Ga direct naar productinformatie
1 van 3

PEAK SURGICAL

Laterale distale humerusvergrendelingsplaat met 5-15-gaats distale humerusfixatie

Laterale distale humerusvergrendelingsplaat met 5-15-gaats distale humerusfixatie

SKU:PS-O-402

Normale prijs $15.40 USD
Normale prijs Aanbiedingsprijs $15.40 USD
Aanbieding Uitverkocht
Belastingen inbegrepen. Verzendkosten worden berekend bij de checkout.
Aantal
  • 30 Days Money Back Guarantee.
  • 100% Quality Satisfaction.
  • Medical Grade Steel Reusable.
  • CE-CertificateCE Certified
  • FDA-CertificateFDA Certified
  • iso-certificateISO Certified
Alle details bekijken

De Laterale Distale Humerus Vergrendelingsplaat, SKU PS-O-402, is een orthopedische implantaatplaat vervaardigd in roestvrij staal en titanium opties voor de fixatie van distale humerusfracturen, periarticulaire elleboogletsels, metafysaire reconstructie, correctieve osteotomiestabilisatie, supracondylaire fractuurbehandeling en geselecteerde veterinaire orthopedische procedures. De beschikbare configuraties omvatten 5 gaten rechts, 5 gaten links, 7 gaten rechts, 7 gaten links, 9 gaten rechts, 9 gaten links, 11 gaten rechts, 11 gaten links, 13 gaten rechts, 13 gaten links, 15 gaten rechts en 15 gaten links, waardoor de chirurg een zijdespecifieke keuze heeft over korte en verlengde distale humerusconstructies. De plaat is ontworpen met een gebogen schacht, meerdere verzonken schroefgaten, distale clusterfixatie en een langwerpige positioneringsgleuf voor gecontroleerde plaatsing vóór de uiteindelijke schroefinsertie. Het ondersteunt schroefsystemen van Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm en Ø2.3mm met een opgegeven dikte van 2.5mm en een breedteprofiel van 10.0mm. Orthopedische traumachirurgen, specialisten in elleboogreconstructie, ziekenhuizen, klinieken, distributeurs en veterinaire orthopedische teams kunnen dit implantaat gebruiken binnen CE-, ISO 13485- en FDA-conforme inkoopprocessen.

Geometrie van de distale humerusplaat en controle van de schroefgaten

De geometrie van de plaat volgt de laterale kolom van de distale humerus, waardoor de schacht langs de metafysaire en diafysaire overgang kan zitten, terwijl de distale cluster fixatie biedt nabij het periarticulaire segment. Het gebogen profiel helpt de anatomische contour van het laterale distale humerusoppervlak aan te passen, waardoor de noodzaak voor overmatige intraoperatieve aanpassing tijdens de reconstructie van elleboogfracturen wordt verminderd. Meerdere ronde schroefgaten langs de schacht ondersteunen sequentiële fixatie over het proximale segment, terwijl het distale gatenpatroon de chirurg in staat stelt om korte fragmenten nabij het capitellum, de laterale kolom, het supracondylaire gebied en de metafysaire zone te vangen. De langwerpige gleuf wordt vroegtijdig tijdens de plaatsing gebruikt, zodat het implantaat kan worden aangepast voordat de schroeven definitief worden vastgezet. Verzonken gaten helpen schroefkoppen in het plaatoppervlak te plaatsen, waardoor de prominentie na fixatie wordt verminderd. De linker- en rechterconfiguraties zijn klinisch relevant omdat de anatomie van de laterale distale humerus zijdespecifiek is. Deze structuur ondersteunt stabiele hoekfixatie wanneer comminutie, metafysaire botkwaliteit of korte fragmentlengte standaard compressieplaten beperkt.

Workflow voor elleboogfractuurfixatie en -reconstructie

In de operatieve workflow wordt het implantaat geïntroduceerd na blootstelling, fractuurbeoordeling, articulaire reductie, voorlopige fixatie en fluoroscopische planning de reconstructiestrategie hebben vastgesteld. Voor laterale kolom distale humerusfracturen wordt het distale gedeelte over het periarticulaire fragment geplaatst terwijl de schacht de laterale humeruscortex volgt. De langwerpige sleuf kan eerst worden gebruikt voor voorlopige plaatsing, waardoor de chirurg de plaathoogte, rotatie en schachtuitlijning kan verfijnen voordat de distale schroeffixatie wordt voltooid. Bij supracondylaire en intercondylaire fractuurpatronen kan deze plaat worden gecombineerd met mediale kolomfixatie wanneer dual-kolomstabiliteit vereist is. Tijdens corrigerende osteotomie helpt het de geplande relatie tussen het distale segment en de humeruschaft te handhaven na hoekcorrectie. Bij comminute metafysaire letsels ondersteunt locking fixatie de constructiestabiliteit waar schroefgrip moet worden verdeeld over meerdere fragmenten. Veterinaire orthopedische teams kunnen dezelfde fixatieprincipes toepassen wanneer botgrootte, schroefdiameter en plaatlengte overeenkomen met de geplande elleboog- of distale humerusreparatie. De uiteindelijke workflow omvat controles van de schroefbaan, beoordeling van de bewegingsvrijheid, irrigatie en sluiting.

Selectie uit 5, 7, 9, 11, 13 en 15 gats opties

De 5-gats configuratie wordt gekozen voor compacte distale humerusfracturen waarbij het proximale segment beperkte schachtfixatie vereist en de weke delen een kortere constructie begunstigen. De 7-gats plaat biedt extra werklengte voor laterale kolomletsels die meer proximale fixatie vereisen zonder een verlengd implantaat te gebruiken. De 9-gats optie ondersteunt matige fractuuruitbreiding, metafysaire comminutie en reconstructieve gevallen waarbij extra schachtschroeven de belastingverdeling verbeteren. De 11-gats configuratie wordt gebruikt wanneer de fractuurlijn proximaal uitstrekt of wanneer osteotomiestabilisatie een langer overbruggend segment vereist. De 13-gats plaat ondersteunt uitgebreide distale humerusreconstructie, segmentale instabiliteit en gevallen die een bredere verdeling langs de humerusschacht vereisen. De 15-gats optie biedt de langste overspanning voor complex trauma, revisiefixatie en geselecteerde veterinaire reparaties waarbij grotere botgeometrie betrokken is. Linker- en rechtermodellen worden geselecteerd op basis van het behandelde ledemaat. Ø4.0mm en Ø3.5mm schroeven ondersteunen grotere fixatiepunten, terwijl Ø2.7mm en Ø2.3mm schroeven kleinere distale fragmenten ondersteunen.

Implantaatmateriaal, oppervlakteafwerking en inkoopdocumentatie

Roestvrij staal biedt een stijve fixatie en vertrouwde handling voor orthopedische trauma-inventarissen, terwijl titanium een alternatief implantaatmateriaal biedt voor faciliteiten die gemengde plaatjessystemen beheren. Het gladde machinaal bewerkte oppervlak en de verzonken schroefgaten ondersteunen gecontroleerde schroefplaatsing, intraoperatieve handling en inspectie tijdens de voorbereiding van de tray. De vermelde dikte van 2,5 mm en breedte van 10,0 mm geven inkoopteams een gedefinieerde profielreferentie voor de planning van distale humerusfixatie. Dit implantaat wordt beheerd via gevalideerde ziekenhuisprocedures voor implantaathandling, verpakking en sterilisatie vóór gebruik. Na implantatie, verwijdering, contaminatie buiten het steriele veld, of verlies van steriele integriteit, wordt de plaat niet teruggebracht in de circulatie van herbruikbare instrumenten. CE-markering, ISO 13485 fabricagecontroles en FDA-inkoopcontext ondersteunen inkoopdossiers voor ziekenhuizen, klinieken, distributeurs en afdelingen voor orthopedische benodigdheden. De one-piece MOQ, OEM-beschikbaarheid, éénjarige garantie en retour- of vervangingsondersteuning helpen inkoopteams bij het beheren van de elleboogfixatievoorraad, de selectie van linker/rechterconfiguratie en de planning van vervanging voor operatiekamerimplantaatsets.

SKU PS-O-402
Productnaam Laterale Distale Humerus Vergrendelingsplaat
Prijs $15.40
Maat-/Diktevarianten 5, 7, 9, 11, 13 en 15-gats linker- en rechterconfiguraties; Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm en Ø2.3mm schroefcompatibiliteit; 2.5mm dikte en 10.0mm breedteprofiel
Instrumentcategorie Orthopedisch distaal humerus vergrendelingsimplantaatplaat
Procedure Distale humerusfractuurfixatie, laterale kolomstabilisatie, supracondylaire fractuurbehandeling, periarticulaire elleboogreconstructie, correctieve osteotomiestabilisatie, veterinaire orthopedische reparatie
Materiaal Roestvrij staal en titanium
Afwerking Gladde machinaal bewerkte implantaatafwerking
Sterilisatie Beheerd via gevalideerde ziekenhuisworkflow voor implantaatsterilisatie vóór implantatie
Instrumentclassificatie Orthopedische implantaatplaat
Herbruikbaar Nee; eenmalig te gebruiken implantaat na steriele implantatie
Certificeringen CE, ISO 13485, FDA
Garantie 1 jaar
MOQ 1 stuk
OEM / Maatwerkbestellingen OEM beschikbaar voor inkoop- en distributeurvereisten
After-Sales Service Ondersteuning voor retourneren en vervangen

Hoe verschilt de Laterale Distale Humerus Vergrendelingsplaat van een rechte vergrendelingscompressieplaat?
De Laterale Distale Humerus Vergrendelingsplaat is gevormd voor de laterale kolom en het distale metafysaire gebied van de humerus. Een rechte vergrendelingscompressieplaat heeft een lineair profiel en wordt doorgaans gebruikt waar schachtuitlijning de belangrijkste fixatievereiste is. De distale humerusplaat biedt zijdespecifieke linker- en rechteropties, een gebogen schacht en geclusterde distale schroefplaatsing voor periarticulaire fixatie. Een rechte plaat biedt minder toegewijde ondersteuning rond het capitellum en het supracondylaire gebied. De Laterale Distale Humerus Vergrendelingsplaat wordt gekozen wanneer het fractuurpatroon laterale kolomcontrole, korte distale fragmentvangst en hoekstabiliteit nabij het ellebooggewricht vereist. Het klinisch relevante verschil zit in de anatomische contour, distale schroefverdeling en zijdespecifieke fixatiestrategie.

Welke aantal gaten moet worden gekozen voor distale humerusfixatie?
De laterale distale humerus vergrendelingsplaat is verkrijgbaar in configuraties met 5, 7, 9, 11, 13 en 15 gaten. De 5-gats versie wordt gekozen voor compacte laterale kolomfracturen waarbij beperkte proximale schachtfixatie voldoende is. De 7- en 9-gats opties ondersteunen matige metafysaire uitbreiding, periarticulaire reconstructie en routinematige elleboogtraumaplaatfixatie. De 11- en 13-gats configuraties bieden langere schachtfixatie voor comminutie, osteotomiestabilisatie of uitgebreide fractuurlijnen. De 15-gats plaat wordt gekozen voor complex trauma, revisiefixatie en langere overbruggingsconstructies. Linker- en rechtermodellen worden gekozen op basis van het behandelde ledemaat, terwijl de keuze van de schroefdiameter wordt bepaald door de fragmentgrootte, de distale botkwaliteit en de geplande fixatietrajectorie.

Hoe ondersteunen CE, ISO 13485 en FDA-details de inkoop?
De Laterale Distale Humerus Vergrendelingsplaat wordt geleverd met CE, ISO 13485 en FDA inkoopcontext voor de aankoop van orthopedische implantaten. CE-markering ondersteunt conformiteitsdocumentatie voor zorgmarkten die Europese medische hulpmiddelreferenties vereisen. ISO 13485 duidt op productie onder een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen met gecontroleerde productie en traceerbaarheid. FDA-inkoopcontext ondersteunt ziekenhuizen, klinieken en distributeurs die de Amerikaanse orthopedische toeleveringskanalen bedienen. Deze details helpen bij aanbestedingen, het onboarden van leveranciers, de goedkeuring van operatiekamerinventaris en de catalogusdocumentatie van distributeurs. De prijs van $15,40, de MOQ van één stuk, OEM-beschikbaarheid en het éénjarige garantiebeleid ondersteunen zowel de vervangingsvoorraad als de planning van de distale humerusfixatieplaatset.

Hoe worden de vergrendelingsgaten en de positioneringsgleuf intraoperatief gebruikt?
De langwerpige positioneringsgleuf wordt vroegtijdig gebruikt om de plaat aan te passen voordat de definitieve fixatie plaatsvindt. De chirurg kan een tijdelijke schroef door de gleuf plaatsen, de uitlijning onder fluoroscopie beoordelen en de positie van de plaat ten opzichte van de laterale distale humerus verfijnen. De vergrendelingsgaten accepteren compatibele schroeven die het implantaat vastzetten en hoekstabiliteit creëren. De distale schroefplaatsing omvat het periarticulaire en metafysaire fragment, terwijl schachtschroeven de constructie langs de humerale cortex stabiliseren. De Laterale Distale Humerus Vergrendelingsplaat maakt gebruik van linker- en rechtergeometrie om de juiste oriëntatie tijdens deze volgorde te behouden. De definitieve aandraaiing wordt uitgevoerd nadat reductie, schroeflengte, trajectorie en elleboogbewegingsvrijheid zijn gecontroleerd.

Waar moeten ziekenhuizen en distributeurs op letten voordat ze dit implantaat bestellen?
Ziekenhuizen moeten de Laterale Distale Humerus Vergrendelingsplaat selecteren op basis van zijde, aantal gaten, materiaalvoorkeur, schroefsysteem en werklast voor distale humerusfracturen. Roestvrij staal en titanium opties stellen inkoopteams in staat om de bestelling af te stemmen op bestaande orthopedische implantaatprotocollen. Ongebruikte platen moeten worden beheerd volgens gevalideerde implantaathandling, verpakking en sterilisatieworkflows vóór de operatie. Na implantatie of besmetting van het steriele veld wordt de plaat behandeld als een eenmalig te gebruiken implantaat en niet teruggebracht in de circulatie van herbruikbare instrumenten. Distributeurs kunnen linker- en rechterconfiguraties in het bereik van 5-15 gaten op voorraad hebben om te voldoen aan de vraag van trauma-, reconstructie-, veterinaire en academische ziekenhuizen. De one-piece MOQ, kartonnen verpakking, OEM-beschikbaarheid, garantiebeleid en retour- of vervangingsservice ondersteunen een praktische voorraadplanning.