Conjunto de Instrumentos de Enclavamento Intramedular Tibial – Conjunto Ortopédico para Enclavamento Tibial de 34 Peças

O Conjunto de Instrumentos de Enclavamento Intramedular Tibial da Peak Surgicals é um conjunto de instrumentos ortopédicos de 34 peças em aço inoxidável, projetado para o fluxo de trabalho intraoperatório completo de enclavamento intramedular tibial — cobrindo a entrada do canal tibial, colocação do fio-guia, alargamento do canal, introdução do prego, fixação de parafusos de encravamento proximais e distais e montagem do prego. O conjunto inclui alargadores em quatro diâmetros (8mm a 11mm), um Guia Proximal e um Guia Distal, Conectores de Pregos Sólidos e Canulados, um Punho de Dispositivo de Mira, um medidor de profundidade e todos os manguitos de perfuração, chaves e conectores de suporte, fornecidos numa caixa de alumínio dedicada. É utilizado por cirurgiões ortopédicos e de trauma em blocos operatórios hospitalares que realizam a fixação de fraturas da diáfise tibial e procedimentos relacionados com a tíbia em todo o mundo.

Enclavamento Intramedular Tibial: Anatomia, Entrada e Sequência Operatória

A tíbia é o principal osso de suporte de peso da perna e o osso longo mais frequentemente fraturado em adultos. O enclavamento intramedular da tíbia é o padrão cirúrgico de tratamento para fraturas da diáfise tibial deslocadas, proporcionando uma fixação que partilha a carga e permite a descarga precoce de peso e a mobilização. O enclavamento tibial difere do enclavamento femoral de várias formas clinicamente significativas. O ponto de entrada tibial — ao nível do planalto tibial, seja através do tendão patelar (transpatelar) ou medial a ele (parapatelar) — requer um Guia Proximal para direcionar o Punção e o fio-guia para o eixo de entrada correto em relação ao canal tibial. O canal medular tibial é menor em diâmetro transversal do que o canal femoral, exigindo alargadores menores (tipicamente 8-11mm) e brocas menores. Os parafusos de bloqueio distais na metáfise tibial, posicionados imediatamente proximais ao tornozelo, requerem um Guia Distal para uma orientação precisa da trajetória do parafuso. A combinação de Guias Proximais e Distais neste conjunto reflete estes requisitos anatómicos específicos da tíbia.

Instrumentos de Entrada no Canal Tibial, Fio-Guia e Alargamento

O conjunto inclui o Punção para a entrada cortical do canal tibial no ponto de entrada proximal da tíbia, o Fio-Guia para estabelecer o eixo intramedular do ponto de entrada à tíbia distal sob orientação fluoroscópica, e a Haste-Guia para a introdução do prego sobre a trajetória intramedular estabelecida. Os Alargadores em quatro diâmetros — 8mm, 9mm, 10mm e 11mm — aumentam progressivamente o canal medular tibial para o diâmetro necessário para o tamanho do prego pretendido. Os diâmetros do canal tibial no istmo são tipicamente menores do que os diâmetros do canal femoral, tornando o alargador inicial de 8mm apropriado para muitas diáfises tibiais — particularmente em pacientes do sexo feminino ou com estrutura menor — e a extremidade superior de 11mm adequada para a maioria dos casos de enclavamento tibial em adultos. A Broca com Punho em T de 5.2mm (item 7) e a Broca de 5.2×300mm (item 9) fornecem o comprimento axial necessário para a preparação inicial do canal e o acesso à broca no canal tibial, o que requer um longo alcance da broca desde o ponto de entrada proximal até à zona da fratura. A Broca de 4.0×300mm (item 10) e a Broca com Limitador de 4.0×300mm (item 11) são usadas para a preparação da trajetória do parafuso de encravamento. O Punho em T de Acoplamento Rápido fornece a conexão mecânica entre o alargador e o dispositivo de acionamento.

Guias Proximais e Distais para a Entrada do Prego Tibial e Bloqueio Distal

O Guia Proximal (item 19) direciona o Punção e os instrumentos iniciais de entrada no canal para o eixo de entrada correto no platô tibial — o ponto de entrada deve ser posicionado com precisão no plano sagital para garantir que o prego siga centralmente no canal tibial desde o istmo até à metáfise distal. O mau posicionamento no ponto de entrada leva ao impingimento cortical anterior ou posterior durante a introdução do prego, à má redução da fratura pelo prego, ou a ambos. O Guia Distal (item 18) auxilia na localização dos orifícios dos parafusos de encravamento distais do prego tibial na tíbia distal — estes orifícios, situados na dilatação metafisária da tíbia distal acima do tornozelo, são mais difíceis de atingir com a técnica fluoroscópica de mão livre padrão do que os orifícios de bloqueio distal femoral, tornando um guia distal particularmente valioso na redução da exposição à radiação e do tempo operatório durante esta etapa. O Punho do Dispositivo de Mira (item 27) fornece a função de mira proximal para os orifícios de encravamento proximais do prego, suportado por Parafusos (×3) e o Conector Fixo e a Haste de Localização que estabilizam o conjunto durante a inserção do parafuso proximal.

Conectores de Pregos Sólidos e Canulados

Este conjunto oferece unicamente um Conector de Pregos Sólido (item 31) e um Conector de Pregos Canulado (item 32) — refletindo as duas principais categorias de design de pregos intramedulares tibiais. Os pregos canulados são introduzidos sobre um fio-guia, exigindo que o conector do prego seja canulado para permitir que a haste-guia passe tanto pelo conector quanto pelo prego durante a introdução. Os pregos sólidos não possuem um canal central e requerem um conector de prego sólido para engate. Ter ambos os tipos de conectores em um único conjunto permite que o conjunto de instrumentos seja compatível com qualquer um dos designs de pregos sem a necessidade de conectores suplementares, tornando o conjunto versátil em diferentes sistemas de pregos tibiais usados num determinado ambiente de bloco operatório. A Junta Universal (item 1) acomoda o desvio angular entre o instrumento de acionamento e o eixo do prego durante a introdução em casos em que a trajetória de entrada não é perfeitamente colinear com o eixo medular.

Marcação CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos Ortopédicos

O Conjunto de Instrumentos de Enclavamento Intramedular Tibial é fabricado sob padrões de qualidade em conformidade com a Marca CE, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de produção para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A Marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA suporta a aquisição para hospitais, centros de trauma e departamentos ortopédicos sediados nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de conjuntos de instrumentos de capital.

Especificações do Produto

SKU	— (verificar no admin do Shopify)
Nome do Produto	Conjunto de Instrumentos de Enclavamento Intramedular Tibial
Preço	$2,308.90 USD
Total de Peças	34 instrumentos + Caixa de Alumínio
Categoria de Instrumento	Ortopedia — Enclavamento Intramedular Tibial
Procedimento	Fixação de fratura da diáfise tibial por enclavamento intramedular
Tamanhos de Alargadores	8mm, 9mm, 10mm, 11mm
Brocas	Punho em T 5.2mm; 5.2×300mm; 4.0×300mm; 4.0×300mm com Limitador
Faixa do Medidor de Profundidade	10–100mm
Conectores de Pregos	Sólido (item 31) e Canulado (item 32) — ambos incluídos
Guias	Guia Proximal (item 19) + Guia Distal (item 18)
Instrumentos Chave	Punção, Fio-Guia, Haste-Guia, Junta Universal, Punho de Dispositivo de Mira, Pinça de Localização, Conector Fixo, Haste de Localização, Manguitos de Perfuração ×4, Parafusos ×3, Chaves Hexagonais ×2, Chave Aberta, Punho em T de Acoplamento Rápido, Chave de Fendas, Martelo
Recipiente	Caixa de Alumínio (incluída)
Certificações	Marca CE, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Que fraturas são tratadas com o enclavamento intramedular tibial?
O enclavamento intramedular tibial é o tratamento cirúrgico primário para fraturas da diáfise tibial deslocadas — a fratura de osso longo mais comum em adultos — em todos os padrões de fratura, incluindo fraturas transversas, oblíquas, espirais, cominutivas e abertas. Também é usado para fraturas tibiais proximais e distais com extensão da diáfise, fraturas de stress tibiais selecionadas que não respondem ao tratamento conservador, e fraturas tibiais patológicas de doença metastática. O prego proporciona uma fixação que partilha a carga entre o ponto de entrada cortical e os parafusos de encravamento, permitindo o apoio de peso precoce na maioria das fraturas da diáfise tibial e reduzindo significativamente o período prolongado de não apoio de peso necessário com imobilização gessada ou fixação externa isolada. O Conjunto de Instrumentos de Enclavamento Intramedular Tibial da Peak Surgicals fornece todos os instrumentos necessários para o procedimento completo de enclavamento tibial, desde a preparação do ponto de entrada até a fixação dos parafusos de encravamento.

Por que os tamanhos dos alargadores (8–11mm) são menores do que os dos conjuntos de pregos femorais?
O canal medular tibial é significativamente mais estreito do que o canal femoral. O diâmetro ístmico (mínimo) do canal tibial adulto tipicamente varia de 7mm a 11mm em medições radiográficas anteroposteriores e laterais, em comparação com 8–14mm para o canal femoral. O canal mais estreito significa que os pregos tibiais são correspondentemente menores em diâmetro — a maioria dos pregos tibiais padrão está disponível em diâmetros de 8mm a 12mm — e o canal deve ser alargado para 1–1.5mm maior do que o prego pretendido para permitir a passagem sem impingimento cortical. O alargador inicial de 8mm neste conjunto acomoda canais tibiais na extremidade estreita da faixa normal, com 11mm como o limite superior para canais que podem ser alargados para aceitar um prego de 10mm. Para canais tibiais maiores ou diâmetros de pregos maiores, confirme o tamanho máximo do alargador em relação ao sistema de pregos que está a ser utilizado antes de encomendar.

Por que este conjunto inclui tanto um Guia Proximal quanto um Guia Distal?
Ambos os guias abordam desafios técnicos específicos do enclavamento tibial que são diferentes do enclavamento femoral. O Guia Proximal é necessário porque o ponto de entrada do prego tibial — na tíbia proximal perto do platô tibial — é um alvo restrito onde pequenos desvios na direção do punção e do fio-guia se traduzem diretamente em má redução da fratura pelo prego. O guia direciona os instrumentos de entrada para o eixo sagital e coronal correto em relação ao canal medular antes que o fio-guia seja passado. O Guia Distal aborda a dificuldade de direcionar os orifícios de encravamento distal da tíbia, que estão posicionados na metáfise tibial distal acima da articulação do tornozelo. Os orifícios distais do prego tibial são angulados em múltiplos planos em alguns designs de pregos, tornando o bloqueio fluoroscópico de mão livre mais demorado e intensivo em radiação do que o bloqueio distal femoral. O guia distal reduz esta dificuldade ao fornecer uma referência de direcionamento mecânico para as trajetórias de perfuração distais.