Conjunto de Instrumentos para Haste Intramedular de Reconstrução Femoral – Conjunto Ortopédico de Enclavamento Cefalomedular

<p>O Conjunto de Instrumentos de Enclavamento Intramedular para Reconstrução Femoral da Peak Surgicals é um conjunto de 35 instrumentos ortopédicos concebido para o fluxo de trabalho intraoperatório completo do enclavamento intramedular para reconstrução femoral — uma técnica de enclavamento cefalomedular em que os parafusos de bloqueio proximais passam através da haste para o colo e cabeça femorais para estabilizar simultaneamente o eixo femoral e o fémur proximal. O conjunto inclui alargadores em quatro diâmetros (φ10.4mm a φ12.5mm), fios de Kirschner e um Medidor de Profundidade de Fio para direcionamento do colo femoral, uma tarraxa de φ6.0mm para preparação da rosca do parafuso cefalomedular, um Impactor e Extractor Canulado, Cones de Força, e um conjunto completo de camisas de perfuração, fórceps de localização, chaves e um fio-guia, tudo fornecido numa caixa de alumínio dedicada. É utilizado por cirurgiões ortopédicos e de trauma em blocos operatórios hospitalares que realizam fixação de fraturas peritrocantéricas, fixação de fraturas subtrocantéricas e estabilização de fraturas femorais proximais patológicas em todo o mundo.</p>

<h2>Enclavamento de Reconstrução: Fixação Cefalomedular de Fraturas Peritrocantéricas e Subtrocantéricas</h2>
<p>Um encravamento intramedular de reconstrução é um encravamento cefalomedular — um encravamento femoral com um ou dois orifícios de bloqueio proximais angulados superolateralmente para permitir que parafusos de compressão ou lâminas helicoidais passem através do encravamento para o colo e cabeça femorais. Este desenho proporciona simultaneamente a fixação intramedular do eixo femoral e a fixação do parafuso de compressão deslizante do fémur proximal num único implante, tornando-o o implante de eleição para fraturas intertrocantéricas instáveis, com obliquidade inversa e subtrocantéricas — padrões de fratura em que um encravamento femoral padrão sem fixação proximal cefalomedular não conseguiria controlar o fragmento proximal. O encravamento de reconstrução também é utilizado na estabilização profilática e terapêutica de fraturas patológicas onde a doença metastática envolve tanto o fémur proximal como o eixo femoral, e em casos de revisão onde a fixação prévia falhou. Os instrumentos neste conjunto são configurados especificamente para os passos adicionais que o encravamento cefalomedular requer em relação ao encravamento femoral padrão.</p>

<h2>Instrumentos de Direcionamento do Colo Femoral: Fios de Kirschner, Medidor de Profundidade de Fio e Tarraxa</h2>
<p>Os instrumentos definidores deste conjunto de haste de reconstrução — ausentes do conjunto padrão de haste femoral — são aqueles necessários para a fixação proximal de parafuso cefalomedular. Os Fios de Kirschner (×2) servem como fios-guia para o parafuso do colo femoral — depois de a haste estar posicionada e o braço de direcionamento proximal estar em posição, um fio de Kirschner é perfurado através do orifício do braço de direcionamento, através do orifício de bloqueio proximal da haste, e para o colo e cabeça femorais sob orientação fluoroscópica biplanar, confirmando a trajetória central correta do colo antes de a broca definitiva e o parafuso serem usados. O Medidor de Profundidade de Fio mede a profundidade de penetração do fio de Kirschner no colo femoral para determinar o comprimento correto do parafuso do colo. A Tarraxa φ6.0 (item 10) rosca o orifício de perfuração preparado no córtex do colo femoral para receber o parafuso de compressão cefalomedular da haste de reconstrução — um passo não presente na fixação padrão do parafuso de bloqueio distal e específico para a haste de reconstrução onde o parafuso proximal engata o córtex denso do colo femoral que requer pré-roscagem para um assento preciso do parafuso.</p>

<h2>Instrumentos de Alargamento, Cone de Força e Impactor Canulado</h2>
<p>O componente de preparação do canal inclui quatro alargadores — φ10.4mm, φ11mm, φ12mm e φ12.5mm — cobrindo a gama específica de diâmetros do canal femoral utilizada para o dimensionamento do encravamento de reconstrução, que difere das gamas de alargamento do encravamento femoral padrão. Os componentes do Cone de Força (itens 13 e 14) facilitam a introdução do encravamento de reconstrução no canal femoral alargado — a geometria proximal do encravamento de reconstrução é mais larga do que um encravamento femoral padrão devido ao design proximal cefalomedular, exigindo o cone de força para guiar o encravamento para a abertura do canal sem impingimento cortical no ponto de entrada. O Impactor e Extractor Canulado (item 34) é a ferramenta dedicada para o assentamento final do encravamento de reconstrução no fio-guia — o design canulado permite que o impactor avance sobre a haste guia durante a inserção do encravamento e fornece a função de extração necessária se o encravamento exigir remoção durante o procedimento. A Alça em T (item 27), Alça de Impacto (item 31), Junta Universal (item 32), Haste Guia (item 21) e Alça de Localização (item 20) fornecem as conexões acionadas e a alavanca para o alargamento e introdução do encravamento.</p>

<h2>Direcionamento Proximal e Montagem: Suporte de Localização, Camisas de Perfuração e Chaves</h2>
<p>A montagem de direcionamento proximal para o encravamento de reconstrução é mais complexa do que o encravamento femoral padrão porque o braço de direcionamento proximal deve posicionar o fio de Kirschner e a broca no ângulo superolateral correto no colo femoral — tipicamente 130–135° em relação ao eixo do encravamento — mantendo a rigidez contra as forças rotacionais da perfuração no córtex denso do colo femoral. O Suporte de Localização Proximal (item 24) e o Conector Fixo (item 25) estabilizam o conjunto do braço de direcionamento contra o encravamento. A Camisa de Broca e quatro Camisas de Broca adicionais (itens 2, 16, 17, 18, 19) fornecem os condutos de proteção de tecidos moles para cada trajetória de perfuração usada durante o procedimento. A Chave em L SW5 (item 22), a Chave Limitador SW3 (item 9) e a Chave de Boca (item 23) apertam os componentes da montagem. A Chave de Fenda Hexagonal de Bloqueio (item 7), o Fórceps de Remoção de Parafusos (item 6) e o Fórceps de Abertura de Orifícios (item 15) completam o kit de ferramentas de fixação de parafusos. Os Fórceps de Localização (itens 1 e 33) fornecem estabilização do fragmento distal durante o bloqueio. A Broca com Punho em T φ4.0×220 (item 3) e a Broca com Limitador φ4.0×300 (item 4) abordam a preparação da trajetória do parafuso de bloqueio distal.</p>

<h2>Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos Ortopédicos</h2>
<p>O Conjunto de Instrumentos para Enclavamento Intramedular de Reconstrução Femoral é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de produção para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais, centros de trauma e departamentos ortopédicos sediados nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de conjuntos de instrumentos de capital.</p>

<h2>Especificações do Produto</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>— (verificar no admin do Shopify)</td></tr>
    <tr><th>Nome do Produto</th><td>Conjunto de Instrumentos para Enclavamento Intramedular de Reconstrução Femoral</td></tr>
    <tr><th>Preço</th><td>$2,365.00 USD</td></tr>
    <tr><th>Peças Totais</th><td>35 instrumentos + Caixa de Alumínio</td></tr>
    <tr><th>Categoria de Instrumentos</th><td>Ortopédica — Reconstrução Femoral (Cefalomedular) Enclavamento Intramedular</td></tr>
    <tr><th>Procedimento</th><td>Fixação de fratura peritrocantérica, subtrocantérica e patológica do fémur por enclavamento de reconstrução cefalomedular</td></tr>
    <tr><th>Tamanhos de Alargadores</th><td>φ10.4mm, φ11mm, φ12mm, φ12.5mm</td></tr>
    <tr><th>Brocas</th><td>Punho em T φ4.0×220mm; φ4.0×300mm; φ4.0×300mm com Limitador</td></tr>
    <tr><th>Tarraxa</th><td>φ6.0mm (para parafuso cefalomedular do colo femoral)</td></tr>
    <tr><th>Fios de Kirschner</th><td>×2 (fios-guia para direcionamento do colo femoral)</td></tr>
    <tr><th>Medidores de Profundidade</th><td>Medidor de Profundidade (padrão) + Medidor de Profundidade de Fio (para colo femoral)</td></tr>
    <tr><th>Instrumentos Chave</th><td>Impactor e Extractor Canulado, Cones de Força ×2, Fio-guia, Haste Guia, Suporte de Localização Proximal, Conector Fixo, Fórceps de Localização ×2, Fórceps de Remoção de Parafusos, Fórceps de Abertura de Orifícios, Camisas de Broca ×5, Chave de Fenda Hexagonal de Bloqueio, Chave em L SW5, Chave Limitador SW3, Chave de Boca, Punho em T, Punho de Impacto, Punho de Localização, Junta Universal</td></tr>
    <tr><th>Recipiente</th><td>Caixa de Alumínio (incluída)</td></tr>
    <tr><th>Certificações</th><td>Marca CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantia</th><td>1 Ano</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 Conjunto</td></tr>
    <tr><th>OEM / Encomendas Personalizadas</th><td>Disponível</td></tr>
    <tr><th>Serviço Pós-Venda</th><td>Devolução e Substituição</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Perguntas Frequentes</h2>

<p><strong>O que é um encravamento femoral de reconstrução e como difere de um encravamento intramedular femoral padrão?</strong><br>
Um encravamento femoral de reconstrução é um encravamento cefalomedular — um encravamento intramedular femoral que incorpora um ou dois orifícios de bloqueio proximais angulados que permitem que parafusos de compressão ou lâminas helicoidais passem através do encravamento a aproximadamente 130–135° para o colo e cabeça femorais. Este design proporciona simultaneamente a fixação intramedular do eixo femoral e a fixação do parafuso de compressão deslizante do fémur proximal a partir de um único dispositivo. Um encravamento femoral padrão tem apenas orifícios de bloqueio proximais transversais que passam através do encravamento perpendicularmente ao seu eixo — estes orifícios proporcionam estabilidade rotacional e de comprimento para fraturas do eixo, mas não conseguem controlar o fragmento femoral proximal em fraturas peritrocantéricas e subtrocantéricas. O encravamento de reconstrução é utilizado especificamente quando o padrão de fratura requer fixação proximal da cabeça e colo femorais, além da estabilização do eixo.</p>

<p><strong>Que fraturas são tratadas com encravamento intramedular de reconstrução?</strong><br>
O encravamento femoral de reconstrução é indicado para fraturas intertrocantéricas instáveis — particularmente padrões de obliquidade inversa e transversais — onde os dispositivos de parafuso de anca dinâmico padrão têm uma taxa de falha inaceitavelmente alta. É o implante preferido para fraturas subtrocantéricas do fémur, que geram altas forças distratoras no local da fratura que puxam o fragmento proximal para flexão, abdução e rotação externa, exigindo fixação intramedular para neutralizar estas forças deformantes. Indicações adicionais incluem fraturas femorais patológicas de doença óssea metastática envolvendo o fémur proximal e o eixo femoral simultaneamente — onde um encravamento de reconstrução estabiliza tanto a fratura atual como protege contra fraturas iminentes ao longo de todo o comprimento do encravamento — e casos selecionados envolvendo fraturas peritrocantéricas com extensão para a região subtrocantérica.</p>

<p><strong>Por que este conjunto inclui fios de Kirschner e um Medidor de Profundidade de Fio não presentes num conjunto padrão de haste femoral?</strong><br>
Os fios de Kirschner (×2) neste conjunto são fios-guia para o parafuso proximal cefalomedular. Depois de o encravamento de reconstrução ser posicionado e o braço de direcionamento proximal ser anexado, um fio de Kirschner é passado através do orifício do braço de direcionamento no ângulo superolateral correto, através do orifício de bloqueio proximal do encravamento, e para o colo e cabeça femorais sob controlo fluoroscópico biplanar. Isso confirma a trajetória central do colo — o fio de Kirschner deve ser posicionado centralmente no colo femoral nas vistas fluoroscópicas anteroposterior e lateral antes de a broca definitiva e o parafuso de compressão serem usados, porque o mau posicionamento do parafuso do colo é uma causa primária de falha do encravamento cefalomedular. O Medidor de Profundidade de Fio mede a profundidade de penetração do fio de Kirschner para determinar o comprimento correto do parafuso do colo antes de o parafuso definitivo ser selecionado.</p>

<p><strong>Qual é o propósito da Tarraxa φ6.0 neste conjunto?</strong><br>
A Tarraxa φ6.0 (item 10) rosca o orifício de perfuração preparado no córtex do colo femoral para receber o parafuso de compressão cefalomedular. O osso cortical do colo femoral é significativamente mais denso do que o córtex diafisário do eixo femoral — particularmente em pacientes mais jovens, onde o osso subcondral do colo femoral é altamente compacto. A pré-roscagem do orifício do parafuso do colo com a tarraxa φ6.0 permite que o parafuso de compressão avance suavemente para o colo e cabeça femorais sem gerar força rotacional excessiva no fragmento proximal durante a inserção do parafuso, reduzindo o risco de deslocamento do fragmento proximal durante a etapa final de fixação. Esta etapa de roscagem é específica para o encravamento de reconstrução e não é realizada na fixação padrão do parafuso de bloqueio distal do eixo femoral.</p>

<p><strong>Que certificações possui este conjunto?</strong><br>
O Conjunto de Instrumentos de Enclavamento Intramedular para Reconstrução Femoral é fabricado de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de fabrico para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais, centros de trauma e departamentos ortopédicos dos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de conjuntos de instrumentos de capital.</p>

<p><strong>Como este conjunto difere do Conjunto de Instrumentos de Enclavamento Intramedular do Fémur também disponível na Peak Surgicals?</strong><br>
Ambos os conjuntos são de 35 peças de instrumentos para encravamento intramedular do fémur, com o mesmo preço, mas estão configurados para diferentes designs de encravamento e diferentes indicações de fratura. O Conjunto de Instrumentos de Enclavamento Intramedular do Fémur é concebido para encravamento padrão anterógrado do eixo femoral — tem alargadores de 10–13mm, um dispositivo de mira padrão e parafusos para bloqueio proximal transversal, e não tem instrumentos específicos para o colo femoral. O Conjunto de Instrumentos de Enclavamento Intramedular de Reconstrução Femoral está configurado para encravamento cefalomedular de reconstrução — adiciona fios de Kirschner e um Medidor de Profundidade de Fio para direcionamento do colo femoral, uma tarraxa de φ6.0 para preparação da rosca do parafuso do colo, um Impactor e Extractor Canulado, Cones de Força para introdução do encravamento cefalomedular, um Suporte de Localização Proximal e alargadores em diâmetros específicos para encravamento de reconstrução (φ10.4/11/12/12.5mm). Os centros que realizam tanto encravamento padrão do eixo como encravamento de reconstrução peritrocantérica necessitam de ambos os conjuntos.</p>