Plaktukas be atatrankos – 10,5 col., 30 mm galvutė tiksliam ortopediniam smūgiavimui

Atatrankos neturintis plaktukas, SKU PS-000057 ir dalies numeris gS 59.7878, yra daugkartinio naudojimo chirurginis smūginis instrumentas su vokiško chirurginio nerūdijančio plieno galvute, vienu nailoniniu smūgiavimo dangteliu ir juoda plastikine rankena, skirtas kontroliuojamai jėgos perdavimui ortopedinio kaulo paruošimo metu. Instrumento bendras ilgis yra 10 1/2 colio, svoris – 1 svaras 5 uncijos (595 g), o galvutės skersmuo – 30 mm. Jo atatrankos neturinti konstrukcija sumažina atšokimą atgal po kontakto, leidžiant operatoriui geriau kontroliuoti nuoseklius smūgius nei su įprastu kieto galvos plaktuku. Nailonu dengta pusė suteikia nemetalinį smūgiavimo paviršių suderinamiems osteotomams, kaltenėms, kaulų štampams, impaktoriams ir kitiems instrumentams, kur pageidaujama polimerinės sąsajos. Priešingas nerūdijančio plieno galvos paviršius suteikia kietesnę smūgiavimo galimybę, kai chirurginis instrumentas ir operacinė technika leidžia smūgiuoti metalas į metalą. Šis modelis naudojamas osteotomijos, kaulinio kaulo paruošimo, trabekulinio transplantato įvedimo, lūžių rekonstrukcijos, sąnarių rekonstrukcijos ir pasirinktų protezavimo paruošimo darbų metu. Ortopedijos traumatologai, artroplastikos, stuburo, pėdos ir čiurnos, ir rekonstrukcinės chirurgijos specialistai naudoja plaktuką operacinės instrumentų rinkiniuose, kur reikalingas kontroliuojamas rankinis smūgis.

Atatrankos neturinti galvutė ir kontroliuojamas smūgio mechanizmas

Atatrankos neturintis plaktukas yra skirtas apriboti atatranką atgal, kuri paprastai atsiranda, kai įprastas standus plaktukas atšoka nuo osteotomo, kalto, štampo ar impaktoriaus. Jo galvutėje yra atatrankos slopinimo savybės, kurios sugeria dalį grįžtančios energijos po kontakto, o ne iš karto perduoda visą reakciją atgal per rankeną. Tai sukuria „mirtino smūgio“ efektą, susijusį su atatrankos neturinčiais chirurginiais plaktukais, ir padeda operatoriui išlaikyti galvutę sulygintą su smūgiavimo paviršiumi per pakartotinius kontroliuojamus smūgius. 30 mm cilindrinė galvutė suteikia apibrėžtą kontaktinį plotą ir pakankamą masę ortopediniam darbui, o bendras instrumento svoris (595 g) suteikia naudingą impulsą, nereikalaujant pernelyg didelės galvutės. Viename smūgiavimo paviršiuje yra nailoninis dangtelis, sukuriantis minkštesnę sąsają suderinamiems instrumentams, kur nepageidaujamas tiesioginis plieno smūgis. Nerūdijančio plieno pusė suteikia standų kontaktinį paviršių instrumentams, skirtiems priimti metalinę smūgiavimo jėgą. Juoda plastikinė rankena atskiria operatoriaus rankeną nuo plieninės galvutės ir užtikrina rankinį krypties valdymą. Nėra jokios reketinės, gaiduko, spyruoklinės rankenos ar reguliuojamo mechanizmo; smūgio intensyvumas ir toliau reguliuojamas svyravimo atstumu, pritaikytu pagreičiu, kontakto sulygiavimu ir smūgių skaičiumi.

Ortopedijos osteotomijos ir kaulų paruošimo eiga

Ortopedinės osteotomijos metu atatrankos neturintis plaktukas naudojamas po to, kai chirurgas pastatė suderinamą osteotomą ar kaltą numatytoje kaulo pjovimo linijoje. Kontroliuojami smūgiai atliekami išilgai instrumento ašies, kad smūgio energija palaipsniui stumtų pjovimo briauną per kaulinį ar trabekulinį kaulą. Sumažinta atatranka padeda chirurgui ar asistentui atgauti plaktuką po kiekvieno smūgio be nereikalingo atbulinio judesio, o tai ypač naudinga, kai reikia keleto pamatuotų smūgių ribotoje srityje. Kaulų persodinimo rekonstrukcijos metu plaktukas gali aktyvuoti suderinamą štampą ar impaktorių, kad trabekulinis transplantatas būtų įtvirtintas paruoštoje recipientinėje vietoje. Lūžių chirurgijoje jis gali palaikyti kontroliuojamą osteotomų, kaulų štampų ar fiksavimo sistemos instrumentų, kurie yra specialiai sukurti rankiniam smūgiavimui, naudojimą. Sąnarių rekonstrukcijai gali prireikti panašaus smūgio tiekimo kaulo paruošimo metu arba, kai suderinamas sistemos instrumentas reikalauja, kad būtų naudojamas plaktukas. Nailono paviršius gali būti pasirinktas, kai priimančiam instrumentui naudinga polimerinė smūgiavimo sąsaja, o atviras nerūdijančio plieno paviršius suteikia kietesnę kontakto galimybę. Chirurgas turėtų smogti į numatytą artimą smūgio paviršių tiesiai ir vengti įstrižų smūgių, kurie gali nukreipti varomą instrumentą nuo numatytos jo ašies.

gS 59.7878 10,5 colio, 595 g ir 30 mm konfigūracija

Dalies numeris gS 59.7878 identifikuoja 10 1/2 colio atatrankos neturintį plaktuką, kurio bendras svoris yra 1 lb 5 oz (595 g), galvos skersmuo 30 mm, nerūdijančio plieno galvutė, vienas nailoninis dangtelis ir juoda plastikinė rankena. 10,5 colio bendras ilgis suteikia pakankamai sverto kontroliuojamam chirurginiam smūgiavimui, tačiau yra pakankamai kompaktiškas, kad jį būtų galima naudoti ortopedinėje operacinėje srityje. Jo 595 g masė nustato kiekvieno svyravimo metu turimą impulsą ir leidžia operatoriui reguliuoti smūgį keičiant smūgio atstumą ir greitį, o ne pasikliaujant pernelyg sunkiu plaktuku. 30 mm galvutė suteikia kompaktišką smūgiavimo pėdsaką, tinkantį suderinamų osteotomų, kaltų, štampų ir impaktorių proksimaliniams galams. Nailonu dengtas paviršius keičia sąsają tarp plaktuko ir priimančio instrumento, sumažindamas tiesioginį plieno ir plieno kontaktą, kai pasirenkamas šis paviršius. Priešingas plieninis paviršius suteikia tvirtesnį smūgį, kai tai tinka. Juoda rankena suteikia operatoriui apibrėžtą suėmimo zoną ir padeda išlaikyti galvos orientaciją per smūgio ciklą. Šis sąrašas yra viena dokumentuota konfigūracija, todėl pirkimai turėtų naudoti PS-000057 kartu su gS 59.7878, o ne keisti matmenis iš kitų atatrankos neturinčių plaktukų modelių.

Vokiškas nerūdijantis plienas, nailoninis dangtelis ir pakartotinio apdorojimo eiga

Vokiškas chirurginis nerūdijantis plienas suteikia standumą, atsparumą korozijai ir masę, reikalingą daugkartinio naudojimo ortopedinio plaktuko galvutei, kuri patiria pakartotinius chirurginius smūgius. Nailoninis dangtelis reikalauja atskiro vizualinio dėmesio, nes pakartotinis kontaktas gali sukelti įdubimus, paviršiaus nusidėvėjimą, įtrūkimus ar deformacijas, kurios gali paveikti smūgiavimo paviršių. Pakartotinis apdorojimas turėtų būti pradėtas nedelsiant po naudojimo, kad kraujas, čiulpai, kaulų nuolaužos ir kitos teršalai neišdžiūtų aplink galvutę, dangtelio kraštą, rankenos jungtį ar tekstūruotus paviršius. Valant reikia atkreipti dėmesį į abu smūgiavimo paviršius ir perėjimą tarp nerūdijančio plieno galvutės ir polimerinių komponentų, po to kruopščiai nuplauti ir visiškai išdžiovinti. Sterilaus apdorojimo personalas turėtų patikrinti 30 mm galvutę, ar nėra paviršiaus pažeidimų, atsilaisvinimo, korozijos ar deformacijos, ir patvirtinti, kad nailoninis dangtelis tvirtai pritvirtintas ir neturi kliniškai reikšmingo nusidėvėjimo. Juoda plastikinė rankena turėtų likti nepažeista, be įtrūkimų ar judėjimo prie jos jungties su galvute. Kadangi instrumentas turi nerūdijančio plieno ir polimerinių komponentų, galutinis sterilizavimas turėtų atitikti galiojančias gamintojo pakartotinio apdorojimo instrukcijas ir sveikatos priežiūros įstaigos patvirtintą procesą. „Peak Surgicals“ palaiko CE ir ISO 13485 pirkimo dokumentus kartu su su FDA susijusiais įrašais, skirtais institucinių tiekėjų kvalifikacijai.

Kuo atatrankos neturintis plaktukas skiriasi nuo įprasto kieto chirurginio plaktuko?
Atatrankos neturintis plaktukas skirtas slopinti atatranką atgal po to, kai jo galvutė liečiasi su priimančiu instrumentu. Įprastas kieto nerūdijančio plieno plaktukas efektyviai perduoda smūgį, tačiau po smūgio gali atšokti tiesiau. Sumažinta atatranka padeda operatoriui atgauti plaktuko galvutės kontrolę pakartotinai aktyvuojant osteotomą, kaltą ar štampą. PS-000057 taip pat turi vieną nailonu dengtą paviršių, suteikiantį minkštesnę smūgiavimo sąsają, be nerūdijančio plieno pusės. Įprastas metalinis plaktukas dažniausiai turi standžius metalinius smūgiavimo paviršius be tokio atatrankos slopinimo elgesio. Pasirinkimas priklauso nuo reikalingos smūgio energijos, priimančio instrumento, norimos smūgiavimo sąsajos ir chirurginio darbo eigos.

Kodėl ortopedinėje chirurgijoje naudojamas 30 mm, 595 g atatrankos neturintis plaktukas?
30 mm galvutė suteikia kompaktišką smūgiavimo paviršių, kurį galima sulyginti su suderinamais osteotomais, kaltenėmis, štampais ir ortopediniais impaktoriais. Jo bendras 595 g svoris suteikia pakankamai masės kontroliuojamiems kaulų darbams, neįtraukiant instrumento į labai sunkių plaktukų kategoriją. 10 1/2 colio ilgis suteikia chirurgui naudingą svyravimo spindulį, išlaikant manevringumą operacinėje srityje. Atatrankos neturinčio plaktuko konstrukcija sumažina atšokimą po kontakto, padeda išlaikyti krypties kontrolę per nuoseklius smūgius. Nailoninis dangtelis suteikia alternatyvų kontaktinį paviršių, kai priimančiam instrumentui tinka polimerinis smūgio paviršius. Galutinė smūgio jėga išlieka kontroliuojama chirurgo, keičiant svyravimo atstumą, pagreitį, sulyginimą ir smūgių skaičių, o ne vien tik plaktuko svoriu.

Ką CE, ISO 13485 ir FDA nuorodos reiškia pirkimams?
„Peak Surgicals“ rodo CE, FDA ir su ISO susijusią informaciją apie atatrankos neturintį plaktuką ir palaiko ISO 13485 pirkimų dokumentaciją. ISO 13485 yra susijęs su kokybės vadybos sistema, naudojama kontroliuojamai medicinos prietaisų gamybai ir susijusiems procesams. CE dokumentacija palaiko atitikties vertinimo reikalavimus taikomose medicinos prietaisų rinkose. FDA AccessGUDID identifikuoja gS 59.7878 kaip komerciškai platinamą chirurginį plaktuką su nurodytu 10 1/2 colio ilgiu, 595 g svoriu, 30 mm galvute, nailoniniu dangteliu ir plastikine rankena. Šios informacijos nereikėtų perrašyti kaip nepagrįsto teiginio, kad PS-000057 yra individualiai patvirtintas FDA. Ligoninės ir platintojai turėtų saugoti tiekėjo sertifikatus, SKU ir dalies numerio identifikavimą, pirkimų įrašus ir taikomus reguliavimo dokumentus savo tiekėjo kvalifikacijos bylose.

Kaip atatrankos neturintis mechanizmas veikia intrapoperacinį plaktuko valdymą?
Atatrankos neturintis dizainas sumažina plaktuko galvutės tendenciją staigiai atšokti atgal po smūgio į suderinamą chirurginį instrumentą. Šis slopinimas leidžia operatoriui labiau sutelkti judesį aplink numatytą smūgio ašį ir gali palengvinti nuoseklių kontroliuojamų smūgių valdymą. Chirurgas vis dar nustato perduodamą jėgą per smūgio greitį, atstumą, suėmimą ir kontakto orientaciją. 30 mm galvutė turėtų tiksliai atitikti artimą smūgio paviršių, kad energija sklistų išilgai numatytos instrumento ašies. Atšokimo sumažinimas neapsaugo nuo poslinkio, kurį sukelia įstrižas smūgis arba netinkamai padėtas osteotomas, kaltas ar štampas. Todėl atatrankos neturintis plaktukas palaiko kontroliuojamą smūgio tiekimą, bet nepakeičia teisingo padėties nustatymo ir nuolatinio varomo instrumento vertinimo.

Kaip ligoninės turėtų užsisakyti ir pakartotinai apdoroti atatrankos neturintį plaktuką?
Ligoninės turėtų užsisakyti atatrankos neturintį plaktuką, naudodamos SKU PS-000057 ir dalies numerį gS 59.7878 kartu su 10 1/2 colio, 595 g ir 30 mm galvutės specifikacijomis. „Peak Surgicals“ šiuo metu instrumentą siūlo už 60,50 USD ir suteikia 30 dienų pinigų grąžinimo garantiją. Standartinis užsakymas prasideda nuo vieno vieneto, o institucijų ar platintojų poreikiai gali būti koordinuojami didesniems pirkimo poreikiams. Po operacijos matomi teršalai turėtų būti nedelsiant pašalinti iš abiejų smūgiavimo paviršių, nailoninio dangtelio krašto, nerūdijančio plieno galvutės ir juodos rankenos. Prieš sterilizavimą turėtų būti atlikta patikra, siekiant įvertinti dangtelio nusidėvėjimą, galvutės pažeidimus, rankenos vientisumą, koroziją ir bet kokį komponentų atsilaisvinimą. Galutinis pakartotinis apdorojimas turėtų atitikti taikomas nerūdijančio plieno ir polimero konstrukcijos instrukcijas, prieš PS-000057 grįžtant į ortopedinio plaktuko ir osteotomo padėklą.