Fearas Pláta Cruthaitheach Laminach – Córas Cruthaitheach agus Feidhmithe Pláta Lamineaplaiste Ceirbheach

Is tacar ionstraimíochta dromlaigh cheirbheacsach 20 píosa é an Sraith Ionstraime Pláta Múnlaithe Lamineach ó Peak Surgicals atá deartha le haghaidh sreabhadh oibre iomlán intraoperative múnlaithe pláta laminoplasty, méid, agus cur i bhfeidhm le linn máinliachta laminoplasty cheirbheacsach dorais oscailte nó dorais Fhrancaigh. Clúdaíonn an tacar gach céim ó roghnú méid pláta lamineach ag baint úsáide as cúig Thriail Mhúnla (4–12mm), druileáil cortical le cúig Dhriileáil Láimhe 1.5mm a mheaitseáil le tiúis na gcúig phláta, lúbadh agus gearradh pláta le dhá fhórsa lúbthachta speisialaithe, suíomh pláta agus coinneáil le dhá fhórsa Coinneála Pláta agus Clampáil Coinneála Pláta, iontráil cúlphláta lamineach le AWL, agus isteach scriú deiridh le dhá scriúire, iad ar fad soláthraithe i mBosca Pláta agus bosca alúmanam. Úsáideann máinlianna droma agus néarmháinlianna é in amharclanna oibriúcháin ospidéil ag déanamh laminoplasty cheirbheacsach le haghaidh myelopathy spondylotic cheirbheacsach, ossification an ligament fadaimseartha posterior (OPLL), agus stenosis ceirbheacsach illeibhéil a dteastaíonn leathnú an chainéil droma cheirbheacsach agus na heilimintí dromlaigh posterior á gcaomhnú.

Laminoplasty Ceirbheacsach: Nós Imeachta agus Ról an Phláta Múnlaithe Lamineach

Is teicníc díchumais posterior cheirbheacsach é laminoplasty cheirbheacsach ina n-ardófar an cainéal droma ceirbheacsach trí dhíscaoileadh nó deighilt a dhéanamh ar an áirse posterior de veirteabraí ceirbheacsacha — na laminae — gan iad a bhaint, rud a chaomhnaíonn an banna teannais posterior agus a laghdaíonn an baol éagobhsaíochta postoperative agus pian aisíneach i gcomparáid le lamineachtóime. I laminoplasty dorais oscailte, gearrtar na laminae ar thaobh amháin (an taobh oscailte) agus déantar iad a dhíscaoileadh ar an taobh eile (an taobh insí), agus cuirtear pláta spásála — an pláta laminoplasty — isteach sa bhearna dorais oscailte chun an lamina oscailte a choinneáil ina suíomh leathnaithe fad is a tharlaíonn comhleá cnáimhe trasna an insí agus ag an gceangail pláta. Caithfear an pláta laminoplasty a lúbadh intraoperatively chun an uillinn lamineach aonair an othair agus an méid bearna a mheaitseáil, a athraíonn le leibhéal an veirteabraigh agus an méid leathnú cainéal droma a theastaíonn. Ceadaíonn na Trialacha Múnla sa tacar seo don mháinlia an airde pláta ceart a roghnú do gach leibhéal sula ndéantar an pláta a ullmhú, agus ceadaíonn an Bending Cutting Forceps an pláta a chontúirt agus a ghearradh don chruth riachtanach gan damáiste a dhéanamh d'ábhar an phláta. Soláthraíonn na Giotaí Druileála Láimhe (1.5mm) na poill phíolótacha cortical beaga a theastaíonn le haghaidh na scriúnna ceangailte pláta sa chortex lamineach, áit a bhfuil an tiús cnáimhe atá ar fáil teoranta agus tá druileáil bheacht trastomhais bheaga riachtanach chun perforation cortical a sheachaint.

Trialacha Múnla: Cúig Mhéid ó 4mm go 12mm le haghaidh Roghnú Pláta Laminoplasty

Ceadaíonn na cúig Thriail Mhúnla (PS-MT-0007 go PS-MT-0011, 4mm/6mm/8mm/10mm/12mm) don mháinlia an airde cheart pláta laminoplasty a dhearbhú do gach leibhéal dromlaigh sula ndéantar an pláta cinntitheach a ullmhú agus a chur i bhfeidhm. Tar éis an gearrtha dorais oscailte a chríochnú agus an lamina a oscailt, cuirtear an Triail Mhúnla do gach leibhéal isteach sa bhearna dorais oscailte agus déantar measúnú ar an bhfoirm — ní mór don triail suí go cobhsaí sa bhearna gan luascadh nó imirce, an méid leathnú canála dromlaigh spriocdhírithe a sholáthar arna dhearbhú ag flúorascóipí intraoperative, agus gan dul thar an dromchla cortical ag na pointí ceangail pláta. Clúdaíonn an raon airde 4–12mm an speictream iomlán de bhearnaí dorais oscailte a úsáidtear i laminoplasty cheirbheacsach cliniciúil, ó chásanna aonleibhéil in othair níos óige le toisí canála níos lú go cásanna OPLL illeibhéil nuair a theastaíonn faid leathnaithe níos mó. Nuair a dheimhnítear an méid trialach cuí do gach leibhéal, roghnaítear an pláta cinntitheach meaitseála ón mBosca Pláta agus ullmhaítear é ag baint úsáide as an Bending Cutting Forceps.

Giotaí Druileála Láimhe: Trastomhas 1.5mm i gCúig Fhaid le haghaidh Druileáil Cortex Lamineach

Soláthraíonn na cúig Giotaí Druileála Láimhe (PS-HDB-0002 go PS-HDB-0006, trastomhas 1.5mm × doimhneacht 4mm, 6mm, 8mm, 10mm, 12mm) an druileáil poll phíolótach a mheaitseáil le gach ceann de na cúig mhéid pláta. Déantar an trastomhas druileála 1.5mm a thomhas go sonrach le haghaidh na scriúnna cortical beaga a úsáidtear i socrú pláta laminoplasty, áit nach bhfuil an cortex lamineach de ghnáth ach cúpla milliméadar ar tiús agus teastaíonn poll píolótach beacht chun an scriú a threorú gan scoilt cortical nó briseadh lamineach. Comhfhreagraíonn na cúig rogha faid do na cúig airde trialacha múnla — teastaíonn druil níos faide nuair a chruthaíonn an spásálaí pláta bearna níos doimhne idir an imeall lamineach agus an cnámh in aice láimhe ina bhfuil an pláta daingnithe — ag cinntiú go meaitseálann doimhneacht an phoill phíolótach le cumraíocht an phláta ag gach leibhéal. Ceadaíonn oibriú láimhe druileála, seachas druileáil chumhachta, don mháinlia friotaíocht cortical a bhraith agus stad go beacht ag an doimhneacht riachtanach gan ró-dhruileáil sa stoc cnáimhe lamineach teoranta atá ar fáil i laminoplasty cheirbheacsach.

Fórsaí Gearrtha Lúbthachta, Ionstraimí Coimeádta Pláta, agus AWL

Tá dhá fheidhm ag an dá Fórsa Gearrtha Lúbthachta (PS-BCF-0012 agus PS-BCF-0013): an pláta laminoplasty a lúbadh chun cuaire riachtanach an dromchla lamineach a mheaitseáil ag gach leibhéal, agus an pláta a ghearradh go dtí an fad riachtanach má theastaíonn bearradh. Soláthraítear plátaí laminoplasty mar chodanna díreacha agus ní mór iad a chontúrú intraoperatively chun cuaire an dromchla lamineach agus uillinn an bhearna dorais oscailte a leanúint — ceadaíonn an Bending Cutting Forceps lúbadh rialaithe gan an t-ábhar pláta a chroitheadh nó a lagú. Greamaíonn an dá Fórsa Coinneála Pláta (PS-PHF-0014 agus PS-PHF-0015) an pláta lúbtha le linn suíomh sa bhearna dorais oscailte, ag coinneáil a threo in aghaidh an dromchla lamineach fad is a chruthaíonn an AWL an pointe iontrála scriú tosaigh agus cuirtear na chéad scriúnna isteach. Coinníonn an Clampáil Coinneála Pláta (PS-PHC-0016) an pláta clampáilte in aghaidh an dromchla cnáimhe lamineach gan gá don mháinlia brú láimhe fórsa a choinneáil, rud a shaoraíonn an dá lámh le haghaidh druileála agus iontrála scriú. Cruthaíonn an AWL (PS-AWL-0017) an pointe iontrála cortical tosaigh ag an suíomh scriú sula gcuirtear an Giotán Druileála Láimhe chun cinn, ag soláthar tosach treoraithe don druil trastomhais bheaga sa dromchla cortical cuartha. Soláthraíonn an dá Scriúire (PS-S-0018 agus PS-S-0019) an chasmhóimint iontrála scriú deiridh le haghaidh na scriúnna daingnithe pláta.

Marcáil CE, ISO 13485, agus Deimhniú FDA le haghaidh Soláthar Ionstraime Laminoplasty Cheirbheacsach

Déantar an Sraith Ionstraime Pláta Múnlaithe Lamineach a mhonarú faoi chaighdeáin cháilíochta atá comhlíontach le Marcáil CE, ISO 13485, agus FDA. Deimhníonn deimhniú ISO 13485 go n-oibríonn Peak Surgicals córas bainistíochta cáilíochta doiciméadaithe a chlúdaíonn rialú dearaidh, inrianaitheacht ábhair, agus comhsheasmhacht táirgeachta le haghaidh ionstraimí máinliachta dromlaigh. Deimhníonn Marcáil CE comhlíonadh le rialacháin feistí leighis Eorpacha, agus tacaíonn comhlíonadh FDA le soláthar le haghaidh ospidéal SAM, ionaid máinliachta droma, agus ranna néarmháinliachta a dteastaíonn doiciméadú rialála fíoraithe le haghaidh ceannacháin ionstraimíochta laminoplasty cheirbheacsach.

Sonraíochtaí Táirge

SKU	— (fíoraigh i riarachán Shopify)
Ainm an Táirge	Sraith Ionstraime Pláta Múnlaithe Lamineach
Praghas	$1,650.00 USD
Míreanna Iomlána	20 mír + Bosca Alúmanam
Catagóir Ionstraime	Máinliacht Droma — Múnlú agus Cur i bhFeidhm Pláta Laminoplasty Ceirbheacsach
Nós Imeachta	Laminoplasty ceirbheacsach dorais oscailte le haghaidh myelopathy spondylotic cheirbheacsach, OPLL, stenosis ceirbheacsach illeibhéil
Bosca Pláta	PS-PB-0001 (ina bhfuil plátaí laminoplasty cinntitheacha)
Giotaí Druileála Láimhe	1.5mm × 4mm (PS-HDB-0002), 6mm (0003), 8mm (0004), 10mm (0005), 12mm (0006) — 5 san iomlán
Trialacha Múnla	4mm (PS-MT-0007), 6mm (0008), 8mm (0009), 10mm (0010), 12mm (0011) — 5 san iomlán
Fórsaí Gearrtha Lúbthachta	PS-BCF-0012, PS-BCF-0013 (×2)
Fórsaí Coinneála Pláta	PS-PHF-0014, PS-PHF-0015 (×2)
Clampáil Coinneála Pláta	PS-PHC-0016 (×1)
AWL	PS-AWL-0017 (×1)
Scriúirí	PS-S-0018, PS-S-0019 (×2)
Coimeádán	Bosca Alúmanam (PS-AB-0020)
Deimhnithe	Marcáil CE, ISO 13485, FDA
Barántas	1 Bhliain
MOQ	1 Sraith
OEM / Orduithe Saincheaptha	Ar Fáil
Seirbhís Iar-dhíola	Tuairisceán agus Athsholáthar

Ceisteanna Coitianta

Cad é laminoplasty cheirbheacsach agus cathain a dhéantar é in ionad lamineachtóime?
Is nós imeachta díchumais posterior cheirbheacsach é laminoplasty cheirbheacsach ina n-ardófar an cainéal droma ceirbheacsach trí na laminae — áirse posterior veirteabraí ceirbheacsacha — a oscailt agus a thacú, seachas iad a bhaint. Déantar é le haghaidh comhbhrú corda ceirbheacsach illeibhéil ó myelopathy spondylotic cheirbheacsach, OPLL, nó stenosis canála forbartha nuair a theastaíonn díchumadh thar thrí leibhéal nó níos mó agus gur mian leis an máinlia na heilimintí dromlaigh posterior a chaomhnú. Is fearr laminoplasty ná lamineachtóime sa chomhthéacs seo toisc go gcoinníonn sé an banna teannais posterior den dromlach (na laminae agus na ligaments agus na matáin ceangailte), rud a laghdaíonn an baol deformity kyphotic postoperative agus éagobhsaíochta a d'fhéadfadh tarlú tar éis lamineachtóime illeibhéil. Déanann laminoplasty dorais oscailte na laminae a dhíscaoileadh ar thaobh amháin agus coinníonn sé an bhearna oscailte le pláta spásála, agus deighleann laminoplasty dorais Fhrancaigh na laminae go lárnach agus osclaíonn siad iad go déthaobhach; úsáidtear an Sraith Ionstraime Pláta Múnlaithe Lamineach ó Peak Surgicals go príomha le haghaidh cur i bhfeidhm pláta laminoplasty dorais oscailte.

Cad é cuspóir na dTrialacha Múnla agus conas a roghnaítear na cúig mhéid intraoperatively?
Ceadaíonn na cúig Thriail Mhúnla (4mm, 6mm, 8mm, 10mm, 12mm) don mháinlia an airde cheart pláta laminoplasty a chinneadh do gach leibhéal sula ndéantar an pláta cinntitheach a ullmhú. Tar éis an gearrtha dorais oscailte agus an insí a chríochnú agus an lamina a choinneáil oscailte ag an uillinn leathnaithe spriocdhírithe, cuirtear an triail is lú cuí isteach sa bhearna dorais oscailte. Ní mór don triail suí go cobhsaí ag an insí lamineach gan bearnú nó comhbhrú, an méid leathnú canála spriocdhírithe a sholáthar arna dheimhniú go flúorascópach, agus ceadaigh na pointí ceangail pláta ar an imeall lamineach agus an mhais cliathánach a ailíniú i gceart. Úsáideann formhór na gcásanna aosach aonleibhéil airde pláta 6mm nó 8mm; úsáidtear faid leathnaithe níos mó (10mm nó 12mm) in OPLL tromchúiseach nó in aosach le trastomhas canála mór; féadfar 4mm a úsáid ag C3 nó le haghaidh othair níos lú. Cuireann dearbhú an trialach múnla roimh ullmhú pláta cosc ar chontúrú pláta neamhriachtanach agus laghdaíonn sé an baol go roghnófar airde pláta nach féidir a dhaingniú gan sárú cortical ag na pointí ceangail lamineacha cúnga.

Cén fáth a n-úsáidtear giotaí druileála láimhe 1.5mm seachas giotaí druileála cumhachta caighdeánacha le haghaidh poill scriú pláta laminoplasty?
Déantar an trastomhas 1.5mm a mheaitseáil leis na scriúnna cortical beaga a úsáidtear i socrú pláta laminoplasty, atá de ghnáth trastomhas 1.5mm nó 2.0mm — na scriúnna ortapédacha is lú a úsáidtear in aon mháinliacht dromlaigh, rud a léiríonn an méid cnáimhe teoranta atá ar fáil sa cortex lamineach cheirbheacsach. Seachnaítear druileáil chumhachta go ginearálta do na poill phíolótacha seo ar dhá chúis: ar an gcéad dul síos, níl an cortex lamineach cheirbheacsach ach 2–4mm ar tiús agus is féidir le druil cumhachta dul chun cinn go héasca trí dhá cortex agus isteach sa chanaál dromlaigh i milleasoicindí gan an aiseolas tadhlach a theastaíonn chun stop a chur ag an doimhneacht cheart; ar an dara dul síos, tá an druil bheag 1.5mm seans maith ar athrú treo agus briseadh faoi chasmhóimint druil chumhachta sa dromchla cortical cuartha. Soláthraíonn druileáil láimhe le lámha leis na giotaí druileála láimhe tiomnaithe an treá cortical rialaithe, ar luas íseal a theastaíonn chun poll píolótach beacht a bhaint amach ag an doimhneacht cheart gan briseadh lamineach nó iontráil cainéal neamhbheartaithe.

Cad é ról an Clampála Coinneála Pláta i gcomparáid leis na Fórsaí Coinneála Pláta?
Greamaíonn an dá Fórsa Coinneála Pláta (PS-PHF-0014 agus PS-PHF-0015) an pláta laminoplasty lúbtha ó na foircinn le linn suímh tosaigh sa bhearna dorais oscailte, rud a cheadaíonn don mháinlia an pláta a ainliú isteach ina threo ceart in aghaidh an dromchla lamineach agus an dá fhórsa faoi rialú láimhe. Nuair a bhíonn an pláta sa suíomh ceart, clampálann an Clampáil Coinneála Pláta (PS-PHC-0016) an pláta go daingean in aghaidh an dromchla cnáimhe lamineach ag suíomh lár an phláta, ag coinneáil go cobhsaí é gan gá don mháinlia nó don chúntóir brú fórsa láimhe a choinneáil. Saoraíonn sé seo an dá lámh den mháinlia le haghaidh iontrála cortical AWL agus cruthú poll píolótach Giotán Druileála Láimhe agus céimeanna iontrála scriú, le linn a ndéanfadh aon ghluaiseacht den phláta treoluas an druileála a mhí-ailíniú i gcoibhneas le poill scriú an phláta.

Cad iad na deimhnithe atá ag an tacar seo?
Déantar an Sraith Ionstraime Pláta Múnlaithe Lamineach a mhonarú faoi chaighdeáin cháilíochta atá comhlíontach le Marcáil CE, ISO 13485, agus FDA. Deimhníonn deimhniú ISO 13485 go n-oibríonn Peak Surgicals córas bainistíochta cáilíochta doiciméadaithe a chlúdaíonn rialú dearaidh, inrianaitheacht ábhair, agus comhsheasmhacht táirgeachta le haghaidh ionstraimí máinliachta dromlaigh. Deimhníonn Marcáil CE comhlíonadh le rialacháin feistí leighis Eorpacha, agus tacaíonn comhlíonadh FDA le soláthar le haghaidh ospidéal SAM, ionaid máinliachta droma, agus ranna néarmháinliachta a dteastaíonn doiciméadú rialála fíoraithe le haghaidh ceannacháin ionstraimíochta laminoplasty cheirbheacsach.

An féidir ionstraimí aonair a ordú mar athsholáthar?
Tá ionstraimí aonair — Giotaí Druileála Láimhe de réir faid (PS-HDB-0002 go 0006), Trialacha Múnla de réir méid (PS-MT-0007 go 0011), Fórsaí Gearrtha Lúbthachta, Fórsaí Coinneála Pláta, Clampáil Coinneála Pláta, AWL, agus Scriúirí — ar fáil ó Peak Surgicals mar mhíreanna athsholáthair ag baint úsáide as a n-uimhreacha tagartha PS. Tá monarú OEM agus cumraíochtaí tacair saincheaptha ar fáil le haghaidh ionad máinliachta droma agus dáileoirí. Déan teagmháil le Peak Surgicals go díreach le haghaidh praghas ionstraime athsholáthair, sonraíochtaí OEM, nó socruithe soláthair institiúideacha.