Table de préparation de greffe – Système de préparation de greffe pour la reconstruction des ligaments croisés antérieurs et postérieurs

La planche de préparation de greffe de Peak Surgicals (SKU : PS-OP-5858, série PS-100) est un système de préparation de greffe pour la reconstruction ligamentaire en 10 pièces en acier inoxydable, conçu pour le flux de travail complet de préparation ex-situ de greffes de tissus mous et de greffes os-tendon-os pour la reconstruction du LCA, la reconstruction du LCP, la réparation multi-ligamentaire et d'autres procédures de reconstruction ligamentaire intra-articulaire — couvrant le support et l'organisation de la greffe sur une planche de préparation de greffe, le réglage positionnel avec une base coulissante de planche de greffe, le contrôle des tissus mous avec une pince à tissus de planche de greffe, la coupe de la greffe au diamètre correct avec une bande de coupe de planche de greffe, le dimensionnement du diamètre de la greffe avec un bloc de calibrage à fentes de planche de greffe, la gestion de la boucle de greffe avec un porte-boucle, l'application et la mesure de la tension de la suture avec une pince à suture avec tensiomètre, la mise en tension mécanique après chargement avec un poteau de tension, la stabilisation de la greffe BTB (os-tendon-os) avec un support BTB de planche de greffe, et la gestion autonome de la suture avec une pince à suture, le tout dans une boîte en aluminium. Elle est utilisée par les chirurgiens orthopédiques et les chirurgiens du sport effectuant des reconstructions ligamentaires arthroscopiques ou ouvertes dans les blocs opératoires des hôpitaux et les centres de chirurgie ambulatoire où la greffe est préparée sur la table arrière pendant que le chirurgien principal effectue la partie arthroscopique de la procédure.

Préparation de greffe LCA et LCP : le rôle de la planche à greffe dans la reconstruction ligamentaire

Lors de la reconstruction du LCA, du LCP et des ligaments multiples, la greffe — qu'il s'agisse d'une autogreffe de tissus mous ischio-jambiers (tendons semi-tendineux et graciles), d'une autogreffe os-tendon-rotulien-os (BTB), d'une greffe de tendon quadricipital ou d'une allogreffe de tissus mous — doit être préparée sur la table arrière pendant la phase arthroscopique de la procédure. La préparation de la greffe sur la table arrière implique le prélèvement des tissus mous des tendons récoltés, la tubulisation de la greffe au diamètre correct, le dimensionnement du diamètre de la greffe par rapport à la taille du foret de tunnel prévu pour confirmer la correspondance entre le tunnel et la greffe, l'application de sutures aux extrémités de la greffe pour le passage et la fixation de la greffe, la mise en tension de la greffe à une charge calibrée pour éliminer le relâchement des fibres de collagène de la greffe avant l'implantation, et le maintien de la greffe préparée à la tension appropriée jusqu'à ce qu'elle soit passée dans le tunnel. La planche de préparation de greffe fournit la plate-forme organisée et les instruments spécialisés pour chacune de ces étapes de préparation, permettant à la préparation de la greffe de se dérouler efficacement par l'assistant chirurgical ou l'infirmière instrumentiste pendant que le chirurgien principal effectue les étapes arthroscopiques de préparation des tunnels fémoral et tibial. Une préparation efficace de la greffe réduit le temps chirurgical total et garantit que la greffe est prête à la tension correcte au moment précis où elle est nécessaire pour le passage.

Planche à greffe, base coulissante, pince à tissus et bande de coupe

La planche de préparation de greffe (PS-100.086) est la surface de travail principale — une plate-forme plate stable avec des points de fixation intégrés pour les autres instruments du système, offrant une disposition organisée qui maintient chaque instrument dans une position fixe par rapport à la greffe pendant la préparation. La base coulissante de la planche de greffe (PS-100.087) fournit la base positionnelle réglable pour l'ensemble de la planche, permettant à l'infirmière instrumentiste de repositionner toute la surface de préparation par rapport à la table arrière sans perturber les instruments ou la greffe en préparation. La pince à tissus de la planche de greffe (PS-100.088) fournit une prise contrôlée sur les tissus mous de la greffe pendant le dénudage et la tubulisation — la pince maintient le corps du tendon sous tension contrôlée pendant que le chirurgien ou l'assistant dénude le muscle de la surface du tendon et prépare les extrémités du tendon, offrant la stabilité mécanique qui permet d'appliquer une force uniforme le long de la longueur du tendon sans nécessiter une prise manuelle qui fatigue la main qui tient. La bande de coupe de la planche de greffe (PS-100.089) est le guide de coupe calibré pour couper le tubule de greffe ou les extrémités de greffe au diamètre correct — la bande fournit une série d'ouvertures calibrées correspondant aux diamètres de greffe courants (généralement 7 à 10 mm pour les greffes de tissus mous du LCA) à travers lesquelles la greffe tubulisée est avancée pour confirmer qu'elle passe au diamètre de foret prévu avant que les tunnels ne soient percés, et sert de guide de coupe pour enlever l'excès de tissu du corps de la greffe afin d'atteindre le diamètre cible.

Bloc de calibrage à fentes, porte-boucle, support BTB et poteau de tension

Le bloc de calibrage à fentes de la planche de greffe (PS-100.090) fournit l'étape de calibrage de diamètre de précision pour la greffe préparée — un bloc fendu avec des fentes calibrées par incréments de 0,5 mm ou 1 mm à travers lesquelles la greffe assemblée (avec les sutures appliquées) est avancée pour confirmer le diamètre total de la greffe, y compris toutes les spires de suture. Il s'agit du diamètre de confirmation final qui détermine la taille du foret utilisé pour les tunnels fémoraux et tibiaux, et toute divergence entre le résultat du bloc de calibrage et le diamètre du tunnel prévu permet au chirurgien d'ajuster la taille du tunnel avant le forage plutôt qu'après, lorsque le tunnel ne peut plus être réduit. Le support BTB de la planche de greffe (PS-100.094) est l'instrument de stabilisation spécialisé pour les greffes os-tendon rotulien-os, qui nécessitent une manipulation spécifique car les greffons osseux à chaque extrémité de la greffe BTB doivent être dimensionnés et façonnés pour s'adapter au tunnel osseux cylindrique tandis que le segment de tendon rotulien intermédiaire doit être protégé des lésions par écrasement. Le support BTB maintient solidement les sections de greffons osseux de la greffe pendant que les dimensions du greffon osseux sont confirmées et que le greffon est façonné si nécessaire. Le porte-boucle (PS-100.091) gère les configurations de suture en boucle continue ou en boucle fermée utilisées dans les systèmes de fixation de greffe de tissus mous, où les brins de greffe sont pliés sur une boucle de suture qui est passée à travers la cavité fémorale et bouclée sur le bouton de fixation — le porte-boucle maintient la greffe pliée et ses boucles sous une orientation contrôlée pendant l'application de la suture. Le poteau de tension (PS-100.093) fournit le poteau fixe autour duquel les extrémités de suture sont enroulées après l'assemblage de la greffe, appliquant une tension calibrée au corps de la greffe en chargeant les extrémités de suture libres avec un poids ou un dispositif de tension pendant que l'étau à suture avec tensiomètre maintient la greffe à la charge de pré-tension cyclique correcte avant l'implantation.

Pince à suture avec tensiomètre et pince à suture

La pince à suture avec tensiomètre (PS-100.092) est l'instrument de mesure et d'application de la tension — elle saisit les extrémités de la suture à chaque extrémité de la greffe assemblée et applique une charge de traction mesurée au corps de la greffe. Le pré-tensionnement de la greffe sur la table arrière avant l'implantation élimine le plissement initial et le relâchement des faisceaux de fibres de collagène de la greffe tendineuse, réduisant l'élongation de la greffe après l'implantation qui se produit lorsqu'une greffe non pré-tendue est chargée pour la première fois dans le tunnel après fixation. Cette élongation post-implantation — appelée fluage — produit une laxité clinique de la greffe et est une cause reconnue d'instabilité résiduelle après la reconstruction du LCA. Le composant tensiomètre de la pince à suture avec tensiomètre mesure la tension appliquée en Newtons ou en kilogrammes, permettant à l'équipe de préparation de confirmer que la charge de pré-tension cible a été atteinte avant que la greffe ne soit passée. La pince à suture (PS-100.102) est une pince à suture autonome utilisée pour maintenir les brins de suture individuels sous tension pendant les étapes de passage de suture et d'application de points de surjet de la préparation de la greffe, libérant les mains du chirurgien de préparation de la greffe pour la manœuvre de suture elle-même plutôt que de leur demander de maintenir l'extrémité de la suture sous tension tout en avançant simultanément l'aiguille de suture.

Certification CE, ISO 13485 et FDA pour l'acquisition d'instruments de préparation de greffes

La planche de préparation de greffe est fabriquée selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, des centres de chirurgie du sport et des départements d'orthopédie basés aux États-Unis qui exigent une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instruments de préparation de greffes pour la reconstruction ligamentaire.

Spécifications du produit

Foire aux questions

Pour quels types de greffes cet ensemble est-il utilisé ?
L'ensemble de planche de préparation de greffe est utilisé pour la préparation de greffes de tissus mous et de greffes os-tendon-os pour la reconstruction ligamentaire. Les indications de greffe de tissus mous incluent l'autogreffe ischio-jambière (tendons semi-tendineux et graciles, préparés comme une greffe quadruple ou double brin pour la reconstruction du LCA), l'autogreffe de tendon quadricipital et les allogreffes de tendons de tissus mous (tendon d'Achille, tibial antérieur, long péronier) utilisées dans la reconstruction du LCA, du LCP et des ligaments multiples. La pince à tissus de la planche de greffe, la bande de coupe, le bloc de calibrage à fentes, le porte-boucle, la pince à suture avec tensiomètre, la pince à suture et le poteau de tension s'adressent au flux de travail de préparation de greffe de tissus mous. Le support BTB de la planche de greffe (PS-100.094) s'adresse spécifiquement à la préparation de l'autogreffe os-tendon rotulien-os, fournissant la stabilisation nécessaire pendant que les dimensions du greffon osseux sont confirmées et que le segment de tendon rotulien est protégé des lésions par compression pendant la manipulation.

Pourquoi le pré-tensionnement de la greffe est-il important et comment la pince à suture avec tensiomètre y contribue-t-elle ?
Les greffes tendineuses utilisées pour la reconstruction ligamentaire sont des structures viscoélastiques — lorsqu'une charge de traction est appliquée, la greffe s'allonge avec le temps par un phénomène appelé fluage, car le plissement et le relâchement des faisceaux de fibres de collagène sont progressivement éliminés. Si une greffe est implantée sans pré-tensionnement, la charge post-opératoire initiale du ligament reconstruit pendant la rééducation applique ces charges à la greffe pour la première fois in situ, provoquant une élongation de la greffe liée au fluage et une laxité clinique — le genou du patient reste instable malgré une reconstruction techniquement correcte. Le pré-tensionnement de la greffe sur la table arrière avant l'implantation applique une charge cyclique ou soutenue contrôlée à la greffe pour éliminer la phase initiale de plissement de la courbe de fluage, de sorte que lorsque la greffe est implantée et chargée in vivo, elle a déjà traversé cette région d'élongation initiale et sa réponse aux charges physiologiques est plus rigide et plus semblable à celle d'un ligament. La pince à suture avec tensiomètre (PS-100.092) applique une tension mesurée à la greffe assemblée par suture et confirme la charge appliquée, assurant un pré-tensionnement constant entre les cas, quelle que soit l'évaluation tactile du chirurgien préparateur individuel.

Quelle est la différence entre le bloc de calibrage à fentes et la bande de coupe ?
La bande de coupe de la planche de greffe (PS-100.089) est utilisée plus tôt dans la séquence de préparation — elle fournit un guide de coupe pour enlever l'excès de tissus mous du corps de la greffe afin d'atteindre le diamètre tubulé cible, servant de référence calibrée par rapport à laquelle le corps de la greffe est coupé avant l'application finale de la suture. Le bloc de calibrage à fentes de la planche de greffe (PS-100.090) est utilisé après l'application des sutures sur la greffe — il fournit le diamètre de confirmation final de la greffe assemblée complète, y compris toutes les spires de suture et toutes les variations de diamètre de la greffe le long de la longueur du corps. Le bloc de calibrage est la mesure qui détermine directement la taille du foret utilisé pour les tunnels osseux fémoraux et tibiaux : le chirurgien confirme que la greffe passe à travers la fente cible sans résistance, puis perce les tunnels au diamètre correspondant. Si la greffe assemblée est plus grande que prévu en raison du volume de suture, le chirurgien peut ajuster la taille du tunnel avant le forage plutôt que de découvrir l'inadéquation lors du passage de la greffe après que les tunnels sont terminés.

Cet ensemble est-il utilisé sur la table arrière stérile ou par le chirurgien principal au niveau de l'articulation ?
Le système de planche de préparation de greffe est un ensemble de préparation pour la table arrière — il est utilisé par l'infirmière instrumentiste, le technicien chirurgical ou l'assistant chirurgien sur la table arrière stérile adjacente au champ opératoire, et non au niveau de l'articulation par le chirurgien principal. Dans la plupart des flux de travail de reconstruction du LCA, la greffe est prélevée par le chirurgien principal (prélèvement des ischio-jambiers ou du tendon rotulien), puis passée à l'infirmière instrumentiste ou à l'assistant qui effectue la préparation sur la table arrière à l'aide de la planche de préparation de greffe pendant que le chirurgien principal effectue la préparation arthroscopique de l'échancrure, la notchplastie et les étapes de forage des tunnels tibial et fémoral. La greffe doit être entièrement préparée et pré-tendue au poteau de tension au moment où les tunnels sont forés et où le chirurgien principal est prêt pour le passage de la greffe, minimisant le temps pendant lequel la greffe est hors tension en attendant d'être passée.

Quelles certifications cet ensemble possède-t-il ?
La planche de préparation de greffe est fabriquée selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, des centres de chirurgie du sport et des départements d'orthopédie basés aux États-Unis qui exigent une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instruments de préparation de greffes pour la reconstruction ligamentaire.