Verbrugge žnyplės – 10,5 colio ilgio, su reketu, kaulų laikymui ir lūžių repozicijai

Verbrugge griebtuvai, SKU PS-000047 ir detalės numeris gS 46.2240, yra daugkartinio naudojimo ortopediniai kaulų laikymo ir redukcijos griebtuvai, pagaminti iš vokiško chirurginio nerūdijančio plieno, skirti kontroliuojamai kaulų stabilizacijai, rotacijai, redukcijai ir suspaudimui lūžių ir rekonstrukcinių procedūrų metu. Priemonės bendras ilgis yra 10 1/2 colio ir ji turi ilgą reketinį fiksavimo mechanizmą, kuris išlaiko pasirinktą žandikaulio padėtį po to, kai chirurgas tinkamai užfiksuoja atvirą kaulą. Dokumentuota konfigūracija užtikrina maksimalų maždaug 48 mm atidarymą, kai reketas užfiksuotas, leidžiantis naudoti aplink vidutinius ir didesnius kaulų segmentus, išlaikant kontroliuojamą rankinį suspaudimą. Ilgas griebtuvų korpusas užtikrina svertą ir darbinį pasiekiamumą, o priešingos kaulų laikymo žandikauliai yra skirti tikslinio segmento fiksavimui išlyginimo ir fiksavimo metu. Verbrugge griebtuvai naudojami atviros lūžių redukcijos, plokštelės fiksavimo, osteotomijos, korekcinės rekonstrukcijos ir kitų ortopedinių procedūrų metu, kai kaulas turi išlikti stabilus gręžiant, matuojant, dedant plokštelę ar įsukant varžtus. Ortopedijos traumatologai ir rekonstrukcinės komandos naudoja šį modelį, kai reikalinga ilgalaikė kaulų kontrolė be nuolatinio rankinio suspaudimo.

Ilgas reketinis fiksavimo mechanizmas ir kaulų laikymo kontrolė

Pagrindinis Verbrugge griebtuvų mechaninis bruožas yra ilgas reketas, kuris rankinį žandikaulių uždarymą paverčia palaikoma laikymo padėtimi. Kai priešingi darbiniai žandikauliai yra uždėti ant prieinamų kaulų paviršių, chirurgas palaipsniui uždaro rankenas, kol pasiekiamas tinkamas sąlyčio ir suspaudimo lygis. Ilgo reketo užfiksavimas tuomet išlaiko tą žandikaulių santykį, sumažindamas poreikį nuolatiniam rankiniam spaudimui, kol vyksta redukcija ar fiksacija. Mechanizmas ypač naudingas, kai chirurgas turi išlaikyti išlyginimą gręžiant, matuojant varžto ilgį, kontūruojant plokštelę, dedant implantus ar vertinant redukciją. gS 46.2240 konfigūracija užtikrina dokumentuotą maksimalų 48 mm atidarymą, kai reketas užfiksuotas, suteikiant prietaisui naudingą pajėgumą įvairiems ortopediniams kaulų matmenims. Reketo padėtį reikėtų keisti tik tiek, kiek reikia saugiam fiksavimui, nes per didelis suspaudimas gali pažeisti kaulinį paviršių arba pažeisti trapius fragmentus. Užraktą galima atleisti, kai reikia pakeisti padėtį, leidžiant žandikauliams atsidaryti ir vėl užsidėti. Todėl kontrolė priklauso nuo žandikaulių padėties, progresuojančio reketo užfiksavimo, kaulų kokybės ir tiesioginio redukcijos įvertinimo, o ne nuo maksimalaus prispaudimo slėgio.

Lūžių redukcijos, rotacijos ir fiksavimo eiga

Atviros redukcijos ir vidinės fiksacijos metu „Verbrugge Forceps“ galima pastatyti aplink atvirus lūžio fragmentus po to, kai atlikus tinkamą minkštųjų audinių disekciją sukuriamas saugus kelias iki kaulo. Chirurgas naudoja priemonę laikyti ir stabilizuoti vieną ar daugiau segmentų, atkuriant ilgį, išlyginimą ir sukimosi orientaciją. Kai redukcija nustatyta, ilgas reketas gali išlaikyti pasirinktą padėtį, kol fluoroskopinis ar tiesioginis vizualinis įvertinimas patvirtina fragmentų tarpusavio ryšį. Griebtuvai gali likti vietoje plokštelės padėties nustatymo, preliminaraus fiksavimo, gręžimo, gylio matavimo ar pasirinktų varžtų įdėjimo metu, jei jų vieta netrukdo implanto eigai. Sukimosi kontrolė ypač naudinga, kai fragmentą reikia manipuliuoti prieš galutinę fiksaciją, o kontroliuojamas suspaudimas gali padėti suartinti suderinamus lūžio paviršius. Priemonė taip pat gali palaikyti osteotomijos ir rekonstrukcines procedūras, kai padalytam kaulo segmentui reikia laikinos stabilizacijos korekcijos ir fiksacijos metu. Žandikaulio padėtis turi vengti nereikalingo minkštųjų audinių įstrigimo ir turi išsaugoti prieigą prie suplanuotos plokštelės ar varžto trajektorijos. Griebtuvas turėtų būti perstumtas, o ne perveržtas, jei saugaus fiksavimo negalima pasiekti pirmajame kontaktiniame taške.

gS 46.2240 10,5 colio ilgio ir 48 mm atidarymas

Detalės numeris gS 46.2240 nurodo tikslią Verbrugge griebtuvų konfigūraciją, kurią Peak Surgicals tiekia pagal SKU PS-000047. Šis modelis yra 10 1/2 colio ilgio, naudoja ilgą reketą ir turi dokumentuotą maksimalų maždaug 48 mm atidarymą, kai reketas yra įjungtas. Ilgio ir žandikaulių talpos derinys suteikia darbinį pasiekiamumą atviroms ortopedinėms procedūroms, tuo pačiu talpinant didesnius kaulų segmentus nei tie, kurie tvarkomi kompaktiškais Verbrugge modeliais. Nustatytą Verbrugge šeimą taip pat sudaro 7 colių reketo modelis, 10 colių ilgo reketo modelis, 11 colių ilgo reketo modelis ir kelios savicentruojančios konfigūracijos. Šie instrumentai neturėtų būti laikomi tarpusavyje keičiamais, nes bendras ilgis, fiksavimo geometrija, atidarymo talpa ir žandikaulių elgesys turi įtakos valdymui ir procedūros pasirinkimui. gS 46.2240 modelis turėtų likti konkrečiai susijęs su savo 10,5 colio ilgio reketo konfigūracija pirkimų įrašuose. Pasirenkant reikėtų atsižvelgti į kaulo skersmenį, operacijos gylį, lūžio pobūdį, prieinamą minkštųjų audinių koridorių, implanto padėtį ir reikalingą laikiną suspaudimo lygį. Didžiausias įmanomas atidarymas ar didžiausias reketo įjungimas automatiškai nėra kliniškai tinkamas nustatymas.

Vokiškas nerūdijantis plienas, perdirbimo ir pirkimo standartai

Vokiškas chirurginis nerūdijantis plienas suteikia stiprumą, atsparumą korozijai ir matmenų stabilumą, reikalingą daugkartinio naudojimo kaulų laikymo griebtuvams, kurie yra veikiami pakartotinių gnybimo, atleidimo, valymo ir sterilizavimo ciklų. Apdorojimas turėtų prasidėti nedelsiant po operacijos, kad kraujas, čiulpai, kaulų likučiai ir kiti teršalai neišdžiūtų žandikauliuose, dėžutės užrakto srityje, reketo dantukuose, rankenose ar paviršiaus perėjimuose. Prietaisas turi būti atidarytas valymo metu, kad visos sąlyčio vietos ir judančios sąsajos būtų prieinamos. Po to reikia kruopščiai nuplauti ir visiškai išdžiovinti prieš atliekant funkcinį patikrinimą. Sterilaus apdorojimo personalas turėtų patvirtinti sklandų atidarymą ir uždarymą, patikimą ilgo reketo įjungimą ir atleidimą, žandikaulių išlyginimą ir korozijos, įtrūkimų, deformacijos ar fiksavimo dantukų pažeidimų nebuvimą. Reketas turi išlaikyti numatytą padėtį neslysdamas normalaus rankinio bandymo metu. Judančių jungčių tepimas turėtų atitikti įstaigos patvirtintą instrumentų priežiūros procedūrą, jei taikoma. Galutinis garų sterilizavimas turėtų atitikti patvirtintus daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno chirurginių instrumentų protokolus. „Peak Surgicals“ palaiko CE ir ISO 13485 pirkimų dokumentaciją, o taikomi su FDA susiję įrašai gali būti saugomi ligoninės ir platintojo tiekėjų kvalifikacijos bylose.

Kuo Verbrugge replės skiriasi nuo savaime centruojančių kaulų laikymo replių?
Verbrugge replės gS 46.2240 naudoja įprastą priešingų žandikaulių konstrukciją su ilga reketo sistema, kuri išlaiko chirurgo pasirinktą uždarymo padėtį. Savaime centruojančios Verbrugge konstrukcijos naudoja skirtingą žandikaulių mechaniką, skirtą pritaikyti jų padėtį aplink kaulą, kai rankenos uždaromos. Ilgo reketo modelis suteikia operatoriui tiesioginę kontrolę virš žandikaulių padėties prieš palaipsniui įjungiant užraktą. Tai gali būti naudinga, kai konkretų fragmentą reikia laikyti, pasukti, sumažinti arba suspausti fiksacijos metu. Savaime centruojančios konstrukcijos gali būti tinkamesnės, kai pagrindinis reikalavimas yra simetriškas centravimas aplink kaulo segmentą. Todėl pasirinkimas turėtų atspindėti lūžio geometriją, pageidaujamą žandikaulių elgesį, operacinį prieinamumą ir reikalingos laikinosios stabilizacijos tipą.

Kodėl verta rinktis 10,5 colio Verbrugge griebtuvus su 48 mm atidarymu?
10 1/2 colio bendras ilgis užtikrina darbinį pasiekiamumą atvirai ortopedinei redukcijai, o rankenos ir reketas lieka prieinami už artimos kaulo sąsajos ribų. Maksimalus maždaug 48 mm atidarymas su užfiksuotu reketu talpina naudingą vidutinių ir didesnių kaulų segmentų diapazoną. Todėl Verbrugge griebtuvai PS-000047 suteikia didesnę talpą nei kompaktiški kaulų spaustukai, skirti mažiems fragmentams. Ilgas reketas taip pat leidžia palaikyti pasirinktą redukciją ar suspaudimą be nuolatinio rankos spaudimo. Viso 48 mm pajėgumo nereikėtų automatiškai naudoti, jei mažesnė žandikaulio padėtis užtikrina saugų fiksavimą. Tinkamas pasirinkimas priklauso nuo kaulo skersmens, lūžio konfigūracijos, operacijos gylio, kaulo kokybės ir planuojamos implanto padėties.

Ką reiškia CE, ISO 13485 ir FDA nuorodos pirkimams?
„Peak Surgicals“ pateikia CE, FDA ir ISO susijusią informaciją apie „Verbrugge Forceps“ ir palaiko ISO 13485 pirkimo dokumentaciją. ISO 13485 reglamentuoja kokybės valdymo procesus, susijusius su medicinos prietaisų gamyba. CE dokumentacija palaiko atitikties reikalavimus taikomose medicinos prietaisų rinkose. FDA AccessGUDID nurodo tikslų modelį gS 46.2240 kaip komerciškai platinamus „Verbrugge“ kaulų laikymo griebtuvus, kurių ilgis yra 10 1/2 colio ir turi ilgą reketą. GUDID įrašas neturėtų būti laikomas individualiu FDA patvirtinimu PS-000047. Ligoninės ir platintojai gali saugoti SKU, dalies numerį, tiekėjo sertifikatus, reguliavimo įrašus ir pirkimo dokumentaciją savo tiekėjo kvalifikacijos bylose.

Kaip ilgas reketas kontroliuoja kaulų suspaudimą?
Ilgasis reketas palaipsniui įsijungia, kai Verbrugge griebtuvų rankenos uždaromos. Kiekviena užfiksuota padėtis palaiko atitinkamą žandikaulio ryšį, nereikalaujant, kad chirurgas nuolat spaustų rankenas. Tai leidžia operatoriui palaipsniui didinti uždarymą, stebint kaulo sąlytį ir lūžio išlyginimą. Kai pasiekiama pakankama stabilizacija, pasirinkta reketo padėtis gali būti palaikoma, kol vyksta redukcija ar fiksacija. Papildomas reketo įjungimas padidina žandikaulio uždarymą, tačiau neturėtų būti naudojamas tik siekiant maksimaliai suspausti. Mechanizmas turi būti atleistas, o griebtuvai perstatyti, kai žandikaulio padėtis ar redukcija yra nepatenkinama, o ne kompensuojama per didele jėga.

Kaip ligoninės turėtų užsakyti ir perdirbti Verbrugge griebtuvus?
Ligoninės turėtų užsakyti šiuos Verbrugge griebtuvus, naudodamos SKU PS-000047 ir detalės numerį gS 46.2240, kartu su 10 1/2 colių ilgiu ir ilgos reketo specifikacija. Peak Surgicals šiuo metu instrumentą siūlo už 68.20 USD ir suteikia 30 dienų pinigų grąžinimo garantiją tinkamiems pirkiniams. Šio tikslaus modelio negalima painioti su Peak savaime centruojančiais ar dideliais ir mažais Verbrugge produktų puslapiais. Po operacijos, žandikauliai, jungtys, reketo dantys, rankenos ir visi paviršiaus perėjimai turi būti nedelsiant išvalyti atidarius instrumentą. Po valymo turi būti atliktas kruopštus plovimas, visiškas džiovinimas ir žandikaulių išlyginimo bei fiksavimo veikimo patikrinimas. Galutinė sterilizacija turi atitikti sveikatos priežiūros įstaigos patvirtintą daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno instrumentų procesą, prieš PS-000047 grąžinant į ortopedinių kaulų laikymo ir lūžių redukcijos padėklą.