Feisteas Ionstraimíneachta Caije Ceirbheacsach PEEK – Méid agus Ionstraimíocht Ionsáite Caije Idirchorp ACDF

Is éard atá i sraith ionstraimí PEEK um Chliabhán Ceirbheacsach ó Peak Surgicals (SKU: PS-PCCIS-00105) ná sraith ionstraimíochta 13-píosa déanta as cruach dhosmálta, atá deartha le haghaidh sreabhadh oibre iomlán intéamhaíochta maidir le PEEK (poileitiléineitileiceatóin) chun cliabháin idirchorpacha a mhéidú, a shuíomh, agus graifín cnámh a phacáil le linn disceactamaíocht cheirbheacsach anterior agus fhuinsean (ACDF) — lena n-áirítear roghnú méid an chliabháin le seacht spásaire Trialach ó 4mm go 10mm i gcéimeanna 1mm, ionstraimíocht agus suíomh trialach le Sealbhóir Trialach, tabhairt isteach agus suíomh cliabhán PEEK deifnídeach le Sealbhóir Cliabhán PEEK, pacáil graifín cnámh le hInsteallóir Graifín Cnámh isteach sa Chliabhán Graifín Cnámh, agus stóráil agus eagrú cliabhán le Bosca Cliabháin agus Bosca Alúmanaim. Úsáideann máinlianna droma agus néarmháinlianna é a dhéanann ACDF le haghaidh herniation diosca cheirbheacsach, mielopathy spondylotic cheirbheacsach agus radiculopathy, agus éagobhsaíocht cheirbheacsach a éilíonn fuinsean idirchorpach le cliabhán PEEK ag leibhéal ceirbheacsach amháin nó níos mó.

Cliabháin Idirchorpacha Ceirbheacsacha PEEK in ACDF: Ról, Ábhar, agus Méidú

Is ionchlannán dronuilleogach nó ubhchruthach é cliabhán idirchorpach PEEK a chuirtear sa spás diosca tar éis disceactamaíocht cheirbheacsach anterior chun airde an diosca a athchóiriú, airde an fhoirmiúil a choinneáil, scafall a sholáthar le haghaidh fuinsean cnámh idir plátaí deiridh na gcorp veirteabrach tadhlach, agus friotaíocht a dhéanamh i gcoinne ualaí comhbhrúiteacha an droma cheirbheacsach le linn na tréimhse fuinsean. Is é PEEK (poileitiléineitileiceatóin) an t-ábhar is forleithne a úsáidtear le haghaidh cliabhán idirchorpacha ceirbheacsacha mar go bhfuil a mhodúl leaisteachais — an dochtacht an ábhair faoi chomhbhrú — an-chosúil le modúl leaisteachais na cnámh cortical, ag laghdú an sciath struis ag comhéadan an chliabháin-phláta deiridh a tharlaíonn le hionchlannáin mhiotalacha níos doichte mar tíotáiniam. Is é roghnú ceart airde an chliabháin an cinntitheoir ríthábhachtach d'aschur ACDF: teipeann ar chliabhán atá ró-ghairid airde an diosca réamh-dhíghrádaithe agus airde an fhoirmiúil a athchóiriú, ag fágáil stenosis fhoirmiúil iarmharach agus ag teipeadh ar ligaments fadaimseartha anterior agus posterior a shíneadh go leordhóthanach le haghaidh díchomhbhrú indíreach; cliabhán atá ró-ard, déanann sé an spás diosca a ró-dhíraonadh, rioscaíonn sé briseadh pláta deiridh faoi choirnéal an chliabháin le linn an ionstraimíochta, agus méadaíonn sé an riosca maidir le paiteolaíocht deighleoige tadhlach ó bhiteicnic cheirbheacsach athraithe. Soláthraíonn na seacht spásaire Trialach sa sraith seo — 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm — an réiteach méidithe 1mm incrimintí atá riachtanach chun an airde cliabháin is fearr a roghnú do gach spás diosca aonair, ag cur san áireamh an éagsúlacht in airde an diosca réamh-dhíghrádaithe thar leibhéil cheirbheacsacha (go hiondúil 5–8mm ag C3/4 go C6/7) agus anatamaíocht an othair aonair.

Spásairí Trialacha: Seacht Méideanna ó 4mm go 10mm le haghaidh Roghnú Airde Spáis Diosca

Is spásairí cruach dhosmálta meaisínithe go beacht iad na seacht spásaire Trialach (PS-T-006 go PS-T-012: 10mm, 9mm, 8mm, 7mm, 6mm, 5mm, 4mm) a mheaitseálann lorg agus próifíl airde an chliabháin PEEK deifnídeach, atá deartha le hionstraimíocht isteach sa spás diosca díraonta agus a mheasúnú fluarascópach sula roghnaítear an cliabhán deifnídeach. Tosaíonn an seicheamh méidithe Trialach leis an triail is lú is dócha a athchóireoidh an airde diosca sprice — de ghnáth an airde réamh-dhíghrádaithe a mheastar ó leibhéal an diosca neamh-dhíghrádaithe tadhlach ar MRI réamh-oibríochtúil nó an íomhá fluarascópach intéamhaíochta díraonta — agus téann sé ar aghaidh aníos i gcéimeanna 1mm go dtí go ndeimhnítear an triail a bhaineann amach an airde diosca cheart gan friotaíocht iomarcach ag na plátaí deiridh. Suíonn triail atá méidithe go ceart go snuggly sa spás diosca díraonta gan tógáil nó pistoning faoi fhlúarascópacht, athchóiríonn sé an airde fhoirmiúil cheart ar fhlúarascópacht cliathánach, agus athbhunaíonn sé an uillinn lórdoch segmental a dheimhnítear ar an radharc fluarascópach cliathánach. Greamaíonn an Sealbhóir Trialach (PS-TH-002) gach triail le linn ionstraimíocht agus baint tríd an gconair máinliachta ceirbheacsach anterior caol, ag coinneáil treoshuíomh trialach le linn iontráil an spáis diosca agus ag cosc ar an triail ó chrochadh den sealbhóir le linn dul chun cinn thar imeall corp veirteabrach anterior isteach sa spás diosca.

Sealbhóir Cliabhán PEEK, Insteallóir Graifín Cnámh, agus Cliabhán Graifín Cnámh

Nuair a dheimhnítear airde cheart an chliabháin leis an spásaire Trialach, ullmhaítear an cliabhán PEEK deifnídeach den airde chéanna le haghaidh ionstraimíocht. Is é an Cliabhán Graifín Cnámh (PS-BGC-004) an soitheach pacála le haghaidh an ábhair graifín cnámh — autograft cancellous ón gcrá-iliac nó cnámh áitiúil ón díchomhbhrú disceactamaíochta, nó sceallóga cnámh allograft — a phacáiltear isteach i gcuas an chliabháin PEEK sula gcuirtear isteach sa spás diosca é. Pacáil an Insteallóir Graifín Cnámh (PS-BCI-001) an t-ábhar graifín cnámh isteach sa Chliabhán Graifín Cnámh trína fhaenestraithe nó aghaidh oscailte, ag comhbhrú an ghraifín chun an toirt is mó d'ábhar osteoconductive a uasmhéadú laistigh den chliabhán roimh ionstraimíocht. Greamaíonn an Sealbhóir Cliabhán PEEK (PS-PCH-003) an cliabhán PEEK deifnídeach atá líonta le graifín cnámh ar a aghaidh posterior agus tugann sé isteach é tríd an nochtadh ceirbheacsach anterior isteach sa spás diosca ullmhaithe sa treoshuíomh agus traicteoir céanna leis an spásaire Trialach, ag cur an chliabháin chun cinn go dtí an doimhneacht cheart — de ghnáth cothrom le corrlach cortical posterior na gcorp veirteabrach a dheimhnítear ar fhlúarascópacht cliathánach, le h-aghaidh anterior curtha siar 2–3mm faoi cortex corp veirteabrach anterior chun clúdach pláta anterior ina dhiaidh sin a cheadú. Scaoiltear an cliabhán ón sealbhóir nuair a dheimhnítear a shuíomh ceart fluarascópach, agus baintear an sealbhóir cliabháin sula gcuirtear an pláta ceirbheacsach anterior i bhfeidhm.

Bosca Cliabhán agus Bosca Alúmanaim le haghaidh Eagrú agus Steiriliú

Soláthraíonn an Bosca Cliabhán (PS-CB-005) an urrann stórála tiomnaithe do na cliabháin PEEK ina suímh lipéadaithe de réir méid, rud a ligeann roghnú cliabhán tapa le linn an nós imeachta nuair a bheidh méid na trialach deimhnithe. Cuireann an Bosca Alúmanaim (PS-AB-013) an sraith ionstraimí iomlán — an Sealbhóir Trialach, an Sealbhóir Cliabhán PEEK, an Insteallóir Graifín Cnámh, an Cliabhán Graifín Cnámh, seacht spásaire Trialach, agus an Bosca Cliabhán — i gcoimeádán amháin atá comhoiriúnach le steiriú gaile le haghaidh steiriliú, stórála, agus iompair mar shraith aontaithe. Laghdaíonn leagan amach an choimeádáin aonair an riosca go gcaillfear ionstraimí idir nósanna imeachta agus soláthraíonn sé deimhniú amhairc láithreach go bhfuil gach ionstraim i láthair sula n-osclaítear an sraith sa réimse steiriúil.

Gaol leis an Sraith Cnámh Pláta Ceirbheacsach Anterior le haghaidh Ionstraimíochta ACDF Iomlán

Clúdaíonn an Sraith Ionstraimí Cliabhán Ceirbheacsach PEEK na céimeanna méidithe spáis diosca, ionstraimíocht cliabháin, agus pacáil graifín cnámh in ACDF — na céimeanna a dhéantar tar éis disceactamaíocht agus ullmhú pláta deiridh agus roimh nó in éineacht le cur i bhfeidhm pláta ceirbheacsach anterior. Soláthraíonn an Sraith Cnámh Pláta Ceirbheacsach Anterior (PS-OP-5646, sraith PS1709, $1,747.90) ó Peak Surgicals na hionstraimí comhlántacha socraithe pláta ceirbheacsach anterior a úsáidtear tar éis ionstraimíocht cliabháin — lena n-áirítear na Scriúanna Díraonta le haghaidh athchóiriú airde idirveirteabrach, an Giotán Druileála Ø2.5mm agus an Téip Inchoigeartaithe Ø4.0mm le haghaidh ullmhú scriúanna corp veirteabrach, an Sealbhóir Pláta agus na Scriúanna Coimeádta Pláta le haghaidh suímh pláta, agus an Pláta Bender le haghaidh cruthú pláta. Teastaíonn an dá shraith ó ionaid máinliachta droma a dhéanann ACDF le socrú pláta anterior le haghaidh sreabhadh oibre an nós imeachta iomlán.

Sonraíochtaí Táirge

SKU	PS-PCCIS-00105
Ainm an Táirge	Sraith Ionstraimí Cliabhán Ceirbheacsach PEEK
Praghas Díola	$1,452.00 USD
Gnáthphraghas	$2,035.00 USD
Lasmuigh	29% as
Iomlán na nIonstraimí	13 mhír
Catagóir Ionstraime	Máinliacht Droma — Méidú agus Ionstraimíocht Cliabhán Idirchorpach Ceirbheacsach PEEK
Nós Imeachta	Disceactamaíocht agus fuinsean ceirbheacsach anterior (ACDF) — méidú cliabháin PEEK, ionstraimíocht, agus pacáil graifín cnámh
Spásairí Trialacha	4mm (PS-T-012), 5mm (PS-T-011), 6mm (PS-T-010), 7mm (PS-T-009), 8mm (PS-T-008), 9mm (PS-T-007), 10mm (PS-T-006) — 7 méideanna
Sealbhóir Trialach	PS-TH-002
Sealbhóir Cliabhán PEEK	PS-PCH-003
Insteallóir Graifín Cnámh	PS-BCI-001
Cliabhán Graifín Cnámh	PS-BGC-004
Bosca Cliabhán	PS-CB-005
Coimeádán	Bosca Alúmanaim (PS-AB-013)
Deimhnithe	Marc CE, ISO 13485, FDA
Barántas	1 Bliain
MOQ	1 Sraith
OEM / Orduithe Saincheaptha	Ar Fáil
Seirbhís Iar-Díola	Fill agus Athsholáthar

Ceisteanna Coitianta

Cad is cliabhán ceirbheacsach PEEK ann agus cén fáth gur fearr PEEK ná tíotáiniam le haghaidh ACDF?
Is spásaire idirchorpach dronuilleogach nó ubhchruthach folamh é cliabhán ceirbheacsach PEEK (poileitiléineitileiceatóin) a chuirtear sa spás diosca ceirbheacsach tar éis disceactamaíocht chun airde diosca a choinneáil, scafall fuinsean a sholáthar, agus an colún anterior a thacú agus fuinsean cnámh ag comhdhlúthú idir an cliabhán agus na plátaí deiridh veirteabracha tadhlach. Is fearr PEEK ná tíotáiniam agus ábhair chliabháin mhiotalacha eile le haghaidh ACDF ar chúiseanna éagsúla. Ar an gcéad dul síos, tá modúl leaisteachais PEEK (thart ar 3.6 GPa) cosúil le modúl cnámh cortical (raon 14–25 GPa), i gcomparáid le modúl tíotáiniam atá i bhfad níos airde (110 GPa), rud a chiallaíonn go dtarchuireann PEEK níos mó den ualach comhbhrúiteach tríd an gcomhéadan cliabháin-phláta deiridh agus go laghdaíonn sé an sciath struis a d'fhéadfadh cur isteach ar athmhúnlú agus fuinsean pláta deiridh. Ar an dara dul síos, tá PEEK radailiúiseach ar CT agus MRI, rud a cheadaíonn measúnú ar an mais fuinsean atá ag fás trí fhuinneoga an chliabháin ar íomháú iar-oibríochtúil — cruthaíonn cliabháin tíotáiniam ealaín CT agus MRI a cheileann an limistéar fuinsean. Ar an tríú dul síos, tá bite-chomhoiriúnacht PEEK bunaithe go maith thar bhonn mór fianaise cliniciúla. Tá Sraith Ionstraimí Cliabhán Ceirbheacsach PEEK ó Peak Surgicals deartha le húsáid le cliabháin PEEK ar na cúiseanna seo go léir.

Conas a úsáidtear na spásairí Trialacha chun an airde cliabháin cheart a roghnú?
Tosaíonn an seicheamh méidithe Trialach in ACDF tar éis an diosca a bhaint, na plátaí deiridh a ullmhú, agus an spás diosca a dhíraonadh go dtí an airde sprice ag baint úsáide as na scriúanna díraonta ón sraith ionstraimí pláta ceirbheacsach anterior. Cuirtear an Triail is lú is dócha a mheaitseálann airde an diosca réamh-dhíghrádaithe isteach ag baint úsáide as an Sealbhóir Trialach. Meastar suíomh na trialach sa spás diosca ar fhlúarascópacht déphlána — ar an radharc cliathánach, ba chóir don triail an lórdais segmental ceart agus airde fhoirmiúil a athchóiriú; ar an radharc anteroposterior, ba chóir don triail a bheith dírithe sa spás diosca. Má thógtar an triail nó má is féidir é a bhaint go héasca gan fórsa, úsáidtear an méid níos mó eile. Mura féidir an triail a chur chun cinn gan fórsa suntasach pláta deiridh, úsáidtear an méid níos lú eile. Is é an triail cheart an méid is mó is féidir a chur isteach gan pláta deiridh a bhriseadh agus a bhaineann amach airde diosca sprice agus lórdais ar fhlúarascópacht. Ansin, líontar an cliabhán PEEK deifnídeach den mhéid sin le graifín cnámh agus cuireann an Sealbhóir Cliabhán PEEK isteach é.

Cén graifín cnámh a úsáidtear le cliabháin ceirbheacsacha PEEK agus conas a oibríonn an Insteallóir Graifín Cnámh?
Tá cliabháin PEEK a úsáidtear in ACDF folamh le fuinneoga nó aghaidh oscailte chun ligean do ghraifín cnámh teagmháil a dhéanamh leis na plátaí deiridh veirteabracha decorticated agus fuinsean a chur chun cinn thar an spás diosca. Cuirtear an t-ábhar graifín cnámh laistigh den chliabhán roimh ionstraimíocht. Is iad na roghanna is coitianta ná cnámh áitiúil ó bhaint an osteophyte anterior agus ullmhú pláta deiridh (autograft), cnámh cancellous a bhaintear ón gcrá-iliac (caighdeán óir autograft), nó sceallóga nó putty cnámh allograft ó bhanc cnámh. Is é an Cliabhán Graifín Cnámh (PS-BGC-004) an coimeádán a úsáidtear chun an t-ábhar graifín a choinneáil agus a phacáil sula n-aistrítear isteach sa chliabhán PEEK é, agus is é an Insteallóir Graifín Cnámh (PS-BCI-001) an ionstraim pacála a úsáidtear chun an graifín cancellous a chomhbhrú isteach i gcuas an chliabháin PEEK trína fhuinneoga nó a oscailt posterior. Is é an sprioc an toirt is mó d'ábhar osteogenic nó osteoconductive a uasmhéadú laistigh den chliabhán sula gcuirtear isteach é, mar go soláthraíonn an graifín cnámh laistigh den chliabhán an timpeallacht bhitheolaíoch tosaigh le haghaidh fuinsean idir na plátaí deiridh.

Cad é an gaol idir an sraith seo agus an Sraith Cnámh Pláta Ceirbheacsach Anterior atá ar fáil freisin ó Peak Surgicals?
Clúdaíonn Sraith Ionstraimí Cliabhán Ceirbheacsach PEEK na céimeanna méidithe cliabháin, ionstraimíocht cliabháin, agus pacáil graifín cnámh in ACDF. Clúdaíonn Sraith Cnámh Pláta Ceirbheacsach Anterior (PS-OP-5646, sraith PS1709) na céimeanna socraithe pláta ceirbheacsach anterior a leanann ionstraimíocht cliabháin — druileáil, téipeáil, suíomh pláta, lúbadh pláta, agus ionstraimíocht scriú. Úsáideann formhór na nósanna imeachta ACDF cliabhán PEEK agus pláta ceirbheacsach anterior le chéile: athchóiríonn an cliabhán airde diosca agus soláthraíonn sé an scafall fuinsean, cé go gcoscann an pláta imirce cliabháin agus soláthraíonn sé cobhsaíocht colún anterior láithreach agus fuinsean ag comhdhlúthú. Ba chóir d'ionaid máinliachta droma a dhéanann ACDF le socrú pláta anterior an dá shraith a sholáthar le haghaidh clúdach ionstraimíochta iomlán intéamhaíochta.

Cé na deimhnithe atá ag an sraith seo?
Déantar Sraith Ionstraimí Cliabhán Ceirbheacsach PEEK a mhonarú faoi Marc CE, ISO 13485, agus caighdeáin cháilíochta atá comhlíontach le FDA. Deimhníonn deimhniú ISO 13485 go n-oibríonn Peak Surgicals córas bainistíochta cáilíochta doiciméadaithe a chlúdaíonn rialú dearaidh, inrianaitheacht ábhair, agus comhsheasmhacht déantúsaíochta le haghaidh ionstraimí máinliachta droma. Deimhníonn Marc CE comhréireacht le rialacháin Eorpacha maidir le feistí leighis, agus tacaíonn comhlíonadh FDA le soláthar d'ospidéil SAM, d'ionaid máinliachta droma, agus do ranna néarmháinliachta a éilíonn doiciméadú rialála fíoraithe le haghaidh ceannacháin ionstraimíochta cliabhán ceirbheacsach.