Cloverleaf vergrendelplaat met 3-14 gaten metafysaire fixatiebereik

De Cloverleaf vergrendelbare plaat, SKU PS-O-352, is een orthopedische implantaatplaat vervaardigd in roestvrij staal en titanium opties voor stabiele fixatie van metafysaire en periarticulaire fractuurpatronen. Het platenassortiment omvat 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 en 14-gats configuraties, met schroefcompatibiliteit vermeld voor Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm en Ø2.3mm systemen en een schroeflengtebereik van 15.2–39mm. Het zichtbare ontwerp omvat een klaverbladvormige kop, een langwerpige schacht, meerdere verzonken fixatiegaten en een langwerpig slot voor gecontroleerde positionering tijdens de plaatsing van de plaat. Het wordt gebruikt bij metafysaire fractuurfixatie, periarticulaire reconstructie, corrigerende osteotomiestabilisatie, distale tibiale fixatie, proximale humerusreconstructie, trauma-plating van voet en enkel, orthopedische fixatie van kleine fragmenten en veterinair fractuurherstel. Orthopedische traumachirurgen, reconstructieve chirurgen, podiatrische chirurgen, hand- en voetspecialisten, veterinaire orthopedische teams, ziekenhuizen, klinieken en distributeurs kunnen dit implantaat opnemen in fixatievoorraden die CE-, ISO 13485- en FDA-conforme inkoopdocumentatie vereisen.

Geometrie van de vergrendelbare plaat en ondersteuning onder vaste hoek

De klaverbladvormige kop is gevormd om een breed metafysair fixatieplatform te bieden, terwijl de lange schacht zich uitstrekt over de diafysaire of overgangszone voor een stabiele lastverdeling. Meerdere kopgaten maken divergente schroefplaatsing over een kort periarticulair fragment mogelijk, terwijl de schachtopeningen sequentiële fixatie langs het ondersteunende botsegment bieden. Het verzonken gatprofiel zorgt ervoor dat schroefkoppen gelijk met het plaatoppervlak zitten, waardoor de prominentie na de uiteindelijke plaatsing wordt verminderd. Bij vergrendelende fixatie grijpt de schroefkop in het plaatgat om een constructie met een vaste hoek te creëren, wat nuttig is wanneer botkwaliteit, comminutie of korte segmentaankoop de afhankelijkheid van alleen plaat-botcompressie beperken. Het langwerpige slot ondersteunt vroege plaatpositionering, axiale aanpassing en gecontroleerde voorlopige fixatie vóór de uiteindelijke schroefplaatsing. De rechte schacht biedt een uitlijningsreferentie tijdens het contouren en de beoordeling van de reductie. De klaverbladgeometrie wordt gekozen wanneer de chirurg meerdere fixatiepunten in een verbreed metafysair gebied nodig heeft, terwijl een smalle schachtverlenging wordt gehandhaafd voor stabiele overbrugging of steun.

Workflow voor metafysaire fractuurfixatie

In de operatieve workflow wordt de Cloverleaf vergrendelbare plaat geïntroduceerd na blootstelling, fractuurreductie, voorlopige fixatie en beoordeling van de metafysaire fragmentgeometrie. Tijdens distale tibiale, proximale humerus-, voet-, enkel- en geselecteerde kleine fragmentprocedures wordt de kop over het verbrede periarticulaire segment geplaatst, terwijl de schacht langs de hoofdbotas wordt uitgelijnd. Het langwerpige slot kan eerst worden gebruikt om de plaat in een gecontroleerde positie te houden, terwijl fluoroscopie, reductieklemmen en tijdelijke draden de uitlijning bevestigen. Vergrendelende schroeven worden vervolgens in de klaverbladvormige kop geplaatst om korte fragmenten, metafysair bot of gecomminuteerde segmenten die hoekstabiliteit vereisen, vast te zetten. Schachtschroeven worden ingebracht om de constructie langs het diafysaire segment vast te zetten en de geplande relatie tussen articulaire en schachtcomponenten te handhaven. Bij osteotomiecorrectie helpt het implantaat de uitlijning te handhaven na botrepositionering en vóór de uiteindelijke sluiting. Veterinaire orthopedische teams kunnen dezelfde fixatieprincipes gebruiken voor fractuurherstel bij gezelschapsdieren wanneer de plaatvorm, schroefdiameter en botgrootte overeenkomen met de geplande constructie.

Gaten telling en schroefdiameter selectie

De 3- en 4-gats platen worden gekozen voor compacte metafysaire fixatie waarbij het doelfragment kort is en de vrije ruimte van het omringende zachte weefsel beperkt is. De 5- en 6-gats opties ondersteunen kleine fragmenttrauma's, voet- en enkelfixatie en korte osteotomieconstructies die meer schachtgrip vereisen. De 7- en 8-gats patronen bieden extra werklengte voor periarticulaire fracturen met matige comminutie of langere overgangszone-ondersteuning. De 9- en 10-gats configuraties worden gebruikt wanneer de chirurg uitgebreide fixatie langs de schacht nodig heeft, terwijl de klaverbladvormige kop over het metafysaire gebied wordt gehandhaafd. De 11- en 12-gats platen ondersteunen langere overbruggingsconstructies, segmentale instabiliteit en reconstructieve fixatie die gedistribueerde schroefplaatsing vereisen. De 13- en 14-gats opties worden gekozen voor uitgebreide stabilisatie wanneer een grotere overspanning nodig is over fractuur-, osteotomie- of veterinaire orthopedische herstelplaatsen. Ø4.0mm en Ø3.5mm schroeven ondersteunen een sterkere botgrip, terwijl Ø2.7mm en Ø2.3mm schroeven worden gekozen voor kleinere fragmenten, dunnere cortices en compacte fixatiezones.

Implantaatmateriaal, oppervlakteafwerking en conformiteit

Roestvrij staal biedt een hoge stijfheid en vertrouwde handling voor fractuurfixatiesets, terwijl titanium een lager modulusprofiel en implantaatmateriaalkeuze biedt voor chirurgen en inkoopteams die gemengde plaatjessystemen beheren. Beide materiaalopties ondersteunen orthopedische operatiekamerworkflows waarbij plaatcontour, schroefcompatibiliteit en stabiele fixatie vóór implantatie worden gepland. Het zichtbare oppervlak heeft een gladde machinaal bewerkte implantaatfinish met verzonken openingen die de schroefplaatsing en intraoperatieve handling ondersteunen. Voor steriel gebruik wordt de plaat beheerd via gevalideerde ziekenhuisimplantaatverwerkings-, verpakkings- en sterilisatieprotocollen vóór implantatie volgens de vereisten van de faciliteit. Het implantaat wordt niet hergebruikt na implantatie, verwijdering, contaminatie buiten het steriele veld of mislukte steriele handling. CE-markering, ISO 13485 fabricagecontroles en FDA-inkoopcontext ondersteunen de documentatie voor ziekenhuizen, klinieken, distributeurs en orthopedische leveringsteams. De MOQ van één stuk van het product, de OEM-beschikbaarheid, het garantieprogramma van één jaar en de ondersteuning voor retournering of vervanging helpen inkoopafdelingen bij het beheer van vervangende voorraad, uitbreiding van fixatiesets en planning van distributeurscatalogi.

SKU	PS-O-352
Productnaam	Cloverleaf vergrendelbare plaat
Prijs	$17.60
Maat-/diktevarianten	3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 en 14-gats configuraties; Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm en Ø2.3mm schroefcompatibiliteit; 15.2–39mm schroeflengtebereik
Instrumentcategorie	Orthopedische vergrendelbare implantaatplaat
Procedure	Metafysaire fractuurfixatie, periarticulaire reconstructie, correctieve osteotomiestabilisatie, distale tibiale fixatie, proximale humerusreconstructie, voet- en enkel trauma plating, veterinair fractuurherstel
Materiaal	Roestvrij staal en titanium
Afwerking	Glad machinaal bewerkt implantaatoppervlak
Sterilisatie	Beheerd via gevalideerde sterilisatieworkflow voor ziekenhuisimplantaten vóór implantatie
Instrumentclassificatie	Orthopedische implantaatplaat
Herbruikbaar	Nee; eenmalig te gebruiken implantaat na steriele implantatie
Certificeringen	CE, ISO 13485, FDA
Garantie	1 jaar
MOQ	1 stuk
OEM / maatwerkbestellingen	OEM beschikbaar voor inkoop- en distributeursvereisten
Dienst na verkoop	Ondersteuning voor retourneren en vervangen

Hoe verschilt de Cloverleaf vergrendelbare plaat van een rechte vergrendelende compressieplaat?
De Cloverleaf vergrendelbare plaat heeft een verbrede kop met meerdere gaten, ontworpen voor metafysaire en periarticulaire fixatie. Een rechte vergrendelende compressieplaat heeft een lineaire gatenindeling en wordt doorgaans gekozen wanneer het botoppervlak en het fractuurpatroon een eenvoudigere, op de schacht gebaseerde fixatielijn volgen. De klaverbladvormige kop maakt het mogelijk om meerdere schroeven in een kort of verbreed fragment te richten, terwijl de schacht de uitlijning langs het ondersteunende botsegment handhaaft. Een rechte plaat biedt een meer uniforme fixatie langs de diafyse, maar biedt minder kopdekking voor periarticulair bot. De Cloverleaf vergrendelbare plaat wordt daarom gekozen wanneer de chirurg hoekstabiliteit, een brede kopgreep en schachtverlenging in dezelfde constructie nodig heeft. Het klinisch relevante verschil is de kopgeometrie, schroefverdeling en fixatiestrategie rond metafysair bot.

Welke gaten telling moet worden geselecteerd voor fixatieplanning?
De Cloverleaf vergrendelbare plaat wordt geleverd in configuraties met 3 tot 14 gaten. Korte platen met 3 en 4 gaten worden gebruikt voor compacte metafysaire fragmenten en fixatie met beperkte toegang. Middellange opties met 5, 6, 7 en 8 gaten ondersteunen voet-, enkel-, kleine fragmenttrauma- en osteotomieconstructies die extra schachtgrip vereisen. Langere configuraties met 9, 10, 11, 12, 13 en 14 gaten worden geselecteerd voor uitgebreide overbrugging, langere fractuurlijnen, segmentale instabiliteit en veterinaire orthopedische herstelplaatsen die een bredere lastverdeling vereisen. Ø4.0mm en Ø3.5mm schroeven worden geselecteerd wanneer een sterkere corticale of spongieuze grip nodig is. Ø2.7mm en Ø2.3mm schroeven worden geselecteerd voor kleinere fragmenten en compacte fixatiegebieden waar de plaatgrootte en de botvoorraad de schroefkeuze bepalen.

Hoe ondersteunen CE-, ISO 13485- en FDA-details de inkoop?
De Cloverleaf vergrendelbare plaat wordt geleverd met CE-, ISO 13485- en FDA-inkoopcontext voor de aankoop van orthopedische implantaten. CE-markering ondersteunt conformiteitsdocumentatie voor zorgmarkten die Europese medische hulpmiddelreferenties vereisen. ISO 13485 duidt op productie onder een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen met gecontroleerde productie en traceerbaarheid. De FDA-inkoopcontext ondersteunt ziekenhuizen, klinieken en distributeurs die de Amerikaanse orthopedische toeleveringskanalen bedienen. Deze details helpen bij aanbestedingen, het onboarden van leveranciers, de goedkeuring van operatiekamervoorraden en de documentatie voor distributeurscatalogi. De prijs van $17.60, de MOQ van één stuk, de OEM-beschikbaarheid en het garantieprogramma van één jaar ondersteunen zowel de vervangende voorraad als de planning van nieuwe fixatiebakken.

Hoe worden de vergrendelingsgaten en het langwerpige slot intraoperatief gebruikt?
Het langwerpige slot wordt vaak vroeg in de plaatsing gebruikt om een gecontroleerde plaatpositionering mogelijk te maken vóór de uiteindelijke fixatie. Na de voorlopige schroefplaatsing kan de chirurg de uitlijning, plaatlocatie, reductiekwaliteit en fluoroscopische positie beoordelen voordat de resterende gaten worden gevuld. De vergrendelingsgaten accepteren compatibele schroeven die in de plaat grijpen om een constructie met een vaste hoek te creëren. Deze schroef-plaatinterface helpt de stabiliteit te handhaven in metafysair bot, gecomminuteerde fragmenten en periarticulaire fixatiezones. De Cloverleaf vergrendelbare plaat gebruikt de meergaatse kop om fixatiepunten over het verbrede fragment te verdelen, terwijl de schacht de constructie langs het hoofdsegment van het bot vastzet. De uiteindelijke aandraaiing wordt pas uitgevoerd nadat de schroefbaan, de positionering van het implantaat en de reductie zijn gecontroleerd.

Waar moeten ziekenhuizen en distributeurs rekening mee houden voordat ze deze plaat bestellen?
Ziekenhuizen moeten de Cloverleaf vergrendelbare plaat selecteren op basis van het vereiste aantal gaten, de materiaalkeuze, het schroefdiametersysteem en het procedurevolume. Roestvrij staal en titanium opties stellen faciliteiten in staat om de implantatiekeuze af te stemmen op bestaande orthopedische voorraadprotocollen. Steriele verwerkingsteams moeten ongebruikte platen beheren volgens gevalideerde procedures voor implantaatbehandeling, verpakking en sterilisatie vóór de operatie. Eenmaal geïmplanteerd, wordt de plaat behandeld als een hulpmiddel voor eenmalig gebruik en niet teruggebracht in de circulatie van herbruikbare instrumenten. Distributeurs kunnen het bereik van 3-14 gaten op voorraad hebben om te voldoen aan de vraag naar orthopedische trauma-, voet- en enkel-, reconstructieve en veterinaire fixatie. De MOQ van één stuk, de OEM-beschikbaarheid, de verpakking in kartonnen dozen, het garantieprogramma en de service voor retourneren of vervangen ondersteunen een praktische inkoopplanning.