Dubens rekonstrukcijos plokštelės instrumentų rinkinys – dubens žiedo ir gūžduobės lūžių VFI

Peak Surgicals dubens rekonstrukcijos plokštelės instrumentų rinkinys (SKU: PS-OP-010587) yra išsamus dubens lūžių fiksavimo instrumentų rinkinys iš nerūdijančio plieno, skirtas visapusiškam intraoperaciniam dubens žiedo lūžių redukcijos ir rekonstrukcijos plokštelės taikymo procesui – apima lūžių redukciją su visu dubens redukcijos žnyplių asortimentu penkių tiesių ilgių (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm), dviem kampinėmis dubens redukcijos žnyplėmis (250 mm ir 280 mm), vidutinėmis ir mažomis dubens redukcijos žnyplėmis, dubens termo-smailiu asimetrišku redukcijos žnyplėmis su disku ir dubens redukcijos žnyplėmis su trimis rutuliniais galiukais; plokštelės kontūravimas su plokštelės lenkikliu, lenkimo šablonu ir dviem lenkimo lygintuvais; dubens žievės paruošimas su gręžimo kreiptuvu 2,5 mm lanksčiam grąžtui, lanksčiu grąžtu Ø2,5 mm, grąžtais Ø2,5 mm ir Ø3,0 mm, korteksiniu sriegikliu 3,5 mm, kempininiu sriegikliu 4 mm ir gręžimo bei sriegimo kreiptuvais Ø2,5/3,5 mm ir Ø3,2/4,0 mm; varžtų įsukimas su dviem šešiabriauniais atsuktuvais 2,5 mm galiuku; peržiūra ir fragmentų manipuliavimas su sulaužytų varžtų išėmimo žnyplėmis, tiesiu rutuliniu smaigu 300 mm, kaulų kabliu ir kaulų kabliu su T formos rankena; gylio matavimas su gylio matuokliu 0–60 mm; ekspozicija su retaktoriumi 30 mm pločio; instrumentų priežiūra su dviem valymo smeigtukais ir dviem valymo šepetėliais; ir tuščias konteineris. Jį naudoja ortopedijos traumatologai ir dubens chirurgai ligoninių operacinėse, atlikdami dubens žiedo lūžių, gūžduobės lūžių ir klubakaulio lūžių atvirą redukciją ir vidinę fiksaciją (ARVF) naudodami dubens rekonstrukcijos plokšteles.

Dubens žiedo ir gūžduobės lūžiai: ARVF su rekonstrukcijos plokštelėmis

Dubens žiedo lūžiai ir gūžduobės lūžiai yra vieni techniškai sudėtingiausių sužalojimų ortopedinėje traumatologijos chirurgijoje – sudėtinga trimatė dubens anatomija, pagrindinių neurovaskulinių struktūrų (klubinių kraujagyslių, sėdimojo nervo, užtvarinio nervo ir kraujagyslių, viršutinio sėdmeninio nervo) artumas ir poreikis atkurti tiek svorį nešančią dubens žiedą, tiek sąnarių suderinamumą gūžduobėje reikalauja universaliausių redukcijos ir fiksacijos instrumentų ortopedinėje traumatologijoje. Dubens rekonstrukcijos plokštelės – kontūruotos plokštelės, atitinkančios trimatį išlenktą dubens krašto, klubakaulio sparno ir užpakalinės kolonos paviršių – yra pagrindinis vidinės fiksacijos implantas gūžduobės kolonoms, dubens kraštui ir klubakaulio sparnui. Šios plokštelės turi būti kontūruojamos intraoperaciniu būdu naudojant plokštelės lenkiklius ir lenkimo šablonus, kad atitiktų konkretaus paciento dubens anatomiją, nes dubens paviršiaus geometrija labai skiriasi tarp pacientų ir negali būti apytiksliai nustatyta vien tik iš anksto išlenktomis plokštelėmis. Dubens rekonstrukcijos plokštelės instrumentų rinkinys suteikia redukcijos žnyples, plokštelės lenkimo įrankius, gręžimo ir sriegimo instrumentus bei kaulų manipuliavimo instrumentus, reikalingus visapusiškam dubens ir gūžduobės lūžių ARVF procesui per standartinius metodus – ilioinguinalinį, Kocherio-Langenbecko ir kombinuotus metodus.

Dubens redukcijos žnyplės: tiesios, kampinės, rutuliniais galiukais ir asimetrinės

Šio rinkinio pagrindas – išsamus dubens redukcijos žnyplių asortimentas, skirtas įvairiems redukcijos iššūkiams, su kuriais susiduriama esant įvairiems dubens ir gūžduobės lūžių tipams. Penkios tiesios dubens redukcijos žnyplės (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm) apima diapazoną nuo trumpų žnyplių giliajai užpakalinei klubakaulio duobei ir užpakalinei kolonai iki ilgų žnyplių priekinei kolonai ir dubens kraštui, pasiekiamam per kirkšnies angą – 400 mm ilgis suteikia reikalingą pasiekiamumą priekinei kolonai per kirkšnies angą be chirurgo rankų patekimo į chirurginį lauką. Dvi kampinės dubens redukcijos žnyplės (250 mm ir 280 mm) turi nukreiptą žandikaulio geometriją, kuri pasiekia kaulų paviršius, esančius kampu, nukreiptu nuo tiesioginės priėjimo ašies – užpakalinėje kolonoje, keturbriauniame paviršiuje arba vidinėje klubakaulio duobėje, kur tiesios žnyplės negali vienu metu užfiksuoti kaulų paviršių abiejose lūžio pusėse. Vidutinės ir mažos dubens redukcijos žnyplės naudojamos labiau ribotuose priėjimuose ir mažesniems lūžių fragmentams. Dubens termo-smailios asimetrinės redukcijos žnyplės su disku naudoja plokščią diską ant vieno žandikaulio ir smailų smaigalį ant kito, kad užfiksuotų išorinį išgaubtą klubakaulio paviršių vienoje pusėje ir įgaubtą vidinį klubakaulio duobės paviršių kitoje, užtikrindamos apvalų sukibimą su klubakaulio sparnu, kuris atlaiko sukimo ir šlyties jėgas, kurias sukuria storas sėdmenų raumenų masė, kai taikoma redukcijos jėga. Dubens redukcijos žnyplės su trimis rutuliniais galiukais turi tris apvalius kontaktinius taškus kiekvienam žandikauliui, paskirstydamos redukcijos sukibimo jėgą didesniam žievės paviršiaus plotui, kad būtų išvengta žievės perforacijos, kai tankiame klubakaulio žievės kauluose reikalinga maksimali redukcijos jėga.

Plokštelės lenkimas: plokštelės lenkiklis, lenkimo šablonas ir lenkimo lygintuvai

Dubens rekonstrukcijos plokštelės turi būti kontūruojamos taip, kad tiksliai atitiktų išlenktą trimatį konkretaus dubens krašto, klubakaulio sparno ar gūžduobės kolonos paviršių, kuris yra platinamas – netiksliai kontūruota plokštelė, priveržus varžtus, liesis su kaulo paviršiumi tik plokštelės galuose, iškraipydama lūžio sumažinimą ir keldama techninės įrangos gedimo riziką. Lenkimo šablonas yra lanksti bandomoji plokštelė, naudojama norint sukurti reikiamą trimatį kontūrą, išlenkiant ją taip, kad atitiktų kaulo paviršių, ir išmatuojant numatytų varžtų angų padėtis prieš kontūruojant galutinę plokštelę. Plokštelės lenkiklis taiko kontroliuojamą trijų taškų lenkimo jėgą, kad kontūruotų galutinę dubens rekonstrukcijos plokštelę iki suplanuotos formos, nesukuriant įtempių koncentracijos ar medžiagos nuovargio lenkimo taškuose. Du lenkimo lygintuvai suteikia plokštelės atramas lenkimo operacijai – vienas lygintuvas dedamas į vieną iš dviejų padėčių išilgai plokštelės, o plokštelės lenkiklis taiko jėgą tarpinėje padėtyje, sukurdami lenkimą numatytoje vietoje išilgai plokštelės ilgio.

Gręžimo, sriegimo ir varžtų paruošimo įrankiai

Gręžimo kreiptuvas 2,5 mm lanksčiam grąžtui ir lankstus grąžtas Ø2,5 mm suteikia lanksčią gręžimo galimybę pilotinėms skylėms dubens krašte ir keturkampio paviršiaus srityse, kur kaulo paviršius yra pasviręs grąžto ašies atžvilgiu, o standus grąžtas reikalautų, kad grąžto rankena būtų dubens viduje. Standūs grąžtai Ø2,5 mm ir Ø3,0 mm naudojami tiesioms gręžimo trajektorijoms klubakaulio sparno, užpakalinės kolonos ir priekinės kolonos srityse, kur yra tiesioginė ašinė prieiga. Kortikulinis sriegiklis 3,5 mm sriegia 2,5 mm kortikulinę pilotinę skylę 3,5 mm kortikulinėms rekonstrukcijos varžtams, naudojamiems dubens krašte ir klubakaulio sparne. Kempininis sriegiklis 4 mm sriegia 3,2 mm pilotinę skylę 4,0 mm kempininėms varžtams, naudojamiems kempininiame kaulėtame klubakaulio sparno ir užpakalinės kolonos kempininiame kaulo zonoje. Gręžimo ir sriegimo kreiptuvai Ø2,5/3,5 mm ir Ø3,2/4,0 mm kreipia tiek grąžtą, tiek atitinkamą sriegiklį koaksialiai per plokštelės angą, užtikrindami, kad sriegis būtų suderintas su išgręžta pilotine skyle ir kad abu būtų statmeni plokštelės paviršiui. Gylio matuoklis 0–60 mm matuoja gręžimo gylį per dubens žievę, kad būtų pasirinktas varžto ilgis – 60 mm diapazonas pritaikytas didesniam klubakaulio sparno ir užpakalinės kolonos kaulo gyliui, palyginti su plonesne dubens krašto žieve.

Kaulų manipuliavimo ir varžtų valdymo instrumentai

Tiesus rutulinis smaigas 300 mm yra perkutaninis arba atviras redukcijos įrankis dideliems dubens fragmentams – rutulinis antgalis įsriegiamas į klubakaulio sparno arba užpakalinės kolonos kempinėlę ir naudojamas kaip valdymo svirtis, siekiant perkelti ir pasukti fragmentą į sumažintą padėtį prieš pradedant redukcijos žnyplėmis galutinį redukcijos laikymą. Kaulų kablys ir kaulų kablys su T formos rankena užfiksuoja kaulų kraštą arba žievės kraštą svertiniam sumažinimui lūžių tipuose, kai lūžio poslinkis yra vienos kolonos sukamoji deformacija kitos atžvilgiu. Universalus šešiakampis atsuktuvas 2,5 mm antgaliu ir specialus šešiakampis atsuktuvas 2,5 mm antgaliu įsukami šešiakampės galvos dubens rekonstrukcijos plokštelės varžtai – du atsuktuvai leidžia nuosekliai įsukti du varžtus nekeičiant instrumentų, sumažinant operacijos laiką kritiniame plokštelės tvirtinimo etape. Sulūžusių varžtų pašalinimo žnyplės ištraukia sulūžusius varžtų strypus peržiūros metu arba kai varžtai lūžta pradinio įdėjimo metu tankiame klubakaulio žievės kauluose, leidžiant plokštelei likti vietoje, kol sulūžęs varžtas pašalinamas ir pakeičiamas. Retraktorius 30 mm užtikrina minkštųjų audinių atitraukimą, reikalingą išlaikyti plokštelės tvirtinimo zonos ekspoziciją varžtų įsukimo sekoje.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas

Dubens rekonstrukcijos plokštelių instrumentų rinkinys pagamintas pagal CE ženklo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti ortopedinių chirurginių instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimą JAV ligoninėms, traumų centrams ir ortopedijos skyriams.

Produkto specifikacijos

Dažnai užduodami klausimai

Kokiems lūžių tipams naudojamas dubens rekonstrukcijos plokštelės instrumentų rinkinys?
Dubens rekonstrukcijos plokštelės instrumentų rinkinys naudojamas atvirai redukcijai ir vidinei fiksacijai dubens žiedo lūžių, gūžduobės lūžių ir klubakaulio lūžių atvejais, kai rekonstrukcijos plokštelės yra pagrindinis fiksacijos implantas. Dubens žiedo indikacijos apima AO/OTA B ir C tipo dubens žiedo pažeidimus su priekinės kolonos arba dubens krašto poslinkiu, reikalaujančiu plokštelinės fiksacijos; gaktinės sąvaržos sutrikimus; klubakaulio sparno lūžius (klubakaulio sparno kūno ir klubakaulio keteros avulsinius lūžius); ir kryžminio-klubakaulio sąnario pažeidimus. Gūžduobės indikacijos apima priekinės kolonos, užpakalinės kolonos, priekinės kolonos užpakalinės pusrutulio skersinės ir T formos gūžduobės lūžius, kai rekonstrukcijos plokštelės tvirtinamos išilgai dubens krašto, užpakalinės kolonos arba abiejų kolonų. Penki tiesių žnyplių ilgiai (200–400 mm) ir kampinių žnyplių pora tinka įvairiems priėjimo kampams ir kaulų pasiekimo reikalavimams ilioinguinaliniu, Kocherio-Langenbecko ir kombinuotais metodais, naudojamais šiems lūžių tipams.

Kodėl komplekte yra penkių skirtingų ilgių tiesios dubens redukcijos žnyplės?
Dubens ir gūžduobės ARVF atliekama per prieigas, kurios suteikia prieigą prie skirtingų dubens dalių skirtinguose gyliuose – ilioinguinalinė prieiga veikia trijuose languose (šoniniame, viduriniame/užtvaros ir vidiniame/kraujagyslių) 10–25 cm gylyje nuo odos paviršiaus, o Kocherio-Langenbecko prieiga pasiekia užpakalinę koloną ir užpakalinę sienelę per sėdimojo nervo angą. 200 mm žnyplės naudojamos palyginti sekliose arba pediatrinėse srityse, kur instrumentų ilgis būtų per didelis. 280 mm žnyplės yra standartinio ilgio daugumai suaugusiųjų dubens prieigų. 330 mm ir 400 mm žnyplės suteikia papildomą pasiekiamumą, reikalingą dirbant per vidinį ilioinguinalinės prieigos langą, kur priekinė kolona turi būti pasiekiama per iliopsoas duobę, arba dirbant aplink klubakaulio kraujagysles kraujagyslių lange, kur žnyplių rankenos turi būti gerai nutolusios nuo neurovaskulinio ryšulio, siekiant sumažinti kraujagyslių pažeidimo riziką redukcijos manevro metu.

Kas yra lankstus grąžtas ir kada jis naudojamas vietoj standžių grąžtų?
Lankstus grąžtas Ø2,5 mm yra lankstus grąžtas, kuris lankstosi, leidžiantis gręžti kampu grąžto rankenos ašies atžvilgiu – jis naudojamas, kai pilotinės skylės trajektorija nėra lygiagreti galimai grąžto rankenos padėčiai. Dubens krašto ir keturkampio paviršiaus srityse plokštelės varžtų skylės gali būti pasvirusios įstrižai prieigos ašies atžvilgiu, o standus grąžtas reikalautų, kad grąžto rankena būtų dubens viduje arba kontaktuotų su klubakaulio kraujagyslėmis, kad būtų pasiektas tinkamas gręžimo kampas. Lankstus grąžtas leidžia grąžto rankenai likti už dubens saugioje padėtyje, o lankstus velenas lankstosi į reikiamą trajektoriją dubens viduje. Gręžimo kreiptuvas 2,5 mm lanksčiam grąžtui užtikrina audinių apsaugą ir kryptinį kreiptuvą lanksčiam grąžto metodui.

Kam skirtas tiesus rutulinis smaigas 300 mm dubens lūžių chirurgijoje?
Tiesus rutulinis smaigas 300 mm yra perkutaninis arba atviras didelių dubens kaulų fragmentų redukcijos instrumentas. Rutulinis galas įsriegiamas į klubakaulio sparno arba užpakalinės kolonos lūžio fragmento kempinėlę – per odą per nedidelį pjūvį, vadovaujamasi fluoroskopijos, arba atviros prieigos būdu – ir naudojamas kaip valdymo svirtis, siekiant pritaikyti kontroliuojamą fragmento pervedimo arba sukimosi jėgą, kad būtų pasiekta anatominė redukcija prieš pradedant galutinę redukcijos žnyplėmis. Rutulinis galas užtikrina stabilų užfiksavimą kempinėlėje be sriegiuoto implanto poreikio, o 300 mm ilgis suteikia momentinį svirties ilgį, reikalingą įveikti raumenų jėgas, traukiančias fragmentą iš padėties – ypač sėdmenų raumenų trauką užpakaliniame klubakaulio sparne ir iliopsoas trauką priekinės kolonos fragmente. Kaulų kablys ir kaulų kablys su T formos rankena suteikia papildomą kaulų manipuliavimo galimybę lūžių kraštuose, kur kablio užfiksavimas yra tinkamesnis nei smaigalio įdėjimas.

Kokius sertifikatus turi šis rinkinys?
Dubens rekonstrukcijos plokštelės instrumentų rinkinys pagamintas pagal CE ženklo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad Peak Surgicals veikia dokumentuota kokybės valdymo sistema, apimanti ortopedinių chirurginių instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimą JAV ligoninėms, traumų centrams ir ortopedijos skyriams, reikalaujantiems patvirtintos reguliavimo dokumentacijos dubens ARVF instrumentų pirkimui.