Feiste Ionstraimí Seasta Seachtrach-II – Córas Seasta Seachtrach Ilroinnte Mór Snáithín Carbóin 11mm 75-Píosa

Is córas seasta seachtrach mórghlúise 75 phíosa é an Feisteas Ionstraimí Deisithe Seachtraí - II ó Peak Surgicals (SKU: PS-EFIS-00132) atá tógtha go hiomlán timpeall ar ailtireacht an tslat carbóin 11mm, deartha chun frámaí seasta seachtracha aontaobhacha agus déthaobhacha an-docht a thógáil le haghaidh bristeacha na cuise feimireach, gortuithe fáinne peilbheach, agus deisiú cnámh mór le hualaí arda a éilíonn dochtacht trastomhas na slat 11mm ar fud an chomhdhéanaimh. Áirítear leis an bhfeisteas 20 biorán — bioráin chortex i dtrí chumraíocht (5×110mm, 5×130mm, 5×150mm, 6×130mm) agus bioráin cancellous (6×150mm) — 20 slat snáithín carbóin i dtrastomhas 11mm thar cúig fhad (150–350mm, 4 shlat an ceann), 12 Chúplóg Bioráin-Slat Ø11/5–6mm, 9 gCúplóg Slat-Slat Ø11/11mm, 2 Theileascóp T Ø11/5mm, giotáin druileála i 3.8mm agus 4.8mm, muinchillí druileála i 4/5/6mm, scriútiúnna 5mm agus 6mm, Eochracha Oscailte 10mm ×2, agus Brúzóir, go léir i mbosca alúmanaim. Úsáideann máinlianna ortapédacha agus tráma é a dhéanann deisiú seachtrach ina dteastaíonn dochtacht slata 11mm ón tógáil iomlán — ón gcéad nasc bioráin-slat trí gach nasc slat-go-slat — gan aon chomhpháirt slata 8mm.

Ailtireacht Slat 11mm Amháin: Cén Fáth a Bhfuil an Feisteas seo Difriúil ó Feisteas-III agus an Bunfheisteas

Is é an Feisteas Deisithe Seachtraí - II an t-aon cheann de thrí fheitheas deisithe seachtraí líneach mórghlúise de chuid Peak Surgicals atá cumraithe go heisiach timpeall ar thrastomhas slata snáithín carbóin 11mm — níl aon slata 8mm ná cúplóga 8mm san fheitheas seo. Áiríonn Feisteas-III (76 píosa, $1,650.00) agus an Feisteas Ionstraimí Deisithe Seachtraí (86 píosa, $1,650.00) araon córais slata déthaobhacha le slata 8mm le haghaidh deisithe tibial agus humerach in éineacht le slata 11mm le haghaidh deisithe feimireach agus peilbheach. Ina ionad sin, soláthraíonn Feisteas-II 20 slat ar fad i 11mm thar cúig fhad, 12 Chúplóg Bioráin-Slat atá méadaithe go heisiach le haghaidh bioráin 5–6mm isteach sa tslat 11mm, agus 9 gCúplóg Slat-Slat Ø11/11mm (níos mó ná na 4 cinn atá san áireamh i Feisteas-III), rud a fhágann gurb é an chumraíocht an-docht é sa raon. Gheobhaidh ionaid a bhfuil a n-ualach oibre tráma dírithe ar bhriseacha na cuise feimireach, gortuithe fáinne peilbheach, agus deisiú déthaobhach feimireach — cásanna ina bhfuil dochtacht slata 11mm mar an rogha chaighdeánach ag gach leibhéal — ailtireacht 11mm-amháin an fheitheas seo éifeachtach. Beidh Feisteas-III nó an Bunfheisteas ag teastáil ó ionaid a dhéanann cóireáil ar chásanna ilghnéitheacha de bhriseacha tibial agus feimireach a éilíonn deisiú tibial 8mm in éineacht le deisiú feimireach 11mm.

Fardal Biorán: Bioráin Cortical agus Cancellous 5mm agus 6mm le haghaidh Deisiú Femóireach agus Peilbheach

Tá na 20 biorán san fheitheas seo cumraithe le haghaidh trastomhas bioráin 5mm agus 6mm a úsáidtear i ndeisiú feimireach, peilbheach, agus humerach, gan aon bhioráin 4mm — ag léiriú fócas an fheitheas ar deisiú cnámh mór áit a soláthraíonn trastomhas bioráin níos airde friotaíocht tarraingthe níos mó. Tá Bioráin Cortical 5×110mm (×4) oiriúnach le haghaidh deisithe cuise humerach in anatamaíocht aosach meánach agus le haghaidh cortex feimireach níos lú. Soláthraíonn Bioráin Cortical 5×130mm (×6) an fad bioráin cortical caighdeánach cuise feimireach a úsáidtear i ndeisiú meán-diafysiseach. Síneann Bioráin Cortical 5×150mm (×2) fad an bhioráin le haghaidh treá truschortex níos doimhne i dtógálacha feimireach nó peilbheach móra. Soláthraíonn Bioráin Cortical 6×130mm (×6) an trastomhas 6mm le haghaidh an ceannach cortical is mó i diafysí feimireacha móra. Soláthraíonn Bioráin Cancellous 6×150mm (×2) ceannach cancellous garbh-snáithe i sciathán an ilium, meiteafiseas distal feimireach, agus meiteafiseas proximal tibial. Ullmhaíonn Giotáin Druileála 3.8×200mm (×2) an poll píolótach le haghaidh bioráin 5mm; ullmhaíonn Giotáin Druileála 4.8×200mm (×2) le haghaidh bioráin 6mm. Cosnaíonn Muinchillí Druileála 4mm, 5mm, agus 6mm fíochán bog le linn druileála sa sliasaid agus timpeall an pheilbh.

Córas Cúplála: 12 Chúplóg Bioráin-Slat agus 9 gCúplóg Slat-Slat le haghaidh Frámaí 11mm

Tá an fardal cúplála calabraithe le haghaidh cumraíochtaí casta fráma 11mm. Glacann na 12 Chúplóg Bioráin-Slat Ø11/5–6mm (an líon céanna is atá i Set-III) bioráin 5mm nó 6mm isteach sa tslat 11mm ag aon phost agus uillinn feadh aiseanna na slata agus na bioráin, ag soláthar an choigeartaithe geoiméadrachta fráma tríthoiseach a theastaíonn tar éis gach biorán a chur sa chnámh. Tacaíonn na 9 gCúplóg Slat-Slat Ø11/11mm — níos mó ná dhá oiread an 4 cinn atá san áireamh i Set-III — le cumraíochtaí fráma il-slat 11mm níos casta: deisiú feimireach dhá bharra (dhá shlat chomhthreomhar 11mm ceangailte le cúplóga slat-slat le haghaidh an dochtacht lúbthachta is mó sa phlána saigiteach nó corónach), deisiú déthaobhach feimireach ina nascann cúplóg slat-slat thrasnacha na frámaí feimireacha clé agus deas, agus dearaí fráma peilbheach tosaigh ina gcuirtear roinnt codanna slata 11mm le chéile i bhfráma peilbheach L- nó C-chruthach. Ceadaíonn an 2 Chlamp T Ø11/5mm bioráin 5mm a nascadh go hingearach leis an tslat 11mm, rud a chumasaíonn cumraíochtaí fráma delta le haghaidh deisithe peilbheach agus ceangal bioráin thrasnaigh breise ag leibhéil mheiteafiseacha nó periairticléacha casta. Soláthraíonn an Brúzóir agus na Eochracha Oscailte 10mm ×2 glasáil cúplála comhsheasmhach ar fud an tionóil.

Slata Snáithín Carbóin: Trastomhas 11mm i gCúig Fhad ó 150mm go 350mm

Tá na 20 slat snáithín carbóin san fheitheas seo go léir 11mm trastomhas — an dochtacht slata is mó sa raon deisithe seachtraí Peak Surgicals — thar cúig fhad: 150mm (×4), 200mm (×4), 250mm (×4), 300mm (×4), agus 350mm (×4). Tacaíonn an fardal 4-slat-in-aghaidh-fad (i gcomparáid le 2 shlat in aghaidh an fhaid do na slata 11mm i Set-III) le tógálacha déthaobhacha ina gcuirtear dhá fhráma le chéile go comhuaineach — mar shampla, deisiú déthaobhach feimireach in othar a bhfuil ilghortuithe air, áit a dteastaíonn na faid slata céanna ó na frámaí feimireacha clé agus deas agus slat nasctha trasnaigh idir an dá fhráma. Glacann an t-uasmhéid slata 350mm leis na hachair idir-bhiorán is leithne a bhíonn le sárú i ndeisiú cuise feimireach, áit a gcaithfear na cnuasaigh biorán prócsimiúla agus distal a chur go maith ón gcrios briste ar gach taobh. Is comhchodach snáithín carbóin iad gach slat 11mm agus tá siad go hiomlán raidighléineach, rud a cheadaíonn monatóireacht radagrafaíochta plain ar bhriseadh tríd an bhfráma cóimeáilte ar fud na tréimhse deisithe gan iarsma slata miotalach ag cur isteach ar shuíomh an bhriseadh nó ar na comhéadain bioráin-chnámh.

Marc CE, ISO 13485, agus Deimhniú FDA le haghaidh Soláthar Deisithe Seachtraí

Déantar an Feisteas Ionstraimí Deisithe Seachtraí - II a mhonarú faoi chaighdeáin cháilíochta atá comhlíontach le Marc CE, ISO 13485, agus FDA. Deimhníonn deimhniú ISO 13485 go bhfeidhmíonn Peak Surgicals córas bainistíochta cáilíochta doiciméadaithe a chlúdaíonn rialú dearaidh, inrianaitheacht ábhair, agus comhsheasmhacht táirgeachta d'ionchlannáin ortaipéideacha agus d'ionstraimí máinliachta. Deimhníonn Marc CE comhlíonadh le rialacháin feistí leighis Eorpacha, agus tacaíonn comhlíonadh FDA le soláthar d'ospidéil, ionaid tráma, agus ranna ortaipéideacha atá bunaithe sna Stáit Aontaithe a éilíonn doiciméadú rialála fíoraithe le haghaidh ceannach córais deisithe seachtraí mórghlúise.

Sonraíochtaí Táirge

SKU	PS-EFIS-00132
Ainm Táirge	Feisteas Ionstraimí Deisithe Seachtraí - II
Praghas	$1,540.00 USD
Iomlán Píosaí	75 + Bosca Alúmanaim
Catagóir Ionstraime	Ortaipéideach — Córas Deisithe Seachtraí Mórghlúise (slat 11mm, ard-dochtacht)
Nós Imeachta	Deisiú seachtrach ar bhriseacha cuise feimireach, gortuithe fáinne peilbheach, deisiú déthaobhach feimireach, deisiú cnámh mór le hualaí arda
Córas Slat	Snáithín Carbóin 11mm amháin (gan slata 8mm)
Slata Snáithín Carbóin 11mm	150mm ×4, 200mm ×4, 250mm ×4, 300mm ×4, 350mm ×4 (20 slat san iomlán)
Bioráin Cortical	5×110mm ×4, 5×130mm ×6, 5×150mm ×2, 6×130mm ×6 (18 biorán cortical)
Bioráin Cancellous	6×150mm ×2 (2 bhiorán cancellous)
Iomlán Biorán	20 biorán
Cúplóga Bioráin-Slat	Ø11/5–6mm ×12
Cúplóga Slat-Slat	Ø11/11mm ×9
Teileascóip T	Ø11/5mm ×2
Giotáin Druileála	3.8×200mm ×2, 4.8×200mm ×2
Muinchillí Druileála	4mm, 5mm, 6mm
Uirlisí Tionóil	Scriútiúnna 5mm + 6mm, Eochracha Oscailte 10mm ×2, Brúzóir
Coimeádán	Bosca Alúmanaim (san áireamh)
Deimhnithe	Marc CE, ISO 13485, FDA
Barántas	1 Bliain
MOQ	1 Feisteas
Orduithe OEM / Saincheaptha	Ar Fáil
Seirbhís Iar-Díola	Tuairisceán agus Athsholáthar

Ceisteanna Coitianta

Cad é an buntáiste cliniciúil a bhaineann le córas slata 11mm-amháin a úsáid thar chóras déthaobhach 8mm/11mm?
Tá achar trasghearrthach níos mó agus dochtacht lúbthachta níos mó ag slat snáithín carbóin 11mm ná slat 8mm, ag soláthar tógála deisithe seachtraí níos doichte a sheasann na móimintí lúbthachta níos mó a ghineann an cuisle feimireach agus an fáinne peilbheach i gcomparáid le leibhéil deisithe tibial nó humerach. I mbriseacha cuise feimireach — áit a ngineann an mór-mhais muscle den sliasaid fórsaí díchumadh suntasacha ar an bhfráma deisithe seachtraí — soláthraíonn fráma aontaobhach 11mm aon bharra nó fráma déthaobhach 11mm dhá bharra an dochtacht tógála a theastaíonn chun ailíniú briste a choinneáil agus chun ualaí timthriallacha a sheasamh le linn aistrithe othar agus fisiteiripe. Ag baint úsáide as an tslat 11mm go heisiach ar fud deisithe déthaobhacha feimireacha nó fráma peilbheach tosaigh, baintear amach aon eilimintí níos laige sa tógáil: tá gach nasc slat-slat agus bioráin-slat ag 11mm, ag uasmhéadú dochtacht an fhráma cóimeáilte ag gach nód. Tacaíonn na 9 gCúplóg Slat-Slat Ø11/11mm i Set-II (níos mó ná i Set-III) leis na cumraíochtaí casta il-slat 11mm seo.

Conas a bhíonn an feisteas seo difriúil ó Fheisteas Ionstraimí Deisithe Seachtraí - III agus an Feisteas Ionstraimí Deisithe Seachtraí atá ar fáil ó Peak Surgicals freisin?
Is córais deisithe seachtraí mórghlúise iad na trí fheitheas go léir le slata snáithín carbóin. Úsáideann Set-II (75 píosa, $1,540.00, SKU PS-EFIS-00132) slata 11mm go heisiach (20 slat i 5 fhad) gan aon chomhpháirteanna slata 8mm. Áiríonn Set-III (76 píosa, $1,650.00) agus an Feisteas Ionstraimí Deisithe Seachtraí (86 píosa, $1,650.00) córais slata déthaobhacha 8mm agus 11mm araon. An rogha phríomha eatarthu: Set-II d'ionaid a bhfuil a n-ualach oibre deisithe seachtraí mórghlúise dírithe ar chásanna feimireacha agus peilbheacha ard-ualaí ina n-úsáidtear dochtacht 11mm ar fud; Set-III nó an Bunfheisteas d'ionaid a dhéanann cóireáil ar bhriseacha tibial (8mm) agus feimireach (11mm) araon a bhfuil an dá thrastomhas slata ag teastáil uathu. Is é Set-II an ceann is ísle praghas de na trí fheitheas mórghlúise ag $1,540.00.

Cén fáth nach bhfuil bioráin 4mm ná bioráin chortex 4×90mm san áireamh san fheitheas seo?
Tá na bioráin chortex 4mm (4×90mm) a úsáidtear i Set-III agus an Bunfheisteas méadaithe go príomha le haghaidh deisithe cuise tibial in anatamaíocht aosach níos lú agus le haghaidh deisithe humerach i gcnámha cortex caol. Tosaíonn fardal biorán Set-II ag trastomhas 5mm — an t-íosmhéid le haghaidh deisithe cuise feimireach agus peilbheach áit a dteastaíonn friotaíocht tarraingthe bioráin níos airde. Tá easpa biorán 4mm i Set-II comhsheasmhach lena ailtireacht 11mm-slat-amháin: dá mbeadh bioráin 4mm san áireamh, theastódh cúplóga Ø8/4mm nó Ø11/4mm uathu nach cuid d'fhardal cúplála an fheitheas seo. Comhlíonann na bioráin 5mm agus 6mm i Set-II go díreach leis na Cúplóga Bioráin-Slat Ø11/5–6mm atá an t-aon chineál cúplála san fheitheas seo.

Cad é ról na 9 gCúplóg Slat-Slat Ø11/11mm san fheitheas seo?
Ceanglaíonn na 9 gCúplóg Slat-Slat Ø11/11mm dhá shlat 11mm ag aon uillinn agus post coibhneasta feadh gach slata, rud a ligeann don mháinlia cumraíochtaí fráma il-slat a chur le chéile tar éis gach biorán a chur sa chnámh. I measc na n-úsáidí coitianta tá deisiú aontaobhach feimireach dhá bharra (dhá shlat chomhthreomhar 11mm ceangailte le cúplóga slat-slat chun dochtacht lúbthachta tógála a mhéadú sa phlána saigiteach, áit a mbeadh slat amháin neamhleor do na fórsaí díchumadh de mhatán na sliasaide); deisiú déthaobhach feimireach (slat 11mm thrasnaigh a nascann gnéithe meánacha na slata fráma feimireacha clé agus deas, ag cruthú tógála déthaobhach cobhsaí le linn deisithe rialaithe damáiste ar bhriseacha déthaobhacha feimireacha); agus tógáil fráma peilbheach tosaigh (codanna slata 11mm iomadúla cóimeáilte i bhfráma peilbheach L- nó C-chruthach le cúplóga slat-slat ag gach cúinne den fhráma). Tacaíonn an comhaireamh 9-slat-slat-cúplála i Set-II leis na cumraíochtaí casta seo níos flaithiúla ná na 4 chúplóg slat-slat i Set-III.

Cén deimhniúcháin atá ag an bhfeisteas seo?
Déantar an Feisteas Ionstraimí Deisithe Seachtraí - II a mhonarú faoi chaighdeáin cháilíochta atá comhlíontach le Marc CE, ISO 13485, agus FDA. Deimhníonn deimhniú ISO 13485 go bhfeidhmíonn Peak Surgicals córas bainistíochta cáilíochta doiciméadaithe a chlúdaíonn rialú dearaidh, inrianaitheacht ábhair, agus comhsheasmhacht déantúsaíochta d'ionchlannáin ortaipéideacha agus d'ionstraimí. Deimhníonn Marc CE comhlíonadh le rialacháin feistí leighis Eorpacha, agus tacaíonn comhlíonadh FDA le soláthar d'ospidéil, ionaid tráma, agus ranna ortaipéideacha na Stát Aontaithe a éilíonn doiciméadú rialála fíoraithe le haghaidh ceannach deisithe seachtraí mórghlúise.