Dearmascóp – Ionstraim Dearmascóipe Láimhe Cruach Dhosmálta Ghearmánach chun Léisiún Craicinn a Scrúdú (PS-40002AA)

Uirlis dhiagnóiseach láimhe in-athúsáidte atá sa Dermatoscope (PS-40002AA) atá déanta as cruach dhosmálta Ghearmánach, atá deartha le haghaidh deirmeascóipe—an teicníocht scrúdaithe radharcach neamh-ionrach a úsáidtear chun loit chraicinn líonta agus neamh-líonta a mheasúnú le haghaidh gnéithe a bhaineann le riochtaí craicinn neamhurchóideacha agus urchóideacha, lena n-áirítear difreáil idir nevi melanoicíteacha neamhurchóideacha ó mheileanóma agus ailse craicinn eile. Soláthraíonn an uirlis fís mhéadaithe de dhromchla an chraicinn agus de na struchtúir laistigh den eipideirm agus den deirm éadomhain a éiríonn infheicthe faoi mhéadú le soilsiú iomchuí—gnéithe nach bhfuil infheicthe don tsúil nocht agus a fhoirmíonn bonn na gcritéar measúnaithe deirmeascópacha struchtúrtha a úsáidtear i measúnú loit chraicinn. Déantar é mar uirlis in-athúsáidte Aicme I as cruach dhosmálta Ghearmánach le haghaidh marthanachta agus comhoiriúnacht le prótacail athphróiseála caighdeánacha idir scrúduithe othar. Úsáideann deirmeolaithe, cleachtóirí ginearálta a dhéanann seiceálacha craicinn, máinlianna plaisteacha, agus cliniceoirí eile a bhaineann le measúnú loit chraicinn agus triage i gclinicí deirmeolaíochta, i suíomhanna cleachtais ginearálta, agus i seirbhísí scagthástála ailse craicinn é. Díoltar mar 1 phíosa é.

Deirmeascóip: Cuspóir Cliniciúil agus Ról an Dermatoscope i Measúnú Loit Chraicinn

Is teicníocht dhiagnóiseach í an deirmeascóip, dá ngairtear deirmeatóscóip nó micreascópacht eipiliúmúchan freisin, a dhroiceann an bhearna idir scrúdú cliniciúil ar an gcraiceann leis an tsúil nocht agus scrúdú histopheolaíochta ar shampla bithóipse. Leis an tsúil nocht, is féidir le cliniceoir méid, cruth, dath, agus tréithe imeallacha foriomlána loite craicinn a mheasúnú, ach ní féidir leis na gnéithe struchtúracha níos míne laistigh den loit a shamhlú a bhíonn an-fhaisnéiseach go minic chun idirdhealú a dhéanamh idir próisis neamhurchóideacha agus urchóideacha. Soláthraíonn an deirmeatóscóip méadú in éineacht le foinse solais atá suite agus claonta chun dromchla an chraicinn a shoilsiú ar bhealach a nochtann struchtúir fho-dhromchla—líonraí lí, patrúin soithíoch, limistéir gan struchtúr, agus gnéithe eile a chatalógú i gcórais mheasúnaithe deirmeascópacha struchtúrtha a úsáidtear go hidirnáisiúnta chun loit a mheasúnú. Trí na gnéithe seo a dhéanamh infheicthe, ceadaíonn an deirmeatóscóip don chliniceoir scrúdaithe critéir aitheantais patrún a chur i bhfeidhm a bhfuil corréalaí déanta leo le torthaí histopheolaíochta i staidéir chliniciúla mhóra, ag feabhsú cumas an chliniceora loit a aithint a dteastaíonn bithóipse nó atreorú speisialtóra uathu agus, chomh tábhachtach céanna, chun othair a chur ar a suaimhneas maidir le loit a léiríonn gnéithe suaimhneacha neamhurchóideacha agus nach dteastaíonn idirghabháil láithreach uathu. Úsáidtear an uirlis mar chuid den scrúdú cliniciúil, agus an cliniceoir ag bogadh an deirmeatóscóip ar fud dhromchla an chraicinn chun loit imní a scrúdú a aithníodh le linn scrúdú craicinn coirp iomláin nó scrúdú dírithe ar loit shonrach a bhfuil imní curtha in iúl ag an othar faoi.

Teicníocht Scrúdaithe: Úsáid Pláta Teagmhála agus Soilsiú

Úsáidtear an deirmeatóscóip láimhe trí phláta teagmhála na huirlise a chur in aghaidh dhromchla an chraicinn thar an loit atá le scrúdú, le foinse solais na huirlise ag soilsiú an loite ón taobh istigh de thithíocht na feiste. Laghdaíonn deirmeascóip teagmhála—an uirlis a chur go díreach in aghaidh an chraicinn—frithchaitheamh dromchla ón stratum corneum a chuirfeadh bac ar shamhlú na struchtúr fo-dhromchla, feiniméan a tharlaíonn toisc go ndéanann an ciseal craicinn is forimeallaí cuid mhór den solas teagmhasach a fhrithchaitheamh ar ais i dtreo an bhreathnóra nuair a bhreathnaítear air gan mheán teagmhála. Úsáideann roinnt teicníochtaí deirmeascóipe meán comhéadain—amhail glóthach ultrafhuaime, alcól, nó leacht cosúil leis—a chuirtear idir an pláta teagmhála agus an craiceann chun frithchaitheamh dromchla a laghdú tuilleadh agus soiléireacht optúil a fheabhsú, go háirithe le haghaidh measúnú ar ghnéithe struchtúracha áirithe a shamhlaítear is fearr leis an teicníocht seo; úsáideann cur chuige deirmeascóipe eile foinsí solais polaraithe a laghdaíonn frithchaitheamh dromchla gan gá le meán comhéadain leachta, ag ceadú scrúdú neamh-theagmhála nó teagmhála tirim. Scrúdaíonn an cliniceoir gach loit spéise trí an deirmeatóscóip a shuíomh thar an loit, an uillinn agus an brú teagmhála a choigeartú de réir mar is gá chun an shamhlú a bharrfheabhsú, agus an loit a mheasúnú in aghaidh na gcritéar struchtúrtha atá ábhartha don diagnóis dhifreálach atá á bhreithniú—le haghaidh loite líonta, de ghnáth áirítear leis seo measúnú ar phatrún líonra an lí, láithreacht agus dáileadh aon limistéar gan struchtúr, an patrún soithíoch más infheicthe, agus comhbhua foriomlán na ngnéithe seo thar an loit.

Feidhmeanna Cliniciúla: Measúnú Loit Líonta agus Scagthástáil Ailse Craicinn

Is é príomhfheidhm chliniciúil an deirmeatóscóip measúnú a dhéanamh ar loit chraicinn líonta—spotaí, nevi, agus fásanna líonta eile—chun gnéithe a bhaineann le meileanóma agus cineálacha eile ailse craicinn a mheasúnú. I scrúdú craicinn rialta, féadfaidh cliniceoir il-loit líonta de chuma éagsúil a aithint ar chraiceann an othair; ceadaíonn an deirmeatóscóip measúnú tapa ar gach loit in aghaidh critéar struchtúrtha a chabhraíonn le triage a dhéanamh ar na loit a léiríonn gnéithe suaimhneacha neamhurchóideacha atá comhsheasmhach le monatóireacht rialta, agus na loit a léiríonn gnéithe imní a dteastaíonn bithóipse, easbhaint, nó atreorú chuig speisialtóir uathu. Tá an fheidhm triage seo cliniciúil suntasach toisc go gceadaíonn sé an chuid is mó de na loit neamhurchóideacha—a léiríonn an chuid is mó de na loit líonta i bhformhór na n-othar—a aithint mar sin gan nós imeachta bithóipse ionrach, agus acmhainní bithóipse á dtreorú chuig an líon níos lú loit ina n-ardaíonn gnéithe deirmeascópacha fíor-imní. Seachas measúnú loit líonta, úsáidtear an deirmeascóip freisin i measúnú loit chraicinn neamh-líonta, lena n-áirítear measúnú ar phatrúin soithíoch i loit amhail carcanaóma basalcheallach, agus i measúnú ar riochtaí craicinn athlastacha agus tógálacha ina bhféadfaidh gnéithe deirmeascópacha cabhrú le diagnóis dhifreálach. I gcláir scagthástála ailse craicinn agus i gcleachtas deirmeolaíochta rialta, is comhpháirt chaighdeánach é an deirmeatóscóip de threalamh scrúdaithe cliniciúil, a úsáidtear le linn an mheasúnaithe radharcach ar aon loit chraicinn a bhfuil sé aitheanta ag an gcliniceoir nó ag an othar go dteastaíonn scrúdú níos dlúithe uaidh.

Tógáil Cruach Dhosmálta Ghearmánach agus Athphróiseáil Idir Scrúduithe

Déantar an Dermatoscope as cruach dhosmálta Ghearmánach, ag soláthar an marthanachta agus an fhriotaíocht creimeadh atá oiriúnach d'uirlis dhiagnóiseach láimhe a úsáidtear arís agus arís eile thar ualach oibre cliniciúil agus nach mór a athphróiseáil idir scrúduithe othar. Mar uirlis in-athúsáidte Aicme I le teagmháil dhíreach craicinn le linn gach úsáide, is riachtanas caighdeánach um rialú ionfhabhtaithe é glanadh agus díghalrú iomchuí idir othair—teastaíonn glanadh críochnúil go háirithe ar dhromchla an phláta teagmhála chun aon mheán comhéadain iarmharach (amhail glóthach nó alcól a úsáidtear le linn an scrúdaithe) agus aon iarmhar teagmhála craicinn a bhaint sula n-úsáidtear an uirlis ar an gcéad othar eile. Tacaíonn tithíocht na cruach dhosmálta Gearmáine le prótacail chaighdeánacha díghalrúcháin dromchla atá oiriúnach d'uirlisí diagnóiseacha láimhe in-athúsáidte i suíomh cliniciúil deirmeolaíochta nó cleachtais ghinearálta. Tá an uirlis ar fáil i bailchríoch dromchla satin, dull, nó scáthán.

Marc CE, ISO 13485, agus Deimhniú FDA le haghaidh Soláthar Uirlisí Diagnóiseacha

Déantar an Dermatoscope PS-40002AA a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta atá deimhnithe go ISO 13485, ag rialú foinsiú ábhar cruach dhosmálta Gearmáine, déantúsaíocht beachtais tithíocht na huirlise agus na gcomhpháirteanna optúla, bailchríoch dromchla, agus pacáistiú. Deimhníonn deimhniú Marc CE comhlíonadh le ceanglais Rialacháin Eorpacha um Fheistí Leighis le haghaidh uirlisí diagnóiseacha in-athúsáidte Aicme I a dháiltear laistigh den AE agus na críocha rialaitheacha gaolmhara. Coinnítear doiciméadacht chomhlíonta FDA le haghaidh dáileadh sna Stáit Aontaithe, ag sásamh ceanglais rialaitheacha maidir le huirlisí diagnóiseacha in-athúsáidte a sholáthraíonn cleachtais deirmeolaíochta SAM, clinicí cleachtais ghinearálta, agus dáileoirí uirlisí leighis. Sásaíonn na deimhnithe seo ceanglais doiciméadachta soláthair agus tairisceana ceannaitheoirí institiúideacha sna SA, san India, sa Phacastáin, i Vítneam, agus thar chreatanna soláthair uirlisí leighis idirnáisiúnta. Tá deimhnithe comhréireachta agus doiciméadacht chórais bainistíochta cáilíochta ar fáil ar iarratas. Tá déantúsaíocht OEM ar fáil laistigh den chreat déantúsaíochta deimhnithe céanna.

Sonraíochtaí Táirge

SKU	PS-40002AA
Ainm Táirge	Dermatoscope
Praghas	$27.50 USD
Cineál	Diagnóiseach — Uirlis Scrúdaithe Deirmeascóipe / Epiluminescence
Aicmiú Uirlise	Uirlis Diagnóiseach In-athúsáidte Aicme I
Príomh-Tháscairí	Measúnú loit chraicinn líonta agus neamh-líonta, scagthástáil meileanóma agus ailse craicinn, meastóireacht ar ghnéithe struchtúrtha deirmeascópacha
Suíomh Cliniciúil	Clinic deirmeolaíochta, cleachtas ginearálta, seirbhís scagthástála ailse craicinn, comhairliúchán máinliachta plaistigh
Úsáideoirí	Deirmeolaithe, cleachtóirí ginearálta, máinlianna plaisteacha, cliniceoirí scagthástála ailse craicinn
Ábhar	Cruach Dhosmálta Ghearmánach
Bailchríoch Dromchla	Satin / Dull / Scáthán
Deimhnithe	Marc CE, ISO 13485, FDA
In-athúsáidteacht	In-athúsáidte
Cainníocht	1 Phíosa
Friotaíocht Meirge	Tá
Barántas	1 Bhliain
MOQ	1 Phíosa
Orduithe OEM / Saincheaptha	Ar Fáil
Pacáil	Bosca Cartán
Áit Bunúis	An Phacastáin
Branda	Peak Surgicals
Príomh-Úsáid	Uirlis deirmeascóipe láimhe le haghaidh scrúdú méadaithe, soilsithe ar loit chraicinn chun gnéithe struchtúrtha atá ábhartha do dhifreáil idir neamhurchóideach agus urchóideach a mheasúnú
Seirbhís Tar éis Díolacháin	Tuairisceán agus Athsholáthar

Ceisteanna Coitianta

Cad chuige a n-úsáidtear deirmeatóscóip, agus cén fáth a bhfuil an deirmeascóip úsáideach thar scrúdú súile lom?
Is uirlis láimhe é deirmeatóscóip a sholáthraíonn fís mhéadaithe, soilsithe de dhromchla an chraicinn, a úsáidtear sa teicníocht ar a dtugtar deirmeascóip (nó deirmeatóscóip) chun loit chraicinn a mheasúnú le haghaidh gnéithe struchtúrtha nach bhfuil infheicthe don tsúil lom. Le scrúdú súile lom amháin, is féidir le cliniceoir méid, dath, cruth, agus imeall foriomlán loite a mheasúnú, ach ní féidir leis na struchtúir fho-dhromchla níos míne a fheiceáil—patrúin líonra lí, struchtúir soithíoch, agus gnéithe eile laistigh den eipideirm agus den deirm éadomhain—a bhíonn go minic na gnéithe is faisnéisí chun idirdhealú a dhéanamh idir loit chraicinn neamhurchóideacha agus iad siúd a bhfuil tréithe imní nó urchóideacha acu, lena n-áirítear meileanóma. Trí na struchtúir seo a nochtadh, ceadaíonn an deirmeatóscóip don chliniceoir critéir mheasúnaithe aitheantais patrún a chur i bhfeidhm atá bailíochtaithe in aghaidh torthaí histpheolaíochta, ag feabhsú cruinneas cinntí cliniciúla maidir le cén loit a dteastaíonn bithóipse nó atreorú speisialtóra uathu i gcomparáid leo siúd is féidir a mhonatóiriú go suaimhneach. Úsáidtear an deirmeascóip go forleathan i gcleachtas deirmeolaíochta, i seiceálacha craicinn cleachtais ghinearálta, agus i gcláir scagthástála ailse craicinn mar chuid chaighdeánach den scrúdú cliniciúil ar aon loit chraicinn atá ina cúis imní.

Conas a úsáidtear an deirmeatóscóip le linn scrúdaithe—cad is deirmeascóip teagmhála ann?
Úsáidtear an deirmeatóscóip trína phláta teagmhála a chur go díreach in aghaidh dhromchla an chraicinn thar an loit atá á scrúdú, le foinse solais inmheánach na huirlise ag soilsiú an loite. Laghdaíonn an teicníocht teagmhála seo—an uirlis a chur go díreach ar an gcraiceann—an frithchaitheamh dromchla ón gciseal craicinn is forimeallaí (an stratum corneum) a scaipfeadh solas ar ais i dtreo an bhreathnóra agus a chuirfeadh bac ar na struchtúir fo-dhromchla a bhfuil sé i gceist ag an scrúdú a nochtadh. Úsáideann roinnt cur chuige deirmeascóipe meán comhéadain, amhail glóthach ultrafhuaime nó alcól, a chuirtear idir an pláta teagmhála agus an craiceann chun frithchaitheamh dromchla a laghdú tuilleadh le haghaidh cineálacha áirithe measúnaithe struchtúrtha; úsáideann cur chuige eile soilsiú polaraithe, a laghdaíonn frithchaitheamh dromchla trí pholarú an tsolais féin seachas trí chomhéadan leachta, ag ceadú scrúdú le nó gan mheán teagmhála ag brath ar dhearadh sonrach na huirlise agus ar rogha an chliniceora. Le linn an scrúdaithe, suíonn an cliniceoir an uirlis thar gach loit spéise, déanann sé an uillinn agus an brú teagmhála a choigeartú de réir mar is gá chun an radharc a bharrfheabhsú, agus déanann sé na struchtúir infheicthe a mheasúnú in aghaidh na gcritéar atá ábhartha don chineál loite agus don diagnóis dhifreálach atá á breithniú.

Cén cineálacha loit chraicinn agus riochtaí a n-úsáidtear an deirmeascóip chun a mheasúnú?
Is é príomhfheidhm agus an fheidhm is mó a rinneadh staidéar uirthi den deirmeascóip ná measúnú ar loit chraicinn líonta—spotaí, nevi, agus fásanna líonta eile—chun gnéithe struchtúrtha a bhaineann le meileanóma agus ailsí craicinn eile a mheasúnú, ag tacú leis an gcinneadh cliniciúil an ceart loit a bhíóipseáil, a mhonatóiriú, nó a chinntiú mar neamhurchóideach. Seachas loit líonta, úsáidtear an deirmeascóip freisin i measúnú loit chraicinn neamh-líonta, lena n-áirítear measúnú ar phatrúin soithíoch a fhéadfaidh cabhrú le carcanaóma basalcheallach agus ailsí craicinn neamh-mheileanóma eile a aithint, agus i measúnú ar riochtaí craicinn athlastacha agus tógálacha ina bhféadfaidh gnéithe deirmeascópacha sainiúla tacú le diagnóis dhifreálach. I scrúdú craicinn rialta, go háirithe in othair a bhfuil spotaí iomadúla acu nó stair de nochtadh don ghrian a mhéadaíonn an riosca ailse craicinn, úsáidtear an deirmeatóscóip chun loit a aithníodh le linn an tseiceála craicinn radharcach a scrúdú go córasach, ag ceadú don chliniceoir triage a dhéanamh ar na loit a dteastaíonn tuilleadh imscrúdaithe uathu.

Cén prótacal glanta agus athphróiseála a mholtar idir scrúduithe othar?
Mar uirlis in-athúsáidte le teagmháil dhíreach craicinn le linn gach scrúdaithe, teastaíonn glanadh agus díghalrú ón deirmeatóscóip idir othair mar bheart caighdeánach um rialú ionfhabhtaithe. Ba chóir an pláta teagmhála—an dromchla a chuirtear in aghaidh chraiceann an othair—a ghlanadh chun aon mheán comhéadain a úsáidtear le linn an scrúdaithe (amhail glóthach ultrafhuaime nó alcól) agus aon iarmhar teagmhála craicinn a bhaint, ag úsáid modh díghalrúcháin atá oiriúnach do thógáil cruach dhosmálta Gearmáine na huirlise agus atá comhsheasmhach le prótacail rialaithe ionfhabhtaithe an tsuímh chliniciúil le haghaidh uirlisí diagnóiseacha láimhe in-athúsáidte. Ba chóir an uirlis a iniúchadh le haghaidh aon damáiste don phláta teagmhála nó don tithíocht a d'fhéadfadh cur isteach ar fheidhmíocht optúil nó dromchlaí a chruthú atá deacair a ghlanadh go héifeachtach.

Cén deimhnithe a bhaineann leis an uirlis seo, agus an bhfuil orduithe OEM ar fáil?
Déantar an Dermatoscope PS-40002AA a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta atá deimhnithe go ISO 13485 a chlúdaíonn foinsiú ábhar cruach dhosmálta Gearmáine, déantúsaíocht beachtais tithíocht na huirlise agus na gcomhpháirteanna optúla, agus pacáistiú. Deimhníonn deimhniú Marc CE comhlíonadh le ceanglais Rialacháin Eorpacha um Fheistí Leighis le haghaidh uirlisí diagnóiseacha in-athúsáidte Aicme I. Tacaíonn doiciméadacht chomhlíonta FDA le dáileadh sna Stáit Aontaithe. Tá deimhnithe comhréireachta ar fáil ar iarratas le haghaidh doiciméadachta soláthair agus tairisceana. Glactar le horduithe mórchóir le híosmhéid 1 phíosa, le praghsáil toirte ar fáil do chleachtais deirmeolaíochta, clinicí cleachtais ghinearálta, seirbhísí scagthástála ailse craicinn, agus dáileoirí uirlisí leighis. Tá déantúsaíocht OEM le haghaidh brandála príobháideach ar fáil laistigh den chreat deimhnithe ISO 13485 céanna. Tá loingseoireacht saor in aisce ar orduithe de $99 nó níos mó.