Sraith Uirlisí Bainisteoireachta Ingne Briste Q-Sraith – Córas Eastósctha Smionagar Ingne Briste 34-Píosa, Sraith PS-675

Is tacar ionstraimí ortaipéideacha cruach dhosmálta 34-phíosa é an Trealamh um Bhaint Ingne Briste (Sraith Q) atá deartha go heisiach chun blúirí ingne intreacha briste a bhaint go máinliachta — an cás is dúshlánaí ó thaobh na teicníochta de i máinliacht bainte ionchlannáin, ina bhfuil an t-ingne teipthe mar gheall ar theip tuirse agus nach bhfuil calafort bainte procsamach inrochtana a thuilleadh ag an mblúire disteach. Tá an tacar tógtha timpeall ar chóras slata ceangail déag M1×3.5mm go M13×7mm, lena n-áirítear leaganacha cónúla agus slat chlé-láimhe M7×10mm, rud a chumasaíonn rannpháirtíocht snáithithe shlán le poill bhlúirí ingne de beagnach aon trastomhas a bhíonn le fáil i gcórais ingne fheomara, tibia, agus humeracha comhaimseartha. I measc na n-ionstraimí tacaíochta tá casúr sleamhnáin sorcóireach, eastóscóir tiomnaithe le hanla slata ceangail, scriúireanna lann PFNA i bhfoirmíochtaí snáithe clé-láimhe agus deas-láimhe, eastóscóir lann, agus ocht seafta scriúire heicsidheachúil ag clúdach SW2.5 go SW8.0 × 150mm. Tá uimhreacha páirteanna aonair sraith PS-675 ag gach ionstraim, ag deimhniú inrianaitheacht de ghrád catalóige. Úsáideann máinlianna tráma ortaipéideacha, speisialtóirí máinliachta athbhreithnithe, agus teicneoirí scrub speisialaithe an tacar in ionaid tráma ospidéil, seomraí athbhreithnithe ortaipéideacha, agus ionaid atreoraithe treasacha. Díoltar é mar 1 tacar iomlán.

An Córas Slat Ceangail: Rannpháirtíocht Snáithithe na mBlúirí Ingne Briste

Is é an príomhdhúshlán cliniciúil maidir le baint ingne briste ná nach bhfuil calafort bainte inrochtana ag an mblúire ingne disteach — faoi bhun an phlána briste — agus nach dtugann sé ach a pholl inmheánach don mháinlia. Réitíonn an córas slata ceangail sa tacar seo an fhadhb sin trí sé shlat déag a sholáthar a chlúdaíonn caighdeáin snáithe méadracha ó M1×3.5mm go M13×7mm, gach ceann acu deartha chun a chur isteach i bpoll an ingne briste faoi threoir fluairisceópach agus a ghabhail le snáithiú rothlach isteach i mballa an ingne nó sa chainéal inmheánach chun nasc meicniúil slán a chruthú ididh an tionól eastóscóir agus an blúire. Soláthraíonn an dul chun cinn trastomhas-go-shank ar fud an tsraith slata — M1×3.5mm (PS-675.01), cónúil 1×3.5mm (PS-675.03), M2×5mm (PS-675.05), cónúil 2×5mm (PS-675.07), M3×6mm (PS-675.09), M4×7mm (PS-675.11), M5×8mm (PS-675.13), M6×9mm (PS-675.15), M7×10mm clé-láimhe (PS-675.17), M8×11mm (PS-675.19), M9×12mm (PS-675.21), M10×10mm (PS-675.23), M11×12mm (PS-675.25), M12×11mm (PS-675.27), M13×7mm (PS-675.29), agus cónúil 3×9mm (PS-675.31) — clúdach méide céim-ar-chéim a fhreastalaíonn ar thrastomhais poill inmheánacha ingne feomara, ingne tibia, ingne humeracha, agus ingne athbhunaithe ó gach príomhmhonaróir. Tá an snáithe clé-láimhe ar an tslat M7×10mm (PS-675.17) deartha go sonrach le haghaidh cásanna ina ligfeadh rothlú deiseal le linn baint an bhlúire an greim slata, mar a tharlaíonn nuair a chruthaíonn an greim cnámh-stroighne nó endosteal ar an mblúire éifeacht aisiompaithe chasmhóiminte. Soláthraíonn slata cónúla rannpháirtíocht féin-lárnach i bpoill le dífhoirmiú beag ar dhromchla an bhriseadh.

Feidhmchlár Máinliachta: Briste Tuirse, Athbhreithniú Neamh-Aontais, agus Aisghabháil Blúire Disteach

Is deacracht aitheanta é briste tuirse ingne intreacha de ingne feomara agus tibia, a tharlaíonn go príomha i gcásanna aontais mhoilligh nó neamh-aontais bhunaithe ina leanann ualach timthriallach ar feadh míonna gan comhdhlúthú briste. Is é an minicíocht is airde i ingne feomara glasáilte go statach in othair a bhfuil neamh-aontas gníomhach acu, áit a bhfuil an ingne ag iompar ualach meicniúil iomlán an iompair meáchain trasna an bhearna briste. Nuair a tharlaíonn briste ingne, de ghnáth tarlaíonn sé ag an bpoll scriú glasála procsamach — an crios den tiúchan strus is mó — ag cruthú blúire procsamach a choinníonn an calafort bainte agus blúire disteach nach bhfuil calafort bainte aige. Déanann gnáth-ionstraimí bainte ingne an blúire procsamach a réiteach go héasca; éilíonn an blúire disteach an teicníocht speisialaithe rannpháirtíochta slata ceangail atá deartha don tacar seo. I measc an nós imeachta tá an geata iontrála ingne bunaidh a bhunú, deireadh an ingne briste a aithint faoi fluairisceópacht, an trastomhas slata ceangail oiriúnach a roghnú ón tsraith PS-675, an tslat a chur isteach i bpoll an bhlúire disteic, é a snáithiú chun greim a fháil, an tionól eastóscóir (PS-675.61) a cheangal tríd an hanla slata ceangail (PS-675.63) agus an hanla cúplála tapa T-cineál (PS-675.65), agus fórsa eastóscóir aiseach rialaithe a sholáthar tríd an casúr sleamhnáin sorcóireach (PS-675.67). Déanann an eastóscóir lann (PS-675.59) agus na scriúireanna lann PFNA i bhfoirmíochtaí snáithe clé-láimhe agus deas-láimhe (PS-675.39 agus PS-675.41) cásanna a réiteach a bhaineann le ceangail lann frith-rothlaithe ingne feomara procsamach, áit a gcaithfear an lann helical a dhícheangal sula féidir le baint an ingne dul ar aghaidh.

Comhdhéanamh an Trealaimh Ionstraime: Uimhreacha Páirteanna Sraith PS-675 agus Raon Scriúire Heics

Tá tagairt chatalóige aonair PS-675 ag gach ionstraim sa tacar seo, ag deimhniú gur córas ionstraime máinliachta struchtúrtha é an tacar seachas bailiúchán ginearálta crua-earraí. Tacaíonn an inrianaitheacht seo le bainistíocht fardail ospidéil, iniúchadh trealamh ionstraime, agus soláthar athsholáthair comhpháirteanna aonair gan gá an tacar iomlán a chur ar scor nuair a bhíonn ionstraim amháin caite nó damáiste. Soláthraíonn na hocht seafta scriúire heicsidheachúil — SW2.5×150mm (PS-675.43), SW3.0×150mm (PS-675.45), SW3.5×150mm (PS-675.47), SW4.0×150mm (PS-675.49), SW4.5×150mm (PS-675.51), SW5.0×150mm (PS-675.53), SW7.0×150mm (PS-675.55), agus SW8.0×150mm (PS-675.57) — clúdach scriúire glasála iomlán ó na scriúnna glasála disteach ingne tibia is lú go dtí na comhpháirteanna glasála procsamach ingne feomara is mó, lena n-áirítear na méideanna SW7.0 agus SW8.0 a theastaíonn ó chórais ingne athbhunaithe trastomhas mór agus ingne feomara nach bhfuil sna trealamh bainte níos lú. Tá fad seafta 150mm oiriúnach do na doimhneachtaí oibre a bhíonn le fáil i nósanna imeachta glasála procsamach feomara agus tibia gan an fad seafta iomarcach a fhéadfaidh smacht chasmhóiminte a chur i mbaol i bhfeidhmchláir scriú glasála dromchla. Déanann na trí chineál eochracha — eochair L-chineál (PS-675.33), eochair heicseagán L-chineál (PS-675.35), agus eochair oscailte (PS-675.37) — an éagsúlacht de chéimseataí cnó a bhíonn le fáil i gcaipíní deiridh scriú glasála, plocóidí eireaball ingne, agus meicníochtaí glasála slata ceangail ar fud córais ionchlannáin éagsúla a réiteach. Soláthraítear gach ionstraim sa choimeádán folamh PS-675.000 le haghaidh stórála eagraithe agus bainistíochta réimse steiriúla.

Steiriliú, In-athúsáidteacht, agus Cothabháil an Trealamh

Tá gach ionstraim sa Trealamh um Bhaint Ingne Briste in-athúsáidte agus déanta as cruach dhosmálta atá comhoiriúnach le prótacail steiriliú ospidéil chaighdeánacha. Is é steiriliú uathchlábh gaile ag paraiméadair timthriall réamh-fholúis 134°C an príomh-mhodh athphróiseála a mholtar le haghaidh gnáthúsáide. Ba cheart an coimeádán stórála alúmanaim (PS-675.000) a dhearbhú mar uathchlábh-chomhoiriúnach le trealamh steiriliú an tsaoráide; nuair nach bhfuil uathchlábhú díreach bosca léirithe, ba cheart ionstraimí a aistriú chuig tráidire steiriliú fillte le haghaidh próiseála. Éilíonn snáitheanna an tslata ceangail — go háirithe na leaganacha níos lú M1 go M5 agus na slata cónúla — réamhghlanadh cúramach ag baint úsáide as scuabadh láimhe agus próiseáil ultrasonach chun smionagar cnámh, saill choirteical, agus cáithníní miotalacha a bhaint as próifílí an tsnáithe sula ndéantar steiriliú deiridh. Ní mór sláine an tsnáithe ar gach slat ceangail a iniúchadh ag gach timthriall athphróiseála ag baint úsáide as tomhsaire snáithe nó comhpháirt chónasctha tagartha, mar is é damáiste snáithe ó rannpháirtíocht i bpoill ingne dífhoirmithe an modh teip is coitianta sa chineál seo ionstraime. Ba cheart an tslat M7×10mm chlé-láimhe a aithint agus a stóráil ar leithligh ó shlata deas-láimhe chun mearbhall ionmháinliachta a chosc. Ba cheart dromchla tionchair an casúr sleamhnáin sorcóireach a iniúchadh le haghaidh dífhoirmithe, agus gach toise barr scriúire heicsidheachúil a fhíorú i gcoinne méideanna tagartha chun sláine an dromchla tiomána a dheimhniú roimh gach scaoileadh trealamh.

Marc CE, ISO 13485, agus Deimhniú FDA le haghaidh Soláthar Ionstraimí Ortaipéideacha

Déantar an Trealamh um Bhaint Ingne Briste (Sraith Q) a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta atá deimhnithe go ISO 13485, ag rialú gach céim léiriúcháin ó sholáthar amhábhar tríd an innealtóireacht, an gearradh snáithe, an cóimeáil, an iniúchadh cáilíochta, agus an inrianaitheacht ar leibhéal páirte tríd an gcóras uimhrithe sraith PS-675. Deimhníonn deimhniú Marc CE comhlíonadh le riachtanais Rialachán Gléasanna Leighis na hEorpa le haghaidh trealamh ionstraime máinliachta ortaipéideacha in-athúsáidte a dháiltear laistigh den AE agus i gcríocha rialaithe gaolmhara. Coinnítear doiciméadú comhlíonta FDA le haghaidh dáileadh sna Stáit Aontaithe, ag sásamh riachtanais rialaitheacha is infheidhme maidir le hionstraimí máinliachta in-athúsáidte a sholáthraíonn ospidéil SAM, ionaid tráma, agus eagraíochtaí ceannaigh grúpa. Sásaíonn na trí dheimhniú seo le chéile riachtanais doiciméadúcháin soláthair agus tairisceana ceannaitheoirí institiúideacha sna Stáit Aontaithe, san India, sa Phacastáin, i Vítneam, agus ar fud mórchreatlaigh tairisceana idirnáisiúnta. Tá teastais chomhlíonta, taifid chórais bainistíochta cáilíochta, agus doiciméadú ionstraime aonair ar fáil ar iarratas chun críocha cáilíochta díoltóra agus tairisceana. Tá trealamh OEM agus sainchumraithe laistigh de chreatlaigh sraith PS-675 ar fáil laistigh den timpeallacht monaraíochta deimhnithe céanna.

Sonraíochtaí Táirge

Ceisteanna Coitianta

Cad é an Trealamh um Bhaint Ingne Briste agus cén fhadhb chliniciúil a réitíonn sé?
Is córas ionstraime 34-phíosa cruach dhosmálta é an Trealamh um Bhaint Ingne Briste (Sraith Q) atá tógtha go sainchuspóireach chun blúirí ingne intreacha briste a eastóscadh — an cás is dúshlánaí ó thaobh na teicníochta de i máinliacht bainte ionchlannáin ortaipéideacha. Nuair a theipeann ar ingne intreacha mar gheall ar theip tuirse, cailleann an blúire disteach a chalafort bainte agus ní féidir é a aisghabháil a thuilleadh ag baint úsáide as gnáth-ionstraimí bainte ingne, a bhíonn ag brath ar chúpláil le deireadh procsamach an ingne. Réitíonn an tacar seo an fhadhb sin trí chóras slata ceangail déag a chlúdaíonn M1×3.5mm go M13×7mm, lena n-áirítear slata cónúla agus leagan M7×10mm clé-láimhe. Cuirtear gach slat isteach i bpoll bhlúire an ingne briste faoi threoir fluairisceópach, snáithítear é chun greim a fháil ar bhalla an ingne, ansin déantar é a chúpláil leis an tionól eastóscóra agus leis an casúr sleamhnáin sorcóireach le haghaidh aisghabhála aiseach rialaithe. Áirítear sa tacar freisin scriúireanna lann PFNA i bhfoirmíochtaí snáithe clé-láimhe agus deas-láimhe le haghaidh cásanna a bhaineann le ceangail lann frith-rothlaithe ingne feomara procsamach, ocht seafta scriúire heicsidheachúil ag clúdach SW2.5 go SW8.0 × 150mm le haghaidh dícheangail scriú glasála ar fud gach príomhchóras ingne, agus trí eochair le haghaidh baint caipín deiridh agus meicníocht glasála. Tá uimhir pháirte sraith PS-675 aonair ag gach ionstraim, ag tacú le hinrianaitheacht ar leibhéal ionstraime agus le soláthar comhpháirteanna roghnacha.

Conas a dhifríonn an tacar seo ón Trealamh Bainte Ingne Intreacha 23-phíosa sa raon céanna?
Déanann an Trealamh um Bhaint Ingne Briste agus an Trealamh Bainte Ingne Intreacha 23-phíosa fadhbanna comharsanachta ach cliniciúla ar leith a réiteach, agus ní chuireann ceachtar acu in ionad an chinn eile. Tá an tacar 23-phíosa deartha le haghaidh baint ingne slán — cásanna ina bhfuil an ingne ina phíosa amháin, ina bhfuil an calafort bainte inrochtana, agus ina mbaineann an nós imeachta le rannpháirtíocht gnáth-chuck eastóscóra ag caighdeáin snáithe M6 go M11, baint scriú glasála, agus tarraingt rialaithe. Réitíonn an Trealamh um Bhaint Ingne Briste briste an ingne féin, áit nach bhfuil calafort bainte ag an mblúire disteach agus ina gcaithfear é a ghabhail ina ionad trína pholl inmheánach ag baint úsáide as slat ceangail snáithithe a roghnaítear ó shraith sé chéim déag a chlúdaíonn M1×3.5mm go M13×7mm. Áirítear sa tacar seo freisin na scriúireanna lann PFNA agus eastóscóir lann go sonrach le haghaidh córais lann frith-rothlaithe ingne feomara procsamach, nach bhfuil sa tacar 23-phíosa. Leathnaíonn seaftaí scriúire heicsidheachúil sa tacar seo go SW7.0 agus SW8.0 × 150mm — níos mó ná iad siúd sa tacar 23-phíosa — ag clúdach crua-earraí glasála ingne athbhunaithe agus ingne feomara trastomhas mór. Éilíonn seirbhís tráma ortaipéideach lánfheistithe an dá thacar: an tacar 23-phíosa le haghaidh gnáth-bhainte ingne agus an tacar 34-phíosa Q-Sraith seo le haghaidh máinliachta athbhreithnithe ingne briste.

Cad a fhágann go bhfuil an tslat ceangail M7×10mm clé-láimhe riachtanach go cliniciúil?
Réitíonn an snáithe clé-láimhe ar an tslat ceangail M7×10mm (PS-675.17) modh teip meicniúil sonrach a d’fhéadfadh tarlú le linn eastóscadh blúire ingne briste. Nuair a rothlaítear slat ceangail deiseal chun snáithiú isteach i bpoll blúire ingne, agus go bhfuil an blúire sin ag cur in aghaidh rothlaithe ag frithchuimilt in aghaidh dromchla cnámh an endosteum nó ag rannpháirtíocht iarmhair scriú glasála disteach, féadfaidh an chasmhóimint rothlach a chuirtear i bhfeidhm an greim slata a scaoileadh de réir a chéile seachas é a theannadh. Tarlaíonn sé seo nuair a sháraíonn friotaíocht rothlach an bhlúire an chasmhóimint snáithithe, ag rothlú an bhlúire sa treo eile go héifeachtach agus ag tarraingt na slata amach. Aisiompaíonn snáithe clé-láimhe an dinimic seo: táirgeann rothlú deiseal an hanla eastóscóra snáithiú frith-deiseal a theannaíonn faoin chasmhóimint eastóscóra chéanna a scaoilfeadh slat deas-láimhe. Tá sé seo ábhartha go háirithe sa raon trastomhas M7, a fhreagraíonn do thoisí poill inmheánacha córais ingne feomara agus tibia a úsáidtear go coitianta áit a bhfuil an is dóichí go gcruthóidh an osteointegration agus iarmhair scriú disteach friotaíocht rothlach blúire suntasach. Ba cheart do mháinlianna a bhfuil deacracht acu greim a choinneáil le gnáth-shlat deas-láimhe ag an trastomhas seo aistriú chuig an tslat PS-675.17 sula ndéanann siad iarracht eastóscadh tionchair.

Cad iad na modhanna steiriliú atá comhoiriúnach leis an trealamh ionstraime seo?
Tá gach ionstraim cruach dhosmálta sa tacar 34-phíosa Q-Sraith comhoiriúnach le steiriliú uathchlábh gaile ag gnáthpharaiméadair timthriall réamh-fholúis 134°C / 273°F, arb é an modh athphróiseála gnáthúsáide a mholtar. Ba cheart an coimeádán alúmanaim (PS-675.000) a dhearbhú mar uathchlábh-chomhoiriúnach le trealamh steiriliú an tsaoráide; nuair atá amhras ann, ba cheart ionstraimí a aistriú chuig tráidire steiriliú fillte. Tá ocsaíd eitiléine agus steiriliú plasma sárocsaíd hidrigine (e.g., STERRAD) comhoiriúnach le gach comhpháirt cruach dhosmálta. Tá réamhghlanadh thar a bheith tábhachtach do na slata ceangail snáithithe, a bhailíonn smionagar coirteical agus cáithníní miotalacha i bpróifílí an tsnáithe le linn rannpháirtíochta i bpoill ingne briste. Tá gá le scuabadh láimhe agus próiseáil ultrasonach ar gach dromchla snáithithe roimh steiriliú deiridh. Ní mór riocht snáithe ar gach slat a fhíorú sula scaoiltear an tacar; ba cheart aon slat a bhfuil snáitheanna damáiste nó dífhoirmithe uirthi a bhaint den seirbhís agus a chur in ionad ag baint úsáide as a huimhir pháirte aonair PS-675 chun cosc a chur ar theip greime le linn an chéad nós imeachta eile.

Cad iad na deimhnithe rialála atá ag an trealamh ionstraime seo?
Déantar an Trealamh um Bhaint Ingne Briste (Sraith Q) a mhonarú faoi chóras bainistíochta cáilíochta atá deimhnithe ag ISO 13485 a chlúdaíonn gach céim léiriúcháin lena n-áirítear soláthar amhábhar, meaisínithe beachtais, gearradh snáithe, cóimeáil, iniúchadh cáilíochta, agus inrianaitheacht ar leibhéal páirte trí uimhrithe aonair sraith PS-675. Deimhníonn deimhniú Marc CE comhlíonadh le riachtanais Rialachán Gléasanna Leighis na hEorpa le haghaidh trealamh ionstraime máinliachta ortaipéideacha in-athúsáidte Aicme I a dháiltear san AE agus i gcríocha rialaithe gaolmhara. Coinnítear doiciméadú comhlíonta FDA le haghaidh dáileadh sna Stáit Aontaithe, ag sásamh riachtanais is infheidhme maidir le hionstraimí máinliachta in-athúsáidte a sholáthraítear d’ospidéil SAM, ionaid tráma, agus cláir sholáthair faoi chonradh GPO. Aithníonn oifigí soláthair institiúideacha sna Stáit Aontaithe, san India, sa Phacastáin, i Vítneam, agus ar fud creatlaigh tairisceana idirnáisiúnta na trí dheimhniú seo go léir. Tá teastais chomhlíonta iomlána, doiciméadú bainistíochta cáilíochta, agus dearbhuithe ionstraime aonair ar fáil ar iarratas chun críocha cáilíochta díoltóra agus tairisceana.

An bhfuil orduithe mórchóir, institiúideacha, nó OEM ar fáil don sraith ionstraimí seo?
Tá. Glacann Peak Surgicals le horduithe ceannaigh institiúideacha don Sraith Ionstraimí Baint Ingne Briste (Sraith Q) le híosmhéid ordaithe de 1 sraith, agus tá praghsáil toirte ar fáil d'ospidéil, ionaid athbhreithnithe ortaipéideacha, dáileoirí gléasanna leighis, agus eagraíochtaí ceannaigh grúpa. Toisc go bhfuil uimhir pháirt aonair PS-675 ag gach ionstraim, glactar le horduithe athlánaithe comhpháirteanna aonair freisin do shaoráidí ar mian leo ionstraimí sonracha caite a athsholáthar gan sraith nua iomlán a cheannach. Tá déantúsaíocht OEM ar fáil do cheannaitheoirí a éilíonn brandáil lipéad príobháideach, raonta slat ceangail modhnaithe, céimseataí barr scriúire malartacha, nó leagan amach coimeádán saincheaptha, ar fad a tháirgtear laistigh den chreat céanna atá deimhnithe ag ISO 13485 le doiciméadú rialála iomlán. Cáilíonn an sraith seo le haghaidh loingseoireachta saor in aisce ar orduithe de $99 nó níos mó. Déan teagmháil le Peak Surgicals go díreach chun praghsáil toirte, amanna luaidhe, orduithe comhpháirteanna aonair, agus téarmaí clár OEM a phlé.