PLIF PEEK juosmens narvelis – užpakalinis juosmens tarpslankstelinio kūno sintezės narvelis ir instrumentų rinkinys

PLIF PEEK juosmens narvelis iš Peak Surgicals – tai užpakalinės juosmens tarpslankstelinės fuzijos (PLIF) narvelis ir instrumentų rinkinys, skirtas palaikyti visą PLIF procedūrų intraoperacinį procesą – apimantį disko erdvės paruošimą, tarpslankstelinio aukščio bandymus keturių ploto dydžių ir keturių aukščio variantų, narvelio įvedimą, kaulų persodinimo užpildymą ir nervinių elementų apsaugą narvelio įdėjimo metu. Rinkinį sudaro 21 bandomasis tarpiklis, skirtas 20 mm, 22 mm, 26 mm ir 32 mm pločio pėdsakams, esantiems 8 mm, 10 mm, 12 mm ir 14 mm aukščiuose, aštuoni plėstuvai, įskaitant tiek standartinius cilindrinius, tiek kūginius profilius, ir specialūs PLIF instrumentai, įskaitant atitraukėją, kaulų persodinimo įvediklį, kaulų persodinimo narvelį, narvelio laikiklį, kiuretę, nervų disektorių ir plaktuką, viskas tiekiama aliuminio dėžėje. Jį naudoja stuburo chirurgai ir neurochirurgai ligoninių operacinėse, atliekant PLIF procedūras dėl degeneracinės juosmens disko ligos, juosmens spondilolistezės ir juosmens nestabilumo, reikalaujančio užpakalinės tarpslankstelinės fuzijos.

Užpakalinė juosmens tarpslankstelinė fuzija: procedūra ir narvelio vaidmuo

Užpakalinė juosmens tarpslankstelinė fuzija (PLIF) yra užpakalinis stuburo chirurginis metodas, kai chirurgas pasiekia juosmens disko erdvę iš užpakalio, atitraukdamas dūrinį maišelį ir nervų šaknis medialiai po laminektomijos ir dalinės ar visiškos facetetomijos, kad sukurtų dvišalį darbinį koridorių į tarpslankstelinį diską. Po diskektomijos ir galinių plokštelių paruošimo, PEEK tarpslanksteliniai narveliai įdedami dvišališkai į disko erdvę – po vieną narvelį kiekvienoje pusėje – siekiant atkurti disko erdvės aukštį, išlaikyti juosmens lordozę ir užtikrinti struktūrinę atramą kaulų persodinimui suspausti narvelyje, kol bus pasiekta tvirta fuzija. PEEK medžiaga, iš kurios pagamintas narvelis, pasižymi elastingumo moduliu, artimesniu kaulo moduliui nei titano, mažinant streso slopinimą galinių plokštelių sąsajoje ir užtikrinant radioliucidiškumą, leidžiantį įvertinti fuziją pooperacinėse rentgeno nuotraukose ir KT be metalinio artefakto, užstojančio fuzijos zoną. PLIF PEEK juosmens narvelis iš Peak Surgicals pateikia narvelio bandymo sistemą ir instrumentų rinkinį, reikalingą PEEK narveliui nustatyti, įvesti ir įtvirtinti paruoštoje disko erdvėje užpakaliniu metodu.

Bandomųjų tarpiklių sistema: 21 bandymas keturių ploto ir keturių aukščio variantų

Rinkinyje esantys 21 bandomasis tarpiklis leidžia chirurgui patvirtinti teisingą narvelio pėdsaką ir disko erdvės aukštį prieš įvedant galutinį PEEK narvelį. Bandymų sistema apima keturis pėdsakų pločius – 20 mm, 22 mm, 26 mm ir 32 mm – kiekvienas prieinamas 8 mm, 10 mm, 12 mm ir 14 mm aukščiuose, išskyrus 26 mm pėdsaką, kuris apima visus keturis aukščius (PS-T-009 iki PS-T-017), ir 32 mm pėdsaką, kuris apima visus keturis aukščius (PS-T-018 iki PS-T-021). 20 mm pėdsakų bandymai (PS-T-001 iki PS-T-004) apima visą aukščio diapazoną; 22 mm pėdsakas (PS-T-005 iki PS-T-008) taip pat apima 8–14 mm. Po dvišalės diskektomijos ir galinių plokštelių paruošimo, chirurgas paeiliui įdeda bandomuosius tarpiklius – pradedant mažiausiu pėdsaku ir aukščiu, kurie gali būti praeiti per užpakalinį koridorių be per didelio nervų atitraukimo – kol tarpiklis įsėda, atkuriantis tikslinį disko aukštį ir užtikrinantis stabilų dvišalį galinių plokštelių kontaktą be siūbavimo. Tada bandomojo tarpiklio pėdsakas ir aukštis naudojami atitinkamam galutiniam PEEK narveliui pasirinkti.

Plėstuvai: standartiniai ir kūginiai profiliai disko erdvės paruošimui

Rinkinį sudaro aštuoni plėstuvai dviem serijomis. Standartiniai cilindriniai plėstuvai – PS-R-011 (7 mm), PS-R-012 (8 mm) ir PS-R-013 (9 mm) – paruošia disko erdvę palaipsniui didindami tarpslankstelinį kanalą nuo užpakalinio koridoriaus iki priekinės disko erdvės, pašalindami likusią disko medžiagą ir paruošdami galines plokšteles narvelio kontaktui. Kūginiai plėstuvai – PS-R-027 (8 × 6,5 mm), PS-R-028 (8,5 × 7,5 mm), PS-R-029 (9,5 × 8,5 mm), PS-R-030 (10 × 10,5 mm) ir PS-R-031 (10,5 × 11,5 mm) – užtikrina laipsnišką kūginį paruošimą, reikalingą tinkamai disko erdvės geometrijai sukurti kūginio narvelio įvedimui, kur priekinė disko erdvė turi būti šiek tiek platesnė už užpakalinį įėjimo tašką, kad tilptų narvelio profilis be galinės plokštelės lūžio. Kartu abi plėstuvų serijos apima visą disko erdvės paruošimo metodų spektrą, naudojamą PLIF procedūroje, nuo standartinio lygiagretaus narvelio įvedimo iki kūginio narvelio įvedimo.

PLIF-specifiniai instrumentai: atitraukėjas, nervų disektorius, narvelio laikiklis ir kaulų persodinimo įrankiai

Instrumentų rinkinio dalis suteikia specializuotus įrankius, reikalingus saugiam ir efektyviam PLIF narvelio įdėjimui. Atitraukėjas (PS-D-022) naudojamas disko erdvės atvėrimui iki tikslinio aukščio prieš bandomojo įdėjimą, užkertant kelią galinių plokštelių lūžiui dėl priverstinio bandomojo įvedimo į neatitrauktą erdvę. Nervų disektorius (PS-ND-026) apsaugo dūrinį maišelį ir nervų šaknis disko erdvės paruošimo ir narvelio įvedimo metu – PLIF procedūroje nerviniai elementai turi būti atitraukti medialiai per visus instrumentų ir narvelio įvedimo etapus, o nervų disektorius išlaiko apsauginį barjerą tarp instrumentų ir kietojo dangalo šių manevrų metu. Narvelio laikiklis (PS-CH-024) saugiai laiko PEEK narvelį kontroliuojamam įvedimui į paruoštą disko erdvę per siaurą užpakalinį koridorių. Kaulų persodinimo įvediklis (PS-B-014) tiekia autologinį kaulų persodinimą arba kaulų pakaitalo medžiagą į disko erdvę prieš arba po narvelio įdėjimo, kad užpildytų fuzijos zoną narvelyje ir aplink jį. Kaulų persodinimo narvelis (PS-B-023) padeda sulaikyti ir sutankinti persodinimą. Kiuretė (PS-C-025) atlieka galutinį galinės plokštelės paruošimą, pašalindama likusią kremzlinės galinės plokštelės medžiagą, kad būtų atidengtas kaulinės galinės plokštelės paviršius, reikalingas narvelio ososointegracijai. Plaktukas (PS-H-016) užtikrina kontroliuojamą smūgį galutiniam narvelio įtvirtinimui.

CE ženklinimas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas stuburo implantų ir instrumentų įsigijimui

PLIF PEEK juosmens narvelio rinkinys gaminamas laikantis CE ženklinimo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančių kokybės standartų. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad Peak Surgicals veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti stuburo implantų ir chirurginių instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklinimas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko įsigijimą JAV ligoninėms, stuburo chirurgijos centrams ir neurochirurgijos skyriams, kuriems reikalinga patvirtinta reguliavimo dokumentacija stuburo implantų ir instrumentų rinkinių pirkimams.

Produkto specifikacijos

Prekės kodas (SKU)	— (patikrinti Shopify administratoriaus skydelyje)
Produkto pavadinimas	PLIF PEEK juosmens narvelis
Kaina	2 090,00 USD
Bendras komponentų skaičius	32 (tarpikliai, plėstuvai, instrumentai) + aliuminio dėžutė
Instrumentų kategorija	Stuburo chirurgija — užpakalinė juosmens tarpslankstelinė fuzija (PLIF)
Narvelio medžiaga	PEEK (polietereterketonas)
Procedūra	Užpakalinė juosmens tarpslankstelinė fuzija (PLIF) — dvišalis užpakalinis narvelio įvedimas
Bandymo pėdos dydžiai	20 mm, 22 mm, 26 mm, 32 mm
Bandymo aukščio parinktys	8 mm, 10 mm, 12 mm, 14 mm
Iš viso bandymo tarpiklių	21 (PS-T-001 iki PS-T-021)
Standartiniai plėstuvai	7 mm, 8 mm, 9 mm (PS-R-011 iki PS-R-013)
Kūginiai plėstuvai	8 × 6,5 mm, 8,5 × 7,5 mm, 9,5 × 8,5 mm, 10 × 10,5 mm, 10,5 × 11,5 mm (PS-R-027 iki PS-R-031)
Pagrindiniai instrumentai	Atitraukėjas (PS-D-022), kaulų persodinimo įvediklis (PS-B-014), kaulų persodinimo narvelis (PS-B-023), narvelio laikiklis (PS-CH-024), kiuretė (PS-C-025), nervų disektorius (PS-ND-026), plaktukas (PS-H-016)
Konteineris	Aliuminio dėžutė (PS-AB-032)
Sertifikatai	CE ženklinimas, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ)	1 rinkinys
OEM / individualūs užsakymai	Galimi
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kas yra užpakalinė juosmens tarpslankstelinė fuzija (PLIF) ir kaip ši narvelių sistema ją palaiko?
Užpakalinė juosmens tarpslankstelinė fuzija yra chirurginė technika, kurios metu chirurgas pasiekia juosmens tarpslankstelinį diską per užpakalinį vidurio pjūvį, atlieka laminektomiją ir medialinę facetetomiją, kad pasiektų disko erdvę dvišališkai, pašalina diską, paruošia slankstelių galines plokštes ir įterpia tarpslankstelinius narvelius – dažniausiai po vieną kiekvienoje pusėje – kad atkurtų disko aukštį, sumažintų nervinių foramenų spaudimą netiesiogiai atstatydamas aukštį ir suteiktų struktūrinį karkasą kaulų fuzijai tarp gretimų slankstelių kūnų. PLIF metodas pasirenkamas esant tokioms būklėms kaip degeneracinė juosmens disko liga su radikulopatija ar mielopatija, juosmens spondilolistezė, reikalaujanti redukcijos ir stabilizavimo, ir juosmens nestabilumas, reikalaujantis tarpslankstelinės atramos, be užpakalinės pedikulinių sraigtų fiksacijos. PLIF PEEK juosmens narvelio rinkinys iš Peak Surgicals suteikia bandymų sistemą ir specializuotus instrumentus, reikalingus šiai procedūrai atlikti, nuo disko erdvės atitraukimo iki galutinio narvelio įtvirtinimo ir kaulų persodinimo sutankinimo.

Kodėl juosmens narveliui naudojamas PEEK, o ne titanas?