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PEAK SURGICAL

Placa de Bloqueio para Clavícula com Gancho e 4-12 Furos, Amplitude de Fixação Distal da Clavícula

Placa de Bloqueio para Clavícula com Gancho e 4-12 Furos, Amplitude de Fixação Distal da Clavícula

SKU:PS-O-021

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A Placa de Gancho de Clavícula com Bloqueio, SKU PS-O-021, é uma placa de implante ortopédico fabricada em opções de aço inoxidável e titânio para fixação de fraturas distais da clavícula, estabilização da articulação acromioclavicular, reconstrução lateral da clavícula, suporte para lesões do ligamento coracoclavicular, fixação de não união da clavícula e procedimentos ortopédicos veterinários selecionados. A gama de placas inclui configurações de 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 furos, com compatibilidade de parafuso para sistemas de Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm e Ø2.3mm. O perfil de implante listado inclui 15.8mm de largura e 2.5mm de espessura, suportando o planeamento de fixação para a anatomia clavicular lateral. O design visível inclui um eixo contornado, gancho terminal, múltiplas aberturas de parafusos alongadas, zonas de assentamento de parafusos escareados e uma superfície usinada lisa para manuseamento intraoperatório controlado. Cirurgiões ortopédicos de trauma, especialistas em reconstrução de ombro, equipas de medicina desportiva, hospitais, clínicas, distribuidores e serviços ortopédicos veterinários podem usar este implante em inventários de fixação da clavícula que exigem documentação de aquisição compatível com CE, ISO 13485 e FDA.

Geometria da Placa de Gancho para Suporte da Clavícula Distal

O design do gancho destina-se a apoiar a fixação da clavícula lateral onde o fragmento distal é curto, cominutivo ou difícil de capturar apenas com uma placa de haste reta. O gancho passa por baixo da região acromial para fornecer suporte mecânico enquanto a haste se alinha ao longo da clavícula superior. Esta geometria ajuda a manter a relação entre a clavícula lateral e o intervalo acromioclavicular durante a cicatrização da fratura ou a estabilização relacionada com ligamentos. Os orifícios alongados dos parafusos ao longo da haste permitem a colocação controlada dos parafusos e permitem que o cirurgião distribua a fixação pelo segmento clavicular medial. As aberturas escareadas alojam as cabeças dos parafusos dentro do perfil do implante e reduzem a proeminência após o aperto final. A espessura de 2.5mm confere à placa uma estrutura de baixo perfil, mantendo a rigidez para a fixação clavicular. A largura de 15.8mm fornece uma superfície de apoio definida para o layout dos orifícios dos parafusos e o contacto da placa. A extremidade do gancho, o contorno do eixo e os orifícios sequenciais trabalham em conjunto para fornecer controlo de fragmentos, suporte acromial e fixação estável em toda a construção da clavícula lateral.

Fluxo de Trabalho de Fixação da Clavícula Distal e Articulação AC

No fluxo de trabalho operatório, a Placa de Gancho de Clavícula com Bloqueio é introduzida após a exposição, redução da fratura, avaliação do intervalo AC e fixação provisória terem estabelecido o alinhamento clavicular pretendido. Para fraturas da clavícula lateral, o gancho é assentado sob a região acromial enquanto a haste é posicionada ao longo da clavícula superior. O cirurgião verifica a posição da placa, o espaço de movimento do ombro e a qualidade da redução antes de colocar os parafusos definitivos. A fixação da haste é então completada através do padrão de orifícios selecionado usando parafusos compatíveis de Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm ou Ø2.3mm, de acordo com o stock ósseo e o plano de construção. Na estabilização da articulação AC, o gancho auxilia o suporte vertical enquanto a sequência de parafusos fixa o segmento clavicular. Em casos de não união da clavícula ou cirurgia de revisão, as opções de maior número de orifícios fornecem uma compra estendida ao longo da haste medial. Equipas de medicina desportiva e trauma podem usar o implante onde o controlo da clavícula distal e o suporte acromial são ambos necessários. Equipas ortopédicas veterinárias podem aplicar os mesmos princípios quando o tamanho do implante e a anatomia correspondem ao plano de reparação.

Seleção entre Placas de 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 Furos

As configurações de 4 e 5 furos são selecionadas para fraturas compactas da clavícula distal onde o segmento medial da haste permite uma fixação mais curta e o espaço de tecidos moles favorece um implante menor. As placas de 6 e 7 furos suportam fraturas de rotina da clavícula lateral que exigem compra adicional da haste sem se estender excessivamente ao longo do osso. As opções de 8 e 9 furos são usadas quando a extensão da fratura, a cominuição ou a preparação de não união exigem uma distribuição de fixação mais ampla ao longo da haste clavicular. As configurações de 10, 11 e 12 furos fornecem estabilização estendida para padrões complexos da clavícula distal, casos de revisão e construções reconstrutivas mais longas. A seleção do parafuso depende do estoque ósseo clavicular, tamanho do fragmento, trajetória e compatibilidade com o sistema de parafusos de bloqueio ou corticais da instalação. Parafusos de Ø4.0mm e Ø3.5mm suportam pontos de fixação maiores, enquanto parafusos de Ø2.7mm e Ø2.3mm auxiliam fragmentos menores e trajetórias compactas perto da clavícula distal. As equipas de aquisição podem ter em stock toda a gama para apoiar inventários de placas de trauma, reconstrução de ombro, medicina desportiva, ensino e ortopedia veterinária.

Material do Implante, Acabamento Superficial e Conformidade

O aço inoxidável proporciona um comportamento de fixação rígido e um manuseamento familiar para inventários de trauma ortopédico, enquanto o titânio oferece um material de implante alternativo para instalações que gerem sistemas de implantes mistos. O acabamento usinado liso suporta o assentamento do parafuso, a inspeção visual e o manuseamento controlado durante a preparação da bandeja estéril. O mesmo padrão de orifícios está disponível em ambas as opções de material, permitindo que as equipas de aquisição mantenham um planeamento de configuração consistente em todas as preferências de implante. O implante é gerido através de processos validados de manuseamento, embalagem e esterilização de implantes hospitalares antes da utilização. Após a implantação, remoção, contaminação do campo estéril ou manuseamento estéril falhado, a placa não é devolvida à circulação de instrumentos reutilizáveis. A marcação CE, os controlos de fabrico ISO 13485 e o contexto de aquisição da FDA suportam os ficheiros de compra para hospitais, clínicas, distribuidores e departamentos de fornecimento ortopédico. O MOQ de uma peça, a disponibilidade OEM, a estrutura de garantia de um ano e o suporte de devolução ou substituição ajudam as equipas de aquisição a gerir a seleção do número de orifícios, a preferência de material, o inventário de substituição e os requisitos do catálogo do distribuidor para sistemas de fixação da clavícula distal.

SKU PS-O-021
Nome do Produto Placa de Gancho de Clavícula com Bloqueio
Preço $17.60
Variantes de Tamanho/Calibre Configurações de 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 furos; compatibilidade de parafuso de Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm e Ø2.3mm; 15.8mm de largura e 2.5mm de espessura
Categoria de Instrumento Placa de implante ortopédico com gancho de clavícula
Procedimento Fixação de fratura distal da clavícula, estabilização da articulação acromioclavicular, reconstrução lateral da clavícula, fixação de não união da clavícula, reparação de trauma desportivo, fixação ortopédica veterinária
Material Aço inoxidável e titânio
Acabamento Acabamento do implante usinado liso
Esterilização Gerida através de fluxo de trabalho de esterilização de implantes hospitalares validado antes da implantação
Classificação de Instrumento Placa de implante ortopédico
Reutilizável Não; implante de uso único após implantação estéril
Certificações CE, ISO 13485, FDA
Garantia 1 ano
MOQ 1 peça
OEM / Pedidos Personalizados OEM disponível para requisitos de aquisição e distribuidor
Serviço Pós-Venda Suporte para devolução e substituição

Como a Placa de Gancho de Clavícula com Bloqueio difere de uma placa de bloqueio de clavícula distal padrão?
A Placa de Gancho de Clavícula com Bloqueio inclui um gancho terminal projetado para apoiar a clavícula lateral através da região acromial. Uma placa de bloqueio de clavícula distal padrão usa uma haste contornada e um conjunto de parafusos distais sem suporte baseado em gancho. A placa de gancho é selecionada quando o fragmento distal é curto, cominutivo ou requer suporte do intervalo AC. Uma placa padrão é selecionada quando a compra de parafusos distais é suficiente sem envolvimento subacromial. A Placa de Gancho de Clavícula com Bloqueio combina a fixação da haste com o suporte acromial inferior numa única construção. A diferença clinicamente relevante é a geometria do gancho e o seu papel na estabilização da clavícula distal.

Qual o número de furos a ser selecionado para a fixação da clavícula distal?
A Placa de Gancho de Clavícula com Bloqueio está disponível em configurações de 4 a 12 furos. As opções de 4 e 5 furos são selecionadas para fraturas distais compactas onde uma fixação de haste mais curta é suficiente. As placas de 6 e 7 furos suportam a fixação de rotina da clavícula lateral que requer compra medial adicional. As opções de 8 e 9 furos são usadas para cominuição, extensão de fratura mais longa ou preparação para não união. As placas de 10, 11 e 12 furos fornecem estabilização estendida para traumas complexos, fixação de revisão e construções reconstrutivas mais longas. A seleção do diâmetro do parafuso é guiada pelo stock ósseo, tamanho do fragmento, trajetória planeada e o sistema de parafusos compatíveis de Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm ou Ø2.3mm.

Como os detalhes de CE, ISO 13485 e FDA apoiam a aquisição?
A Placa de Gancho de Clavícula com Bloqueio é fornecida com o contexto de aquisição CE, ISO 13485 e FDA para a compra de implantes ortopédicos. A marcação CE suporta a documentação de conformidade para mercados de saúde que exigem referências de dispositivos médicos europeus. A ISO 13485 indica fabrico sob um sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos com produção controlada e rastreabilidade. O contexto de aquisição da FDA suporta hospitais, clínicas e distribuidores que servem os canais de fornecimento ortopédico dos Estados Unidos. Estes detalhes auxiliam as submissões de propostas, a integração de fornecedores, a aprovação do inventário da sala de operações e a documentação do catálogo do distribuidor. O preço de $17.60, o MOQ de uma peça, a disponibilidade OEM e a estrutura de garantia de um ano apoiam o inventário de substituição e o planeamento da bandeja de fixação da clavícula.

Como a extremidade do gancho e os orifícios de bloqueio são usados intraoperatoriamente?
A extremidade do gancho é assentada sob a região acromial após a redução da fratura e o alinhamento provisório terem sido verificados. A haste é posicionada ao longo da clavícula superior para que a colocação do parafuso possa fixar o segmento medial. Os orifícios alongados permitem a colocação controlada e a sequenciação dos parafusos antes da conclusão final da construção. Parafusos de bloqueio compatíveis encaixam na placa para criar estabilidade angular no segmento clavicular. A Placa de Gancho de Clavícula com Bloqueio é aplicada sob visualização direta e confirmação por imagem antes do aperto final. A avaliação final inclui o assentamento do gancho, o comprimento do parafuso, a estabilidade da redução, o espaço de movimento do ombro e o perfil do implante.

O que os hospitais e distribuidores devem considerar antes de encomendar este implante?
Os hospitais devem selecionar a Placa de Gancho de Clavícula com Bloqueio de acordo com o número de furos, a preferência de material, o sistema de parafusos, a carga de trabalho de fraturas da clavícula distal e a procura de estabilização da articulação AC. As opções de aço inoxidável e titânio permitem que as equipas de aquisição alinhem as encomendas com os protocolos existentes de implantes ortopédicos. As placas não utilizadas são geridas através de fluxos de trabalho validados de manuseamento, embalagem e esterilização de implantes antes da cirurgia. Após a implantação ou contaminação do campo estéril, a placa é tratada como um implante de uso único e não é devolvida à circulação da bandeja reutilizável. Os distribuidores podem ter em stock opções de 4 a 12 furos para apoiar a procura de hospitais de trauma, reconstrução de ombro, medicina desportiva, veterinária e ensino. O MOQ de uma peça, a embalagem em caixa de cartão, a disponibilidade OEM, a estrutura de garantia e o serviço de devolução ou substituição apoiam o planeamento prático do inventário.