Eiti į turinį
Teminė kolekcija
PEAK SURGICALS
SKU kodas:PS-000031
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių

„Markwalder“ kaulų pjovimo žnyplės, SKU PS-000031, yra daugkartinio naudojimo ortopediniai kaulų pjovikliai, skirti kontroliuojamam mažesnių kaulų ir prieinamų kaulinių ataugų pjovimui, apipjaustymui ir kontūravimui. Prietaiso bendras ilgis yra 8 coliai (20 cm) ir jame yra kampuoti žandikauliai, įgaubti aštrūs pjovimo ašmenys, vieno veiksmo dėžutės jungtis, replių tipo rankenos ir dvigubos lapų grįžtamosios spyruoklės. Ši konfigūracija suteikia kompaktišką pjovimo sistemą ortopedinėms procedūroms, kai didelis dvigubo veikimo kaulų pjoviklis sukeltų nereikalingą tūrį ar svertą. Įgaubtas ašmenų profilis padeda išdėstyti pjovimo paviršius aplink matomą kaulo kraštą, o kampuotas darbinis galas pagerina prieigą, kai taikinį negalima patogiai pasiekti visiškai tiesia linija. „Markwalder“ kaulų pjovimo žnyplės naudojamos kaulų kraštų rezekcijai, kaulų ataugų pašalinimui, kaulų fragmentų kontūravimui, falangos procedūroms ir pasirinktiniam stuburo dekompresijos kaulų darbui. „Peak Surgicals“ nurodo, kad instrumentas yra pagamintas iš nerūdijančio plieno, turi satino apdailą, yra daugkartinio naudojimo ir gali būti autoklavuojamas. Dabartinis produktas gaminamas „Surgitronix“ ir jo kaina yra 76,99 USD.
„Markwalder“ raštas naudoja priešingus įgaubtus pjovimo ašmenis, sumontuotus ant kampuoto darbinio galo, kad būtų sukurtas kontroliuojamas kirpimo veiksmas aplink mažesnius atvirus kaulų paviršius. Chirurgui suspaudus replių tipo rankenas, judėjimas per vieno veikimo dėžutės jungtį tiesiogiai uždaro pjovimo žandikaulius. Skirtingai nuo dvigubo veikimo mechanizmo, kuris padidina rankos jėgą per papildomą jungtį, „Markwalder“ konfigūracija išlaiko tiesesnį ryšį tarp rankenų judėjimo ir ašmenų uždarymo. Tai užtikrina taktilinį valdymą pjaunant mažesnius kaulus, kur nereikalinga didelė jėga. Įgaubti ašmenų galai padeda užfiksuoti prieinamą kaulo kraštą arba iškyšą tarp pjovimo paviršių, kol užbaigiamas suspaudimas. Dvigubos lapų spyruoklės automatiškai atidaro rankenas ir žandikaulius po to, kai atleidžiamas slėgis, palaikydamos pakartotinius kontroliuojamus pjūvius be rankinio rankenų atskyrimo po kiekvieno ciklo. Kampuotas žandikaulio profilis taip pat atitraukia rankenas nuo tiesioginės pjovimo linijos ir gali pagerinti prieigą aplink gretimą anatomiją ar instrumentus. Chirurgas turėtų visiškai vizualizuoti numatomą kaulų segmentą prieš uždarymą ir užtikrinti, kad periostas, sausgyslės, kraujagyslės, nervai ar kiti apsaugoti audiniai liktų už pjovimo kelio.
Ortopedinio kaulų kontūravimo metu „Markwalder“ kaulų pjovimo žnyplės gali būti naudojamos po to, kai atidengiamas tikslinis kaulo kraštas ir apsaugomas aplinkinis minkštasis audinys. Įgaubti ašmenys išdėstomi aplink kaulo iškyšą ar fragmentą, pasirinktą pašalinimui, o kontroliuojamas rankenų suspaudimas stumia pjovimo kraštus per numatytą sekciją. Tai gali padėti pašalinti mažas kaulų ataugas, patikslinti netaisyklingus lūžių kraštus, kontūruoti prieinamus fragmentus ir paruošti mažus kaulus prieš fiksavimą ar rekonstrukciją. Falangos procedūrose kompaktiška 8 colių konfigūracija suteikia naudingą svertą be didelių kaulų pjoviklių sukeliamo tūrio. Pasirinkti stuburo dekompresijos darbo srautai taip pat gali reikalauti kontroliuojamo prieinamų kaulinių ataugų pašalinimo, kur „Markwalder“ žandikaulių matmenys ir metodas yra tinkami. Dviguba lapų spyruoklių sistema po kiekvieno užbaigto pjūvio grąžina žandikaulius į atvirą padėtį, leidžianti seka apipjaustyti, kai reikia. Kaulų pašalinimas turėtų vykti palaipsniui, o ne bandant užfiksuoti pernelyg didelę dalį vienu uždarymu. Kiekvienas pjūvis turėtų būti iš naujo įvertintas dėl gylio, krypties, likusios kaulo kontūro ir artumo apsaugotoms struktūroms prieš pakeičiant žnyples.
„Peak Surgicals“ SKU PS-000031 identifikuoja 8 colių (20 cm) „Markwalder“ kaulų pjovimo žnyples su kampuotais įgaubtais pjovimo ašmenimis, vieno veiksmo dėžutės jungtimi, replių tipo rankenomis ir dvigubomis lapų spyruoklėmis. Nepriklausomuose chirurginiuose kataloguose „Markwalder“ raštas nuosekliai dokumentuojamas maždaug 20 cm arba 8 colių, patvirtinant tai kaip nusistovėjusį dydį, o ne bendrą kaulų pjoviklio paskirtį. Instrumentas turėtų būti pasirenkamas, kai procedūra reikalauja kontroliuojamo gana mažų kaulų ar kaulinių ataugų pjovimo ir kai chirurgui naudingas kampuotas metodas. Didesnėms ar tankesnėms kaulinėms struktūroms dvigubo veikimo „Liston-Stille“ pjoviklis gali suteikti didesnę mechaninę jėgą ir gali būti tinkamesnis. Tiesus „Liston“ raštas taip pat gali būti pageidaujamas, kai yra tiesioginė ašinė prieiga prie tikslinio kaulo ir kampuoti žandikauliai neteikia jokio pranašumo. Todėl „Markwalder“ kaulų pjovimo žnyplės užima specifinę vietą tarp subtilių mažų kaulų pjoviklių ir didesnių sudėtingo veikimo ortopedinių žnyplių. Pirkimo komandos turėtų išsaugoti SKU PS-000031 kartu su 8 colių ilgiu, kampuotų įgaubtų ašmenų konfigūracija ir vieno veikimo mechanizmu, kad instrumentas nebūtų supainiotas su „Ruskin-Liston“, „Liston“ ar „Stille-Liston“ raštais.
Nerūdijantis plienas užtikrina struktūrinį standumą, atsparumą korozijai ir pjovimo briaunos stabilumą, reikalingą daugkartinio naudojimo kaulų pjovimo žnyplėms, veikiamoms pasikartojančių mechaninių apkrovų ir sterilizavimo ciklų. „Peak Surgicals“ nurodo PS-000031 su satino paviršiaus apdaila, kuri sumažina labai atspindintį blizgesį, išlaikant paviršių, kurį galima vizualiai apžiūrėti sterilaus apdorojimo metu. Pakartotinis apdorojimas turėtų būti pradėtas iškart po naudojimo, kad kraujas, čiulpai, kaulų dalelės ir audinių likučiai neišdžiūtų aplink įgaubtus pjovimo ašmenis, dėžutės jungtį, dvigubas lapų spyruokles ar rankenų paviršius. Valymo metu žandikauliai turėtų likti atidaryti, kad būtų prieinami abu pjovimo kraštai ir jungtis. Po kruopštaus skalavimo ir visiško džiovinimo, sterilių apdorojimo darbuotojai turėtų patikrinti ašmenų išlyginimą, kraštų vientisumą, spyruoklės grąžinimą, dėžutės jungties judėjimą, koroziją, įtrūkimus ar deformaciją. Ašmenys turėtų tinkamai susidurti, kai rankenos yra suspaustos, ir sklandžiai atsidaryti, kai atleidžiamas slėgis. „Peak“ identifikuoja instrumentą kaip autoklavuojamą ir daugkartinio naudojimo, todėl galutinė sterilizacija turėtų atitikti sveikatos priežiūros įstaigos patvirtintą daugkartinio naudojimo instrumentų apdorojimo procesą. CE ir ISO 13485 pirkimo dokumentacija ir taikomi FDA susiję tiekėjo įrašai turėtų būti saugomi pagal institucinius kvalifikacijos reikalavimus.
| SKU | PS-000031 |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | „Markwalder“ kaulų pjovimo žnyplės |
| Kaina | 76,99 USD |
| Dydžio/matmens variantai | 8 coliai / 20 cm bendras ilgis |
| Žandikaulių konfigūracija | Kampuoti žandikauliai su įgaubtais aštriais pjovimo ašmenimis |
| Jungties tipas | Vieno veiksmo dėžutės jungtis |
| Spyruoklės mechanizmas | Dvigubos lapų spyruoklės |
| Rankenų tipas | Replių tipo rankena |
| Instrumentų kategorija | Ortopedinės kaulų pjovimo žnyplės |
| Procedūra | Mažų kaulų pjovimas, kaulų kraštų rezekcija, kaulų ataugų pašalinimas, fragmentų kontūravimas, falangos procedūros ir pasirinktinis stuburo dekompresijos kaulų darbas |
| Medžiaga | Nerūdijantis plienas |
| Apdaila | Satinas |
| Sterilizacija | Daugkartinio naudojimo ir autoklavuojamos; apdorojama pagal patvirtintus sveikatos priežiūros įstaigos valymo ir sterilizavimo protokolus |
| Instrumento klasifikacija | Daugkartinio naudojimo rankinės ortopedinės kaulų pjovimo žnyplės |
| Daugkartinis naudojimas | Taip |
| Gamintojas | Surgitronix |
| Sertifikatai | CE ir ISO 13485 pirkimo dokumentacija; FDA susijusi tiekėjo dokumentacija, jei taikoma |
| Garantija | 30 dienų pinigų grąžinimo garantija tinkamiems pirkimams |
| MOQ | 1 vnt. standartiniam užsakymui internetu |
| OEM / Individualūs užsakymai | Galima per „Peak Surgicals“ institucijų, platintojų ir individualiems pirkimo reikalavimams |
| Po pardavimo aptarnavimas | Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas pagal „Peak Surgicals“ politiką |
Kuo „Markwalder“ kaulų pjovimo žnyplės skiriasi nuo „Stille-Liston“ kaulų pjovimo žnyplių?
„Markwalder“ kaulų pjovimo žnyplės naudoja 8 colių kompaktišką rėmą su kampuotais įgaubtais ašmenimis ir vieno veiksmo mechanizmu. „Stille-Liston“ kaulų pjovimo žnyplės paprastai naudoja didesnį dvigubo veikimo mechanizmą, kuris padidina rankos jėgą sunkesniam kaulų pjovimui. Todėl „Markwalder“ modelis labiau tinka mažesniems kaulams ir prieinamoms kaulų ataugoms, kur nereikalinga per didelė mechaninė jėga. Jo kampuoti įgaubti ašmenys taip pat suteikia kitokį požiūrį ir kontaktinę geometriją nei daugelis tiesių „Liston“ tipo pjoviklių. „Stille-Liston“ modeliai yra tinkamesni, kai didesniam ar tankesniam kaului reikalinga didesnė pjovimo jėga. Pasirinkimas turėtų priklausyti nuo kaulų dydžio, tankio, operacinės prieigos, reikalingos jėgos ir numatyto kaulų pašalinimo kiekio.
Kodėl 8 colių „Markwalder“ konfigūracija yra naudinga mažų kaulų procedūroms?
8 colių ilgis suteikia pakankamai jėgos kontroliuojamam kaulų pjovimui, tuo pačiu išliekant kompaktišku mažesnių ortopedinių operacinių laukų atžvilgiu. Jo dydis riboja rankenų išsikišimą, susijusį su ilgesniais sunkiais kaulų pjovikliais, ir gali pagerinti manevringumą aplink falangos ar kitas palyginti mažas kaulines struktūras. Kampuoti žandikauliai leidžia chirurgui prieiti prie matomo kaulų krašto, nelaikant rankenų tiesiai linijoje su tikslu. Įgaubti pjovimo ašmenys padeda išdėstyti prieinamą iškyšą tarp pjovimo paviršių prieš uždarymą. Todėl „Markwalder“ kaulų pjovimo žnyplės yra naudingos, kai vidutinio dydžio instrumentas yra pageidaujamas vietoj didelio sudėtingo veikimo pjoviklio. Galutinis pasirinkimas turėtų atsižvelgti į kaulų matmenis, tankį, chirurginę prieigą, aplinkinę anatomiją ir reikalingą pjovimo jėgos kiekį.
Ką CE, ISO 13485 ir FDA nuorodos reiškia pirkimui?
„Peak Surgicals“ „Markwalder“ kaulų pjovimo žnyplių sąraše rodo CE, FDA ir ISO sertifikavimo ženklus. ISO 13485 dokumentacija susijusi su medicinos prietaisų kokybės valdymo sistema ir neturėtų būti aiškinama kaip teiginys apie individualų pjovimo našumą. CE dokumentacija palaiko taikomus atitikties vertinimo reikalavimus atitinkamose medicinos prietaisų rinkose. Su FDA susijusi tiekėjo dokumentacija turėtų būti peržiūrėta atsižvelgiant į gamintoją ir tikslią prietaiso tapatybę, reikalingą pirkimo jurisdikcijai. „Peak“ puslapis nurodo „Surgitronix“ kaip gamintoją, tačiau neskelbia tikslaus FDA UDI PS-000031. Todėl pirkimo komandos turėtų išsaugoti SKU, gamintojo tapatybę, tiekėjo sertifikatus ir taikomus reguliavimo įrašus, o ne apibūdinti PS-000031 kaip individualiai patvirtintą FDA.
Kaip vieno veikimo mechanizmas veikia pjovimo kontrolę?
„Markwalder“ kaulų pjovimo žnyplės naudoja vieno veiksmo dėžutės jungtį, todėl rankenos judėjimas tiesiogiai perduodamas pjovimo žandikauliams per vieną pagrindinį ašį. Tai užtikrina nuspėjamą ryšį tarp rankos uždarymo kiekio ir ašmenų judėjimo. Dvigubos lapų spyruoklės atidaro žandikaulius, kai sumažėja rankinis slėgis, palaikydamos pakartotinį kontroliuojamą apipjaustymą. Vieno veikimo sistema suteikia mažesnį mechaninį padauginimą nei dvigubo veikimo pjoviklis, todėl tinka palyginti mažiems kaulams, kur nereikalinga labai didelė pjovimo jėga. Chirurgas tiesiogiai kontroliuoja kiekvieną uždarymą ir gali sustabdyti pjūvį, keičiantis pasipriešinimui ar kaulo padėčiai. Teisingas ašmenų padėjimas išlieka esminis, nes mechanizmas nekompensuoja nepakankamai vizualizuoto ar per didelio kaulų segmento.
Kaip ligoninės turėtų užsakyti ir perdirbti „Markwalder“ kaulų pjovimo žnyples?
Ligoninės turėtų užsakyti „Markwalder“ kaulų pjovimo žnyples, naudodamos „Peak Surgicals“ SKU PS-000031 kartu su 8 colių ilgiu, kampuotais įgaubtais ašmenimis, vieno veiksmo dėžutės jungtimi ir dvigubomis lapų spyruoklėmis. „Peak“ šiuo metu instrumentą siūlo už 76,99 USD ir suteikia 30 dienų pinigų grąžinimo garantiją tinkamiems pirkimams. Po operacijos kraujas, čiulpai, kaulų fragmentai ir audinių likučiai turėtų būti nedelsiant pašalinti iš pjovimo ašmenų, dėžutės jungties, spyruoklių paviršių ir rankenų. Valymo metu žnyplės turėtų likti atidarytos, kad pjovimo kraštai ir sujungtos dalys būtų visiškai pasiekiamos. Po valymo turėtų būti kruopščiai skalaujama, visiškai džiovinama ir tikrinamas ašmenų išlyginimas, spyruoklės grąžinimas, kraštų būklė, korozija ir jungties judėjimas. Galutinė autoklavo sterilizacija turėtų atitikti sveikatos priežiūros įstaigos patvirtintą daugkartinio naudojimo chirurginių instrumentų procesą, prieš PS-000031 grįžtant į ortopedinių kaulų pjovimo dėklą.