tráma, agus cobhsú maolaitheach ar ghalar droma meatastatach a dhéanann éagobhsaíocht nó comhbhrú corda néarach. Tá an trastomhas seachtrach 6.0mm oiriúnach do pedicles toracalumbánach fásta a bhfuil trastomhais inmheánacha acu de thart ar 5mm nó níos mó, rud a chuimsíonn an chuid is mó d'othair ag T10–L5 ar thomhas CT réamh-oibriúcháin. Freastalaíonn an dearadh ceann polyaiseach ar an éagsúlacht treoluais idir scriúnna in aice láimhe, ag cur deireadh leis an ngá le hailiúint uilleach beacht ó scriú go scriú agus ag laghdú go suntasach an t-am lúbthachta slata idir-oibriúcháin i gcomparáid le córais mona-acsaí. Soláthraíonn an trealamh ionstraime iomlán gach uirlis ó iontráil pedicle trí ghlasáil an déantúsáin laistigh de chás eagraithe amháin.

Cad atá san áireamh sa trealamh iomlán ionstraime agus cad a dhéanann gach comhpháirt?
Go hiondúil, cuimsíonn trealamh iomlán ionstraime scriú pedicle 6.0mm na grúpaí feidhmeacha seo a leanas. Ionstraimí rochtana agus ullmhúcháin pedicle – an t-awl pedicle le haghaidh iontrála cortical ag an isthmus pedicle faoi aiseolas tadhaill, an probe pedicle nó gear-shift le haghaidh cruthú cainéil tríd an pedicle agus isteach sa chorp veirteabrach, an probe le barr liathróide le haghaidh palpation ceithre bhalla chun a dheimhniú nach sáraíonn an cainéal an cortex pedicle meánach, cliathánach, uachtarach, nó íochtarach, agus tap pedicle 6.0mm le haghaidh ullmhú snáitheanna i gcnámh cortical níos crua. Ionstraimí ionchlannaithe scriú – an scriúire teorannaithe chasmhóiminte atá méidithe don cheann polyaiseach 6.0mm, ag ceadú chasmhóiminte ionchlannaithe rialaithe gan an pedicle a stróiceadh. Ionstraimí slat – sealbhóirí slata, lúbthóir Francach nó lúbthóir slata le haghaidh cuaraithe saigideach agus corónach in situ, agus gearrthóir slata. Ionstraimí laghdaithe agus cóimeála struchtúir – an túr laghdaithe slata nó an persuader chun slat réamh-chuaraithe a shuí isteach i gcinn tulip nach bhfuil go hiomlán comhphlánach, agus greamairí comhbhrú-tarraingthe le haghaidh fórsaí deighleogacha a chur i bhfeidhm laistigh den struchtúr sula ndéantar glasáil dheiridh. Ionstraimí glasála – sealbhóir scriú socraithe agus eochair chasmhóiminte deiridh chun an chasmhóimint glasála sonraithe a sheachadadh do gach scriú socraithe polyaiseach diallait. Ionstraimí trasnasc le haghaidh cur i bhfeidhm cónascaire trasnaigh. Coinníonn an cás stórála bréifnithe gach ionstraim i leagan amach eagraithe lipéadaithe le haghaidh fíorú comhairimh idir-oibriúcháin. Fíoraigh an liosta sonrach ionstraime don sraith seo i gcoinne lipéad an cháis nó taifead riaracháin Shopify.

Cén fáth gurb é 6.0mm an trastomhas scriú pedicle is coitianta le haghaidh comhleá toracalumbánach, agus cathain a úsáidtear méideanna eile?
Léiríonn an trastomhas seachtrach 6.0mm trasnú an uas-ghabháil pedicle agus an riosca íosta sárú balla pedicle ar fud an daonra toracalumbánach fásta. Ag L3–L5, is é an meántrámhas inmheánach pedicle i ndaoine fásta ná 9–14mm, rud a chiallaíonn go ngabhann scriú 6.0mm timpeall 40–65% de thrasghearradh an pedicle – go leor le haghaidh gabháil bhalla cortical agus gabháil choirp veirteabrach gan riosca sárú balla meánach. Ag T10–T12 agus L1–L2, áit a gcúngaíonn trastomhais inmheánacha pedicle go 6–9mm i go leor othar, fanann scriú 6.0mm laistigh de theorainneacha sábháilte don chuid is mó d'othair fásta. Úsáidtear scriúnna níos lú 4.5mm agus 5.0mm in othair níos lú nó níos oisteapóróis, ag leibhéil thoracalacha T2–T9 áit a gcúngaíonn pedicles níos mó fós, agus i gceartú dífhoirmiúcháin óige. Coinnítear scriúnna níos mó 7.0mm agus 8.0mm le haghaidh L4–S1 in othair níos mó nó le haghaidh socrú athbhreithnithe áit a bhfuil gá le friotaíocht tarraingthe amach méadaithe. Mar sin, soláthraíonn an córas 6.0mm an infheidhmeacht chliniciúil is leithne thar ionstraimiú toracalumbánach, agus is é sin an fáth gurb é an trastomhas réamhshocraithe é atá ar fáil i bhformhór na n-ionad máinliachta droma agus cén fáth gur córas ancaire ionstraime é sraith iomlán 6.0mm in fardal socrú droma feidhmiúil.

Cad iad na modhanna steiriliúcháin atá comhoiriúnach leis na hionstraimí sa sraith seo?
Tá na hionstraimí cruach dhosmálta sa trealamh iomlán ionstraime comhoiriúnach le steiriliú uathchláva gaile ag paraiméadair timthriall réamh-fholúis chaighdeánacha de 134°C / 273°F, arb é an modh príomh-athphróiseála a mholtar le haghaidh gnáthúsáid ospidéil. Tá an cás ionstraime bréifnithe deartha chun ligean do ghaile agus do pholaiteoirí dul isteach i ngach dromchla ionstraime agus ba cheart é a dhearbhú mar uathchláva-chomhoiriúnach le trealamh steiriliúcháin an tsaoráide sula ndéantar próiseáil dhíreach. Tá steiriliú gáis eitiléin ocsaíd agus plasma sárocsaíd hidrigine comhoiriúnach leis na hionstraimí cruach dhosmálta le haghaidh saoráidí a bhfuil prótacail steiriliúcháin íseal-teochta acu. Teastaíonn aird ar leith ar leideanna probe pedicle, dromchlaí cúplála scriúire, agus dromchlaí teagmhála lúbthóir slata le linn réamhghlanta chun smionagar cnámh, ábhar ceallacha, agus fuil a bhaint as cúlraithe ionstraime sula ndéantar steiriliú deiridh. Ba cheart an tap pedicle a iniúchadh le haghaidh caitheamh snáithe agus sláine tríthoiseach ag gach timthriall athphróiseála, mar go méadaíonn caitheamh snáithe an tap an riosca go dteipeann ar ghnéithe snáithe roimh am agus go sáraítear balla pedicle le linn ullmhúcháin. Is feistí aonúsáide iad na hionchlannáin – scriúnna, slata, agus nascóirí – agus ní mór iad a ath-steiriliú tar éis aon teagmháil leis an réimse steiriúil nó ionchlannú.

Cén deimhniú rialála atá ar an gcóras ionchlannáin droma seo?
Déantar an Spinal Pedicle Screw Set 6mm a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta deimhnithe ISO 13485 a chlúdaíonn gach céim léiriúcháin lena n-áirítear foinsiú amhábhar, meaisíniú beachtais, cóireáil dromchla, iniúchadh tríthoiseach, inrianaitheacht leibhéal bhaisc, agus pacáistiú. Deimhníonn deimhniú Marcáil CE comhréireacht le riachtanais Rialacháin Feistí Leighis na hEorpa is infheidhme maidir le hionchlannáin deisithe dromlaigh Aicme III agus a n-ionstraimí máinliachta gaolmhara. Coinnítear doiciméid chomhlíonta FDA do mhargadh na Stát Aontaithe, ag sásamh na riachtanais rialála do chórais scriú pedicle a sholáthraítear d'ospidéil agus d'ionaid máinliachta sna Stáit Aontaithe. Aithníonn oifigí soláthair institiúideacha sna Stáit Aontaithe, an India, an Phacastáin, Vítneam, agus ar fud creatlaí tairisceana idirnáisiúnta na trí dheimhniú seo. Tá doiciméadú bith-chomhoiriúnachta, teastais tástála ábhair, taifid iniúchta tríthoiseacha, agus teastais chomhréireachta iomlána ar fáil ar iarratas le haghaidh cáilíocht díoltóra agus aighneachtaí tairisceana institiúideacha.

An bhfuil orduithe mórchóir, institiúideacha, nó OEM ar fáil don sraith ionchlannáin droma seo?
Sea. Glacann Peak Surgicals le horduithe ceannaigh institiúideacha le haghaidh an Spinal Pedicle Screw Set 6mm le cainníocht íosta ordaithe de 1 sraith, agus tá praghsanna toirte ar fáil d'ospidéil, ionaid máinliachta droma, dáileoirí feistí leighis, agus eagraíochtaí ceannaigh grúpa. Glactar le horduithe athlánaithe fad scriú aonair agus fad slata d'áiseanna ar mian leo cumraíochtaí sonracha caite laistigh den chóras a athstocáil gan trealamh nua iomlán a cheannach. Tá déantúsaíocht OEM ar fáil do cheannaitheoirí a dteastaíonn brandáil lipéid phríobháideacha uathu, raonta trastomhais scriú modhnaithe – mar shampla, sraith trastomhais mheasctha ina bhfuil scriúnna 5.5mm, 6.0mm, agus 6.5mm – nó trastomhais agus faid slata malartacha atá oiriúnaithe do riachtanais struchtúir comhleá sonracha, iad uile táirgthe laistigh den chreatlach déantúsaíochta deimhnithe ISO 13485 céanna le doiciméadú rialála iomlán. Cáilíonn an sraith seo le haghaidh seolta saor in aisce ar orduithe $99 nó níos mó. Téigh i dteagmháil le Peak Surgicals go díreach chun praghsanna toirte, amanna luaidhe, orduithe comhpháirteanna aonair, agus riachtanais cláir OEM a phlé.