Tacar Ionstraimí Inmheánacha Inmheánacha Femúrtha Droim ar Ais Gama – Tacar Ortopéideach Cruach Dhosmálta 28 Píosa

Is tacar ionstraime ortaipéideach cruach dhosmálta 28-píosa é an Trealamh Ionstraime Inmheánach Inmheánach Gáma Femoral Droim ar Ais, atá innealta go sonrach chun tacú le hionchlannú, fosúchán agus baint tairní inmheánacha femoral droim ar ais agus gáma-chineál a úsáidtear i mbainistíocht mháinliachta bristeacha femoral procsamacha, lena n-áirítear patrúin bristeacha idirthróchanteracha, fo-thróchanteracha, agus fána droim ar ais. Cuimsíonn an tacar an ionstraimíocht go léir a theastaíonn ó ullmhú an chanáil medullary trí shuíomh an scriú idirghlasála dromchlaigh, curtha ar fáil i mbosca stórála agus steiriliú alúmanaim lipéadaithe. Úsáideann máinlianna ortaipéideacha tráma, máinlianna matánchnámharlaigh, agus teicneoirí glantacháin é i seomraí oibriúcháin ospidéil, ionaid tráma, agus áiseanna speisialtachta ortaipéideacha. Díoltar é mar 1 tacar iomlán.

Teicníc Inmheánach Femoral Droim ar Ais: Ionchur Siarghabhálach agus Geometríocht Fhósaíochta Prosaimín

Tá an tairne inmheánach femoral droim ar ais difriúil ó thairní gáma anteragrádacha traidisiúnta de bharr a phointe ionchuir agus a gheometríocht fhosúcháin procsamach. I gcumraíocht droim ar ais nó siarghabhálach, cuirtear an tairne isteach trí phort ionchuir dromchlaigh — de ghnáth trí eangán idircondyle nó trí chur chuige suprachondyle — agus tiomáintear go procsamach suas an canal medullary femoral. Roghnaítear an teicníc seo i gcásanna ina bhfuil an tairneáil anteragrádach tríd an bhfosa piriformis nó an pointe ionchuir trochanterach níos mó contraindicated, neamhphraiticiúil de bharr srianta suímh an othair, nó nuair a bhíonn tairneáil tibial comhthreomhar riachtanach. Tá an tacar ionstraime deartha chun freastal ar éilimh bhithmheicniúla agus anatamaíocha an chur chuige seo, le druileanna treorach, réamhanna, agus comhpháirteanna dírithe cumraithe don gheometríocht ghlasála femoral procsamach atá sainiúil d'ionchlannáin den chineál gáma. Ceadaíonn na trí thionól druileála agus muinchille treorach a chuirtear ar fáil ullmhú canal forásach ag criosanna an tairne procsamach, lárlámh, agus dromchla gan mhoilleanna ar mhalartú ionstraime. Cruthaíonn an láimhseáil T-chruthach, an comhpháirt uilíoch, agus na comhpháirteanna slat treorach an córas tiomána agus dírithe a choinníonn ailíniú an tairne feadh an ais femoral le linn an ionchuir, atá ríthábhachtach chun ailíniú rothlach ceart a bhaint amach agus chun droch-shuíomh varus nó valgus an ionchlannáin a sheachaint.

Feidhmchlár Máinliachta: Fósúchán Briseadh Femoral Prosaimín le Córais Thairne Gáma

Is iad córais tairne inmheánach gáma an caighdeán cúraim do bhriseacha femoral idirthróchanteracha agus peritróchanteracha neamhchobhsaí in othair fásta, ag tairiscint fosúchán comhroinnte ualaigh a cheadaíonn ualú luath i gcomparáid le gléasanna seachmheánacha. Réitíonn an chumraíocht droim ar ais laistigh den tacar seo geometríochtaí bristeacha ar leith — go háirithe fána droim ar ais agus patrúin ard-fho-thróchanteracha — ina bhfuil traicteoireacht scriú luascáin traidisiúnta agus meicnic glasála procsamach gnáth-tairní gáma anteragrádacha faoi mhíbhuntáiste bithmheicniúil. Tacaíonn an tacar ionstraime le gach céim oibríoch: rochtain chanáil tosaigh ag baint úsáide as an tslat treorach agus réamhanna (ar fáil i dtrastomhais φ9, φ10, φ11, φ12, agus φ13.5 mm) le haghaidh ullmhú forásach chanáil medullary a oireann do thrastomhas an tairne; measúnú doimhneachta ag baint úsáide as an doimhéadar agus an doimhéadar sreinge le haghaidh roghnú cruinn fad scriú; suíomh scriú luascáin procsamach nó lanna héileacacha éascaithe ag an tionól treorach agus druileála agus an druil φ3.5 mm le teorantóir; agus idirghlasáil dromchlaigh ag baint úsáide as na tiománaithe glasála (cumraíocht heics) agus an forceps suímh agus an forceps bainte scriú le haghaidh aisghabháil agus suíomh scriú. Tacaíonn an comhpháirt tionchair agus eastóscaire le dul chun cinn tairne agus, nuair is gá, baint tairne de réir chéime nó pleanáilte le linn nósanna imeachta athbhreithnithe.

Comhdhéanamh Trealamh Ionstraime agus Innealtóireacht Précíseach

Tá an tacar 28-ionstraim déanta as cruach dhosmálta ar fud, agus tá gach comhpháirt tomhaiste agus lamhaireach le haghaidh comhoiriúnachta le córais ionchlannáin tairní femoral den chineál gáma. Tá na trí thionól druileála agus muinchille treorach calabraithe go céimeanna éagsúla ullmhúcháin canal, ag coscánú céim-uaire agus ag cinntiú druileáil comhaiseach feadh an traicteoireachta tairne pleanáilte. Cuirtear na réamhanna ar fáil ag trí chomhcheangal méide — φ13.5 mm singil; φ10 agus φ12 mm dé; φ9, φ11, agus φ13 mm triple — ag ceadú méadú canal de réir chéime ón trastomhas tosaithe is lú aníos gan an tionól réamhanna iomlán a athsholáthar idir pasanna. Éascaíonn na cóin fhorcing (dhá cheann ar fáil) ionchur tairne isteach sa canal réamhtheachta agus cabhraíonn siad le gabháil an treorach glasála procsamaigh. Cuireann an eochair oscailte, an eochair teorantóra SW3, agus an eochair heics L-chruthach SW5 an rialú chasmhóiminte a theastaíonn le haghaidh ionchur scriú glasála gan ró-ghéarú, rud atá ina chúis aitheanta de thiúchan strus per-ionchlannáin agus briseadh scriú. Tá dhá shreang Kirschner san áireamh le haghaidh cothabháil laghdaithe bristeacha sealadacha le linn ionchur tairne. Tá gach ionstraim lonnaithe i mbosca alúmanaim feistithe le hurranna lipéadaithe, ag tacú le heagrú réimse steiriliúcháin agus fíorú fardail iar-oibríochta.

Steiriliú, Inúsáidteacht, agus Cothabháil Tacair

Tá gach ionstraim sa Tacar Tairne Inmheánach Gáma Femoral Droim ar Ais inúsáidte agus comhoiriúnach le prótacail steiriliúcháin chaighdeánacha ospidéil. Is é steiriliú uathchláraithe gaile ag baint úsáide as timthriallta réamh-fholúis ag 134°C an modh molta le haghaidh athphróiseála gnáth-chomhpháirteanna cruach dhosmálta. Ba chóir comhoiriúnacht an bhosca stórála alúmanaim le trealamh steiriliúcháin na háise a fhíorú sula n-úsáidtear é; i gcás nach léirítear steiriliú uathchláraithe díreach an bhosca, féadfar ionstraimí a aistriú chuig tráidire steiriliúcháin nó tacar fillte le haghaidh próiseála. Tar éis gach úsáide máinliachta, ba chóir gach ionstraim — go háirithe na réamhanna, na doimhéadair, agus na muinchillí druileála treorach — a ghlanadh go críochnúil de láimh nó a phróiseáil ultrafhuaime chun cnámh, saill, agus fuil a bhaint as bealaí inmheánacha agus dromchlaí snáithithe roimh steiriliú deiridh. Ba chóir pointí píobáin ionstraime, an comhpháirt uilíoch, agus comhéadain an chóin fhorcing a iniúchadh le haghaidh caitheamh, dífhoirmiú, nó athrú tríthoiseach ag gach timthriall athphróiseála. Ba chóir an tioncaire agus an eastóscaire a scrúdú le haghaidh dífhoirmiú aghaidhe a d'fhéadfadh cur isteach ar ghabháil le ceann an tairne. Clúdaíonn an bharántas 1-bliana lochtanna déantúsaíochta faoi ghnáth-choinníollacha athúsáide.

Marc CE, ISO 13485, agus Deimhniú FDA le haghaidh Soláthar Ionstraime Ortaipéideacha

Déantar an Tacar Ionstraime Inmheánach Gáma Femoral Droim ar Ais a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta atá deimhnithe go ISO 13485, an caighdeán idirnáisiúnta a rialaíonn dearadh, déantús, agus soláthar feistí leighis agus ionstraimíochta gaolmhaire. Deimhníonn deimhniú Marc CE comhlíonadh riachtanas Rialacháin Feistí Leighis Eorpacha le haghaidh tacair ionstraime máinliachta ortaipéideacha a dháiltear laistigh den AE agus críocha rialála gaolmhara. Coinnítear doiciméadacht chomhlíonta FDA do mhargadh na Stát Aontaithe, ag tacú le soláthar ag córais ospidéil, ionaid tráma, agus eagraíochtaí ceannaigh grúpa a oibríonn faoi riachtanais rialála infheidhme SAM. Sásaíonn na deimhnithe seo go comhchoiteann riachtanais sholáthair institiúideacha agus tairisceana infheidhme sna Stáit Aontaithe, an India, an Phacastáin, Vítneam, agus margaí idirnáisiúnta. Tá deimhnithe comhréireachta, doiciméadacht córas bainistíochta cáilíochta, agus dearbhuithe comhoiriúnachta ionstraime ar fáil ar iarratas chun críocha cáilíochta díoltóra agus tairisceana institiúideacha. Tá tacair OEM agus sainchumraithe ar fáil laistigh den chreat déantúsaíochta deimhnithe céanna.

Sonraíochtaí Táirge

Ceisteanna Coitianta

Cad é an Tacar Ionstraime Inmheánach Gáma Femoral Droim ar Ais agus cé na nósanna imeachta a dtacaíonn sé leo?
Tá an tacar ionstraime 28-píosa seo deartha chun tacú leis an sreabhadh oibríochtúil iomlán le haghaidh ionchlannú tairne inmheánach femoral droim ar ais agus gáma-chineál i bhfosúchán máinliachta bristeacha femoral procsamacha. Clúdaíonn an tacar gach céim nós imeachta ó rochtain tosaigh ar an gcanáil medullary agus athréimniú trí ionchlannú tairne, díriú scriú luascáin procsamaigh nó lanna héileacacha, tomhas doimhneachta, ionchlannú scriú glasála, agus feidhmiú chasmhóiminte deiridh. Léirítear tairneáil femoral droim ar ais nó siarghabhálach nuair nach féidir an ionchur anteragrádach caighdeánach ag an bhfosa piriformis nó ag barr an trochanter níos mó a bhaint amach de bharr anatamaíocht an othair, gortú comhthreomhar, nó srianta suímh. Soláthraíonn dearadh an tairne gáma — arb iad is sainairíonna é gné luascáin chephaleacha-ceirbheacsacha procsamaigh a ghabhann leis an gceann femoral agus an muineál — cobhsaíocht rothlach agus titim rialaithe ag suíomh an bhriseadh, ag éascú comhroinnt ualaigh agus athshlánú luath. Tá na hionstraimí sa tacar seo comhoiriúnach go tríthoiseach le córais ionchlannáin tairní den chineál gáma agus tá siad méid agus cumraithe chun tacú leis an ngeometríocht ghlasála procsamach ar leith a dhifreálann tairní gáma ó thairní ath-thógála femoral caighdeánacha. Tacaíonn an tacar iomlán, atá lonnaithe i mbosca alúmanaim lipéadaithe, le sreabhadh oibre in-oibríochta éifeachtach agus fíorú cuntais ionstraime.

Cé na cineálacha bristeacha agus léirithe cliniciúla atá oiriúnach don tacar ionstraime seo?
Léirítear an Tacar Ionstraime Inmheánach Gáma Femoral Droim ar Ais le haghaidh patrúin bristeacha an femur procsamaigh ina bhfuil fosúchán tairne gáma an nós imeachta rogha agus ina roghnaítear an cur chuige ionchuir tairne droim ar ais nó siarghabhálach. I measc na bpríomhléirithe tá bristeacha idirthróchanteracha den chineál AO/OTA 31-A2 agus 31-A3 — go háirithe athraíochtaí neamhchobhsaí, coimisiúnta, agus fána droim ar ais ina bhfuil gléasanna seachmheánacha ar nós an scriú cromáin dinimiciúil faoi mhíbhuntáiste bithmheicniúil. Is léirithe breise iad bristeacha fothróchanteracha a aicmítear mar AO/OTA 32-A agus bristeacha paiteolaíocha a bhaineann leis an diaphysis femoral procsamach le baint peritróchanterach comhthreomhar. Roghnaítear an chumraíocht droim ar ais go sonrach nuair a phleanáiltear tairneáil tibial comhthreomhar, nuair a chuireann murtall nó athrú anatamaíoch bac ar ionchur iontaofa fosa piriformis, nó nuair nach féidir suíomh supine a choinneáil le haghaidh tairneála anteragrádaigh. Tá an tacar ionstraime infheidhme freisin le linn athbhreithnithe ar fhosúchán seachmheánach theip — scriú cromáin dinimiciúil nó pláta lann — a athraíodh go fosúchán tairne gáma inmheánach. Ba chóir do mháinlianna tráma ortaipéideacha comhoiriúnacht an chórais ionchlannáin a fhíorú sula roghnaítear an tacar ionstraime seo le haghaidh soláthair.

Conas a dhifreálann an tacar ionstraime tairne gáma ó thacair chaighdeánacha tairne inmheánach femoral nó tibial?
Tá tacair ionstraime tairne gáma cliniciúil agus tríthoiseach difriúil ó thacair chaighdeánacha tairne seafta femoral agus tacair tairne tibial ar roinnt príomhbhealaí. Is é an difríocht is suntasaí an córas dírithe agus fosúcháin procsamaigh: éilíonn tairní gáma scriú luascáin chephaleacha-ceirbheacsacha nó lann héileacach a dhírítear isteach sa cheann femoral ag uillinn muineál-seafta seasta, de ghnáth 125° go 135°. Éilíonn sé seo tionól treorach agus druileála tiomnaithe atá calabraithe don traicteoireacht sin, chomh maith le doimhéadar atá méid go sonrach le haghaidh tomhas fad scriú an mhuineál femoral — a chuirtear san áireamh sa tacar seo ach atá as láthair ó thacair chaighdeánacha tairne seafta. Tá an raon athréimnithe i dtacair tairne gáma cumraithe freisin le haghaidh na bhfad tairne níos giorra agus geometríocht éagsúil an phointe ionchuir de fhosúchán femoral procsamach i gcomparáid le tairneáil seafta femoral iomlán, a éilíonn athréimnithe a shíneann go dtí an metaphysis dromchlaigh. Tá tacair chaighdeánacha tairne tibial difriúil go hiomlán ina meicnic glasála procsamaigh, díriú pointe ionchuir, agus pointí tagartha anatamaíocha, rud a fhágann nach féidir iad a mhalartú le hionstraimíocht tairne femoral procsamach. Maidir le hoifigigh soláthair atá ag tógáil córas tráidire tráma, ba chóir an tacar tairne gáma femoral droim ar ais a chatalógú ar leithligh ó thacair ionstraime tairne femoral fada agus tairne tibial.

Cé na modhanna steiriliúcháin atá comhoiriúnach leis an tacar ionstraime seo?
Tá gach ionstraim cruach dhosmálta sa tacar comhoiriúnach le steiriliú uathchláraithe gaile ag baint úsáide as timthriallta réamh-fholúis caighdeánacha ag 134°C / 273°F, arb é an modh molta le haghaidh athphróiseála gnáth-ospidéil. Ba chóir comhoiriúnacht an bhosca stórála alúmanaim le trealamh steiriliúcháin na háise a dheimhniú de réir sonraíochtaí sula bpróiseáiltear go díreach é; i gcás amhrais, ba chóir ionstraimí a dhoirteadh isteach i dtráidire steiriliúcháin nó tacar mála craiceann le haghaidh próiseála. Tá steiriliú ocsaíd eitiléine agus plasma sárocsaíd hidrigine (m.sh., STERRAD) comhoiriúnach le comhpháirteanna cruach dhosmálta d'áiseanna a éilíonn prótacail teocht íseal. Éilíonn réamhghlanadh gach ionstraime — go háirithe athréimnithe, muinchillí druileála treorach, agus bealaí doimhéadair — trí scuabadh láimhe agus próiseáil folctha ultrafhuaime roimh steiriliú deiridh chun smionagar cnámh, saill, agus fuil a ghlanadh as bealaí inmheánacha. Ba chóir pointí píobáin ionstraime agus comhéadain snáithithe a bhealú le bealaitheoir de ghrád ionstraime atá comhoiriúnach leis an modúl steiriliúcháin roghnaithe tar éis gach timthriall athphróiseála.

Cé na deimhnithe rialála atá ag an tacar ionstraime seo?
Déantar an Tacar Ionstraime Inmheánach Gáma Femoral Droim ar Ais a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta deimhnithe ag ISO 13485 a rialaíonn gach céim táirgthe lena n-áirítear soláthar amhábhar, meaisínithe, cóimeáil, iniúchadh cáilíochta, agus doiciméadú inrianaitheachta. Deimhníonn deimhniú Marc CE comhlíonadh riachtanas Rialacháin Feistí Leighis Eorpacha is infheidhme maidir le tacair ionstraime máinliachta ortaipéideacha inúsáidte Aicme I a dháiltear san AE agus i margaí gaolmhara. Coinnítear doiciméadú comhlíonta FDA le haghaidh dáileadh sna Stáit Aontaithe, ag sásamh na riachtanas rialála is infheidhme maidir le hionstraimí máinliachta inúsáidte a sholáthraíonn ospidéil SAM, ionaid tráma, agus eagraíochtaí ceannaigh grúpa. Aithníonn oifigí soláthair institiúideacha sna Stáit Aontaithe, an India, an Phacastáin, Vítneam, agus ar fud mórchreat idirnáisiúnta tairisceana na trí dheimhniú seo go léir. Tá doiciméadú deimhniúcháin iomlán, dearbhuithe comhréireachta, agus taifid QMS ar fáil ar iarratas chun tacú le cáilíocht díoltóra agus próisis tairisceana.

An bhfuil orduithe mórdhíola, institiúideacha, nó OEM ar fáil don tacar ionstraime seo?
Sea. Glacann Peak Surgicals le horduithe ceannaigh institiúideacha don Tacar Ionstraime Inmheánach Gáma Femoral Droim ar Ais le cainníocht ordaithe íosta de 1 tacar, agus tá praghsáil toirte ar fáil d'ospidéil, ionaid tráma, eagraíochtaí ceannaigh grúpa ortaipéideacha, agus dáileoirí feistí leighis a dhéanann orduithe il-tacair. Tá déantús OEM ar fáil do cheannaitheoirí a dteastaíonn brandáil lipéid phríobháidigh uathu, cumraíochtaí tacair modhnaithe — ar nós raonta trastomhais athréimnithe malartacha, cainníochtaí ionstraime breise, nó leaganacha bosca saincheaptha — nó oiriúnuithe sonracha do chórais ionchlannáin le haghaidh comhoiriúnachta le branda tairne gáma ar leith. Déantar gach ordú OEM a tháirgeadh laistigh den chreat déantúsaíochta céanna deimhnithe ag ISO 13485, le doiciméadú rialála iomlán ar fáil. Tá an tacar seo incháilithe le haghaidh loingseoireachta saor in aisce ar orduithe $99 nó níos mó. Spreagtar oifigigh soláthair agus comhpháirtithe dáileacháin idirnáisiúnta teagmháil a dhéanamh go díreach le Peak Surgicals chun struchtúir phraghsála toirte, amanna luaidhe, agus riachtanais clár OEM a phlé.