Feadán Mogall Plaisteach - Feadánra Atógáil Coirp Veirteabraigh Mogall Plaisteach Tíotáiniam

Is tacar ionstraimíochta cliabhán mogalra tíotáiniam 12-phíosa é an Trealamh Ionstraim Cliabhán Mogalra ó Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) i cruach dhosmálta, atá deartha le haghaidh sreabhadh oibre iomlán intéaraiméadach an cliabhán mogalra tíotáiniam a shuíomh le haghaidh atógáil corp veirteabrach tar éis corpectomy ceirbheacsach, tóracsach nó lumbar, roimh nó i ndiaidh – ag clúdach roghnú trastomhais agus fad an chliabháin le trí Thomhas Ionchlannáin (10–12mm, 16–18mm, agus 22–25mm), bearradh an cliabháin mogalra go dtí an airde cheart le Gearrthóir Cliabháin, cliabhán a thabhairt isteach agus a shuíomh le Forcep Coinneála Cliabháin, Brúiteoir Díreach, agus Brúiteoir Cuartha, dhlúthú greim cnámh isteach sa cliabhán mogalra le trí ionstraim Brú (6mm, 12mm, agus 18mm) agus Osteotribe, agus tacaíocht agus treoshuíomh cliabháin le Seastán Cliabháin, gach ceann acu i mBosca Alúmanam. Úsáideann máinlianna dromlaigh agus néaramháinlianna é a dhéanann atógáil corp veirteabrach le cliabhán mogalra tíotáiniam tar éis corpectomy ceirbheacsach, tóracsach agus lumbar le haghaidh dí-chomhbhrú corda an dromlaigh nó fréamhacha néaróg i othair a bhfuil meall corp veirteabrach, meiteastas, ionfhabhtú (osteomyelitis/discitis), briste pléasctha le teip cholún tosaigh, agus myelopathy spondylotic ceirbheacsach illeibhéil a dteastaíonn corpectomy uathu.

Cliabháin Mogalra Tíotáiniam in Atógáil Corp Veirteabrach: Tásca agus Dearadh

Is ionchlannán sorcóireach nó dronuilleogach é cliabhán mogalra tíotáiniam (TMC) déanta as mogalra tíotáiniam — bileog tíotáiniam pollta foirmithe i bhfeadán — a dhéantar a phacáil le cnámh uathghreamach, allghreamach, nó ionad cnámh agus a chuirtear sa locht a chruthaítear le corpectomy chun an colún dromlaigh roimh nó sa lár a atógáil. Ligeann dearadh an mhogalra cnámhghreamú a bheith san áireamh laistigh den chliabhán agus ag an am céanna cead a thabhairt teagmháil dhíreach idir an greamú agus na plátaí deiridh dí-chóirithe de na veirteabraí thuas agus thíos, ag soláthar an timpeallacht osteoconduchtach atá ag teastáil le haghaidh comhtháthú cliabhán-go-pláta deiridh. Tá cliabháin mogalra tíotáiniam inchoigeartaithe go hintéaraiméadach — soláthraítear iad i n-airde sorcóir caighdeánach a ghearrann an máinlia go dtí an airde beacht atá ag teastáil chun an locht corpectomy ar leith a líonadh ag baint úsáide as an Gearrthóir Cliabháin, ag freastal ar airde corp veirteabrach an othair aonair mar a dheimhnítear le fluaroscópacht intéaraiméadach. Tá an inchoigeartaitheacht intéaraiméadach seo contrártha le cliabháin idirveirteabracha PEEK, a dhéantar i n-airde scoite seasta agus a roghnaítear le trialacha. I measc na dtaiscí le haghaidh atógáil corp veirteabrach cliabhán mogalra tíotáiniam tá meall meiteastatach ceirbheacsach agus tóracsach a chruthaíonn comhbhrú corda an dromlaigh le scriosadh corp veirteabrach, tumóirí dromlaigh príomhúla a dteastaíonn resection colún tosaigh uathu, osteomyelitis veirteabrach agus spondylodiscitis le titim corp veirteabrach, bristeacha pléasctha le mórchomhthriomú colún tosaigh nach féidir leo tacaíocht a thabhairt do shocrú pláta tosaigh amháin, agus corpectomy ceirbheacsach illeibhéil le haghaidh myelopathy spondylotic ceirbheacsach ina n-athraítear dhá nó níos mó corp veirteabrach agus an locht mar thoradh air sin a dteastaíonn atógáil aonchliabháin a shíneann an airde iomlán corpectomy.

Tomhais Ionchlannáin agus Gearrthóir Cliabháin: Tomhas agus Bearradh an Cliabháin Mogalra

Is iad na trí Thomhas Ionchlannáin — 10–12mm (PS-IM-012), 16–18mm (PS-IM0-011), agus 22–25mm (PS-IM-010) — na príomh-ionstraimí tomhais le haghaidh roghnú trastomhas an chliabháin mogalra tíotáiniam atá oiriúnach do thrastomhas corp veirteabrach an othair agus do gheometrí locht an corpectomy. Ní mór trastomhas an chliabháin mogalra tíotáiniam a mheaitseáil le toisí antero-posterior agus meánach-cliathánach locht an corpectomy agus dromchla an phláta deiridh de na veirteabraí tadhlacha chun a chinntiú go dteagmhaíonn an cliabhán le fáinne cortical ualaigh an dá phláta deiridh seachas an lár cancellous níos boige — cliabhán atá róbheag ní dhéanann sé teagmháil ach le réigiún lárnach cancellous an phláta deiridh agus tá baol ann go dtitfidh an cliabhán tríd an bpláta deiridh faoi ualach aiseach. Deimhníonn na tomhais ionchlannáin an spás atá ar fáil sa locht corpectomy ag gach raon trastomhais agus treoraíonn siad roghnú trastomhas an chliabháin ag an máinlia sula ngearrtar an cliabhán mogalra go dtí airde. Nuair a dheimhnítear an trastomhas, bearrann an Gearrthóir Cliabháin (PS-CC-009) an sorcóir mogalra tíotáiniam go dtí an airde cheart — airde an lochta corpectomy a tomhaiseadh go hintéaraiméadach le fluaroscópacht nó calabraitheacht dhíreach, rud a ligeann don chliabhán a bheith suite go comhréireach idir na plátaí deiridh cancellous nochta de na veirteabraí tadhlacha le beagán tarraingt ar an bhfeistiú a sholáthraíonn cobhsaíocht bunúsach sula gcuirtear socrú pláta tosaigh breise i bhfeidhm.

Seastán Cliabháin, Forcep Coinneála Cliabháin, Brúiteoirí, agus Ionstraimí Pacála

Soláthraíonn an Seastán Cliabháin (PS-CS-001) sealbhóir cobhsaí don chliabhán mogalra tíotáiniam ar an mbord cúil steiriúil le linn pacáil cnámhghreama — cuirtear an cliabhán go ceartingearach sa seastán agus an t-ábhar greama á bhrú isteach i taobh istigh an chliabháin ó thuas, ag cinntiú go bhfuil an greamú pacáilte go haonfhoirmeach ar fud lumen an chliabháin sula gcuirtear an cliabhán isteach. Is ionstraimí dlúthaithe cnámhghreama iad na trí ionstraim Brú — 6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006), agus 18mm (PS-P-003) — de thrastomhais éagsúla a mheaitseálann le hoscailtí an mhogalra tíotáiniam nó le criosanna éagsúla de thaobh istigh an chliabháin; dlúthaíonn siad an cnámhghreamú nó an t-ionad cnámh isteach sa chliabhán le fórsaí méadaitheacha, ag uasmhéadú an toirte greama laistigh den chliabhán agus ag cur deireadh le folúntais a laghdódh an dromchla osteoconduchtach atá ar fáil le haghaidh teagmháil le pláta deiridh. Is ionstraim ullmhúcháin agus dhlúthaithe cnámh é an Osteotribe (PS-O-005) a úsáidtear le haghaidh dí-chóirithe agus ullmhúchán pláta deiridh ag foircinn gearrtha na gcorp veirteabrach tadhlacha i locht an corpectomy — soláthraíonn sé teagmháil dromchla uigeach a dhí-chóiríonn an pláta deiridh cortical agus a spreagann dromchla cancellous fuilte le haghaidh comhtháthú greama feabhsaithe ag an gcomhéadan cliabhán-cnámh. Greamaíonn an Forcep Coinneála Cliabháin (PS-CHF-008) an cliabhán mogalra tíotáiniam pacáilte le haghaidh a thabhairt isteach i locht an corpectomy tríd an gcur chuige máinliachta tosaigh, ag coinneáil treoshuíomh an chliabháin le linn suíochán in aghaidh na plátaí deiridh gearrtha. Cuireann an Brúiteoir Díreach (PS-PS-007) agus an Brúiteoir Cuartha (PS-PC-004) an cliabhán chuig a shuíomh deiridh — úsáidtear an brúiteoir díreach i gcur chuigeanna díreacha tosaigh le rochtain aiseach dhíreach, cé go soláthraíonn an brúiteoir cuartha traiceatóir díreach le haghaidh dul chun cinn cliabháin i gcur chuigeanna ina bhfuil an conair máinliachta nach bhfuil ailínithe go díreach le ais isteach an chliabháin.

Marc CE, ISO 13485, agus Deimhniú FDA le haghaidh Soláthar Ionstraimíochta Cliabhán Mogalra

Déantar an Trealamh Ionstraim Cliabhán Mogalra a mhonarú faoi Marc CE, ISO 13485, agus caighdeáin cáilíochta comhlíontacha FDA. Deimhníonn deimhniú ISO 13485 go n-oibríonn Peak Surgicals córas bainistíochta cáilíochta doiciméadaithe a chlúdaíonn rialú dearaidh, inrianaitheacht ábhair, agus comhsheasmhacht táirgeachta le haghaidh ionstraimí máinliachta dromlaigh. Deimhníonn Marc CE comhréireacht le rialacháin feistí leighis na hEorpa, agus tacaíonn comhlíonadh FDA le soláthar d'ospidéil, ionaid máinliachta dromlaigh, agus ranna néarmháinliachta sna Stáit Aontaithe a dteastaíonn doiciméadú rialála fíoraithe uathu le haghaidh ceannacháin ionstraimíochta cliabhán atógála corp veirteabrach.

Sonraíochtaí Táirge

SKU	PS-TMCI-00102
Ainm an Táirge	Trealamh Ionstraim Cliabhán Mogalra
Praghas Díola	$1,384.90 USD
Praghas Rialta	$1,870.00 USD
Lascaine	26% as
Iomlán Ionstraimí	12 + Bosca Alúmanam
Catagóir Ionstraime	Máinliacht Dromlaigh — Atógáil Corp Veirteabrach le Cliabhán Mogalra Tíotáiniam
Nós Imeachta	Suíomh cliabháin mogalra tíotáiniam tar éis corpectomy ceirbheacsach, tóracsach nó lumbar; atógáil corp veirteabrach le haghaidh meall, ionfhabhtú, briste, agus myelopathy
Seastán Cliabháin	PS-CS-001
Ionstraimí Brú	6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006), 18mm (PS-P-003)
Brúiteoir Cuartha	PS-PC-004
Osteotribe	PS-O-005
Brúiteoir Díreach	PS-PS-007
Forcep Coinneála Cliabháin	PS-CHF-008
Gearrthóir Cliabháin	PS-CC-009
Tomhais Ionchlannáin	22–25mm (PS-IM-010), 16–18mm (PS-IM0-011), 10–12mm (PS-IM-012)
Coimeádán	Bosca Alúmanam (PS-AB-013)
Deimhnithe	Marc CE, ISO 13485, FDA
Barántas	1 Bliain
MOQ	1 Tacar
OEM / Orduithe Saincheaptha	Ar Fáil
Seirbhís Iar-Dhíola	Tuairisceán agus Athsholáthar

Ceisteanna Coitianta

Cén nósanna imeachta máinliachta a úsáidtear an Trealamh Ionstraim Cliabhán Mogalra?
Úsáidtear an Trealamh Ionstraim Cliabhán Mogalra le haghaidh suíomh cliabhán mogalra tíotáiniam tar éis corpectomy corp veirteabrach — an baint máinliachta de chorp(aí) veirteabrach amháin nó níos mó chun corda an dromlaigh nó fréamhacha néaróg a dhí-chomhbhrú, agus ansin atógáil colún tosaigh ag baint úsáide as an cliabhán mogalra chun airde veirteabrach agus cobhsaíocht dromlaigh a athbhunú. I measc na dtaiscí príomhúla tá corpectomy ceirbheacsach le haghaidh myelopathy spondylotic ceirbheacsach illeibhéil ina mbaintear dhá nó níos mó corp veirteabrach chun corda an dromlaigh tosaigh a dhí-chomhbhrú; resection tosaigh de meiteastais corp veirteabrach a chruthaíonn comhbhrú corda an dromlaigh eipeadúrtha; dí-ghlanadh tosaigh de osteomyelitis veirteabrach purulentach agus spondylodiscitis le titim corp veirteabrach a dteastaíonn atógáil colún tosaigh uaidh; briste pléasctha thoraco-lumbar le mórchomhthriomú colún tosaigh nach féidir leis socrú pláta tosaigh amháin a thacú; agus meall dromlaigh príomhúil a dteastaíonn resection corp veirteabrach tosaigh uaidh. Tar éis suíomh cliabháin mogalra, cuirtear pláta tosaigh (ceirbheacsach, tóracsach nó lumbar) i bhfeidhm de ghnáth chun cobhsaíocht bhreise a sholáthar fad a chomhtháthaíonn an comhtháthú greama-pláta deiridh.

Cén fáth a bhfuil Gearrthóir Cliabháin ag teastáil agus cén chaoi a bhfuil tomhas cliabháin mogalra tíotáiniam difriúil ó thomhas cliabháin PEEK?
Déantar cliabháin idirveirteabracha PEEK a úsáidtear in ACDF a mhonarú in airde seasta (4mm, 5mm, 6mm go 10mm nó 12mm) a roghnaítear le trialacha — roghnaíonn an máinlia an airde réamh-mhonaraithe is fearr a mheaitseálann le airde spáis an diosca agus níl aon ghearradh intéaraiméadach ann. Soláthraítear cliabháin mogalra tíotáiniam le haghaidh corpectomy mar fheadáin mogalra sorcóireach in airde caighdeánach (go coitianta 50mm, 75mm, nó 100mm) nach mór a ghearradh go hintéaraiméadach chun airde locht corpectomy ar leith an othair aonair a mheaitseáil, a athraíonn le líon na gcorp veirteabrach a baintear agus anatamaíocht an othair. Gearrann an Gearrthóir Cliabháin (PS-CC-009) an sorcóir mogalra go dtí an airde tomhaiste ag baint úsáide as meicníocht gearrtha a ghearrann an mogalra tíotáiniam go glan gan imeall gearrtha an chliabháin a dhífhoirmiú nó teilgin ghéara a fhágáil. Soláthraíonn na Tomhais Ionchlannáin an chéim roghnú trastomhais — ag deimhniú go n-oireann trastomhas an chliabháin do thoisí an phláta deiridh de na veirteabraí tadhlacha — fad a thugann an Gearrthóir Cliabháin aghaidh ar an toise airde go hintéaraiméadach tar éis tomhas fluaroscópach ar airde an lochta.

Cén cnámhghreamú a phacáiltear i cliabhán mogalra tíotáiniam?
Déantar cliabháin mogalra tíotáiniam le haghaidh atógáil corp veirteabrach a phacáil le cnámhghreamú roimh iomlánú chun an t-ábhar osteogenic nó osteoconduchtach atá ag teastáil le haghaidh comhtháthú cliabhán-go-pláta deiridh a sholáthar. I measc na n-ábhar greama is coitianta a úsáidtear tá: cnámh cancellous uathghreamach ón iolrachas iliac (an caighdeán óir le haghaidh poitéinseal osteogenic, go háirithe i gcásanna ionfhabhtaithe agus meall ina bhféadfaidh fachtóirí córasacha nó áitiúla comhtháthú greama a lagú); uathghreamú áitiúil ó blúirí cnámh an corpectomy (nuair a bhíonn an corp veirteabrach a ndearnadh resection air saor ó meall nó ionfhabhtú, pacáiltear na sliseanna cnámh isteach sa chliabhán); sliseanna cancellous allghreamach nó maitrís cnámh dhí-mhinearáilithe (i gcásanna nach ndéantar bailiúchán iolrachais iliac); agus ionad cnámh fosfáit cailciam (i gcásanna nach n-úsáidtear uathghreamú nó allghreamú). Dlúthaíonn na hionstraimí Brú (6mm, 12mm, 18mm) sa trealamh seo an t-ábhar greama roghnaithe isteach i lumen an chliabháin ar an Seastán Cliabháin roimh iomlánú cliabháin, ag uasmhéadú dlús an ghreama agus ag cur deireadh le folúntais laistigh den chliabhán.

Cén chaoi a bhfuil an Osteotribe difriúil ó na hionstraimí Brú?
Is ionstraimí pacála cnámhghreama iad na hionstraimí Brú (PS-P-002 ag 6mm, PS-P-006 ag 12mm, PS-P-003 ag 18mm) — tá aghaidh deiridh réidh nó beagán uigeach acu a chuireann fórsa dlúthaithe anuas i bhfeidhm ar an ábhar cnámhghreama laistigh den chliabhán, ag comhdhlúthú an ghreama ó bharr an chliabháin anuas. Úsáidtear iad ar an mbord cúil leis an gcliabhán sa Seastán Cliabháin roimh iomlánú cliabháin. Is ionstraim ullmhúcháin cnámh é an Osteotribe (PS-O-005) a úsáidtear ag dromchlaí an phláta deiridh de locht an corpectomy laistigh den othar — cuirtear isteach sa locht é agus úsáidtear é in aghaidh dromchlaí dí-chóirithe an phláta deiridh de na veirteabraí tadhlacha chun dromchla an phláta deiridh a ullmhú le haghaidh suíochán cliabháin. Cruthaíonn barr uigeach an osteotribe dromchla cnámh fuilteacha réamh-uigeach ag gach pláta deiridh, ag feabhsú an teagmháil bhitheolaíoch idir aghaidh an chliabháin agus an chnámh tadhlach le haghaidh comhtháthú feabhsaithe ag an gcomhéadan cliabhán-pláta deiridh. Tugann an dá ionstraim aghaidh ar chéimeanna éagsúla: Ionstraimí Brú = pacáil greama ar an mbord cúil; Osteotribe = ullmhúchán pláta deiridh san othar.

Cén deimhnithe a iompraíonn an trealamh seo?
Déantar an Trealamh Ionstraim Cliabhán Mogalra a mhonarú faoi Marc CE, ISO 13485, agus caighdeáin cáilíochta comhlíontacha FDA. Deimhníonn deimhniú ISO 13485 go n-oibríonn Peak Surgicals córas bainistíochta cáilíochta doiciméadaithe a chlúdaíonn rialú dearaidh, inrianaitheacht ábhair, agus comhsheasmhacht táirgeachta le haghaidh ionstraimí máinliachta dromlaigh. Deimhníonn Marc CE comhréireacht le rialacháin feistí leighis na hEorpa, agus tacaíonn comhlíonadh FDA le soláthar d'ospidéil, ionaid máinliachta dromlaigh, agus ranna néarmháinliachta sna Stáit Aontaithe a dteastaíonn doiciméadú rialála fíoraithe uathu le haghaidh ceannacháin ionstraimíochta cliabhán atógála corp veirteabrach.