Tábua de Preparação de Enxertos – Sistema de Preparação de Enxertos para Reconstrução dos Ligamentos Cruzados Anterior e Posterior

A Tábua de Preparação de Enxertos da Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5858, série PS-100) é um sistema de 10 peças para preparação de enxertos de reconstrução ligamentar em aço inoxidável, concebido para o fluxo de trabalho completo de preparação ex-situ de enxertos de tecidos moles e de enxertos osso-tendão-osso para reconstrução do LCA, reconstrução do LCP, reparação multiligamentar e outros procedimentos de reconstrução ligamentar intra-articular — cobrindo o suporte e organização do enxerto numa Tábua de Preparação de Enxertos, ajuste posicional com uma Base Deslizante da Tábua de Enxertos, controlo de tecidos moles com uma Pinça de Tecidos da Tábua de Enxertos, corte do enxerto para o diâmetro correto com uma Tira de Corte da Tábua de Enxertos, dimensionamento do diâmetro do enxerto com um Bloco de Dimensionamento Ranhurado da Tábua de Enxertos, gestão do laço do enxerto com um Suporte de Laço, aplicação e medição de tensão de sutura com um Torno de Sutura com Tensiómetro, tensionamento mecânico após carregamento com um Pino de Tensionamento, estabilização de enxerto osso-tendão-osso (BTB) com um Suporte de BTB da Tábua de Enxertos, e gestão autónoma de suturas com um Torno de Sutura, tudo numa caixa de alumínio. É utilizado por cirurgiões ortopédicos e cirurgiões de medicina desportiva que realizam reconstruções ligamentares artroscópicas ou abertas em blocos operatórios de hospitais e centros cirúrgicos ambulatórios, onde o enxerto é preparado na mesa auxiliar enquanto o cirurgião principal realiza a parte artroscópica do procedimento.

Preparação de Enxertos LCA e LCP: O Papel da Tábua de Enxertos na Reconstrução Ligamentar

Na reconstrução do LCA, LCP e multiligamentar, o enxerto — seja um autoenxerto de tecido mole (tendões semitendinoso e grácil), um autoenxerto osso-tendão patelar-osso (BTB), um enxerto do tendão quadricipital ou um aloenxerto de tecido mole — deve ser preparado na mesa auxiliar durante a fase artroscópica do procedimento. A preparação do enxerto na mesa auxiliar envolve a remoção do tecido mole dos tendões colhidos, a tubularização do enxerto para o diâmetro correto, o dimensionamento do diâmetro do enxerto em relação ao tamanho planeado da broca do túnel para confirmar a correspondência entre o túnel e o enxerto, a aplicação de suturas nas extremidades do enxerto para passagem e fixação do enxerto, o tensionamento do enxerto a uma carga calibrada para remover a folga das fibras de colagénio do enxerto antes da implantação, e a manutenção do enxerto preparado na tensão apropriada até ser passado para o túnel. A Tábua de Preparação de Enxertos fornece a plataforma organizada e os instrumentos especializados para cada um destes passos de preparação, permitindo que a preparação do enxerto seja realizada eficientemente pelo assistente cirúrgico ou enfermeiro instrumentista enquanto o cirurgião principal realiza os passos artroscópicos de preparação do túnel femoral e tibial. A preparação eficiente do enxerto reduz o tempo cirúrgico total e garante que o enxerto esteja pronto com a tensão correta no momento preciso em que é necessário para a passagem.

Tábua de Enxertos, Base Deslizante, Pinça de Tecidos e Tira de Corte

A Tábua de Preparação de Enxertos (PS-100.086) é a superfície de trabalho principal — uma plataforma estável e plana com pontos de montagem integrais para os outros instrumentos do sistema, proporcionando um arranjo organizado que mantém cada instrumento numa posição fixa em relação ao enxerto durante a preparação. A Base Deslizante da Tábua de Enxertos (PS-100.087) fornece a base posicional ajustável para o conjunto da tábua, permitindo que o enfermeiro instrumentista reposicione toda a superfície de preparação em relação à mesa auxiliar sem perturbar os instrumentos ou o enxerto em preparação. A Pinça de Tecidos da Tábua de Enxertos (PS-100.088) proporciona a preensão controlada sobre o tecido mole do enxerto durante a remoção e tubularização — a pinça segura o corpo do tendão sob tensão controlada enquanto o cirurgião ou assistente remove o músculo da superfície do tendão e prepara as extremidades do tendão, proporcionando a estabilidade mecânica que permite que uma força uniforme seja aplicada ao longo do comprimento do tendão sem exigir uma preensão manual que fatigue a mão que o segura. A Tira de Corte da Tábua de Enxertos (PS-100.089) é o guia de corte calibrado para cortar o túbulo do enxerto ou as extremidades do enxerto para o diâmetro correto — a tira fornece uma série de aberturas calibradas correspondentes aos diâmetros comuns de enxertos (tipicamente 7–10mm para enxertos de tecido mole do LCA) através das quais o enxerto tubularizado é avançado para confirmar que passa no diâmetro de broca planeado antes de os túneis serem perfurados, e serve como guia de corte para remover o excesso de tecido do corpo do enxerto para atingir o diâmetro alvo.

Bloco de Dimensionamento Ranhurado, Suporte de Laço, Suporte BTB e Pino de Tensionamento

O Bloco de Dimensionamento Ranhurado da Tábua de Enxertos (PS-100.090) fornece o passo de dimensionamento de diâmetro de precisão para o enxerto preparado — um bloco ranhurado com ranhuras calibradas em incrementos de 0,5mm ou 1mm através das quais o enxerto montado (com suturas aplicadas) é avançado para confirmar o diâmetro total do enxerto, incluindo todas as voltas de sutura. Este é o diâmetro de confirmação final que determina o tamanho da broca utilizada para os túneis femoral e tibial, e qualquer discrepância entre o resultado do bloco de dimensionamento e o diâmetro planeado do túnel permite ao cirurgião ajustar o tamanho do túnel antes de perfurar, em vez de depois, quando o túnel não pode ser reduzido. O Suporte BTB da Tábua de Enxertos (PS-100.094) é o instrumento de estabilização especializado para enxertos osso-tendão patelar-osso, que requerem manuseamento específico porque os blocos ósseos em cada extremidade do enxerto BTB devem ser dimensionados e moldados para se adaptarem ao túnel ósseo cilíndrico, enquanto o segmento intermédio do tendão patelar deve ser protegido de lesões por compressão. O Suporte BTB agarra as secções do bloco ósseo do enxerto de forma segura enquanto as dimensões do bloco ósseo são confirmadas e o bloco é moldado, se necessário. O Suporte de Laço (PS-100.091) gere as configurações de sutura de laço contínuo ou laço fechado utilizadas em sistemas de fixação de enxertos de tecidos moles, onde as fitas do enxerto são dobradas sobre um laço de sutura que é passado através da cavidade femoral e laçado sobre o botão de fixação — o Suporte de Laço mantém o enxerto dobrado e os seus laços sob orientação controlada durante a aplicação da sutura. O Pino de Tensionamento (PS-100.093) fornece o poste fixo em torno do qual as extremidades da sutura são enroladas após o enxerto ser montado, aplicando uma tensão calibrada ao corpo do enxerto carregando as extremidades da sutura livre com um peso ou dispositivo de tensão enquanto o Torno de Sutura com Tensiómetro mantém o enxerto na carga de pré-tensão cíclica correta antes da implantação.

Torno de Sutura com Tensiómetro e Torno de Sutura

O Torno de Sutura com Tensiómetro (PS-100.092) é o instrumento de medição e aplicação de tensão — agarra as extremidades da sutura em cada ponta do enxerto montado e aplica uma carga de tração medida ao corpo do enxerto. A pré-tensionamento do enxerto na mesa auxiliar antes da implantação remove a dobra inicial e a folga dos feixes de fibras de colagénio do enxerto do tendão, reduzindo o alongamento do enxerto pós-implantação que ocorre quando um enxerto não pré-tensionado é carregado pela primeira vez no túnel após a fixação. Este alongamento pós-implantação — chamado de fluência — produz frouxidão clínica do enxerto e é uma causa reconhecida de instabilidade residual após a reconstrução do LCA. O componente tensiométrico do Torno de Sutura com Tensiómetro mede a tensão aplicada em Newtons ou quilogramas, permitindo que a equipa de preparação confirme que a carga de pré-tensão alvo foi atingida antes de o enxerto ser passado. O Torno de Sutura (PS-100.102) é um torno de preensão de sutura autónomo utilizado para segurar fios de sutura individuais sob tensão durante os passos de passagem de sutura e aplicação de sutura em "chicote" da preparação do enxerto, libertando as mãos do cirurgião de preparação do enxerto para a manobra de sutura em si, em vez de exigir que segure a extremidade da sutura sob tensão enquanto avança a agulha de sutura simultaneamente.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos de Preparação de Enxertos

A Tábua de Preparação de Enxertos é fabricada de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de produção para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade FDA apoia a aquisição para hospitais, centros cirúrgicos de medicina desportiva e departamentos de ortopedia nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de instrumentos de preparação de enxertos para reconstrução ligamentar.

Especificações do Produto

Perguntas Frequentes

Para que tipos de enxerto é utilizado este conjunto?
O conjunto da Tábua de Preparação de Enxertos é utilizado para a preparação de enxertos de tecidos moles e enxertos osso-tendão-osso para reconstrução ligamentar. As indicações para enxertos de tecidos moles incluem autoenxerto de tendão de isquiotibiais (tendões semitendinoso e grácil, preparados como enxerto de quatro ou duas fitas para reconstrução do LCA), autoenxerto do tendão quadricipital e tendões de aloenxerto de tecidos moles (tendão de Aquiles, tibial anterior, peroneus longus) utilizados na reconstrução do LCA, LCP e multiligamentar. A Pinça de Tecidos da Tábua de Enxertos, a Tira de Corte, o Bloco de Dimensionamento Ranhurado, o Suporte de Laço, o Torno de Sutura com Tensiómetro, o Torno de Sutura e o Pino de Tensionamento abordam o fluxo de trabalho de preparação de enxertos de tecidos moles. O Suporte BTB da Tábua de Enxertos (PS-100.094) aborda especificamente a preparação do autoenxerto osso-tendão patelar-osso, fornecendo a estabilização necessária enquanto as dimensões do bloco ósseo são confirmadas e o segmento do tendão patelar é protegido de lesões por compressão durante o manuseamento.

Por que o pré-tensionamento do enxerto é importante e como o Torno de Sutura com Tensiómetro contribui?
Os enxertos tendinosos utilizados para a reconstrução ligamentar são estruturas viscoelásticas — quando uma carga de tração é aplicada, o enxerto alonga-se ao longo do tempo através de um fenómeno denominado fluência, à medida que a dobra e a folga nos feixes de fibras de colagénio são progressivamente removidas. Se um enxerto for implantado sem pré-tensionamento, a carga inicial pós-operatória do ligamento reconstruído durante a reabilitação aplica estas cargas ao enxerto pela primeira vez in situ, causando alongamento do enxerto relacionado com a fluência e frouxidão clínica — o joelho do paciente permanece instável apesar de uma reconstrução tecnicamente correta. O pré-tensionamento do enxerto na mesa auxiliar antes da implantação aplica uma carga cíclica ou sustentada controlada ao enxerto para remover a fase inicial de dobra da curva de fluência, de modo que, quando o enxerto é implantado e carregado in vivo, já terá percorrido esta região de alongamento inicial e a sua resposta a cargas fisiológicas será mais rígida e mais semelhante à de um ligamento. O Torno de Sutura com Tensiómetro (PS-100.092) aplica uma tensão medida ao enxerto montado com sutura e confirma a carga aplicada, garantindo um pré-tensionamento consistente entre os casos, independentemente do julgamento tátil do cirurgião preparador individual.

Qual é a diferença entre o Bloco de Dimensionamento Ranhurado e a Tira de Corte?
A Tira de Corte da Tábua de Enxertos (PS-100.089) é utilizada numa fase anterior da sequência de preparação — fornece um guia de corte para remover o excesso de tecido mole do corpo do enxerto para atingir o diâmetro tubularizado alvo, servindo como uma referência calibrada contra a qual o corpo do enxerto é cortado antes da aplicação final da sutura. O Bloco de Dimensionamento Ranhurado da Tábua de Enxertos (PS-100.090) é utilizado depois de as suturas terem sido aplicadas ao enxerto — fornece o diâmetro de confirmação final do enxerto completo montado, incluindo todas as voltas de sutura e quaisquer variações do diâmetro do enxerto ao longo do comprimento do corpo. O bloco de dimensionamento é a medição que determina diretamente o tamanho da broca utilizada para os túneis ósseos femoral e tibial: o cirurgião confirma que o enxerto passa pela ranhura alvo sem resistência, depois perfura os túneis com o diâmetro correspondente. Se o enxerto montado for maior do que o esperado devido ao volume da sutura, o cirurgião pode ajustar o tamanho do túnel antes de perfurar, em vez de descobrir a incompatibilidade na passagem do enxerto após os túneis estarem completos.

Este conjunto é utilizado na mesa auxiliar estéril ou pelo cirurgião principal na articulação?
O sistema da Tábua de Preparação de Enxertos é um conjunto de preparação de mesa auxiliar — é utilizado pelo enfermeiro instrumentista, técnico cirúrgico ou cirurgião assistente na mesa auxiliar estéril adjacente ao campo operatório, e não na articulação pelo cirurgião principal. Na maioria dos fluxos de trabalho de reconstrução do LCA, o enxerto é colhido pelo cirurgião principal (colheita de isquiotibiais ou tendão patelar), depois passado para o enfermeiro instrumentista ou assistente que realiza a preparação na mesa auxiliar utilizando a Tábua de Preparação de Enxertos enquanto o cirurgião principal realiza a preparação artroscópica da incisura, a notcoplastia e os passos de perfuração dos túneis tibial e femoral. O enxerto deve estar totalmente preparado e pré-tensionado no Pino de Tensionamento até que os túneis sejam perfurados e o cirurgião principal esteja pronto para a passagem do enxerto, minimizando o tempo em que o enxerto está sem tensão à espera da passagem.

Que certificações possui este conjunto?
A Tábua de Preparação de Enxertos é fabricada de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de fabrico para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade FDA apoia a aquisição para hospitais, centros cirúrgicos de medicina desportiva e departamentos de ortopedia nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de instrumentos de preparação de enxertos para reconstrução ligamentar.