Conjunto de Instrumentos para Sistema de Reconstrução de LCA ou LCP – Perfuração e Fixação de Túnel Artroscópico

<p>O Conjunto de Instrumentos para Sistema de Reconstrução do LCA ou LCP da Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5848, série PS-600) é um conjunto completo de instrumentação de reconstrução artroscópica de ligamentos em aço inoxidável, concebido para o fluxo de trabalho intraoperatório de criação de túneis para o ligamento cruzado anterior (LCA) e ligamento cruzado posterior (LCP), passagem do enxerto e fixação do enxerto — abrangendo a orientação dos túneis tibial e femoral com um Zig Principal (PS-600.01), Direcionador em Cotovelo (PS-600.02), Guia Tibial do LCP (PS-600.03), Guia Femoral do LCP (PS-600.04) e Ângulo Bullate (PS-600.05); colocação do fio de passagem do enxerto com um Pino de Passagem do Enxerto (PS-600.06) e Broca (PS-600.07); perfuração do túnel tibial com Alargadores Tibiais Canulados de 6,0 mm a 11,0 mm (série PS-600.08); perfuração do túnel femoral com Alargadores Femurais Canulados "Flowertip" (série PS-600.09); medição da profundidade do túnel com um Medidor de Profundidade (PS-600.11); expansão do túnel com Dilatadores de Túnel de 7 mm, 8 mm e 9 mm (série PS-600.14) e um Cabo em T (PS-600.15); fixação de parafuso de interferência bioabsorvível com uma Chave de Fenda Canulada para Parafusos BioLoc (PS-600.16); fixação com grampos pontiagudos com um Impactador para Grampos de Ligamento Pontiagudos (PS-600.17); e preparação do enxerto na mesa auxiliar com uma Estação de Preparação de Enxertos (PS-600.20), Bloco de Medição de Enxertos (PS-600.21) e Removedores de Tendões de 6 mm e 7 mm (PS-600.22 e PS-600.23), tudo numa caixa de alumínio. É utilizado por cirurgiões ortopédicos e cirurgiões de medicina desportiva que realizam reconstruções artroscópicas do LCA e LCP em blocos operatórios hospitalares e centros de cirurgia ambulatorial.</p>

<h2>Reconstrução do LCA e LCP: Criação de Túneis e Fluxo de Trabalho de Fixação</h2>
<p>A reconstrução do LCA e LCP envolve a substituição do ligamento rompido por um enxerto de tendão colocado através de túneis ósseos perfurados na tíbia e no fémur nos locais de inserção anatómica do ligamento nativo. O túnel tibial é perfurado da córtex tibial anteromedial até a impressão tibial do LCA na eminência intercondiliana, guiado pelo direcionador tibial no ângulo e posição corretos. O túnel femoral é perfurado a partir do túnel tibial através da incisura (técnica transtibial) ou a partir de um portal anteromedial ou abordagem "outside-in" (técnica anatómica), guiado pelo direcionador femoral para a impressão femoral do LCA nativo na parede posteromedial do côndilo femoral lateral. Para a reconstrução do LCP, os túneis tibial e femoral são perfurados nas posições da impressão do LCP — o túnel tibial sai na fossa tibial posterior entre as bordas do planalto tibial, e o túnel femoral é posicionado na impressão femoral anterolateral ou posteromedial do LCP no côndilo femoral medial. O Conjunto de Instrumentos PS-600 para Reconstrução do LCA ou LCP fornece os sistemas de guia dedicados para ambas as posições de túnel do LCA e LCP, tanto tibial quanto femoral, com os instrumentos completos de perfuração, medição, passagem e fixação para toda a sequência intraoperatória.</p>

<h2>Orientação de Túneis: Zig Principal, Direcionador em Cotovelo, Guias do LCP e Ângulo Bullate</h2>
<p>O Zig Principal (PS-600.01) é o guia principal do túnel tibial — ele envolve a córtex tibial no ponto de início tibial anterior e direciona o fio guia para a impressão tibial do LCA no ângulo definido (tipicamente 55–60° para túneis tibiais do LCA). O ângulo e a posição do fio guia determinam o comprimento do túnel, o ponto de saída na impressão tibial e a relação do túnel com a córtex posterior do planalto tibial — o túnel deve sair na posição correta na impressão e não deve violar a córtex posterior, que se encontra entre a saída do túnel e os vasos poplíteos. O Direcionador em Cotovelo (PS-600.02) fornece o direcionador femoral artroscópico para a abordagem transtibial ou do portal anteromedial do túnel femoral, posicionando o fio guia na posição e profundidade corretas do "mostrador de relógio" na impressão femoral do LCA nativo. O Guia Tibial do LCP (PS-600.03) e o Guia Femoral do LCP (PS-600.04) são os guias de orientação dedicados para a reconstrução do LCP — o túnel tibial do LCP visa a fixação tibial posterior com um ângulo mais acentuado e um túnel mais longo do que o guia tibial do LCA, e o guia femoral do LCP posiciona o fio na impressão do côndilo femoral medial. O Ângulo Bullate (PS-600.05) fornece ajuste angular adicional e confirmação da trajetória do fio guia antes do início da perfuração.</p>

<h2>Pino de Passagem do Enxerto, Broca e Alargadores Tibiais e Femurais Canulados</h2>
<p>O Pino de Passagem do Enxerto (PS-600.06) faz avançar a sutura ou fio de passagem do enxerto através dos túneis concluídos do lado tibial para o femoral em preparação para a passagem do enxerto. A Broca (PS-600.07) é utilizada para a entrada cortical inicial no ponto de partida tibial antes de o fio guia ser avançado. Os Alargadores Tibiais Canulados (série PS-600.08: 6.0–11.0mm em incrementos de 0.5mm ou 1mm) perfuram o túnel ósseo tibial sobre o fio guia tibial até ao diâmetro final do túnel, que é correspondido ao diâmetro do enxerto confirmado na mesa auxiliar utilizando o Bloco de Medição do Enxerto (PS-600.21). Os Alargadores Femurais Canulados "Flowertip" (série PS-600.09) são especificamente concebidos para a perfuração do túnel femoral — a configuração "flowertip" (uma ponta de alargador canelada) proporciona um corte controlado no espaço confinado da incisura intercondiliana onde os alargadores padrão correm o risco de danificar inadvertidamente a parede da incisura, e o design canulado é avançado sobre o fio guia femoral sob visão artroscópica. Todos os alargadores são canulados para avançar sobre os fios guia, e o Medidor de Profundidade (PS-600.11) mede a profundidade do túnel nas saídas femoral e tibial antes de o enxerto final ser passado, confirmando que o túnel tem comprimento suficiente para acomodar o dispositivo de fixação do enxerto em cada extremidade.</p>

<h2>Dilatadores de Túnel, Cabo em T e Instrumentos de Fixação</h2>
<p>Os Dilatadores de Túnel (série PS-600.14: 7mm, 8mm, 9mm) expandem progressivamente os túneis concluídos até ao diâmetro final do enxerto — a dilatação do túnel é utilizada em algumas técnicas de reconstrução como alternativa ou após a perfuração para compactar as paredes do túnel e melhorar a aderência do parafuso bioabsorvível no osso esponjoso. O Cabo em T (PS-600.15) aciona os dilatadores e outros instrumentos rotativos através dos túneis. A Chave de Fenda Canulada para Parafusos BioLoc (PS-600.16) aciona parafusos de interferência bioabsorvíveis (BioLoc ou equivalente) sobre o fio guia para a interface enxerto-túnel nas aberturas dos túneis tibial e femoral — o parafuso de interferência é avançado entre o enxerto e a parede do túnel, criando um ajuste de interferência por fricção que fixa o enxerto no túnel. O Impactador para Grampos de Ligamento Pontiagudos (PS-600.17) aciona grampos pontiagudos que fixam as extremidades da sutura do enxerto à córtex tibial como um método de fixação suplementar ou primário na saída do túnel tibial, proporcionando fixação imediata ao nível cortical que resiste à extração do enxerto durante o período de reabilitação precoce antes que a integração biológica túnel-enxerto seja estabelecida.</p>

<h2>Instrumentos de Mesa Auxiliar: Removedores de Tendões, Estação de Preparação de Enxertos e Bloco de Medição de Enxertos</h2>
<p>Os dois Removedores de Tendões — 6mm (PS-600.22) e 7mm (PS-600.23) — colhem os tendões semitendinoso e grácil para a preparação do autoenxerto de isquiotibiais. O removedor de tendão é passado sobre a extremidade livre do tendão colhido após a divisão da junção musculotendinosa, e avançado ao longo do tendão com um movimento rotatório para remover o restante da inserção muscular do corpo do tendão e cortar o tendão na sua junção musculotendinosa proximal no compartimento posteromedial do joelho, completando a colheita através de uma pequena incisão anteromedial. O removedor de 6mm é compatível com o diâmetro do tendão grácil e o de 7mm com o semitendinoso. A Estação de Preparação de Enxertos (PS-600.20) fornece a superfície de trabalho da mesa auxiliar para a montagem do tendão após a colheita. O Bloco de Medição de Enxertos (PS-600.21) calibra o diâmetro final do enxerto montado antes de os túneis serem perfurados, garantindo que o diâmetro do túnel perfurado pelos alargadores corresponde ao diâmetro do enxerto e evitando a incompatibilidade de um enxerto demasiado pequeno para o túnel (produzindo movimento enxerto-túnel e cicatrização prejudicada) ou demasiado grande (impedindo a passagem do enxerto).</p>

<h2>Marcação CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentação de Reconstrução do LCA/LCP</h2>
<p>O Conjunto de Instrumentos para o Sistema de Reconstrução do LCA ou LCP é fabricado sob os padrões de qualidade da Marca CE, ISO 13485 e compatível com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, a rastreabilidade dos materiais e a consistência da produção de instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A Marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de cirurgia desportiva e departamentos ortopédicos dos EUA que exijam documentação regulamentar verificada.</p>

<h2>Especificações do Produto</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>Nome do Produto</th><td>Conjunto de Instrumentos para Sistema de Reconstrução do LCA ou LCP</td></tr>
    <tr><th>Preço</th><td>$1,387.09 USD</td></tr>
    <tr><th>Série de Instrumentos</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>Categoria de Instrumentos</th><td>Ortopedia — Instrumentação Cirúrgica para Reconstrução do Ligamento LCA/LCP</td></tr>
    <tr><th>Procedimento</th><td>Reconstrução artroscópica do LCA, reconstrução do LCP, colheita de tendão de isquiotibiais</td></tr>
    <tr><th>Guias de Orientação</th><td>Zig Principal (PS-600.01), Direcionador em Cotovelo (PS-600.02), Guia Tibial do LCP (PS-600.03), Guia Femoral do LCP (PS-600.04), Ângulo Bullate (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>Fio de Passagem</th><td>Pino de Passagem do Enxerto (PS-600.06), Broca (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>Alargadores Tibiais</th><td>Alargadores Tibiais Canulados 6.0–11.0mm (série PS-600.08)</td></tr>
    <tr><th>Alargadores Femurais</th><td>Alargadores Femurais Canulados "Flowertip" (série PS-600.09)</td></tr>
    <tr><th>Medição</th><td>Medidor de Profundidade (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>Expansão do Túnel</th><td>Dilatadores de Túnel 7mm, 8mm, 9mm (série PS-600.14), Cabo em T (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>Instrumentos de Fixação</th><td>Chave de Fenda Canulada para Parafusos BioLoc (PS-600.16), Impactador para Grampos de Ligamento Pontiagudos (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>Instrumentos de Mesa Auxiliar</th><td>Estação de Preparação de Enxertos (PS-600.20), Bloco de Medição de Enxertos (PS-600.21), Removedor de Tendão 6mm (PS-600.22), Removedor de Tendão 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>Recipiente</th><td>Caixa de Alumínio</td></tr>
    <tr><th>Certificações</th><td>Marca CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantia</th><td>1 Ano</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 Conjunto</td></tr>
    <tr><th>OEM / Encomendas Personalizadas</th><td>Disponível</td></tr>
    <tr><th>Serviço Pós-Venda</th><td>Devolução e Substituição</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Perguntas Frequentes</h2>

<p><strong>Qual é a diferença entre os sistemas de guia para LCA e LCP neste conjunto?</strong><br>
O túnel tibial do LCA é perfurado com um ângulo menos acentuado (tipicamente 55–60° em relação ao planalto tibial) visando a impressão nativa do LCA na eminência intercondiliana anterior — uma posição que cria um túnel tibial mais longo com uma trajetória mais oblíqua. O Zig Principal (PS-600.01) e o Direcionador em Cotovelo (PS-600.02) são os instrumentos primários para esta geometria do túnel do LCA. O túnel tibial do LCP deve sair na fossa tibial posterior — entre as margens posteriores do planalto tibial — com um ângulo mais acentuado e um comprimento de túnel intraósseo maior para ultrapassar com segurança a córtex posterior e as estruturas neurovasculares poplíteas. O Guia Tibial do LCP (PS-600.03) é especificamente configurado para esta trajetória mais acentuada e posterior. O túnel femoral do LCP visa a impressão femoral anterolateral ou posteromedial do LCP no côndilo femoral medial — uma posição diferente da impressão femoral do LCA no côndilo femoral lateral — e o Guia Femoral do LCP (PS-600.04) é especificamente direcionado para esta posição do côndilo medial. Um único conjunto de instrumentos não pode servir com segurança as posições de túnel do LCA e LCP sem sistemas de guia dedicados para cada um, razão pela qual este conjunto inclui instrumentos de guia separados para cada ligamento.</p>

<p><strong>O que é o Alargador Femoral Canulado "Flowertip" e por que é usado para o túnel femoral?</strong><br>
O Alargador Femoral Canulado "Flowertip" (série PS-600.09) é um alargador canulado com uma cabeça de corte "flowertip" (multicanelada) que avança sobre o fio guia femoral sob visão artroscópica para perfurar o túnel ósseo femoral. O design "flowertip" proporciona um corte controlado no espaço confinado da incisura intercondiliana — o espaço anatómico estreito entre os côndilos femorais medial e lateral onde se localiza a entrada do túnel femoral. Os alargadores padrão de uma única canelura neste espaço confinado correm o risco de contacto inadvertido com a superfície articular do côndilo femoral medial ou com o ligamento cruzado posterior durante a perfuração. A ponta "flowertip" multicanelada distribui as forças de corte e a evacuação de detritos de forma mais uniforme em redor da circunferência do alargador, reduzindo a força de corte lateral nas estruturas da incisura circundante. O eixo canulado permite que seja avançado coaxialmente sobre o fio guia sob controlo fluoroscópico ou artroscópico.</p>

<p><strong>Como é que este conjunto difere da Placa de Preparação de Enxertos (série PS-100) também disponível na Peak Surgicals?</strong><br>
Os dois conjuntos abordam diferentes fases do mesmo procedimento de reconstrução LCA/LCP e são utilizados simultaneamente no bloco operatório. O Conjunto de Instrumentos para Sistema de Reconstrução do LCA ou LCP (PS-OP-5848, série PS-600, $1.387,09) é o conjunto cirúrgico de túnel e fixação — utilizado pelo cirurgião principal na articulação para colocação do fio-guia, perfuração do túnel tibial e femoral, medição da profundidade, dilatação do túnel e fixação do enxerto com parafusos de interferência e grampos. A Placa de Preparação de Enxertos (PS-OP-5858, série PS-100, $1.403,59) é o conjunto de preparação do enxerto na mesa auxiliar — utilizado pela enfermeira instrumentista ou cirurgião assistente na mesa auxiliar estéril para desbastamento do enxerto (utilizando os Removedores de Tendões do conjunto PS-600), tubularização, sutura, medição com o Bloco de Medição com Ranhuras, gestão do laço e pré-tensionamento com o Grampo de Sutura com Tensiómetro. Centros de medicina desportiva que realizam reconstruções LCA/LCP beneficiam de ter ambos os conjuntos disponíveis.</p>

<p><strong>Que tipos de fixação de enxerto este conjunto suporta?</strong><br>
Este conjunto suporta dois métodos de fixação complementares. A Chave de Fenda Canulada para Parafusos BioLoc (PS-600.16) aciona parafusos de interferência bioabsorvíveis — o parafuso é avançado entre o enxerto e a parede do túnel nas aberturas do túnel femoral e/ou tibial, criando um ajuste de interferência por fricção que mantém o enxerto no túnel através da compressão entre o parafuso, o enxerto e a parede do túnel. Este é o método de fixação primária mais amplamente utilizado para fixação femoral e tibial na reconstrução do LCA. O Impactador para Grampos de Ligamento Pontiagudos (PS-600.17) aciona grampos corticais pontiagudos que fixam as pontas da sutura do enxerto à córtex tibial na abertura do túnel — este método é usado como uma fixação tibial suplementar para aumentar o parafuso de interferência, ou como o método de fixação tibial primário em casos de revisão ou quando a aderência do parafuso de interferência é inadequada. A combinação de fixação de parafuso de interferência intratúnel e suporte de grampo cortical proporciona a fixação redundante necessária durante o período de reabilitação precoce antes que a integração biológica túnel-enxerto amadureça.</p>

<p><strong>Que certificações possui este conjunto?</strong><br>
O Conjunto de Instrumentos para o Sistema de Reconstrução do LCA ou LCP é fabricado sob os padrões de qualidade da Marca CE, ISO 13485 e compatível com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, a rastreabilidade dos materiais e a consistência de fabrico de instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A Marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de cirurgia desportiva e departamentos ortopédicos dos EUA que exijam documentação regulamentar verificada.</p>