طقم أدوات عظمي لصفائح الفقرات الرقبية الأمامية - أدوات صفائح الفقرات الرقبية الأمامية ACDF و ACCF

تعد مجموعة العظام اللوحية العنقية الأمامية من Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646، سلسلة PS1709) مجموعة كاملة من أدوات لوحة عنق الرحم الأمامية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، ومصممة لسير العمل داخل الجراحة لوضع لوحة عنق الرحم الأمامية أثناء استئصال القرص العنقي الأمامي ودمجه (ACDF) واستئصال الجسم الفقري العنقي الأمامي ودمجه (ACCF) - وتغطي تحضير برغي العظام باستخدام لقمة مثقاب سريع التركيب بقطر 2.5 مم واثنين من لقم المثقاب القابلة للتعديل بقطر 2.5 مم؛ وخيوط القشرة العنقية بصنبور قابل للتعديل بقطر 4.0 مم؛ وإدارة المسمار الآمنة باثنين من أكمام تثبيت مسامير العظام؛ وتحديد موضع اللوحة بحامل لوحة؛ والتثبيت المؤقت للوحة باثنين من براغي تثبيت اللوحة؛ وتشتيت الفقرات باثنين من براغي التشتيت وحامل برغي التشتيت؛ وتحضير مساحة القرص والصفيحة النهائية بمكشطة 3 مم؛ وتشكيل اللوحة بآلة ثني اللوحات؛ والدخول القشري الأولي بمثقب. ويستخدمها جراحو العمود الفقري وجراحو الأعصاب في غرف عمليات المستشفيات لإجراء تثبيت لوحة عنق الرحم الأمامية لفتق القرص العنقي، واعتلال النخاع الجذري والاعتلال النخاعي العنقي، والكسور والخلع العنقي الناتج عن الصدمات، وعدم استقرار العمود الفقري العنقي الذي يتطلب تثبيت أمامي باللوحة والبراغي عند مستوى واحد أو أكثر.

ACDF و ACCF: تثبيت لوحة عنق الرحم الأمامية ومؤشرات الجراحة

يعد استئصال القرص العنقي الأمامي ودمجه أحد أكثر عمليات العمود الفقري شيوعًا - حيث يتم إزالة القرص الفقري من خلال نهج أمامي للعمود الفقري العنقي عبر شق طولي على طول الجزء الأمامي من الرقبة، ويتم تخفيف ضغط مساحة القرص، ووضع طعم عظمي أو قفص، ثم يتم تطبيق لوحة عنقية أمامية على السطح الأمامي للأجسام الفقرية فوق وتحت المستوى المعالج لتوفير ثبات فوري أثناء الدمج. تمتد اللوحة عبر مساحة القرص المعالجة ويتم تثبيتها بالأجسام الفقرية المجاورة ببراغي قشرية يتم إدخالها عبر فتحات اللوحة في القشرة الأمامية لكل جسم فقري. تقلل اللوحة الأمامية من خطر هجرة الطعم أو القفص، وتحافظ على ارتفاع القرص المخفف الانضغاط والتقوس القطاعي، وتحمي الدمج من أحمال الانثناء والتمديد في العمود الفقري العنقي أثناء الشفاء. بالنسبة لاستئصال الجسم الفقري العنقي الأمامي (ACCF)، حيث يتم إزالة الجسم الفقري جزئيًا أو كليًا لتخفيف ضغط الحبل الشوكي، توفر لوحة أمامية أطول تمتد من الفقرة السليمة أعلاه إلى الفقرة السليمة أسفل عيب استئصال الجسم الفقري دعمًا للعمود الفقري الأمامي. توفر مجموعة عظام لوحة عنق الرحم الأمامية PS1709 المجموعة الكاملة من الأدوات لتحديد موضع اللوحة وتحضير المسمار والتشتيت وخطوات ثني اللوحة لكلا الإجراءين.

وصلة سريعة للمثقاب وأدوات حفر قابلة للتعديل: تحضير قشرة عنق الرحم بقطر 2.5 ملم

وصلة سريعة للمثقاب بقطر 2.5 ملم (PS1709.025) هي الملحق الأساسي للمثقاب الكهربائي لحفر الثقوب التجريبية في القشرة الأمامية للجسم الفقري من خلال فتحات براغي اللوحة. تسمح آلية الوصلة السريعة بالتركيب والفصل السريع من المثقاب الكهربائي دون الحاجة إلى أدوات إضافية، مما يقلل من تبادل الأدوات أثناء مرحلة التثبيت الحرجة للوحة والبراغي. توفر أداة الحفر القابلة للتعديل بقطر 2.5 ملم (PS1709.037) الحفر اليدوي مع محددات عمق معايرة - يتحكم المحدد القابل للتعديل في اختراق الحفر عبر القشرة الأمامية للجسم الفقري العنقي لمنع اختراق القشرة الخلفية غير المقصود في الأجسام الفقرية الصغيرة للعمود الفقري العنقي، حيث يكون عمق الجسم من الأمام إلى الخلف عند C3-C7 عادة ما يتراوح بين 14-18 ملم فقط في تشريح الكبار القياسي. يوفر الضبط المسبق لعمق الحفر إلى حوالي 12-14 ملم شراءًا ثنائي القشرة في القشرة الأمامية مع الحفاظ على هامش أمان من القشرة الخلفية والقناة الشوكية.

صنبور قابل للتعديل بقطر 4.0 مم، أكمام لتثبيت مسامير العظام، ومخراز

صنبور قابل للتعديل بقطر 4.0 مم (PS1709.031) يسنّن الثقب التجريبي بقطر 2.5 مم ليناسب قطر سن اللولب 4.0 مم، ويجهز قناة تثبيت القشرة لمسامير لوحة عنق الرحم الأمامية. يعتبر التسنين المسبق مهمًا في العظام القشرية الكثيفة حيث يخلق مزيج القشرة الصلبة ورأس المسمار الصغير عزم دوران عاليًا عند الإدخال بدون خيوط مقطوعة مسبقًا. يسمح التصميم القابل للتعديل بتطابق عمق الصنبور مع عمق الثقب التجريبي، مما يمنع التسنين الزائد عند القشرة الخلفية. يمسك كُمّا تثبيت مسامير العظام (PS1709.001) المسمار العنقي الأمامي على طرف المفك أثناء الإدخال عبر فتحة اللوحة وإلى الثقب التجريبي - في الوصول المحدود للتعرض العنقي الأمامي، يتطلب سقوط المسمار إعادة استكشاف الجرح ويضيف وقتًا ومخاطر للعملية. يخلق المخراز (PS1709.073) نقطة دخول قشرية أولية في كل موقع مسمار قبل تقدم أداة الحفر، مما يوفر بداية موجهة على القشرة الأمامية الملساء المنحنية للجسم الفقري حيث قد تنزلق أداة الحفر جانبيًا بدون نقطة دخول محددة مسبقًا.

حامل لوحة، براغي تثبيت اللوحة، أداة ثني اللوحة، ومكشطة 3 ملم

يمسك حامل اللوحة (PS1709.013) لوحة عنق الرحم الأمامية ويدخلها في التعرض العنقي الأمامي الضيق عند مستوى الجسم الفقري الصحيح، ويحافظ على اللوحة مقابل السطح الأمامي للجسم الفقري أثناء التموضع والإدخال الأولي للمسامير. توفر مسامير تثبيت اللوحة (PS1709.055) تثبيتًا مؤقتًا بين اللوحة والعظم من خلال الثقوب التجريبية قبل وضع مسامير اللوحة النهائية، مع تثبيت اللوحة في موضعها المؤكد بينما يتم حفر الثقوب المتبقية، وتركيب الخيط، وربط المسامير. تقوم أداة ثني اللوحة (PS1709.067) بتشكيل لوحة عنق الرحم الأمامية لتتناسب مع الانحناء اللوردوزي للسطح الأمامي للجسم الفقري عند المستوى المعالج - اللوحة المسطحة الموضوعة على سطح عنقي أمامي لوردوزي تتلامس فقط عند أطراف اللوحة، مما يخلق مركزًا للضغط ويزيد من خطر خروج المسمار بسبب التحميل الزائد على النقاط النهائية؛ تقوم أداة الثني بإنشاء الانحناء اللوردوزي الصحيح قبل الوضع، مما يضمن تلامسًا موحدًا بين اللوحة والعظم وتوزيعًا متساويًا للحمل عبر جميع مواضع المسامير. تقوم مكشطة 3 ملم (PS1709.049) بإعداد مساحة القرص الأمامية وسطح الصفيحة النهائية، وإزالة بقايا الغضروف والأنسجة الرخوة لتوفير سطح العظم الإسفنجي النظيف المطلوب لالتصاق الطعم العظمي أو القفص بالصفيحة النهائية والاندماج.

نظام برغي التشتيت: برغيا تشتيت وحامل برغي تشتيت

يوفر برغيا التشتيت (PS1709.061) وحامل برغي التشتيت (PS1709.043) فصلًا متحكمًا في الجسم الفقري بعد استئصال القرص وقبل إدخال الطعم أو القفص. بعد إزالة القرص، تتراجع الأجسام الفقرية تحت الحمل الانضغاطي لعضلات عنق الرحم، مما يؤدي إلى انهيار مساحة القرص. يتم إدخال براغي التشتيت في القشرة الأمامية للأجسام الفقرية فوق وتحت المستوى المعالج، ويطبق الحامل قوة تباعد بينهما لاستعادة ارتفاع القرص قبل الجراحة. يعيد هذا التشتيت فتح الفتحات بين الفقرات إلى الارتفاع الصحيح، ويسمح بإدخال الطعم أو القفص بالحجم الصحيح تحت ضغط خفيف، ويعيد ترسيخ التقوس القطاعي الذي ستحافظ عليه اللوحة الأمامية. تتم إزالة براغي التشتيت بعد تثبيت الطعم وقبل وضع اللوحة.

علامة CE، وISO 13485، وشهادة FDA لمشتريات أدوات ACDF

يتم تصنيع مجموعة عظام لوحة عنق الرحم الأمامية وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، وISO 13485، وFDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لأدوات الجراحة الشوكية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية تم التحقق منها لمشتريات أدوات لوحة عنق الرحم الأمامية.

مواصفات المنتج

رمز المنتج	PS-OP-5646
اسم المنتج	مجموعة عظام لوحة عنق الرحم الأمامية
السعر	1,747.90 دولار أمريكي
سلسلة الأدوات	PS1709
فئة الأدوات	جراحة العمود الفقري — أدوات لوحة عنق الرحم الأمامية لـ ACDF / ACCF
الإجراء	استئصال القرص العنقي الأمامي ودمجه (ACDF)، استئصال الجسم الفقري العنقي الأمامي ودمجه (ACCF)
كم برغي العظم	×2 (PS1709.001)
حامل اللوحة	×1 (PS1709.013)
وصلة سريعة لمثقاب بقطر 2.5 مم	×1 (PS1709.025)
صنبور قابل للتعديل بقطر 4.0 مم	×1 (PS1709.031)
مثقاب قابل للتعديل بقطر 2.5 مم	×2 (PS1709.037)
حامل برغي التشتيت	×1 (PS1709.043)
مكشطة 3 مم	×1 (PS1709.049)
برغي تثبيت اللوحة	×2 (PS1709.055)
برغي التشتيت	×2 (PS1709.061)
أداة ثني اللوحة	×1 (PS1709.067)
مخراز	×1 (PS1709.073)
الشهادات	علامة CE، ISO 13485، FDA
الضمان	سنة واحدة
الحد الأدنى للطلب (MOQ)	مجموعة واحدة
طلبات OEM / المخصصة	متاحة
خدمة ما بعد البيع	الإرجاع والاستبدال

الأسئلة المتكررة

ما هي الإجراءات الجراحية التي تستخدم فيها مجموعة عظام لوحة عنق الرحم الأمامية؟
تستخدم مجموعة عظام لوحة عنق الرحم الأمامية لتثبيت لوحة عنق الرحم الأمامية والمسامير أثناء ACDF و ACCF. يتم إجراء ACDF لفتق القرص العنقي الذي يسبب اعتلال الجذور أو اعتلال النخاع، واعتلال النخاع العنقي الشوكي بسبب نتوءات عظمية وضغط الحبل الشوكي الأمامي الناجم عن القرص، وعدم التئام عظمي كاذب عنقي يتطلب إعادة تثبيت أمامي باللوحة، وإصابات القرص العنقي المؤلمة المصحوبة بعدم استقرار. يتم إجراء ACCF لتضيق عنق الرحم متعدد المستويات من OPLL أو التصلب حيث يوفر استئصال الجسم الفقري تخفيفًا أوسع لضغط الحبل الشوكي من استئصال القرص متعدد المستويات، وللكسور الفقرية مع تراجع العظام مما يسبب ضغطًا على الحبل الشوكي الأمامي. في كلا الإجراءين، يتم وضع لوحة عنق الرحم الأمامية بعد استئصال القرص أو استئصال الجسم الفقري وإدخال الطعم أو القفص، مما يوفر ثباتًا فوريًا يقلل من خطر هجرة الغرسة ويحافظ على تخفيف الضغط أثناء حدوث الاندماج.

لماذا تعتبر أداة ثني الألواح ضرورية لجراحة الألواح العنقية الأمامية؟
يمتلك العمود الفقري العنقي الأمامي انحناءً لوردوزيًا طبيعيًا، ويجب تشكيل الألواح العنقية الأمامية داخل العملية لتتناسب تمامًا مع منحنى اللوردوزي الدقيق للأجسام الفقرية الأمامية عند المستويات التي يتم تثبيتها. لوحة مسطحة توضع على سطح عنقي أمامي لوردوزي تتلامس فقط عند أطراف اللوحة، مما يخلق تأثير نقطة ارتكاز - شد البراغي الطرفية يسحب أطراف اللوحة نحو العظم بينما تبتعد اللوحة الوسطى عن سطح الفقرة. هذا يضع كل حمل الانثناء على البراغي الطرفية، مما يزيد من خطر خروج البرغي أو كسر اللوحة عند نقاط الضغط. تطبق أداة ثني الألواح (PS1709.067) انثناءًا متحكمًا فيه من ثلاث نقاط لإنشاء المحيط اللوردوزي الصحيح قبل الوضع، مما يضمن تلامسًا موحدًا على طول اللوحة بالكامل وتوزيعًا متساويًا للحمل عبر جميع مواضع البراغي.

ما هو دور براغي التشتيت في ACDF؟
تعمل براغي التشتيت (PS1709.061) وحامل برغي التشتيت (PS1709.043) على استعادة ارتفاع القرص بعد استئصال القرص وقبل إدخال الطعم أو القفص. بعد إزالة القرص، تتراجع الأجسام الفقرية تحت الحمل الانضغاطي للعضلات والأربطة العنقية. يستعيد التشتيت الفتحة بين الفقرات إلى الارتفاع الصحيح، مما يخفف ضغط جذر العصب؛ ويسمح بإدخال الطعم أو القفص بالحجم الصحيح تحت ضغط خفيف؛ ويعيد تأسيس التقوس القطاعي الذي ستحافظ عليه اللوحة الأمامية. تتم إزالة براغي التشتيت بعد تثبيت الطعم وقبل وضع اللوحة.

ما هو الفرق بين المثقاب القابل للتعديل والمثقاب ذو الوصلة السريعة؟
مثقاب ذو وصلة سريعة بقطر 2.5 مم (PS1709.025) هو ملحق لمثقاب كهربائي لثقب أسرع عبر فتحة اللوحة في التسلسل الأساسي لتحضير المسمار. أما المثقبان القابلان للتعديل بقطر 2.5 مم (PS1709.037) فيعملان يدويًا بوجود توقف عمق قابل للتعديل - يتم ضبط التوقف على عمق الحفر الآمن لكل مستوى من الجسم الفقري قبل بدء الحفر، مما يحد من الاختراق لمنع المرور غير المقصود عبر القشرة الخلفية للجسم الفقري باتجاه القناة الشوكية. في الحالات التي يفضل فيها التحكم الدقيق اليدوي في العمق أو يكون الوصول إلى المثقاب الكهربائي محدودًا بسبب التعرض العنقي الأمامي الضيق، توفر المثاقب القابلة للتعديل حفرًا متحكمًا فيه مع حماية عمق مدمجة.

ما علاقة هذه المجموعة بنظام الصفائح الصدرية الأمامية المتوفر أيضًا من Peak Surgicals؟
كلا المجموعتين هما مجموعات أدوات صفائح العمود الفقري الأمامية، ولكنهما مخصصتان لمناطق ومداخل العمود الفقري المختلفة تمامًا. تم تصميم مجموعة عظم صفيحة عنق الرحم الأمامية (PS-OP-5646، سلسلة PS1709) خصيصًا للعمود الفقري العنقي الأمامي - فهي تستخدم مثقابًا بقطر 2.5 مم وصنبورًا بقطر 4.0 مم بحجم يناسب مسامير القشرة الصغيرة للصفائح العنقية الأمامية، وتتضمن نظام برغي تشتيت لاستعادة ارتفاع الفقرات في مساحة القرص العنقي، ومكشطة لتحضير الصفيحة النهائية. تم تصميم نظام الصفيحة الصدرية الأمامية للعمود الفقري الصدري والصدري القطني عبر بضع الصدر الأمامي، مع مثاقب أكبر، وصنابير بأقطار 6.0 مم و 6.5 مم، ومشبك ضغط ومشبك تشتيت للضغط والتشتيت على مستوى الجسم الفقري. المجموعتان غير قابلتين للتبديل وكل منهما خاص بمنطقة العمود الفقري الخاصة به.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة عظام لوحة عنق الرحم الأمامية وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، وISO 13485، وFDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع لأدوات الجراحة الشوكية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية تم التحقق منها لمشتريات أدوات لوحة عنق الرحم الأمامية.