PEAK SURGICAL
SKU:PS-O-302
CE Gecertificeerd
FDA-gecertificeerd
ISO-gecertificeerd
De proximale humerusvergrendelingsplaat smal (Proximal Humerus Locking Plate Narrow), SKU PS-O-302, is een orthopedisch implantaat dat wordt geproduceerd in roestvrijstalen en titanium uitvoeringen voor de fixatie van proximale humerusfracturen en schouderreconstructieprocedures. De beschikbare smalle kopconfiguraties omvatten 4 gaten, 5 gaten, 6 gaten, 7 gaten, 8 gaten, 9 gaten, 10 gaten, 12 gaten, 13 gaten en 14 gaten, wat een selectie mogelijk maakt voor compacte, routinematige en uitgebreide proximale humerusconstructies. Het zichtbare implantaatontwerp omvat een voorgevormde schacht, geclusterde proximale schroefgaten, langwerpige combinatiesleuven, verzinkte zittingszones en een glad bewerkt oppervlak voor gecontroleerde intraoperatieve hantering. Het wordt gebruikt tijdens fixatie van tweedelige, driedelige en geselecteerde vierdelige proximale humerusfracturen, stabilisatie van chirurgische nekfracturen, fixatie van de tuberculum majus, ondersteuning bij metafysaire comminutie, stabilisatie van proximale humerusosteotomieën, reconstructie van non-union en geselecteerde veterinaire schouderfractuurreparaties. Orthopedische traumachirurgen, specialisten in schouderreconstructie, sporttraumateams, ziekenhuizen, klinieken, distributeurs en veterinaire orthopedische diensten kunnen dit implantaat gebruiken binnen CE-, ISO 13485- en FDA-conforme inkoopprocessen.
Het smalle kopprofiel is ontworpen voor proximale humerusfixatie waarbij de chirurg geclusterde schroefverankering nodig heeft zonder een excessieve plaatbreedte over de laterale proximale humerus. De proximale groep gaten ondersteunt meerdere schroeftrajecten in de humeruskop, de regio van de tuberculum majus, de chirurgische nek en het metafysaire segment, waardoor de fixatie kan worden verdeeld over korte of spongieuze fragmenten. De voorgevormde schacht volgt de humerusschors en vormt een stabiele brug van de proximale cluster naar de diafysaire ondersteuningszone. Langwerpige combinatiesleuven langs de schacht maken gecontroleerde plaatpositionering en compressie- of vergrendelingsvolgordeplanning mogelijk vóór de definitieve fixatie. Verzinkte gatgeometrie helpt de schroefkoppen zich na het aandraaien in het implantaatoppervlak te nestelen, waardoor uitsteeksel onder de deltaspier en het omliggende weke delen wordt verminderd. De smalle configuratie wordt gekozen wanneer het botvlak, de anatomie van de patiënt of de chirurgische benadering een kleinere proximale plaatvoetafdruk begunstigt. Deze geometrie ondersteunt hoekstabiliteit, fragmentvangst en schachtuitlijning tijdens reconstructie van proximale humerusfracturen.
In de operatieve workflow wordt de Proximal Humerus Locking Plate Narrow ingebracht nadat deltopectorale of deltoïdsplitsende expositie, fractuuranalyse, reductie, tuberositascontrole en voorlopige fixatie de beoogde constructie tot stand hebben gebracht. Tijdens fixatie van een fractuur van de chirurgische nek wordt de schacht langs de laterale humerusschors uitgelijnd terwijl de proximale cluster wordt gepositioneerd om het humeruskopsegment te vangen. Bij drieledige fractuurpatronen ondersteunen proximale schroeven de kop- en tuberositasfragmenten terwijl schachtfixatie de uitlijning over de metafysaire overgang handhaaft. Bij betrokkenheid van de tuberculum majus werkt het implantaat met reductiehechtingen, klemmen of tijdelijke draden vóór de definitieve schroefplaatsing. Bij osteotomie of non-union reconstructie handhaaft de plaat de geplande relatie tussen proximale en schachtsegmenten na botvoorbereiding. Veterinaire orthopedische teams kunnen dezelfde fixatieprincipes toepassen wanneer de implantaatlengte, het materiaal en het schroefsysteem overeenkomen met de geplande reparatie. De uiteindelijke beoordeling omvat fluoroscopische beoordeling van de schroeflengte, controle van de kopdoorboring, vrije schouderbeweging, irrigatie en gelaagde sluiting.
De platen met 4 en 5 gaten worden gekozen voor compacte proximale humerusfracturen waarbij het schachtsegment kortere fixatie toelaat en de chirurgische benadering een kleinere constructie begunstigt. De opties met 6 en 7 gaten ondersteunen routinematige proximale humerusfractuurfixatie met extra diafysaire verankering voor fractuurpatronen van de chirurgische nek en metafyse. De configuraties met 8 en 9 gaten bieden een bredere lastverdeling wanneer comminutie distaal doorloopt of wanneer tuberositasfixatie een langere schachtondersteuningszone vereist. De plaat met 10 gaten wordt gekozen wanneer de fractuurlijn of osteotomie uitgebreide fixatie buiten de proximale metafyse vereist. De opties met 12, 13 en 14 gaten ondersteunen lange overbruggingsconstructies, segmentale extensie, revisiefixatie, non-union reconstructie en geselecteerde veterinaire orthopedische reparaties met grotere humerusanatomie. De selectie van het aantal gaten wordt geleid door fractuurmorfologie, botkwaliteit, proximale fragmentgrootte, betrokkenheid van de tuberositas, schachtverlenging en de beschikbare schroefinventaris in het implantaatsysteem van de operatiekamer.
Roestvrij staal biedt stijf fixatiegedrag en vertrouwde hantering voor orthopedische trauma-inventarissen, terwijl titanium een alternatief implantaatmateriaal biedt voor faciliteiten die gemengde schouderfixatiesystemen beheren. De gladde, machinaal bewerkte afwerking ondersteunt schroefzitting, visuele inspectie en gecontroleerde hantering tijdens de bereiding van steriele trays. Verzinkte openingen en langwerpige schachtgaten vereisen inspectie vóór gebruik, zodat de geselecteerde schroeven correct passen en het implantaatoppervlak vrij blijft van beschadigingen door hantering. De plaat wordt beheerd via gevalideerde ziekenhuisprocedures voor implantaathantering, verpakking en sterilisatie vóór implantatie volgens het protocol van de faciliteit. Na implantatie, verwijdering, besmetting van het steriele veld of verlies van steriele integriteit, wordt het implantaat niet teruggestuurd naar de herbruikbare instrumentencirculatie. CE-markering, ISO 13485 fabricagecontroles en FDA-inkoopcontext ondersteunen inkoopdossiers voor ziekenhuizen, klinieken, distributeurs en orthopedische leveringsafdelingen. De prijs van $17,60, de MOQ van één stuk, OEM-beschikbaarheid, een garantieperiode van één jaar en ondersteuning voor retournering of vervanging helpen inkoopteams bij het beheer van schouderfixatievoorraden en catalogusvereisten van distributeurs.
| SKU | PS-O-302 |
|---|---|
| Productnaam | Proximale Humerus Vergrendelingsplaat Smal |
| Prijs | $17.60 |
| Maat/Dikte Varianten | 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 en 14 gaten smalle kopconfiguraties |
| Instrumentencategorie | Orthopedische proximale humerus vergrendelingsimplantaatplaat |
| Procedure | Fixatie van proximale humerusfracturen, stabilisatie van chirurgische nekfracturen, fixatie van tuberculum majus, ondersteuning bij metafysaire comminutie, stabilisatie van proximale humerusosteotomie, non-union reconstructie, veterinaire schouderfractuurreparatie |
| Materiaal | Roestvrij staal en titanium |
| Afwerking | Glad bewerkte implantaat afwerking |
| Sterilisatie | Beheerd via gevalideerde ziekenhuisworkflow voor implantaat sterilisatie vóór implantatie |
| Instrument classificatie | Orthopedische implantaatplaat |
| Herbruikbaar | Nee; eenmalig te gebruiken implantaat na steriele implantatie |
| Certificeringen | CE, ISO 13485, FDA |
| Garantie | 1 jaar |
| MOQ | 1 stuk |
| OEM / Maatwerkbestellingen | OEM beschikbaar voor inkoop- en distributeursvereisten |
| Dienst na verkoop | Retour- en vervangingsondersteuning |
Hoe verschilt de proximale humerus vergrendelingsplaat smal van de proximale humerus vergrendelingsplaat breed?
De proximale humerus vergrendelingsplaat smal heeft een kleiner proximaal kopoppervlak voor schouderfixatie waarbij een smaller lateraal plaatprofiel de voorkeur heeft. De proximale humerus vergrendelingsplaat breed biedt een bredere proximale dekking wanneer het fractuurpatroon of het botoppervlak een bredere schroefverdeling vereist. De smalle versie wordt gekozen wanneer de chirurg een geclusterde fixatie van de humeruskop wil zonder een breder implantaat onder de deltaspier te plaatsen. De brede versie wordt gekozen wanneer de fragmentgrootte, comminutie of betrokkenheid van de tuberositas bredere proximale ondersteuning vereist. De proximale humerus vergrendelingsplaat smal biedt nog steeds schachtfixatie via meerdere opties voor het aantal gaten. Het klinisch relevante verschil zit in de proximale kopbreedte, het zachtweefselprofiel en de schroefverdelingsstrategie.
Welk aantal gaten moet worden gekozen voor proximale humerusfixatie?
De Proximal Humerus Locking Plate Narrow is verkrijgbaar in configuraties met 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 en 14 smalle kopgaten. Korte platen met 4 en 5 gaten worden gekozen voor compacte fracturen met beperkte schachtextensie. De opties met 6 en 7 gaten ondersteunen routinematige fixatie van de chirurgische nek en metafyse. De platen met 8, 9 en 10 gaten bieden extra diafysaire verankering wanneer fractuuruitbreiding of botkwaliteit bredere ondersteuning vereist. De configuraties met 12, 13 en 14 gaten worden gekozen voor lange overbruggingsconstructies, reconstructie van non-union, revisiefixatie en geselecteerde veterinaire orthopedische reparaties. De selectie hangt af van de fractuurmorfologie, de extensie van de humerusschacht, de betrokkenheid van de tuberositas, de vereiste implantaatlengte en de planning van het schroefsysteem in de operatiekamer.
Hoe ondersteunen CE-, ISO 13485- en FDA-gegevens de inkoop?
De proximale humerus vergrendelingsplaat smal wordt geleverd met CE-, ISO 13485- en FDA-inkoopcontext voor de aankoop van orthopedische implantaten. CE-markering ondersteunt conformiteitsdocumentatie voor zorgmarkten die Europese medische hulpmiddelreferenties vereisen. ISO 13485 geeft aan dat de productie plaatsvindt onder een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen met gecontroleerde productie en traceerbaarheid. FDA-inkoopcontext ondersteunt ziekenhuizen, klinieken en distributeurs die de Amerikaanse orthopedische toeleveringskanalen bedienen. Deze gegevens helpen bij aanbestedingen, onboarding van leveranciers, goedkeuring van operatiekamerinventaris en documentatie van distributeurcatalogi. De prijs van $17,60, de MOQ van één stuk, OEM-beschikbaarheid en een garantieperiode van één jaar ondersteunen de planning van vervangende voorraden en schouderfixatietrays.
Hoe worden de vergrendelingsgaten en langwerpige schachtopeningen intraoperatief gebruikt?
De langwerpige schachtopeningen kunnen vroeg in de plaatsing worden gebruikt om de plaat te helpen positioneren na fractuurreductie en voorlopige fixatie. De chirurg kan de plaat hoogte, rotatie en schachtuitlijning verfijnen vóór de definitieve schroefinsertie. Proximale vergrendelingsgaten accepteren compatibele schroeven die het implantaat aangrijpen en hoekstabiliteit creëren over de humeruskop en het metafysaire segment. Schachtschroeven beveiligen vervolgens de constructie langs de laterale humerusschors volgens het geselecteerde aantal gaten. De Proximal Humerus Locking Plate Narrow wordt onder directe visualisatie en fluoroscopische bevestiging aangebracht vóór het definitieve aandraaien. De uiteindelijke beoordeling omvat schroeflengte, traject, beoordeling van de kop penetratie, tuberositas reductie, vrije schouderbeweging en implantaat zitting.
Wat moeten ziekenhuizen en distributeurs overwegen voordat ze dit implantaat bestellen?
Ziekenhuizen moeten de proximale humerus vergrendelingsplaat smal selecteren op basis van het aantal gaten, materiaalvoorkeur, schroefsysteem, de werkdruk voor proximale humerusfracturen en de inventarisbehoeften voor schouderreconstructie. Roestvrijstalen en titanium opties stellen inkoopteams in staat om bestellingen af te stemmen op bestaande orthopedische implantaatprotocollen. Ongebruikte platen worden vóór de operatie beheerd via gevalideerde procedures voor implantaathantering, verpakking en sterilisatie. Na implantatie of besmetting van het steriele veld wordt de plaat behandeld als een eenmalig implantaat en niet teruggestuurd naar de circulatie van herbruikbare trays. Distributeurs kunnen de beschikbare smalle kopconfiguraties op voorraad houden om te voldoen aan de vraag van trauma-, schouderreconstructie-, veterinaire en academische ziekenhuizen. De MOQ van één stuk, de verpakking in kartonnen dozen, de OEM-beschikbaarheid, het garantieprogramma en de service voor retour en vervanging ondersteunen een praktische voorraadplanning.
