Zondas su kilpa – vokiško nerūdijančio plieno zondas su kilpa fistulių ir sinusų traktų tyrinėjimui su setonų ir ligatūrų įvedimu,

Zondas su akute (PS-2201 iki PS-2207) yra daugkartinio naudojimo chirurginis zondas iš vokiško nerūdijančio plieno su akute darbiniame gale. Galima rinktis iš septynių bendrų ilgių nuo 4½" (11,4 cm) iki 12" (30,5 cm) – tai plačiausias dydžių diapazonas šioje instrumentų kategorijoje – skirtas fistulių ir sinusų takų tyrinėjimui bei ligatūrų, siūlų, drenų ar vielų pravedimui per audinių takus, kuriuos zondas ištyrė. Pagrindinis šio instrumento bruožas yra akutė (akių anga) zondo gale: kai zondas švelniai įkišamas į taką, kad būtų ištirtas jo kursas, per akytę galima praverti siūlo, ligatūros medžiagos ar vielos ilgį, o tada zondas ištraukiamas atgal tuo pačiu taku, pritraukdamas pravertą medžiagą per taką. Tai sujungia tako tyrinėjimą ir medžiagos įdėjimą į vieną instrumentą ir vieną praėjimą, atskiriant zondą su akute nuo tokių instrumentų kaip griovelinis kreiptuvas (kuris nukreipia atskirą ašmenį išilgai savo koto, bet neturi akies angos siūlui praeiti) ir Pratt rektalinio zondo (lygaus zondo be akies angos, naudojamo apžiūrai, o ne siūlų įdėjimui). Pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio atsparumą korozijai ir matmenų stabilumą, reikalingą daugkartiniam instrumentui, kuris yra pakartotinai sterilizuojamas autoklave garais. Naudojamas bendrųjų chirurgų, kolorektalinių chirurgų ir chirurgų įvairiose specialybėse, kur reikalingas fistulių ar sinusų takų tyrinėjimas kartu su ligatūrų ar drenų įdėjimu, ligoninių operacinėse ir ambulatorinėse chirurgijos skyriuose. Parduodamas po 1 vnt. pagal pasirinktą ilgį.

Akies mechanizmas: Tako tyrinėjimo su siūlų ir drenų įdėjimu derinimas

Akutė šio zondo darbiniame gale yra maža anga, per kurią galima praverti siūlo medžiagą, setoną ar ligatūrą, dreną ar vielos ilgį – ir ši viena savybė paverčia zondą iš grynai diagnostinio tyrinėjimo instrumento į įrankį, kuris vienu manevru sujungia tyrinėjimą su medžiagos įdėjimu. Tipinė naudojimo seka prasideda nuo švelnaus zondo galiuko įvedimo į išorinę fistulės ar sinuso tako angą, zondo stūmimo išilgai natūralaus tako, naudojant tą pačią švelnią, neforsuotą techniką, kaip ir su bet kokiu lygiu chirurginiu zondu – zondas seka mažiausio pasipriešinimo keliu, kuris atitinka esamą taką, o chirurgas nevaro zondo prieš pasipriešinimą, nes tai rizikuoja sukurti klaidingą praėjimą. Kai zondas perėjo taką – arba pasirodė vidinėje angoje, arba pasiekė gylį, kurį chirurgas ketina apdoroti – siūlas, setonas, ligatūra ar dreno medžiaga praveriama per akutę zondo gale. Tada zondas ištraukiamas atgal tuo pačiu keliu, kuriuo buvo įkištas, ir traukdamasis jis pritraukia pravertą medžiagą per taką, padėdamas medžiagą tiksliai išilgai zondo ištyrėto tako. Tai pašalina poreikį atskiram instrumentui ar manevrui įdėti ligatūrą ar dreną po tako tyrinėjimo – tas pats instrumentas, kuris tyrinėjo taką, taip pat pristato medžiagą per jį.

Klinikinės paskirtys: fistuliniai takai, sinusų takai ir setono įdėjimas

Akutės teikiamas tako tyrinėjimo ir medžiagos pristatymo derinys turi keletą specifinių chirurginių pritaikymų. Fistulės išangėje ir kitų perianalinių fistulių atveju naudojamas setonas – siūlo medžiagos, kraujagyslės kilpos ar panašios medžiagos ilgis, įkištas per fistulės taką – arba kaip drenuojantis setonas, siekiant palaikyti tako pralaidumą ir leisti nuolat nutekėti, kontroliuojant sepsį prieš galutinį gydymą, arba kaip pjaunantis setonas, kuris palaipsniui veržiamas, kad lėtai padalintų audinius, per kuriuos jis eina, leidžiant aplinkiniams audiniams gyti ir randėti, – tai technika, naudojama fistulių, turinčių didelę sfinkterio raumenų dalį, gydymui. Zondas su akute leidžia chirurgui ištirti fistulės taką ir, tuo pačiu praėjimu, praverti setono medžiagą per taką, padedant ją vėlesniam surišimui ar suformavimui kilpa. Sinusų takų tyrinėjime plačiau – pilonidiniuose sinusų takuose, kituose lėtiniuose drenuojantiuose sinusų takuose ar pooperaciniuose sinusų takuose – zondo akutė leidžia įdėti dreną ar žymėjimo siūlą išilgai tako, siekiant palaikyti drenažą arba pažymėti tako apimtį vėlesniam pašalinimui. Ligatūros įdėjimas aplink kraujagysles ar kitas struktūras, pasiektas per siaurą taką ar tunelį, zondas gali būti pravertas per tunelį, o ligatūra praverta per akutę, tada ištraukiama atgal, kad ligatūra būtų padėta aplink tikslinę struktūrą – ši technika taikoma įvairiuose bendrosios chirurgijos kontekstuose, kur tiesioginis ligatūros struktūros matomumas yra ribotas ir vietoj to naudojamas tunelinis metodas su zondo ir ligatūros technika.

Septynių dydžių diapazonas: nuo 4½" iki 12" paviršinių ir gilių takų tyrinėjimui

Septyni galimi ilgiai – PS-2201 4½" (11,4 cm), PS-2202 5" (12,7 cm), PS-2203 5½" (14 cm), PS-2204 6" (15,2 cm), PS-2205 8" (20,3 cm), PS-2206 10" (25,4 cm) ir PS-2207 12" (30,5 cm) – atspindi plačiausią dydžių diapazoną tarp šios kategorijos zondų, atspindintį platų takų gylių ir chirurginių laukų gylių spektrą, kuriame naudojamas šis instrumentas. Trumpesni ilgiai (PS-2201–PS-2204, nuo 4½" iki 6") tinka paviršinėms fistulėms ir sinusų takams – perianalinėms fistulėms, pilonidiniams sinusų takams ir kitiems paviršiniams lėtiniams žaizdų takams – kur takų ilgis ir chirurginio lauko gylis yra nedideli, o trumpesnis instrumentas užtikrina geresnį lytėjimo valdymą zondo galiukui tiriant taką. Ilgesni ilgiai (PS-2205–PS-2207, nuo 8" iki 12") praplečia instrumento pasiekiamumą gilesniems sinusų takams, ilgesniems fistulės takams arba chirurginėms reikmėms, kai tikslinė struktūra ar tako anga yra giliau kūno ertmėje ar chirurginiame lauke – papildomas ilgis leidžia chirurgui kontroliuoti zondo proksimalinį galą už chirurginio lauko, o darbinis galiukas pasiekia gilų taikinį, nereikalaujant, kad chirurgo ranka patektų į patį lauką. Pasirinkimas tarp septynių dydžių atliekamas atsižvelgiant į numatomą arba įvertintą takų ar chirurginio lauko gylį, o chirurginiai skyriai dažnai laiko įvairius dydžius, kad užtikrintų tinkamą ilgį, reikalingą įvairiems takų gyliams, su kuriais susiduriama bendrosios chirurgijos atveju.

Vokiško nerūdijančio plieno konstrukcija ir sterilizavimas

Zondas su akute pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio atsparumą korozijai ir paviršiaus ilgaamžiškumą, reikalingą daugkartiniam instrumentui, kurio lygus paviršius yra esminis jo atraumatinei funkcijai tiriant takus. Pati akutė – maža apdorota anga zondo gale – reikalauja ypatingo dėmesio valant ir sterilizuojant, nes dėl mažų matmenų joje gali likti organinių šiukšlių, siūlų fragmentų ar kitų likučių iš ankstesnio naudojimo, jei ji nėra kruopščiai išvalyta; bet kokie tokie likučiai gali pakenkti sterilizavimo efektyvumui šioje vietoje ir trukdyti praverti siūlą ar ligatūros medžiagą per akutę vėlesnio naudojimo metu. Zondo kotas ir galiukas turėtų būti tikrinami, ar jie yra lygūs po kiekvieno perdirbimo ciklo, kaip ir bet kuris takų zondavimo instrumentas, nes bet koks šiurkštumas pažeidžia atraumatinį tyrimą, kurį instrumentas skirtas atlikti. Instrumentas visiškai suderinamas su autoklavinio sterilizavimo garais 134°C temperatūroje su priešvakuumio parametrais, tai yra standartinis metodas daugkartiniams bendrosios chirurgijos instrumentams. Galimas satino, matinio arba veidrodinio paviršiaus apdaila.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikavimas chirurginių instrumentų įsigijimui

Zondas su akute (PS-2201–PS-2207) gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės vadybos sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, zondo koto ir akutės tikslų formavimą ir poliravimą visų septynių bendrų ilgių atžvilgiu, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija tvarkoma Jungtinių Valstijų platinimui, atitinkanti reguliavimo reikalavimus daugkartinio naudojimo bendrosios chirurgijos instrumentams, kuriuos įsigyja JAV ligoninės, ambulatoriniai chirurgijos skyriai ir chirurginių instrumentų platintojai. Šie sertifikatai atitinka pirkimo ir konkurso dokumentacijos reikalavimus instituciniams pirkėjams JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir tarptautinėse chirurginių instrumentų tiekimo sistemose. Atitikties sertifikatai ir kokybės vadybos sistemos dokumentacija pateikiama pagal prašymą. OEM gamyba ir nestandartinis dydis galimi toje pačioje sertifikuotoje gamybos sistemoje.

Produkto specifikacijos

Prekės kodas	PS-2201 iki PS-2207
Produkto pavadinimas	Zondas su akute
Kaina	4,84 USD už vienetą
PS-2201	Bendras ilgis 4½" (11,4 cm)
PS-2202	Bendras ilgis 5" (12,7 cm)
PS-2203	Bendras ilgis 5½" (14 cm)
PS-2204	Bendras ilgis 6" (15,2 cm)
PS-2205	Bendras ilgis 8" (20,3 cm)
PS-2206	Bendras ilgis 10" (25,4 cm)
PS-2207	Bendras ilgis 12" (30,5 cm)
Tipas	Zondai – Zondo ir griovelinių disektorių kategorija
Pagrindinė savybė	Akutė zondo gale siūlams, ligatūroms, drenams ar vielai praverti
Instrumento klasifikacija	I klasės daugkartinio naudojimo chirurginis instrumentas
Pirminės indikacijos	Fistulių ir sinusų takų tyrinėjimas, setono įdėjimas, ligatūros pravedimas per tunelinius takus, dreno įdėjimas
Klinikinė aplinka	Ligoninės operacinė, ambulatorinė chirurgijos skyrius
Naudotojai	Bendrieji chirurgai, kolorektalinės chirurgijos specialistai ir chirurgai iš įvairių specialybių
Medžiaga	Vokiškas nerūdijantis plienas
Paviršiaus apdaila	Satinas / Matinis / Veidrodinis
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485, FDA
Daugkartinis naudojimas	Daugkartinis
Kiekis	1 vnt.
Atsparumas rūdims	Taip
Garantija	1 metai
MOQ	1 vnt.
OEM / Užsakomieji užsakymai	Galimi
Pakavimas	Kartoninė dėžė
Kilmės šalis	Pakistanas
Prekės ženklas	Peak Surgicals
Pagrindinė paskirtis	Kombinuotas takų tyrinėjimas ir ligatūrų/siūlų/drenų įdėjimas per zondą su akute, galimi 7 bendri ilgiai nuo 4½" iki 12"
Aptarnavimas po pardavimo	Grąžinimas ir keitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kas yra zondas su akute ir kuo jis skiriasi nuo kitų zondų, tokių kaip griovelinis kreiptuvas ar Pratt rektalinis zondas?
Zondas su akute yra chirurginis zondas su akute – maža anga – darbiniame gale, skirtas derinti takų tyrinėjimą su siūlų, ligatūrų, drenų ar vielos medžiagos įdėjimu vienu instrumento praėjimu. Po to, kai zondas švelniai įkišamas į fistulės ar sinuso taką, kad būtų ištirtas jo kursas, medžiaga praveriama per akutę, o zondo ištraukimas atgal tuo pačiu taku pritraukia pravertą medžiagą per taką. Tai funkciškai skiriasi nuo griovelio kreiptuvo, kuris turi griovelį išilgai savo koto, kad nukreiptų atskirą skalpelio ašmenis, bet neturi akutės ir pats nepraveda medžiagos per taką, ir nuo Pratt rektalinio zondo, kuris yra lygus zondas be akutės, naudojamas kanalo apžiūrai ir įvertinimui, o ne medžiagos įdėjimui per taką. Akutė yra apibrėžianti savybė, kuri suteikia zondui su akute jo specifinę funkciją: tyrinėjimą ir medžiagos pristatymą kartu.

Kaip zondas su akute naudojamas setono įdėjimui esant fistulėms išangėje?
Gydant fistules išangėje, setonas – siūlo medžiagos, kraujagyslės kilpos ar panašios medžiagos ilgis – įkišamas per fistulės taką arba kaip drenuojantis setonas, kuris palaiko tako pralaidumą ir drenažą, kontroliuodamas infekciją prieš galutinį gydymą, arba kaip pjaunantis setonas, kuris palaipsniui veržiamas, kad lėtai padalintų audinius jo kelyje, o aplinkiniai audiniai gija už jo, naudojamas fistulėms, turinčioms didelę sfinkterio raumenų dalį. Norint įdėti setoną, zondas su akute švelniai įkišamas išilgai fistulės tako nuo jos išorinės angos, sekant natūralų tako kursą, nespaudžiant prieš pasipriešinimą. Kai zondas perėjo taką – idealiai pasirodydamas vidinėje angoje – setono medžiaga praveriama per akutę zondo gale. Tada zondas ištraukiamas atgal išilgai tako, pritraukdamas setono medžiagą už savęs. Setono galai, dabar įkišti per taką, gali būti surišti arba suformuoti kilpa, kaip reikalauja pasirinkta setono technika.

Kodėl šis produktas siūlo tokį platų dydžių asortimentą – nuo 4½" iki 12"?
Septyni galimi dydžiai – nuo 4½" (11,4 cm) iki 12" (30,5 cm) – atspindi plačiausią dydžių diapazoną tarp šios kategorijos zondų instrumentų, atspindintį platų takų gylių ir chirurginių laukų gylių spektrą, kuriame naudojamas šis instrumentas. Paviršinės perianalinės fistulės ir pilonidinės sinusinės fistulės paprastai yra negilios, o trumpesni dydžiai (nuo 4½" iki 6") užtikrina pakankamą pasiekiamumą ir geresnį lytėjimo valdymą šioms reikmėms. Gilesniems sinusų takams, ilgesniems fistulių takams arba toms reikmėms, kai tako anga arba tikslinė struktūra yra giliau kūno ertmėje arba chirurginiame lauke, reikalingi ilgesni dydžiai (nuo 8" iki 12"), kurie leidžia chirurgui kontroliuoti zondo proksimalinį galą už lauko, o darbinis galiukas pasiekia gilesnį taikinį. Turint šį dydžių asortimentą, chirurgijos skyrius gali pasirinkti tinkamo dydžio zondą konkrečiam takui ar lauko gyliui, užuot naudojus vieną ilgį, kuris gali būti per trumpas, kad pasiektų gilų taikinį, arba be reikalo ilgas ir nepatogus paviršiniam taikiniui.

Koks sterilizavimo protokolas rekomenduojamas ir ką reikia patikrinti prieš kiekvieną naudojimą?
Zondas su akute, pagamintas iš vokiško nerūdijančio plieno, yra visiškai suderinamas su autoklaviniu sterilizavimu garais 134°C temperatūroje su priešvakuumio parametrais, tai yra standartinis metodas daugkartiniams bendrosios chirurgijos instrumentams. Akutė zondo gale reikalauja ypatingo dėmesio valant – jos maži matmenys gali išlaikyti siūlų fragmentus ar kitas organines šiukšles iš ankstesnio naudojimo, o bet kokie likučiai akutėje gali pakenkti sterilizavimo efektyvumui šioje vietoje ir trukdyti praverti siūlą ar ligatūros medžiagą vėlesnio naudojimo metu. Prieš galutinę sterilizaciją rekomenduojama kruopščiai išvalyti, ypatingą dėmesį skiriant akutės angai, pageidautina ultragarsu, kad pašalintų bet kokias likusias šiukšles. Taip pat reikia patikrinti zondo kotą ir galiuką, ar jie yra lygūs, kaip ir bet kurio tako zondavimo instrumento atveju, nes šiurkštumas pakenktų atraumatiniam tyrimui, kurį zondas skirtas atlikti.

Kokius sertifikatus turi šis instrumentas, ir ar galimi didmeniniai ar OEM užsakymai?
Zondas su akute (PS-2201–PS-2207) gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės vadybos sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, tikslų zondo koto ir akutės formavimą bei poliravimą visų septynių ilgių atžvilgiu ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Amerikos Valstijose. Atitikties sertifikatai pateikiami pagal ligoninių pirkimų ir konkursų dokumentaciją. Didmeniniai užsakymai priimami mažiausiai po 1 vnt. kiekvienam ilgiui, su apimties kainomis, galiojančiomis ligoninėms, kolorektalinės ir bendrosios chirurgijos skyriams bei chirurginių instrumentų platintojams – įstaigos, tvarkančios įvairius fistulių ir sinusų takų atvejus, gali pasinaudoti viso dydžio asortimento laikymu. OEM gamyba nestandartiniams dydžiams ar privačios etiketės prekės ženklo kūrimui galima toje pačioje ISO 13485 sertifikuotoje sistemoje. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams už 99 USD ar daugiau.