PEAK SURGICAL
SKU:PS-OT-0504
Couldn't load pickup availability
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Is éard atá i bhFórsaí Fréamhacha Íochtaracha (sraith PS-6926) raon de dhá fhórsaí aisghabhála fréamhacha mandibular déanta as cruach dhosmálta Gearmánach atá aitheanta ag uimhreacha patrún bunaithe – Uimh. 6 (PS-6926) agus Uimh. 150S (PS-6927) – atá deartha go sonrach le haghaidh aisghabháil bharr fréamhacha coinneáilte, stumpaí fréamhacha, agus blúirí fréamhacha briste ó shoicéid fiacla mandibular (stua íochtair), ní le haghaidh eastóscadh fiacla slána. Is é an t-idirdhealú cliniciúil sainithe idir fórsaí fréamhacha agus gnáth-fhórsaí eastóscaidh an tásc: úsáidtear fórsaí fréamhacha tar éis scaradh coróin, bíodh sé ó bhriseadh intraoperative le linn iarrachta eastóscaidh, ó chaillteanas coróin réamh-mheasartha mar gheall ar charies nó tráma fiaclóireachta roimhe seo, nó ó scoilt máinliachta d'aon ghnó in eastóscadh roinnte – nuair nach bhfanann ach fréamh nó blúire fréimhe sa soicéad ag leibhéal nó faoi bhun leibhéal an iomaire alvaeolach, ró-ghearr nó ró-dhomhain chun a bheith greanta ag gnáthbhéic fórsaí eastóscaidh lán-stua, atá deartha le haghaidh teagmhála coróin-agus-fréamh seachas teagmháil fréimhe fo-chrestal. Tá béic níos míne, níos gaire dá chéile ná gnáth-fhórsaí eastóscaidh íochtaracha ag an dá phatrún sa raon seo, atá deartha chun sleamhnú ar feadh balla soicéad an chnámh agus chun teagmháil a dhéanamh leis an mblúire fréimhe ag an iomaire alvaeolach nó faoi: Uimh. 6 (PS-6926) le próifíl béic caol le haghaidh blúirí fréamhacha íochtaracha beaga, suite go domhain; agus Uimh. 150S (PS-6927) le béic shreangaithe a fheabhsaíonn greim ar dhromchlaí fréamhacha a bhféadfadh béic mhíne sleamhnú ina gcoinne. Déanta as cruach dhosmálta Gearmánach le haghaidh cruinneas geoiméadracht an bharr agus friotaíocht creimeadh a theastaíonn ó ionstraim ath-inúsáidte a théann faoi steiriliú uathchláva gaile arís agus arís eile. Úsáidtear ag fiaclóirí agus máinlianna béil i gclinicí fiaclóireachta agus aonaid máinliachta béil. Díolta mar 1 phíosa in aghaidh an phatrúin, ar $10.23.
Tá tuiscint ar an idirdhealú idir fórsaí fréamhacha agus gnáth-fhórsaí eastóscaidh riachtanach chun an ionstraim cheart a roghnú do gach cás eastóscaidh. Gnáth-fhórsaí eastóscaidh íochtaracha – mar shampla an Uimh. 74N, an Uimh. 74XN, agus an Uimh. 151S atá ar fáil sa raon Fórsaí Íochtaracha (sraith PS-6908) – tá siad deartha le béic a ghlacann an coimpléasc coróin-agus-fréamh de fhiacail a bhfuil coróin infheicthe nó inrochtana aici fós, ag suí faoi bhun na himill cheirbheacsach chun greim a fháil ar an trunc fréimhe agus ag ligean don oibreoir fórsaí luxation agus seachadta a chur i bhfeidhm tríd an greim seo. Feidhmíonn na hionstraimí seo go barrmhaith nuair a bhíonn an choróin i láthair agus nuair a bhíonn an trunc fréimhe inrochtana os cionn an iomaire alvaeolach. Tugann fórsaí fréamhacha aghaidh ar an gcás cliniciúil ina bhfuil an choróin as láthair agus nach bhfanann ach fréamh nó blúire fréimhe sa soicéad. Gan coróin le greim a fháil os cionn an iomaire alvaeolach, ní féidir gnáth-fhórsaí eastóscaidh a shuíomh go leordhóthanach – tá a gcuid béic ró-leathan chun blúire fréimhe a ghlacadh ag leibhéal an iomaire agus déanfadh siad teagmháil leis an gcnámh alvaeolach mórthimpeall seachas an fhréamh, nó sleamhnódh siad as dromchla na fréimhe gan greim a fháil. Tá béic níos míne, níos gaire dá chéile ag fórsaí fréamhacha atá deartha le haghaidh tasc difriúil: a stiúradh síos isteach sa soicéad in éineacht leis an mblúire fréimhe, leis na barr béic suite ag an iomaire alvaeolach nó faoi chun teagmháil a dhéanamh le dromchla na fréimhe áit a bhfuil sé sa soicéad, ag soláthar an ghreama is gá chun an blúire a sheachadadh suas agus amach as an soicéad.
Tá próifíl béic chaol ag fórsaí fréamhacha íochtaracha Uimh. 6 atá oiriúnach chun blúirí fréamhacha beaga agus bairr fréamhacha a ghreamú sa stua íochtair, go háirithe i gcásanna ina bhfuil an blúire fréimhe suite go domhain sa soicéad nó nuair a bhíonn ballaí an soicéid gar go leor dá chéile go gcuirfeadh ionstraim béic níos leithne bac ar an gcnámh mórthimpeall sula bhféadfaí í a shuíomh in éineacht leis an mblúire fréimhe. Ceadaíonn béic chaola Uimh. 6 an ionstraim a threorú isteach sa soicéad sa spás idir an blúire fréimhe agus balla an soicéid, ag baint amach teagmháil le dromchla na fréimhe gan teagmháil a dhéanamh leis an gcnámh alvaeolach leis na barr béic. Nuair a bhíonn na béic suite in éineacht leis an mblúire fréimhe, cuireann brú apical na barr béic chomh fada apically agus a cheadaíonn doimhneacht an soicéid agus anatamaíocht na fréimhe, agus ansin cuireann an t-oibreoir an fórsa seachadta i bhfeidhm – de ghnáth gluaiseacht rothlach nó luascach rialaithe atá oiriúnach do chruth na fréimhe agus d'fhreagairt an soicéid – chun an blúire a scaoileadh agus a sheachadadh. Sa stua íochtair, is minic a tharlaíonn coinneáil bharr fréimhe le réamh-mholaigh agus molairí mandibular, go háirithe nuair a bhíonn na fréamhacha cuartha, dífhithiseach, nó hipear-cheaimínithe – coinníollacha a mhéadaíonn an baol briste fréimhe le linn eastóscaidh agus a d'fhéadfadh aisghabháil a dhéanamh casta trí cheangal a chur ar an mblúire a sheachadadh ar feadh cosáin uilleach nach féidir le hionstraim díreach-bharr freastal air gan modhnú a dhéanamh ar an gcur chuige.
Tá dromchlaí béic shreangaithe ag patrún Uimh. 150S sa raon fórsaí fréamhacha íochtaracha seo – an t-ainmniú "S" ag léiriú go bhfuil sreangú meaisínithe mín ar dhromchlaí inmheánacha greama an bhéic – ag soláthar frithchuimilte breise idir an béic agus dromchla na fréimhe le linn aisghabhála. Tá an sreangú seo luachmhar go háirithe i gcomhthéacs aisghabháil fréimhe toisc go soláthraíonn blúirí fréamhacha, a chaill a gcuid coróin agus a bhféadfadh dromchla míne, barrchaolaithe, nó cruinn apical a bheith acu, níos lú greamaithe meicniúil intreach don bhéic ná dromchla ceirbheacsach agus lár-fhréimhe fiacail slán lena chrapadh ceirbheacsach agus a dhlúthchoróin os a chionn. Tá claonadh ag béic mhín a dhéanann teagmháil le dromchla míne bharr fréimhe faoi bhun an iomaire alvaeolach sleamhnú le linn fheidhmiú an fhórsa aisghabhála – cailleann an fórsa greim ar an mblúire agus dí-ghléastar é gan é a sheachadadh, ag éileamh athshuímh agus iarracht aisghabhála eile. Soláthraíonn béic shreangaithe Uimh. 150S frithchuimilt mhéadaithe a chabhraíonn le greim a choinneáil ar dhromchla an bhlúire fréimhe ar feadh na gluaiseachta aisghabhála, ag laghdú líon na n-iarrachtaí athshuímh a theastaíonn agus ag feabhsú éifeachtúlacht agus rialú na haisghabhála. Soláthraíonn patrún Uimh. 150S rogha chomhlántach d'Uimh. 6 sa raon Fórsaí Fréamhacha Íochtaracha seo: áit a roghnaítear béic chaol Uimh. 6 le haghaidh blúirí suite go domhain nó blúirí beaga áit arb é rochtain an príomh-dhúshlán, is fearr Uimh. 150S a roghnú áit arb é greim dromchla fréimhe an príomh-dhúshlán – ar bhlúirí fréamhacha níos mó le dromchlaí inrochtana ach míne nó barrchaolaithe áit a bhfeabhsaíonn sreangú greim an bhéic.
Tá na Fórsaí Fréamhacha Íochtaracha (Uimh. 6 agus Uimh. 150S) táscaithe thar roinnt cásanna cliniciúla ar leith a thagtar orthu i gcleachtas fiaclóireachta agus máinliachta béil. Is é briste fréimhe intraoperative le linn eastóscaidh caighdeánach an cás is coitianta: nuair a bhriseann fiacail mandibular le linn iarrachta eastóscaidh, ag scaradh an choróin ón fhréamh nó ag roinnt na fréimhe i gcodanna, teastaíonn ionstraim tiomnaithe aisghabhála fréimhe don bhlúire nó do na blúirí atá fágtha. Braitheann an cinneadh an ndéanfar iarracht aisghabháil le fórsaí fréamhacha, úsáid ardaitheoirí, nó dul ar aghaidh chuig baint máinliachta le frithchaitheamh flap agus baint cnámh ar mhéid agus ar inrochtaineacht an bhlúire, a chóngaracht don chanáil mandibular, agus ar mheasúnú an oibreora ar an gcothromaíocht riosca-sochair – ach nuair a roghnaítear aisghabháil agus nuair a bhíonn an blúire inrochtana do fhórsaí fréamhacha, soláthraíonn Uimh. 6 nó Uimh. 150S an cur chuige aisghabhála is dírí. Cuireann caillteanas coróin réamh-mheasartha – fiacla a chaill an chuid is mó dá struchtúr coróin mar gheall ar charies, tráma, nó athchóirithe roimhe seo roimh an eastóscadh – dúshlán cosúil leis: ní mór an fhréamh nó na fréamhacha atá fágtha a sheachadadh ón soicéad gan struchtúr coróin inrochtana le haghaidh suíomh béic fórsaí caighdeánach. Féadfar úsáid a bhaint as fórsaí fréamhacha freisin le haghaidh seachadadh coda fréimhe roinnte, go háirithe nuair nach leor luamhán ardaitheora ina aonar chun fréamh a sheachadadh atá inrochtana do ghreim fórsaí. Is féidir úsáid a bhaint as fórsaí fréamhacha freisin le haghaidh eastóscadh máinliachta pleanáilte, ina scoilttear coróin fiacail mandibular d'aon ghnó chun í a scaradh ó na fréamhacha roimh sheachadadh fréimhe aonair.
Tá an dá phatrún de na Fórsaí Fréamhacha Íochtaracha déanta as cruach dhosmálta Gearmánach, ag soláthar cruinneas geoiméadracht an bharr agus friotaíocht creimeadh a theastaíonn ó ionstraimí ath-inúsáidte a bhfuil a bhfeidhm cliniciúil ag brath ar thoisí béic mín a chaithfear a chothabháil go cruinn thar thimthriallta steiriliú uathchláva gaile arís agus arís eile. Tá bairr béic na bhfórsaí fréamhacha níos míne agus níos cruinne meaisínithe ná bairr béic na ngnáth-fhórsaí eastóscaidh, agus tá an cruinneas tríthoiseach seo níos so-ghabhálaí do dhíghrádú ó láimhseáil neamhaireach, teagmháil le hionstraimí eile i ndabhach glantacháin nó i dtráidire steiriliú, nó glanadh neamhleor a ligeann iarmhar a charnadh ag bairr an bhéic. Ag gach timthriall athphróiseála, ba cheart bairr an bhéic a iniúchadh faoi mhéadú leordhóthanach le haghaidh aon dífhoirmithe, maolaithe, nó leata a d'fhéadfadh cur isteach ar a gcumas blúire fréimhe a ghlacadh ag leibhéal an iomaire gan teagmháil iomarcach leis an gcnámh alvaeolach mórthimpeall. Maidir leis an Uimh. 150S go sonrach, ba cheart an sreangú ar dhromchlaí inmheánacha an bhéic a sheiceáil le haghaidh caitheamh. Ba cheart an mheicníocht insí a iniúchadh le haghaidh gníomhaíochta réidh, siméadrach pivot. Tá gach ionstraim comhoiriúnach go hiomlán le steiriliú uathchláva gaile ag paraiméadair réamh-fholúis 134°C. Ar fáil i bailchríoch satin, dull, nó scáthán.
Déantar na Fórsaí Fréamhacha Íochtaracha (PS-6926, PS-6927) a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta atá deimhnithe go ISO 13485, ag rialú foinsiú ábhar cruach dhosmálta Gearmánach, brionnú cruinn agus meaisínithe de ghaiscí na bhfórsaí fréamhacha, béic mhíne, agus meicníochtaí insí thar an dá uimhir patrún, iniúchadh tríthoiseach agus feidhmiúil ar geoiméadracht an bhéic agus cruinneas an bharr, bailchríochnú dromchla, agus pacáistiú. Deimhníonn deimhniú Marcáil CE comhréireacht le riachtanais Rialachán Gléasraí Leighis na hEorpa do ionstraimí máinliachta fiaclóireachta ath-inúsáidte Aicme I a dháiltear laistigh den AE agus na críocha rialála gaolmhara. Coinnítear doiciméadacht chomhlíonta FDA le haghaidh dáileadh sna Stáit Aontaithe. Comhlíonann na deimhnithe seo riachtanais doiciméadachta soláthair agus tairisceana ceannaitheoirí institiúideacha sna SA, san India, sa Phacastáin, i Vítneam, agus thar chreatanna soláthair ionstraimí fiaclóireachta idirnáisiúnta. Tá deimhnithe comhréireachta ar fáil ar iarratas. Tá monarú OEM ar fáil laistigh den chreat monaraíochta deimhnithe céanna.
| SKU (Siopa) | PS-OT-0504 |
|---|---|
| Uimhir Mhúnla (Bunúsach) | PS-6926 |
| Ainm an Táirge | Fórsaí Fréamhacha Íochtaracha |
| Praghas | $10.23 USD in aghaidh an phíosa |
| Stua | Mandibular (íochtarach) — an dá phatrún |
| Feidhm na hIonstraime | Aisghabháil blúire fréimhe — ní le haghaidh eastóscadh fiacail slán |
| Uimh. 6 (PS-6926) | Fórsaí fréamhacha íochtaracha béic chaol — aisghabháil bharr fréamhacha mandibular beaga nó suite go domhain agus blúirí |
| Uimh. 150S (PS-6927) | Fórsaí fréamhacha íochtaracha serrated — greim feabhsaithe ar bhlúirí fréamhacha mandibular níos mó nó inrochtana le dromchlaí míne |
| Dearadh Béic | Uimh. 6: Béic chaola mhíne le haghaidh teagmhála fréimhe fo-chrestal; Uimh. 150S: Béic mhíne le serration inmheánach le haghaidh greamaithe dromchla fréimhe |
| Idirdhealú Cliniciúil ó Fórsaí Íochtaracha PS-6908 | Fórsaí fréamhacha (an táirge seo) le haghaidh fréamhacha/blúirí coinneáilte amháin; Fórsaí Íochtaracha Uimh. 74N/74XN/151S le haghaidh eastóscadh fiacail slán coróin-agus-fréimhe |
| Aicmiú na hIonstraime | Ionstraim Máinliachta Fiaclóireachta Ath-inúsáidte Aicme I |
| Príomh-Tásca | Aisghabháil briste fréimhe intraoperative, eastóscadh stumpaí fréamhacha le caillteanas coróin réamh-mheasartha, seachadadh coda fréimhe eastóscaidh roinnte |
| Suíomh Cliniciúil | Clinic fiaclóireachta, aonad máinliachta béil, rannóg fiaclóireachta ospidéil |
| Úsáideoirí | Fiaicléirí, máinlianna béil, máinlianna maxillofacial |
| Ábhar | Cruach Dhosmálta Gearmánach |
| Bailchríoch Dromchla | Satin / Dull / Scáthán |
| Deimhnithe | Marcáil CE, ISO 13485, FDA |
| Ath-inúsáidteacht | Ath-inúsáidte |
| Cainníocht | 1 Phíosa in aghaidh an phatrúin roghnaithe |
| Friotaíocht Meirge | Tá |
| Barántas | 1 Bhliain |
| MOQ | 1 Phíosa |
| OEM / Orduithe Saincheaptha | Ar Fáil |
| Pacáil | Bosca Cairtín |
| Áit Bunúis | An Phacastáin |
| Branda | Peak Surgicals |
| Príomh-Úsáid | Aisghabháil bharr fréamhacha mandibular agus blúirí – roghnaigh Uimh. 6 (caol, blúirí suite go domhain) nó Uimh. 150S (serrated, blúirí inrochtana a éilíonn greim feabhsaithe) |
| Seirbhís Iar-dhíolacháin | Fill agus Athsholáthar |
Cad is fórsaí fréamhacha ann, agus cén fáth a bhfuil sé difriúil ó ghnáth-fhórsaí eastóscaidh?
Tá fórsaí fréamhacha deartha le haghaidh tasc ar leith agus atá difriúil go cliniciúil: barr fréimhe coinneáilte, stumpa fréimhe, nó blúire fréimhe a aisghabháil ón soicéad tar éis don choróin scaradh nó nuair nach bhfuil coróin fágtha. Gnáth-fhórsaí eastóscaidh – mar shampla na Fórsaí Íochtaracha Uimh. 74N, Uimh. 74XN, agus Uimh. 151S atá ar fáil ar leithligh i raon Peak Surgicals – tá siad deartha chun an coimpléasc coróin-agus-fréamh de fhiacail a bhfuil coróin inrochtana aici fós os cionn an iomaire alvaeolach a ghreamú, agus suíonn siad a gcuid béic ag an imeall ceirbheacsach chun greim a fháil ar an trunc fréimhe faoi. Nuair nach bhfanann ach fréamh nó blúire fréimhe sa soicéad, ní féidir gnáth-fhórsaí a shuíomh go leordhóthanach: tá na béic ró-leathan agus tá geoiméadracht an bhéic ró-dhírithe i dtreo teagmhála imeall ceirbheacsach chun sleamhnú in éineacht le blúire fréimhe ag leibhéal an iomaire agus greim a fháil air. Tugann fórsaí fréamhacha aghaidh ar seo le béic níos míne, níos gaire dá chéile a fhéadfar a threorú isteach sa soicéad in éineacht leis an mblúire fréimhe, ag gabháil do dhromchla na fréimhe ag an iomaire alvaeolach nó faoi chun an blúire a sheachadadh. Is fórsaí fréamhacha iad Fórsaí Fréamhacha Íochtaracha Uimh. 6 agus 150S san táirge seo; is gnáth-fhórsaí eastóscaidh iad Fórsaí Íochtaracha Uimh. 74N, 74XN, agus 151S sa táirge compánach. Tá an dá cheann ag teastáil i bhfardal iomlán ionstraimí eastóscaidh fiaclóireachta.
Cathain ba cheart Uimh. 6 (PS-6926) a roghnú thar Uimh. 150S (PS-6927), agus a mhalairt?
Is fórsaí fréamhacha béic chaol é an Uimh. 6 (PS-6926) atá oiriúnach do bhlúirí fréamhacha níos lú nó suite níos doimhne, áit a bhfuil an spás teoranta idir an blúire fréimhe agus ballaí an soicéid ag éileamh béic níos caoile chun an ionstraim a shuíomh in éineacht leis an bhfréamh gan an béic a dhéanamh teagmháil leis an gcnámh alvaeolach mórthimpeall sula sroicheann sé dromchla na fréimhe. Tá an Uimh. 6 úsáideach go háirithe do bharr fréamhacha réamh-mholaigh agus incisor mandibular, atá de ghnáth caol agus a d'fhéadfadh a bheith suite go domhain sa soicéad tar éis briste. Is fórsaí fréamhacha béic serrated é an Uimh. 150S (PS-6927) atá níos oiriúnaí do chásanna ina bhfuil an blúire fréimhe níos inrochtana ag leibhéal an iomaire nó gar dó, ach ina bhfuil dromchla na fréimhe míne, barrchaolaithe, nó cruinn ar bhealach a fhágann go sleamhnaíonn ionstraimí béic mhíne gan greim a choinneáil le linn na gluaiseachta aisghabhála. Soláthraíonn serration an Uimh. 150S frithchuimilt bhreise a chabhraíonn le greim an bhéic a choinneáil ar dhromchla an bhlúire fréimhe ar feadh na gluaiseachta seachadta. Baineann cleachtas fiaclóireachta a dhéanann raon eastóscaidh mandibular leas as an dá phatrún a stocáil: an Uimh. 6 le haghaidh blúirí domhain atá teoranta ó thaobh rochtana de, agus an Uimh. 150S áit arb é greim ar dhromchlaí fréamhacha inrochtana ach míne an príomh-dhúshlán.
Cén chaoi a mbaineann an táirge seo leis na Fórsaí Íochtaracha (sraith PS-6908) atá ar fáil ó Peak Surgicals freisin?
Is ionstraimí comhlántacha iad na Fórsaí Íochtaracha (sraith PS-6908, patrúin Uimh. 74N, Uimh. 74XN, agus Uimh. 151S) agus na Fórsaí Fréamhacha Íochtaracha seo (sraith PS-6926, patrúin Uimh. 6 agus Uimh. 150S) a chlúdaíonn le chéile raon iomlán na gcásanna eastóscaidh fiacail mandibular. Is gnáth-fhórsaí eastóscaidh iad na Fórsaí Íochtaracha le haghaidh fiacla slána – úsáidtear iad nuair a bhíonn an choróin inrochtana agus nuair is féidir an béic a shuíomh ag an imeall ceirbheacsach chun an coimpléasc coróin-agus-fréamh a ghreamú le haghaidh seachadadh iomlán na fiacail. Is ionstraimí aisghabhála fréimhe iad na Fórsaí Fréamhacha Íochtaracha – úsáidtear iad nuair a bhíonn an choróin scartha, as láthair, nó bainte d'aon ghnó, ag fágáil fréamh nó cuid fréimhe a chaithfear a sheachadadh ón soicéad gan coróin le greim a fháil. Tá an dá chineál táirge i dtráidire ionstraimí eastóscaidh mandibular iomlán, leis an ionstraim chuí roghnaithe bunaithe ar cibé an bhfuil an choróin i láthair agus inrochtana nuair a thagann sé chun fórsaí a chur i bhfeidhm.
Cén prótacal steiriliú a mholtar do na hionstraimí seo?
Déantar an dá phatrún as cruach dhosmálta Gearmánach agus tá siad comhoiriúnach go hiomlán le steiriliú uathchláva gaile ag paraiméadair réamh-fholúis 134°C. Toisc go bhfuil bairr béic níos míne ag fórsaí fréamhacha ná gnáth-fhórsaí eastóscaidh, teastaíonn cúram ar leith uathu le linn láimhseála, glantacháin, agus stórála chun dífhoirmiú barr béic a sheachaint ó theagmháil le hionstraimí eile. Moltar glanadh ultrafhuaime roimh steiriliú teirminéil chun smionagar orgánach a bhaint as limistéar an bhéic agus as an meicníocht insí. Ag gach timthriall athphróiseála, déan iniúchadh ar bharr an bhéic faoi shoilsiú maith le haghaidh aon dífhoirmithe, leata, nó damáiste – ní ghlacfaidh barr béic atá lúbtha nó maolaithe le blúire fréimhe go héifeachtach a thuilleadh. Ba cheart an insí a sheiceáil le haghaidh gníomhaíochta réidh, siméadrach, agus ba cheart serration Uimh. 150S a sheiceáil le haghaidh caitheamh.
Cad iad na deimhnithe atá ag na hionstraimí seo, agus an bhfuil mórchóir-orduithe nó orduithe OEM ar fáil?
Déantar na Fórsaí Fréamhacha Íochtaracha (PS-6926 agus PS-6927) a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta deimhnithe ISO 13485 a chlúdaíonn soláthar ábhair cruach dhosmálta Gearmáine, brionnú beachtais agus meaisínithe an dá phatrún fórsaí fréimhe, iniúchadh tríthoiseach ar ghéiméadracht rinn an gob, agus pacáistiú. Deimhníonn deimhniú Marcála CE comhréireacht le riachtanais Rialachán Eorpach um Gléasanna Leighis le haghaidh ionstraimí máinliachta fiaclóireachta in-athúsáidte Aicme I. Tacaíonn doiciméadú comhlíonta FDA le dáileadh sna Stáit Aontaithe. Tá deimhnithe comhréireachta ar fáil ar iarratas. Glactar le mórchóir-orduithe le híosmhéid de phíosa amháin in aghaidh an phatrúin, le praghsáil toirte ar fáil do chlinicí fiaclóireachta, aonaid máinliachta béil, agus dáileoirí ionstraimí fiaclóireachta. Tá déantúsaíocht OEM le haghaidh sonraíochtaí saincheaptha nó brandáil príobháideach ar fáil laistigh den chreat céanna deimhnithe ISO 13485. Cuirtear loingseoireacht saor in aisce i bhfeidhm ar orduithe de $99 nó níos mó.
