Plaques en acier inoxydable pour radius distal de 2,4 ou 2,7 mm – Kit de plaques et de vis ORIF volaires à deux colonnes

Le set de plaques pour Radius Distal 2,4 ou 2,7 mm en acier inoxydable de Peak Surgicals est un système complet de plaques et de vis à deux colonnes pour le radius distal palmaire en acier inoxydable de qualité chirurgicale, conçu pour la réduction ouverte et la fixation interne (ROFI) des fractures du radius distal par voie palmaire. Le set comprend 12 plaques palmaires à deux colonnes pour le radius distal en configurations Standard 22 mm et Large 25,5 mm, avec des orientations gauche et droite et différents nombres de trous de diaphyse, un inventaire complet de vis dans les variétés à verrouillage à angle variable de 2,4 mm, à verrouillage de sécurité de 2,4 mm, à vis corticales auto-taraudeuses de 2,4 mm et à vis corticales auto-taraudeuses de 2,7 mm pour toutes les longueurs cliniquement requises, et un set d'instruments dédiés à l'application des plaques. Il est utilisé par les chirurgiens orthopédistes et les chirurgiens de la main dans les blocs opératoires des hôpitaux et les centres chirurgicaux du monde entier pour la fixation des fractures du radius distal.

Conception de la plaque palmaire à deux colonnes pour le radius distal : configurations standard et large

Le set propose deux largeurs de plaque distinctes pour s'adapter à la variation anatomique de la largeur du radius distal rencontrée dans différentes populations de patients. La plaque de largeur standard (22 mm, série PS-130) comporte 6 trous de tête et est fournie dans des orientations gauche et droite avec des configurations de diaphyse à 2, 3 et 4 trous — soit un total de 6 plaques pour cette largeur. La plaque large (25,5 mm, série PS-136) comporte 7 trous de tête et est également fournie dans des orientations gauche/droite avec des variantes de diaphyse à 2/3/4 trous — soit 6 plaques supplémentaires. La conception à deux colonnes de la plaque fournit un support sous-chondral aux colonnes radiale et ulnaire de la surface articulaire du radius distal simultanément, maintenant la réduction des fragments articulaires et empêchant la perte d'inclinaison palmaire pendant la cicatrisation. Les trous de vis à verrouillage de sécurité à angle variable dans la tête de la plaque permettent un ajustement intraopératoire des trajectoires individuelles des vis dans une plage angulaire définie, permettant au chirurgien de cibler un os sous-chondral spécifique sous les fragments articulaires sans être contraint par un axe de vis fixe.

Inventaire de vis : verrouillage à angle variable, verrouillage de sécurité, corticales 2,4 mm et corticales 2,7 mm

Le set comprend quatre catégories de vis couvrant toutes les exigences de fixation pour la fixation de plaque du radius distal palmaire. Les vis à verrouillage à angle variable de 2,4 mm (série PS-100V, étoile, acier inoxydable) sont fournies en 12 longueurs de 8 mm à 30 mm par incréments de 2 mm, 4 vis par longueur — un total de 48 vis — pour une utilisation dans les trous de verrouillage à angle variable de la tête de la plaque afin d'obtenir une fixation de verrouillage sous-chondrale. Les vis à verrouillage de sécurité de 2,4 mm (série PS-100S, étoile, acier inoxydable) sont fournies dans les mêmes 12 longueurs de 8 mm à 30 mm, 3 vis par longueur — 36 vis — pour une fixation de tête à verrouillage à angle fixe. Les vis corticales auto-taraudeuses de 2,4 mm (série 100S, étoile, acier inoxydable) sont fournies en 12 longueurs de 8 mm à 30 mm, 3 vis par longueur — 36 vis — pour une fixation corticale dans les trous de diaphyse de la plaque. Les vis corticales auto-taraudeuses de 2,7 mm (série 101S, étoile, acier inoxydable) sont fournies en 11 longueurs de 10 mm à 30 mm, 3 vis par longueur — 33 vis — comme vis de diaphyse corticale alternative pour une utilisation dans les trous de diaphyse de 2,7 mm lorsque la dimension de l'os cortical justifie le diamètre plus grand.

Set d'instruments pour l'application de plaques

Le composant instrument du set prend en charge le flux de travail complet de la ROFI pour la fixation de plaque du radius distal palmaire : le Jauge de profondeur (PS.431.01) mesure la longueur de la vis avec précision avant la sélection de la vis pour éviter que les vis trop longues ne pénètrent le cortex dorsal ou n'entrent dans l'articulation radio-carpienne ; la Tige de tournevis étoile courte (PS.431.02) et la Tige de tournevis étoile longue (PS.431.03) s'adaptent à la tête de vis étoile dans les situations d'accès accessible et contraint ; la Mèche 1,8 mm (PS.431.04) prépare les trous pilotes pour les vis de 2,4 mm ; la Mèche 2,0 mm (PS.431.05) prépare les trous pilotes de vis corticales standard ; et la Mèche 2,0 mm longue (PS.431.06) offre une portée étendue pour les trajectoires de forage dans les positions sous-chondrales plus profondes. Des instruments supplémentaires sont inclus dans le set — confirmez la liste complète des instruments dans l'administration Shopify pour tout article non visible dans le tableau des produits.

Construction en acier inoxydable et conformité de qualité chirurgicale

Toutes les plaques, vis et instruments du set sont fabriqués en acier inoxydable de qualité chirurgicale, offrant la résistance à la corrosion, la stabilité dimensionnelle et la résistance mécanique requises pour les dispositifs de fixation orthopédique implantés et les instruments utilisés pour les appliquer. Les plaques de radius distal en acier inoxydable sont largement utilisées en chirurgie de la main et du poignet pour leur bilan clinique établi, la disponibilité des implants et la compatibilité avec les systèmes d'instruments orthopédiques standard. Tous les implants et instruments sont compatibles avec les protocoles de stérilisation en autoclave standard utilisés dans les établissements chirurgicaux agréés.

Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA pour l'approvisionnement en implants orthopédiques

Le set de plaques pour Radius Distal 2,4 ou 2,7 mm en acier inoxydable est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les implants orthopédiques et les instruments chirurgicaux. Le marquage CE confirme la conformité avec les réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, centres chirurgicaux et services de chirurgie de la main basés aux États-Unis qui exigent une documentation réglementaire vérifiée pour les achats de sets d'implants et d'instruments.

Spécifications du produit

Foire aux questions

Qu'est-ce qu'une plaque palmaire à deux colonnes pour le radius distal et pourquoi est-elle utilisée pour les fractures du radius distal ?
Le radius distal possède deux colonnes articulaires — la colonne radiale soutenant la fosse scaphoïdienne et la colonne ulnaire soutenant la fosse lunaire — chacune devant être réduite anatomiquement et soutenue pour restaurer la mécanique normale du poignet après une fracture. Les plaques palmaires à deux colonnes pour le radius distal sont conçues avec une géométrie de tête de plaque qui enjambe les deux colonnes simultanément, fournissant des vis de support sous-chondral sous les deux surfaces articulaires à partir d'une seule plaque. La fixation par plaque palmaire est désormais la technique dominante pour les fractures chirurgicales du radius distal car la surface palmaire du radius distal offre une surface plane adaptée au contour de la plaque, l'approche palmaire par le couloir du fléchisseur radial du carpe offre une excellente exposition avec une perturbation minimale des tissus mous, et les vis sous-chondrales peuvent être placées sous guidage fluoroscopique avec la plaque stabilisant la réduction pendant l'insertion des vis.

Quelle est la différence entre les configurations de plaque Standard 22 mm et Large 25,5 mm ?
Les deux largeurs de plaque de ce set répondent à la variation anatomique de la largeur du radius distal entre les patients. La plaque Standard 22 mm (série PS-130, 6 trous de tête) s'adapte à la majorité des poignets adultes et est généralement le premier choix pour les radius de taille normale. La plaque Large 25,5 mm (série PS-136, 7 trous de tête) est requise pour les patients ayant un radius distal plus large — généralement les hommes plus grands, ou les radius avec des schémas de fracture impliquant une surface articulaire plus large — où la largeur de plaque standard laisserait une colonne sous-supportée. Avoir les deux largeurs dans le même set permet une sélection intraopératoire sans avoir besoin d'une commande d'implant séparée si la plaque standard s'avère insuffisante au moment de la chirurgie.

Quel est le but des vis à verrouillage à angle variable par rapport aux vis à verrouillage standard dans une plaque de radius distal ?
Les vis à verrouillage à angle fixe s'engagent dans les trous de verrouillage filetés de la tête de la plaque selon une trajectoire définie et prédéterminée. Les vis à verrouillage à angle variable (série PS-100V dans ce set) sont conçues avec un mécanisme qui permet d'insérer la vis selon un angle qui dévie de la perpendiculaire dans une plage définie — généralement ±15° — avant le verrouillage. Cette liberté angulaire permet au chirurgien de rediriger individuellement les vis sous-chondrales intraopératoirement pour cibler un fragment articulaire spécifique, éviter une zone comminutive ou optimiser l'ancrage de la vis dans un os de qualité variable, sans changer la plaque. Dans l'os ostéoporotique ou les schémas de fracture intra-articulaire complexes, le verrouillage à angle variable augmente considérablement la capacité du chirurgien à obtenir une fixation sous-chondrale stable par rapport aux systèmes à angle fixe.

Quelles longueurs de vis dois-je m'attendre à utiliser pour la fixation du radius distal ?
Les vis de tête sous-chondrales dans la fixation du radius distal varient généralement de 10 mm à 18 mm selon la profondeur de la colonne et la position de la surface articulaire sous la plaque. Les vis de diaphyse pour la fixation corticale dans la diaphyse radiale varient généralement de 12 mm à 26 mm selon l'épaisseur corticale et la distance de la plaque au cortex lointain. La jauge de profondeur (PS.431.01) de ce set mesure la longueur exacte de vis requise pour chaque trou après le forage, empêchant le dépassement du cortex lointain ou l'entrée dans l'articulation radio-carpienne avec une vis de tête. L'inventaire de vis du set de 8 mm à 30 mm dans les quatre types de vis couvre la gamme complète de longueurs requises pour la fixation sous-chondrale et de diaphyse dans la ROFI du radius distal chez l'adulte.

Quelles certifications ce set possède-t-il ?
Le set de plaques pour Radius Distal 2,4 ou 2,7 mm en acier inoxydable est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les implants et instruments orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité avec les réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, centres chirurgicaux et services de chirurgie de la main aux États-Unis qui exigent une documentation réglementaire vérifiée.

Des plaques ou vis individuelles peuvent-elles être commandées en remplacement ou dans des configurations personnalisées ?
Les plaques individuelles par numéro de référence (séries PS-130 et PS-136) et les longueurs de vis individuelles (séries PS-100V, PS-100S, 100S, 101S) sont disponibles auprès de Peak Surgicals en tant qu'articles de remplacement. La fabrication OEM et les configurations de sets personnalisées sont également disponibles pour les services d'approvisionnement des hôpitaux et les distributeurs orthopédiques nécessitant des modifications spécifiques de la géométrie de la plaque, des alternatives de matériaux en titane, des gammes de longueurs de vis étendues ou un emballage personnalisé. Contactez directement Peak Surgicals pour les prix des implants de remplacement, les spécifications OEM ou les arrangements d'approvisionnement institutionnels.