MeisterHand Lewino kaulų laikymo žnyplės – 17,78 cm, 1 × 1 dantytais galiukais, skirtos kaulų stabilizavimui

„MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps“, „Peak Surgicals“ SKU PS-000045 ir gamintojo numeris MH27-16, yra daugkartinio naudojimo ortopediniai kaulų laikymo griebtuvai, pagaminti Vokietijoje iš OR klasės vokiško nerūdijančio plieno, skirti kontroliuojamam sugriebimui ir laikinam kaulo stabilizavimui atvirų procedūrų metu. Prietaiso ilgis yra 7 coliai (17,8 cm) ir jame naudojami tiesūs 1 × 1 dantytais griebtuvais, fiksuojančiomis pirštų žiedų rankenomis ir žirklių tipo konfigūracija. Priešingi dantyti darbiniai galai yra skirti tvirtai pritvirtinti prie atvirų kaulo paviršių, o reketinis užraktas palaiko pasirinktą žandikaulio padėtį be nuolatinio rankos suspaudimo. Šis kompaktiškas Lewin modelis tinka lūžių sumažinimui, laikinam kaulų stabilizavimui, osteotomijai, plokštelių padėties nustatymui, gręžimui ir kitiems ortopediniams veiksmams, kurių metu kaulo segmentas turi likti kontroliuojamas, kol vyksta galutinis fiksavimas. 7 colių ilgis palaiko manevringumą palyginti ribotuose operacijos laukuose, išsaugant svertą per pirštų žiedų rankenas. Tikslus MH27-16 modelis gaminamas „Integra LifeSciences“ ir tiekiamas nesterilus daugkartiniam klinikiniam naudojimui po patvirtinto valymo ir garų sterilizavimo.

Tiesūs 1×1 dantyti griebtuvai ir reketinio fiksavimo mechanizmas

Lewino modelis sujungia tiesius 1 × 1 dantytais griebtuvus su žirklių tipo rankena ir reketo užraktu, kad būtų galima kontroliuoti kaulų fiksavimą. Kai pirštų žiedai uždaromi, priešingi griebtuvai artėja prie pasirinktų kortikinių paviršių, o dantytosios briaunos padidina atsparumą slydimui išilgai kaulo. 1 × 1 išdėstymas užtikrina po vieną dantytą griebtuvą ant kiekvienos priešingos žandikaulio pusės, sutelkiant kontaktinius taškus siauriau nei platesni daugiagysliai kaulų spaustukai. Rankenėlėms užsidarant, reketas palaipsniui įsijungia ir išlaiko pasirinktą žandikaulio padėtį, leisdamas chirurgui atleisti nuolatinį spaudimą, kol kaulas lieka laikinai stabilizuotas. Ši fiksavimo funkcija gali padėti įvertinti sumažinimą, plokštės padėties nustatymą, gręžimą ar varžtų įsukimą, kai griebtuvai netrukdo numatytam fiksavimo keliui. Prietaisas turėtų būti naudojamas tik po to, kai darbiniai galai tiesiogiai matomi ant tinkamų kaulo paviršių ir apsaugomi gretimi minkštieji audiniai. Papildomas reketo įjungimas padidina žandikaulio užsidarymą ir neturėtų būti naudojamas tik suspaudimui maksimaliai padidinti. Jei fiksavimas yra nestabilus arba sumažinimas nepatenkinamas, užraktas turėtų būti atleistas ir griebtuvai perstatyti, o ne per daug priveržti.

Lūžių mažinimas ir ortopedinės fiksacijos eiga

Atliekant atviro lūžio redukciją, „MeisterHand Lewin“ kaulų laikymo žnyplės gali būti padėtos po to, kai pakankamas apnuoginimas sukuria saugų kelią į tikslinį kaulų segmentą. Chirurgas uždeda tiesius dantytus griebtuvus ant tinkamų kaulų paviršių ir uždaro pirštų žiedų rankenas, kol fragmentas yra kontroliuojamas. Kai suderinimas, sukimasis ar suartėjimas yra patenkinamas, reketas gali išlaikyti tą padėtį, kol tiesioginė apžiūra ar vaizdavimas naudojamas redukcijai patvirtinti. Kompaktiškas 7 colių ilgis yra naudingas, kai operaciniam koridoriui nereikia ilgo kaulų spaustuko pasiekimo ir kai svarbu išlaikyti erdvę aplink plokšteles, gręžtuvus, kreiptuvus ar atsuktuvus. Atliekant osteotomijos ir rekonstrukcines procedūras, tos pačios žnyplės gali laikinai pritvirtinti padalintą kaulų segmentą, kol bus atlikta korekcija ir fiksacija. Prietaisas taip pat gali padėti plokštelių įdėjimo metu stabilizuodamas kaulą, kol įvedama preliminari fiksacija, su sąlyga, kad žandikauliai išlieka laisvi nuo implanto ir gręžimo trajektorijos. Reketo slėgis turi būti reguliuojamas atsižvelgiant į kaulų kokybę; plona žievė, maži fragmentai ar osteoporozinis kaulas reikalauja ypač kruopštaus elgesio, kad būtų išvengta nereikalingo lokalaus suspaudimo.

MH27-16 7 colių ilgis ir 1×1 žandikaulių pasirinkimas

Gamintojo numeris MH27-16 identifikuoja tikslią „MeisterHand Lewin“ kaulų laikymo žnyplių konfigūraciją, siūlomą šiame „Peak Surgicals“ puslapyje. Paskelbta specifikacija yra 7 coliai (17,8 cm) bendro ilgio su tiesiu antgaliu, 1 × 1 dantytu griebtuvu, fiksuojančiomis pirštų žiedų rankenomis ir žirklių tipo korpusu. Šios savybės skiria MH27-16 nuo Kern, Lane, Verbrugge, Lowman ir kitų kaulų laikymo modelių, kurie naudoja skirtingas žandikaulių geometrijas, rankenų konstrukcijas, ilgius ar fiksavimo sistemas. 7 colių Lewin konfigūracija suteikia kompaktišką darbinį ilgį kontroliuojamai prieigai prie atvirų mažų ir vidutinių kaulų segmentų, be papildomo ilgesnių žnyplių rankenos išsikišimo. 1 × 1 dantyti griebtuvai sukuria sutelktą priešingą kontaktą, o ne platesnę 2 × 2 dantytų ar daugiagyslinių spaustukų suėmimo geometriją. Atranka turėtų būti pagrįsta kaulų fragmento matmenimis ir stabilumu, galimu kaulų suėmimu, operacijos gyliu, planuojamo implanto vieta ir reikalingu laikinos kontrolės kiekiu. Ligoninės pirkimo ir padėklų įrašuose turėtų būti saugomi tiek Peak SKU PS-000045, tiek gamintojo numeris MH27-16, kad ši tiksli konfigūracija nebūtų supainiota su kitomis Lewin ar MeisterHand kaulų žnyplėmis.

Vokiškas nerūdijantis plienas, sterilizavimas garais ir pirkimo standartai

MH27-16 pagamintas iš OR klasės vokiško nerūdijančio plieno ir yra identifikuojamas kaip daugkartinio naudojimo ir nesterilus. FDA AccessGUDID įrašuose šis modelis nurodomas kaip daugkartinio naudojimo kaulų laikymo žnyplių prietaisas, patvirtinama, kad jis tiekiamas nesterilus, ir teigiama, kad prieš naudojimą reikalinga sterilizacija drėgnu karščiu arba garais. Po operacijos pakartotinis apdorojimas turėtų prasidėti nedelsiant, kad kraujas, čiulpai, kaulų nuolaužos ir kiti teršalai neišdžiūtų dantytais griebtuvais, vyriu, reketo dantukais, pirštų žiedais ar paviršiaus perėjimais. Valymo metu prietaisas turėtų likti pakankamai atviras, kad būtų prieinami sujungimai ir fiksavimo paviršiai. Po to turėtų būti kruopščiai nuplaunama ir visiškai išdžiovinama, prieš atliekant vizualinę ir funkcinę apžiūrą. Sterilizavimo personalas turėtų patikrinti griebtuvų suderinimą, dantų vientisumą, sklandų vyrio judėjimą, patikimą reketo įjungimą ir atleidimą, koroziją, įtrūkimus ar deformacijas. Prietaisui tinkamas tepalas gali būti naudojamas judančiam sujungimui pagal įstaigos patvirtintą techninės priežiūros procedūrą. „Peak Surgicals“ pateikia CE, ISO ir su FDA susijusią pirkimo informaciją sąraše; tikslus MH27-16 FDA UDI įrašas turėtų būti saugomas atskirai institucijos tiekėjo kvalifikacijos dokumentuose, o ne apibūdinamas kaip individualus FDA patvirtinimas.

Kuo „MeisterHand Lewin“ kaulų laikymo žnyplės skiriasi nuo „Kern“ kaulų laikymo žnyplių?
„MeisterHand Lewin“ kaulų laikymo žnyplės MH27-16 naudoja tiesius 1 × 1 dantytus griebtuvus su fiksuojančiomis pirštų žiedų rankenomis ir žirklių tipo korpusu. „MeisterHand Kern“ modeliai naudoja kitokią žandikaulio konfigūraciją ir dažniausiai yra tiekiami su platesniais dantytomis galiukais ir 2 × 2 dantimis. Todėl Lewino modelis sukuria labiau sutelktą priešingą kaulų kontaktą per vieną dantytą griebtuvą ant kiekvieno žandikaulio. Kern modelis gali užtikrinti platesnę sugriebimo geometriją, kai atviras kaulo paviršius ir procedūra palankesni papildomam dantų kontaktui. Abu dizainai gali išlaikyti laikiną kaulo kontrolę per fiksavimo mechanizmą. Pasirinkimas turėtų priklausyti nuo kaulo matmenų, lūžio pobūdžio, norimos kontakto geometrijos, operacijos gylio ir planuojamo fiksavimo kelio.

Kodėl verta rinktis 7 colių „MeisterHand Lewin“ kaulų laikymo žnyplės?
Bendras 7 colių ilgis sukuria kompaktišką kaulų laikymo instrumentą operacijos laukams, kuriems nereikia ilgesnių lūžių žnyplių ilgio. Jo dydis leidžia fiksuojantiems pirštų žiedams likti prieinamiems, sumažinant nereikalingą instrumento iškyšą aplink plokšteles, gręžtuvus ar tvirtinimo detales. Tiesūs 1 × 1 dantyti griebtuvai užtikrina sutelktą fiksavimą ant tinkamų atvirų kortikinių paviršių. Todėl „MeisterHand Lewin“ kaulų laikymo žnyplės gali būti naudingos, kai reikalingas laikinas stabilizavimas palyginti uždaroje ortopedijos srityje. Ilgesnis arba platesnis spaustukas gali būti tinkamesnis, kai gilesniam apnuoginimui ar didesniems kaulų segmentams reikia didesnio pasiekiamumo ir žandikaulio talpos. Atranka turėtų atspindėti kaulo matmenis, fragmento stabilumą, chirurginę prieigą, implanto padėtį ir reikalingą laikiną laikymo jėgą.

Ką CE, ISO 13485 ir FDA nuorodos reiškia pirkimui?
„Peak Surgicals“ produkto puslapyje pateikiama CE, FDA ir su ISO susijusi sertifikatų informacija pirkimo tikslams. Tikslus MH27-16 modelis taip pat turi FDA AccessGUDID įrašą „Integra LifeSciences“ vardu, identifikuojantį jį kaip „Lewin Bone Holding Forceps“ komercinėje prekyboje. FDA įrašas klasifikuoja prietaisą pagal GMDN terminą „Bone Holding Forceps“ ir nurodo, kad tai yra daugkartinio naudojimo receptinis prietaisas. Jis atleistas nuo FDA išankstinio pateikimo, pagal dabartinį GUDID įrašą. UDI ar GUDID įrašas neturėtų būti perrašomas kaip teiginys, kad „MeisterHand Lewin Bone Holding Forceps“ yra individualiai patvirtintas FDA. Pirkimo komandos turėtų saugoti tikslią MH27-16 UDI informaciją, tiekėjo dokumentus, taikytiną CE ar ISO dokumentaciją ir pirkimo įrašus savo pardavėjo kvalifikacijos failuose.

Kaip reketinis užraktas kontroliuoja kaulų stabilizavimą?
„MeisterHand Lewin“ kaulų laikymo žnyplės naudoja fiksuojančias pirštų žiedų rankenas su reketiniu mechanizmu tarp rankenų. Užsidarius žiedams, tiesūs dantyti griebtuvai juda link pasirinktų kortikinių paviršių, o nuoseklios reketo padėtys palaiko vis artimesnius žandikaulio santykius. Tai leidžia chirurgui laikyti kaulų segmentą nuolat nespaudžiant rankenų. Užraktas gali užtikrinti laikiną stabilizavimą, kol vertinamas sumažinimas arba atliekami fiksavimo veiksmai. Papildomas reketo įjungimas padidina uždarymą ir turėtų būti naudojamas tik tada, kai reikia užtikrinti tvirtą sugriebimą. Jei griebtuvo padėtis ar fragmento suderinimas yra nepatenkinamas, reketas turėtų būti atleistas, o žnyplės perstatytos, o ne per daug priveržtos.

Kaip ligoninės turėtų užsakyti ir perdirbti „MeisterHand Lewin“ kaulų laikymo žnyplės?
Ligoninės turėtų užsakyti „MeisterHand Lewin“ kaulų laikymo žnyplės naudodamos „Peak SKU PS-000045“ kartu su gamintojo numeriu MH27-16 ir 7 colių 1 × 1 dantytų griebtuvų specifikacija. „Peak Surgicals“ šiuo metu siūlo instrumentą už 33,00 USD ir suteikia 30 dienų pinigų grąžinimo garantiją tinkamiems pirkiniams. Tikslūs FDA duomenys teigia, kad MH27-16 tiekiamas nesterilus ir reikalauja sterilizacijos prieš naudojimą drėgnu karščiu ar garais. Po operacijos teršalai turėtų būti nedelsiant pašalinti nuo griebtuvų, dantytų briaunų, vyrio, reketo dantų, pirštų žiedų ir aplinkinių paviršių. Po valymo turėtų būti kruopščiai nuplaunama, visiškai išdžiovinama, patikrinamas griebtuvų suderinimas ir fiksavimo veikimas bei atliekama tinkama instrumento priežiūra. Galutinis sterilizavimas garais turėtų atitikti sveikatos priežiūros įstaigos patvirtintą daugkartinio naudojimo instrumentų protokolą, kol PS-000045 grįš į ortopedinį kaulų laikymo padėklą.