Feiste Bain Uillinne Intramedullary – Córas Eastósctha Uillinne Ilghreama 23 Píosa, Marc CE ISO 13485 FDA

Is tacar ionstraime ortaipéidigh cruach dhosmálta 23 píosa é an Intramedullary Nail Removal Set atá deartha go heisiach le haghaidh eastóscadh máinliachta tairní intramedullary, lena n-áirítear córais tairní femoral, tibial, humeral, agus cnámh fada eile, tar éis aontas briste, teip ionchlannáin, briste periprosthetic, ionfhabhtú, nó máinliacht athbhreithnithe. Tá an tacar tógtha timpeall ar chóras cuimsitheach chuck eastóscóra a chlúdaíonn caighdeáin snáithe M6, M8, M8×1mm, M10, M10×1mm, agus M11, arna fhorlíonadh ag chuckanna eastóscóra uilíocha beaga agus móra, rud a chuireann ar chumas an tacair poirt eastóscadh tairní a ghabháil thar il-mhonaróirí ionchlannáin gan gá le huirlisí branda-shonracha. Áirítear leis freisin eastóscóir scriú glasála, cúig scriúire heicsir chalabraithe ó SW2.5 go SW5.0, tionól chuck eastóscóra lann sábha, casúr, agus gearrthóir sreinge, iad go léir i mbosca alúmanaim lipéadaithe. Úsáideann máinlianna tráma ortaipéideacha, speisialtóirí máinliachta athbhreithnithe, agus teicneoirí sciúradh máinliachta é i seomraí oibriúcháin ospidéil, ionaid tráma, agus seomraí athbhreithnithe ortaipéideacha. Díolta mar 1 tacar iomlán.

Córas Chuck Eastóscóra Ilchaighdeánach: Comhoiriúnacht Thar Mhonaróirí Ionchlannáin

Is í an dúshlán cliniciúil agus lóistíochta a bhaineann le tairní ionmheánmhara a bhaint ná go n-úsáideann tairní ó mhonaróirí éagsúla caighdeáin snáithe poirt eastóscadh éagsúla — difríocht a d'fhéadfadh, mura bhfuil an chuck eastóscóra ceart ar fáil tráth na máinliachta, cosc a chur ar eastóscadh tairní go hiomlán nó go dteastaíonn foinsiú ionstraime ag an nóiméad deireanach. Tugann an fo-chóras chuck eastóscóra laistigh den tacar seo aghaidh air seo go díreach trí ocht leagan chuck a sholáthar a chlúdaíonn na sonraíochtaí snáithe is coitianta a fhaightear i gcórais tairní ionmheánmhara comhaimseartha: M6 (poirt eastóscadh tairní tibial agus humeral níos lú), M8 agus M8×1mm (poirt eastóscadh tairní femoral agus tibial caighdeánacha le snáitheanna caighdeánacha agus mín-phitch), M10 agus M10×1mm (poirt eastóscadh tairní femoral agus atógála níos mó i gcumraíochtaí caighdeánacha agus mín-phitch), M11 (córais tairní speisialaithe le tolladh eastóscadh níos leithne), Uilíoch Beag, agus Uilíoch Mór (ag freastal ar snáitheanna poirt eastóscadh neamhchaighdeánacha, caitheamh, nó stróicthe áit a bhfuil rannpháirtíocht chuck méadrach neamhiontaofa). Cuirtear an chuck eastóscóra lann sábha SW4.0 ar fáil i gcumraíochtaí láimhe deise agus clé (×2), rud a chuireann ar chumas rannpháirtíochta le foircinn tairní le sliotán sábha a úsáidtear i gcórais tairní áirithe le haghaidh cúplála eastóscadh malartach. Ciallaíonn an leithead seo de chlúdach chuck go bhfeidhmíonn an tacar mar chóras uilíoch bainte tairní seachas mar thráidire ionstraime aon-bhranda, ag tacú le hospidéil agus ionaid tráma a bhainistíonn othair le crua-earraí ó il-mhonaróirí ionchlannáin ar fud a bpobal tráma.

Feidhmchlár Máinliachta: Tásca Eastóscadh Tairní, Sreabhadh Oibre, agus Dúshláin Intraoperative

Tá baint tairní ionmheánmhara léirithe i raon sainithe de chúinsí cliniciúla, gach ceann acu ag cur dúshláin intraoperative ar leith i láthair a bhfuil na hionstraimí sa tacar seo deartha chun aghaidh a thabhairt orthu. I mbaint toghcháin tar éis aontais — a dhéantar in othair níos óige a bhfuil comharthaí a bhaineann le tairní orthu, lena n-áirítear pian ag an suíomh iontrála, foirmiú bursa, nó greannú crua-earraí — is é an príomhdhúshlán ná eastóscadh scriú glasála roimh tharraingt an tairní, ar a dtugtar aghaidh ar an tacar scriúire heicsir cúig mhéid (SW2.5–SW5.0 × 250 mm) agus an eastóscóir scriú glasála tiomnaithe (250 mm) le haghaidh scriúnna stróicthe nó seasta. I nósanna imeachta athbhreithnithe tar éis neamhaontais, mífhorbartha, nó malartú ionchlannáin, féadfaidh an tairne a bheith páirteach osseointegrated ag an dromchla endosteal nó faoi bhac ag callus hipertrófach ag poill scriú glasála, ag teastáil ó fhórsa impaction-distraction rialaithe a sheachadtar tríd an casúr agus an tionól cúplála tapa T-láimhe. I gcásanna teipe ionchlannáin a bhaineann le briseadh tairní — aimhréidh aitheanta de thairní femoral agus tibial i dtimpeallachtaí ard-ualaigh — is gnách go ndéantar an blúire proximal a aisghabháil trí mhodhanna eastóscadh caighdeánacha fad is a d'fhéadfadh go mbeadh gá leis an tiománaí lann sábha agus an tionól chuck eastóscóra chun deireadh an tairní briste a ghabháil. Tugann an gearrthóir sreinge aghaidh ar bhaint sreanga cerclage nó sreanga treorach coinneála a fhaightear le linn an nós imeachta. Éascaíonn an comhpháirt uilíoch cur chuige ionstraime dronuilleach áit a bhfuil rochtain aiseach dhíreach ar an tairseach iontrála tairní teoranta ag anatamaíocht an othair nó ag suíomh an ionchlannáin.

Comhdhéanamh Tacar Ionstraime agus Innealtóireacht Rialaithe Torc

Tá an tacar 23 ionstraime struchtúrtha timpeall ar thrí ghrúpa feidhmiúla, gach ceann acu ag tabhairt aghaidh ar chéim ar leith den nós imeachta baint tairní. Cuimsíonn an grúpa bainte scriú glasála na cúig scriúire heicsir (SW2.5 × 250 mm go SW5.0 × 250 mm), an eastóscóir scriú glasála (250 mm), agus an eochair oscailte T1.5, ag clúdach raon iomlán méideanna soicéad heicsir scriú glasála a úsáidtear i gcórais tairní ionmheánmhara reatha le haghaidh feidhmeanna femoral, tibial, agus humeral. Soláthraíonn an fad seafta 250 mm go leor sroichte chun rochtain a fháil ar shuímh scriú glasála distal i tairní fada femoral gan imbhualadh corp-ionstraime. Cuimsíonn an grúpa eastóscadh tairní an cúpláil tapa T-láimhe, na hocht chuck eastóscóra, an chuck eastóscóra lann sábha (clé/deas × 2), an tiománaí lann sábha, an eochair caipín deiridh (180 mm), an casúr, agus an dá eochair, ag soláthar an chúplála meicniúla, an tiomána rothlach, agus an fórsa eastóscadh aiseach a theastaíonn chun tairne osseointegrated a dhíchúpláil ón gcainéal endosteal. Baintear an eochair caipín deiridh (180 mm) caipíní deiridh tairní snáithithe nó plocóidí glasála proximal a chaithfear a ghlanadh roimh rannpháirtíocht chuck. Cuireann an comhpháirt uilíoch agus an gearrthóir sreinge leis an gcumas rochtana ar chonairí eastóscadh neamh-aiseacha agus baint crua-earraí sreinge faoi seach. Tá gach ionstraim i mbosca alúmanaim lipéadaithe a thacaíonn le fíorú comhairimh intraoperative agus iniúchadh tacar ionstraime iar-oibriúcháin i gcoinne an mheasúnaithe 23 píosa.

Steiriliú, Inúsáidteacht, agus Cothabháil Tacar

Tá gach ionstraim sa Intramedullary Nail Removal Set in-athúsáidte agus déanta as cruach dhosmálta atá comhoiriúnach le prótacail steiriliúcháin chaighdeánacha ospidéil. Is é an steiriliú uathchláir gaile ag paraiméadair timthriall réamh-fholúis 134°C an modh athphróiseála príomhúil molta. Ba cheart an bosca stórála alúmanaim a dheimhniú mar chomhoiriúnach le uathchláir le trealamh steiriliúcháin an tsaoráid; áit nach bhfuil uathchláir dhíreach an bhosca léirithe, ba cheart ionstraimí a aistriú chuig tráidire steiriliúcháin fillte le haghaidh próiseála. Tá an réamhghlanadh ríthábhachtach do na snáitheanna chuck eastóscóra agus do na cúlaithe scriúire heicsir, a choinníonn smionagar cnámh, saill, agus ábhar cortical tar éis iad a úsáid i nósanna imeachta eastóscadh tairní osseointegrated. Teastaíonn scuabadh láimhe agus próiseáil ultrasonach de gach comhpháirt snáithithe roimh steiriliú deiridh chun a chinntiú go mbaintear ábhar orgánach go hiomlán ó chomhéadain snáithe. Ba cheart aghaidh an casúir agus dromchlaí an imbhuailteora a iniúchadh le haghaidh dífhoirmithe ag gach timthriall athphróiseála, mar go ndéanann dífhoirmiú aghaidhe dochar do tharchur fórsa rannpháirtíochta cúplála. Ba cheart scriúirí heicsir a scrúdú le haghaidh caitheamh barr agus sláine tríthoiseach ag an dromchla tiomána, ós rud é go mbainfidh barr SW caitheamh cúlaithe scriú glasála faoi thóirse agus go gcuirfidh sé castacht ar bhaint. Ba cheart meicníocht ghlasála an chúplála tapa T-láimhe a thástáil le haghaidh rannpháirtíochta dearfach roimh gach úsáid.

Marc CE, ISO 13485, agus Deimhniú FDA le haghaidh Soláthar Ionstraime Ortaipéidigh

Déantar an Intramedullary Nail Removal Set a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta atá deimhnithe go ISO 13485, ag rialú gach céim táirgthe ó sholáthar amhábhar trí mheaisínireacht, cóimeáil, iniúchadh cáilíochta, agus doiciméadú inrianaitheachta. Deimhníonn deimhniú Marc CE comhréireacht le riachtanais Rialachán Feistí Leighis Eorpacha le haghaidh tacair ionstraime máinliachta ortaipéideacha in-athúsáidte a dháiltear laistigh den AE agus i gcríocha rialaitheacha gaolmhara. Coinnítear doiciméadú comhlíonta FDA le haghaidh dáileadh sna Stáit Aontaithe, ag sásamh riachtanais rialaitheacha is infheidhme maidir le hionstraimí máinliachta in-athúsáidte a fhaigheann ospidéil SAM, ionaid tráma, agus eagraíochtaí ceannaigh grúpa. Sásaíonn na trí dheimhniú seo le chéile riachtanais doiciméadúcháin soláthair agus tairisceana ceannaitheoirí institiúideacha sna SA, san India, sa Phacastáin, i Vítneam, agus ar fud mór-chreatlaí tairisceana idirnáisiúnta. Tá teastais comhréireachta, taifid chórais bainistíochta cáilíochta, agus dearbhuithe déantúsóra ar fáil arna iarraidh sin chun críocha cáilíochta díoltóra agus aighneachta tairisceana. Tá tacair bainte saincheaptha agus OEM ar fáil laistigh den chreat monaraíochta deimhnithe céanna.

Sonraíochtaí Táirge

SKU	— (fíoraigh i riarthóir Shopify)
Ainm an Táirge	Intramedullary Nail Removal Set
Praghas	$2,088.90 USD
Cumraíocht Tacair	23 Ionstraim + Bosca Alúmanaim
Cuspóir Oibríochtúil	Eastóscadh Tairní Ionmheánmhara agus Baint Crua-earraí
Méideanna Chuck Eastóscóra	M6, M8, M8×1mm, M10, M10×1mm, M11, Uilíoch Beag, Uilíoch Mór (8 chuck san iomlán)
Chuck Eastóscóra Lann Sábha	SW4.0 Deas/Clé (×2)
Eastóscóir Scriú Glasála	250 mm
Raon Scriúire Heicsir	SW2.5, SW3.5, SW4.0, SW4.5, SW5.0 × 250 mm (5 phíosa)
Eochair Caipín Deiridh	180 mm
Eochracha	Eochair Oscailte T1.5 + Eochair (×2) = 3 ionstraim eochrach
Ionstraimí Breise	Cúpláil Tapa T-láimhe, Gearrthóir Sreinge, Casúr, Tiománaí Lann Sábha, Comhpháirt Uilíoch
Bosca Stórála / Steiriliúcháin	Bosca Alúmanaim (san áireamh)
Ábhar	Cruach Dhosmálta
Deimhnithe	Marc CE, ISO 13485, FDA
Inúsáidteacht	Inúsáidte
Cainníocht	1 Tacar (23 Píosa + Bosca Alúmanaim)
Friotaíocht Meirge	Sea
Barántas	1 Bliain
MOQ	1 Píosa
Orduithe OEM / Saincheaptha	Ar Fáil
Pacáil	Bosca Carton
Áit Bunaithe	An Phacastáin
Branda	Peak Surgicals
Príomhúsáid	Eastóscadh máinliachta tairní ionmheánmhara agus baint scriúnna glasála, caipíní deiridh, agus crua-earraí gaolmhara tar éis aontas briste, teip ionchlannáin, nó máinliacht athbhreithnithe
Seirbhís Iar-díola	Fill agus Athsholáthar

Ceisteanna Coitianta

Cad é an Intramedullary Nail Removal Set agus cé na nósanna imeachta a dtacaíonn sé leo?
Is córas ionstraime cruach dhosmálta 23 píosa é an Intramedullary Nail Removal Set atá deartha go heisiach le haghaidh eastóscadh máinliachta tairní ionmheánmhara ón bhféar, tibia, humerus, agus cnámha fada eile tar éis aontas briste, teip ionchlannáin, briste periprosthetic, ionfhabhtú, nó máinliacht athbhreithnithe pleanáilte. Murab ionann agus na tacair isteach sa raon seo — a bhfuil reamers, slata treorach, frámaí spriocdhírithe, agus tionóil druileála glasála iontu — tá gach ionstraim sa tacar seo dírithe ar an sreabhadh oibre droim ar ais: ag dícheangal agus ag tarraingt tairne atá ina chónaí i gcnámh ar feadh seachtainí nó blianta. Tacaíonn an tacar le gach céim d'eastóscadh tairní: baint caipín deiridh nó pluga proximal ag baint úsáide as an eochair caipín deiridh (180 mm); eastóscadh scriú glasála ag baint úsáide as an tacar scriúire heicsir cúig mhéid (SW2.5–SW5.0 × 250 mm) agus an eastóscóir scriú glasála 250 mm le haghaidh scriúnna seasta nó stróicthe; rannpháirtíocht deiridh tairní ag baint úsáide as ceann amháin de ocht méid chuck eastóscóra (M6, M8, M8×1mm, M10, M10×1mm, M11, Uilíoch Beag, Uilíoch Mór) nó an tionól chuck eastóscóra lann sábha; seachadadh fórsa eastóscadh rialaithe tríd an cúpláil tapa T-láimhe agus casúr; agus rochtain uilleach ag baint úsáide as an comhpháirt uilíoch áit a bhfuil rochtain aiseach dhíreach teoranta. Tugann an gearrthóir sreinge aghaidh ar bhaint sreanga cerclage nó sreanga treorach coinneála a fhaightear le linn an nós imeachta.

Cé na tásca cliniciúla a dteastaíonn baint tairní ionmheánmhara uathu?
Déantar baint tairní ionmheánmhara i roinnt cásanna cliniciúla ar leith, gach ceann acu le tosaíochtaí oibríochtúla éagsúla. Déantar baint toghcháin tar éis aontais briste in othair shiomptómacha — de ghnáth daoine níos óige, gníomhacha — a bhfuil pian ag suíomh iontrála tairní, foirmiú bursa thar chrua-earraí feiceálacha, nó míchompord ó scriúnna idirghlasála orthu, is minice tar éis tairní tibial. Teastaíonn eastóscadh tairne osseointegrated le haghaidh ionfhabhtaithe mar chuid de phrótacal athbhreithnithe dhá chéim, áit a ndéanfadh coinneáil tairní i láthair ionfhabhtaithe domhain dochar don chumas rialú ionfhabhtaithe áitiúil a bhaint amach. Teastaíonn baint tairní mar chéad chéim de nós imeachta athbhreithnithe i gcás malartaithe ionchlannáin le haghaidh neamhaontais nó mífhorbartha, a mbíonn deacrachtaí ag baint leis go minic le páirteach-osseointegration an tairní ag criosanna teagmhála endosteal. Teastaíonn an tionól chuck eastóscóra lann sábha chun deireadh an tairní briste a ghabháil i gcás eastóscadh tairní briste — aimhréidh a fheictear i tairní femoral agus tibial tar éis teip tuirse, go háirithe i gcásanna neamhaontais — nuair nach bhfuil an port eastóscadh slán a thuilleadh. D'fhéadfadh go mbeadh gá le baint tairní le haghaidh athbhreithnithe ar bhriseadh periprosthetic in aice le crua-earraí tairní coinneála chun pláta nó gas a chur isteach. I ngach cás, is é an córas chuck eastóscóra il-mhéid sa tacar seo an comhpháirt ríthábhachtach chun an port eastóscadh tairní a ghabháil go hiontaofa beag beann ar an monaróir ionchlannáin nó ar an gcaighdeán snáithe.

Conas a dhifreálann an tacar bainte tairní seo ó na tacair isteach sa raon céanna?
Tá an Intramedullary Nail Removal Set cliniciúil, feidhmiúil, agus ionstraimeach ar leithligh ó gach tacar eile i raon tairní ionmheánmhara Peak Surgicals — an 28-píosa Reversed Femoral Gama Set agus an 54-píosa Femoral Reconstruction Set — atá deartha go heisiach le haghaidh isteach tairní. Tá reamers, slata treorach, cóimeálacha druileála agus muinchille treorach, giotaí druileála glasála, frámaí spriocdhírithe, agus comhpháirteanna suiteála sna tacair isteach nach bhfuil aon fheidhm acu i mbaint tairní. Os a choinne sin, tá chuckanna eastóscóra i ocht leagan méid snáithe, eastóscóir scriú glasála, chuck eastóscóra lann sábha, agus casúr sa tacar bainte — nach bhfuil aon cheann acu le feiceáil i dtacair isteach. Is é an sreabhadh oibre an scáthán de gach ceann eile: ullmhaíonn tacair isteach an cainéal medullary agus treoraíonn siad tairne isteach i gcnámh; déanann an tacar bainte crua-earraí glasála a dhícheangal, cúpláil le port eastóscadh an tairní, agus tarraingíonn sé an tairne ar ais as cainéal bunaithe. Ar an gcúis seo, ba cheart an tacar bainte a stocáil mar thráidire neamhspleách éigeantach in aon seirbhís tráma ortaipéidigh, gan é a chóireáil mar fhorlíonadh ar nó mar ionadach ar ionstraimí tacair isteach. Gheobhaidh ionaid tráma a bhainistíonn ualach cásanna bainte tairní suntasach ó mhonaróirí ionchlannáin measctha luach ar leith i gclúdach ocht chuck an tacar bainte de chaighdeáin snáithe M6 go M11.

Cé na modhanna steiriliúcháin atá comhoiriúnach leis an tacar ionstraime seo?
Tá gach ionstraim cruach dhosmálta sa tacar bainte 23 píosa comhoiriúnach le steiriliú uathchláir gaile ag paraiméadair timthriall réamh-fholúis caighdeánacha de 134°C / 273°F, arb é an modh athphróiseála gnáthamh molta é. Ba cheart an bosca alúmanaim a dheimhniú mar chomhoiriúnach le uathchláir le trealamh steiriliúcháin an tsaoráid; nuair atá sé neamhchinnte, ba cheart ionstraimí a aistriú chuig tráidire steiriliúcháin fillte. Tá ocsaíd eitiléine agus steiriliú plasma sárocsaíd hidrigine (e.g., STERRAD) comhoiriúnach leis na hionstraimí cruach dhosmálta le haghaidh prótacail steiriliúcháin teocht íseal. Tá an réamhghlanadh tábhachtach go háirithe do na snáitheanna chuck eastóscóra agus do na bairr scriúire heicsir, a charnóidh smionagar cortical, saill endosteal, agus cáithníní miotalacha ó chúlaithe scriú stróicthe le linn úsáide. Teastaíonn scuabadh láimhe agus próiseáil ultrasonach de gach dromchla snáithithe agus cuasaithe roimh steiriliú deiridh. Ba cheart gach snáithe ionstraime, meicníochtaí cúplála, agus gníomh glasála an chúplála tapa T-láimhe a fhíorú le haghaidh sláine feidhme sula scaoiltear an tacar le haghaidh úsáide.

Cé na deimhnithe rialaitheacha a bhfuil an tacar ionstraime seo orthu?
Déantar an Intramedullary Nail Removal Set a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta atá deimhnithe go ISO 13485, ag rialú gach céim táirgthe lena n-áirítear soláthar amhábhar, meaisínireacht, cóimeáil, iniúchadh cáilíochta, agus inrianaitheacht. Deimhníonn deimhniú Marc CE comhréireacht le riachtanais Rialachán Feistí Leighis Eorpacha le haghaidh tacair ionstraime máinliachta ortaipéideacha in-athúsáidte Aicme I a dháiltear san AE agus i gcríocha rialaitheacha gaolmhara. Coinnítear doiciméadú comhlíonta FDA le haghaidh dáileadh sna Stáit Aontaithe, ag sásamh na riachtanas rialaitheacha is infheidhme maidir le hionstraimí máinliachta in-athúsáidte a sholáthraítear d'ospidéil SAM, ionaid tráma, agus cláir soláthair ar conradh GPO. Aithníonn oifigí soláthair institiúideacha sna SA, san India, sa Phacastáin, i Vítneam, agus ar fud creatlaí tairisceana idirnáisiúnta na trí dheimhniú seo go léir. Tá teastais comhréireachta, doiciméadú chórais bainistíochta cáilíochta, agus dearbhuithe déantúsóra ar fáil arna iarraidh sin le haghaidh cáilíochta díoltóra agus aighneachtaí tairisceana institiúideacha.

An bhfuil orduithe bulc, institiúideacha, nó OEM ar fáil don tacar ionstraime seo?
Sea. Glacann Peak Surgicals le horduithe ceannaigh institiúideacha le haghaidh an Intramedullary Nail Removal Set le híosmhéid ordú de 1 tacar, le praghsáil toirte ar fáil d'ospidéil, ionaid tráma ortaipéideacha, dáileoirí feistí leighis, agus eagraíochtaí ceannaigh grúpa a chuireann orduithe il-tacair. Tá monaraíocht OEM ar fáil do cheannaitheoirí a dteastaíonn brandáil lipéid phríobháidigh uathu, cumraíochtaí tacair modhnaithe — amhail méideanna breise chuck eastóscóra le haghaidh córais tairní ar leith, geoiméadrachtaí barr scriúire malartacha, nó leagan amach saincheaptha bosca alúmanaim — a tháirgtear laistigh den chreat ISO 13485-deimhnithe céanna le doiciméadú rialaitheach iomlán. Cáilíonn an tacar seo le haghaidh loingseoireachta saor in aisce ar orduithe $99 nó níos mó. Spreagtar oifigigh soláthair agus comhpháirtithe dáileacháin idirnáisiúnta teagmháil a dhéanamh le Peak Surgicals chun praghsáil toirte, amanna luaidhe, agus riachtanais clár OEM a phlé.