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PEAK SURGICAL
SKU:PS-O-112
Certifié CE
Certifié par la FDA
Certifié ISO

La plaque de verrouillage d'humérus proximal à plusieurs tailles, SKU PS-O-112, est une plaque d'implant orthopédique fabriquée en acier inoxydable et en titane pour la fixation des fractures de l'humérus proximal et la reconstruction de l'épaule. Les configurations de tête de cobra disponibles sont de 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14 trous, offrant aux chirurgiens une longueur de construction graduée pour une fixation humérale proximale compacte, de routine et étendue. La conception visible de l'implant comprend une large tête de cobra, des trous de vis proximaux groupés, des ouvertures d'arbre combinées allongées, des zones d'assise fraisées et une surface lisse usinée pour une manipulation contrôlée lors de l'implantation. Elle est utilisée pour la stabilisation des fractures du col chirurgical, la fixation de la grande tubérosité, le soutien de la comminution métaphysaire, la stabilisation de l'ostéotomie humérale proximale, la reconstruction des pseudarthroses, certains types de fractures à trois et quatre fragments, et la réparation des fractures de l'épaule chez les animaux. Les chirurgiens orthopédistes traumatologues, les spécialistes de la reconstruction de l'épaule, les équipes de traumatologie sportive, les hôpitaux, les cliniques, les distributeurs et les services orthopédiques vétérinaires peuvent utiliser cet implant dans le cadre de procédures d'approvisionnement conformes aux normes CE, ISO 13485 et FDA.
Le profil de la tête de cobra est conçu pour placer plusieurs points de fixation proximale sur la tête humérale et la région métaphysaire, tandis que la tige s'étend distalement le long du cortex huméral latéral. Les trous de tête groupés supportent des trajectoires de vis divergentes pour la capture du segment de la tête, du fragment de la grande tubérosité, du col chirurgical et de l'os spongieux métaphysaire. Les ouvertures allongées de la tige permettent un positionnement provisoire, une planification de la compression et un ajustement contrôlé avant le placement final de la vis de verrouillage. Les zones d'assise fraisées aident les têtes de vis à s'insérer dans la surface de l'implant après serrage, réduisant ainsi la proéminence sous le deltoïde et l'enveloppe des tissus mous adjacents. Dans une construction de verrouillage, la tête de vis s'engage dans le trou de la plaque pour créer un support à angle fixe, ce qui est cliniquement important lorsque la comminution ou la qualité osseuse réduite limite la fixation basée sur la compression. La tige incurvée aide à suivre le contour huméral proximal et maintient l'alignement entre le groupe de tête et la zone de support diaphyse. Cette géométrie prend en charge la capture des fragments, la stabilité angulaire et la fixation étagée lors de la reconstruction de fracture de l'épaule proximale tout en préservant une orientation de plaque prévisible tout au long du séquençage des vis.
Dans le flux de travail opératoire, la plaque de verrouillage d'humérus proximal à plusieurs tailles est introduite après exposition deltopectorale ou par clivage du deltoïde, évaluation de la fracture, réduction, contrôle de la tubérosité et fixation provisoire. Lors de la stabilisation de la fracture du col chirurgical, la tige est alignée avec le cortex huméral latéral tandis que la tête de cobra est positionnée pour capturer le fragment de tête. Dans les fractures à trois fragments, les vis proximales soutiennent la tête humérale et les fragments de tubérosité tandis que la fixation de la tige maintient l'alignement à travers la transition métaphysaire. Dans certaines fractures à quatre fragments, l'implant facilite la fixation après que la réduction de la tête, des tubérosités et de la relation de la tige a été établie. Pour l'ostéotomie ou la reconstruction de pseudarthrose, la plaque maintient l'alignement corrigé après préparation osseuse, décortication, placement de greffe ou repositionnement du segment. Les équipes orthopédiques vétérinaires appliquent les mêmes principes de fixation lorsque la taille du patient, la géométrie osseuse, les préférences matérielles et le système de vis correspondent à la réparation prévue. L'évaluation finale comprend la révision fluoroscopique de la longueur des vis, la vérification de la pénétration de la tête, la réduction de la tubérosité, la clairance du mouvement de l'épaule, l'irrigation et la fermeture en couches avant que la documentation postopératoire de l'implant ne soit complétée pour les dossiers de la salle d'opération.
La plaque à tête de cobra à 5 trous est choisie pour les fractures d'humérus proximal compactes où une fixation courte de la tige est adéquate et où l'exposition chirurgicale favorise une construction plus petite. Les configurations à 7 et 8 trous prennent en charge la fixation de routine des fractures du col chirurgical et métaphysaires avec un ancrage diaphysaire supplémentaire. Les options à 9 et 10 trous offrent un support plus large de la tige lorsque l'extension de la fracture, la comminution ou la planification de l'ostéotomie nécessitent une longueur de travail supplémentaire. Les plaques à 11 et 12 trous sont choisies pour les lignes de fracture plus longues, la reconstruction de pseudarthroses, la fixation de révision et les cas où la répartition de la charge doit s'étendre plus loin sur la tige humérale. Les configurations à 13 et 14 trous prennent en charge les constructions de pontage longues, l'instabilité segmentaire et certaines réparations orthopédiques vétérinaires impliquant une anatomie humérale plus grande. La sélection de la tête de cobra est guidée par la taille du fragment proximal, l'implication de la tubérosité, l'extension de la tige, la qualité osseuse et la trajectoire de vis prévue. Les hôpitaux peuvent stocker toute la gamme pour couvrir les flux de travail de fixation de l'épaule compacts, de routine et étendus dans les plateaux de traumatologie et de reconstruction sans modifier la classification de la famille d'implants ou la disposition de l'ensemble.
L'acier inoxydable offre une fixation rigide et une manipulation familière pour les stocks de traumatologie orthopédique, tandis que le titane offre un matériau d'implant alternatif pour les établissements gérant des systèmes de placage d'épaule mixtes. La surface lisse usinée de l'implant facilite l'insertion des vis, l'inspection visuelle et la manipulation contrôlée lors de la préparation du plateau stérile. Les ouvertures fraisées et les trous de tige allongés nécessitent une inspection avant utilisation afin que les vis compatibles s'insèrent correctement et que la surface de la plaque reste exempte de dommages de manipulation. Cet implant est géré via des flux de travail validés de manipulation, d'emballage et de stérilisation des implants hospitaliers avant l'implantation conformément au protocole de l'établissement. Après implantation, retrait, contamination du champ stérile ou perte d'intégrité stérile, la plaque n'est pas réintégrée dans la circulation des instruments réutilisables. Le marquage CE, les contrôles de fabrication ISO 13485 et le contexte d'approvisionnement de la FDA soutiennent les dossiers d'achat des hôpitaux, cliniques, distributeurs et services d'approvisionnement orthopédique. Le prix de 22,00 $, le MOQ d'une pièce, la disponibilité OEM, le cadre de garantie d'un an et le support de retour ou de remplacement aident les équipes d'approvisionnement à gérer l'inventaire des implants d'humérus proximal, la sélection des matériaux et les exigences de catalogue des distributeurs pour les configurations en acier inoxydable et en titane.
| SKU | PS-O-112 |
|---|---|
| Nom du produit | Plaque de verrouillage d'humérus proximal, plusieurs tailles |
| Prix | 22,00 $ |
| Variantes de taille/calibre | Plaque de verrouillage d'humérus proximal tête de cobra 5 trous ; tête de cobra 7 trous ; tête de cobra 8 trous ; tête de cobra 9 trous ; tête de cobra 10 trous ; tête de cobra 11 trous ; tête de cobra 12 trous ; tête de cobra 13 trous ; tête de cobra 14 trous |
| Catégorie d'instrument | Implant de verrouillage orthopédique pour humérus proximal |
| Procédure | Fixation de fracture de l'humérus proximal, stabilisation de fracture du col chirurgical, fixation de la grande tubérosité, support de comminution métaphysaire, stabilisation d'ostéotomie humérale proximale, reconstruction de pseudarthrose, réparation de fracture de l'épaule vétérinaire |
| Matériau | Acier inoxydable et titane |
| Finition | Finition d'implant usinée lisse |
| Stérilisation | Géré par un flux de travail de stérilisation d'implants hospitaliers validé avant l'implantation |
| Classification des instruments | Plaque d'implant orthopédique |
| Réutilisable | Non ; implant à usage unique après implantation stérile |
| Certifications | CE, ISO 13485, FDA |
| Garantie | 1 an |
| MOQ | 1 pièce |
| Commandes OEM / personnalisées | OEM disponible pour les besoins d'approvisionnement et de distributeur |
| Service après-vente | Support de retour et de remplacement |
En quoi la plaque de verrouillage d'humérus proximal à plusieurs tailles diffère-t-elle de la plaque de verrouillage d'humérus proximal étroite ?
La plaque de verrouillage d'humérus proximal à plusieurs tailles utilise une configuration en tête de cobra pour une fixation proximale groupée à travers la tête humérale et la région métaphysaire. La plaque de verrouillage d'humérus proximal étroite a une empreinte proximale réduite pour les cas où un profil de plaque latérale plus mince est préféré. La version à tête de cobra est sélectionnée lorsque le chirurgien souhaite une distribution de vis proximale plus large et une longueur de construction graduée de 5 à 14 trous. La version étroite est sélectionnée lorsque l'approche chirurgicale, la surface osseuse ou l'enveloppe des tissus mous favorisent un profil de tête plus petit. La plaque de verrouillage d'humérus proximal à plusieurs tailles offre des options de nombre de trous supplémentaires pour un support de tige étendu dans des constructions plus longues. La différence cliniquement pertinente est la forme de la tête, la distribution proximale des vis et l'empreinte de l'implant lors de la fixation des fractures de l'épaule.
Quel nombre de trous doit être choisi pour la fixation de l'humérus proximal ?
La plaque à 5 trous est choisie pour les fractures compactes avec une extension limitée de la tige. Les options à 7 et 8 trous soutiennent la fixation de routine du col chirurgical et métaphysaire là où un ancrage diaphysaire supplémentaire est requis. Les plaques à 9 et 10 trous sont sélectionnées lorsque l'extension de la fracture ou la comminution nécessite un support de tige plus large. Les configurations à 11 et 12 trous soutiennent la reconstruction de pseudarthroses, la fixation de révision et les constructions métaphysaires-diaphysaires plus longues. Les plaques à 13 et 14 trous sont choisies pour le pontage étendu, l'instabilité segmentaire et certaines réparations orthopédiques vétérinaires impliquant une anatomie humérale plus grande. La sélection dépend de la morphologie de la fracture, de la taille du fragment proximal, de l'implication de la tubérosité, de l'extension de la tige, de la qualité osseuse et de la trajectoire de vis prévue.
Comment les détails CE, ISO 13485 et FDA soutiennent-ils l'approvisionnement ?
La plaque de verrouillage d'humérus proximal à plusieurs tailles est fournie dans le cadre d'approvisionnement CE, ISO 13485 et FDA pour l'achat d'implants orthopédiques. Le marquage CE soutient la documentation de conformité pour les marchés de la santé nécessitant des références de dispositifs médicaux européens. L'ISO 13485 indique une fabrication sous un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux avec une production contrôlée et une traçabilité. Le contexte d'approvisionnement de la FDA soutient les hôpitaux, les cliniques et les distributeurs desservant les canaux d'approvisionnement orthopédique des États-Unis. Ces détails facilitent les soumissions d'appels d'offres, l'intégration des fournisseurs, l'approbation des stocks de salle d'opération et la documentation du catalogue des distributeurs. Le prix de 22,00 $, le MOQ d'une pièce, la disponibilité OEM et le cadre de garantie d'un an soutiennent l'inventaire de remplacement et la planification des plateaux de fixation de l'épaule.
Comment les trous de la tête de cobra et les ouvertures allongées de la tige sont-ils utilisés en peropératoire ?
Les trous de la tête de cobra sont utilisés pour répartir la fixation proximale des vis dans la tête humérale, la région de la tubérosité, le col chirurgical et le segment métaphysaire. Les ouvertures allongées de la tige peuvent être utilisées tôt dans le placement pour aider à contrôler la hauteur de la plaque, la rotation et l'alignement de la tige après réduction. Le chirurgien confirme la position de l'implant sous visualisation directe et examen fluoroscopique avant de compléter la séquence finale des vis. L'engagement de la vis de verrouillage crée une stabilité angulaire à travers le groupe proximal et soutient la fixation lorsque l'ancrage dans l'os spongieux est limité. La plaque de verrouillage d'humérus proximal à plusieurs tailles est appliquée après que la réduction, la fixation provisoire et la planification de la trajectoire ont été complétées. L'évaluation finale comprend la longueur de la vis, l'examen de la pénétration de la tête, la réduction de la tubérosité, la clairance du mouvement de l'épaule et l'insertion de l'implant.
Que doivent prendre en compte les hôpitaux et les distributeurs avant de commander cet implant ?
Les hôpitaux doivent sélectionner la plaque de verrouillage d'humérus proximal à plusieurs tailles en fonction du nombre de trous, de la préférence de matériau, du système de vis, de la charge de travail des fractures de l'épaule et des besoins en inventaire de reconstruction. Les options en acier inoxydable et en titane permettent aux équipes d'approvisionnement d'aligner les commandes avec les protocoles d'implants orthopédiques existants. Les plaques non utilisées sont gérées par des flux de travail validés de manipulation, d'emballage et de stérilisation des implants avant la chirurgie. Après implantation ou contamination du champ stérile, la plaque est traitée comme un implant à usage unique et n'est pas réintroduite dans la circulation des plateaux réutilisables. Les distributeurs peuvent stocker la gamme de têtes de cobra de 5 à 14 trous pour répondre à la demande des hôpitaux de traumatologie, de reconstruction de l'épaule, vétérinaires et universitaires. Le MOQ d'une pièce, l'emballage en carton, la disponibilité OEM, le cadre de garantie et le service de retour ou de remplacement soutiennent la planification pratique de l'inventaire.