Macintosh laringoskopas – 4 geležtės, baterijų rankena ir permatomas dėklas

„Macintosh“ laringoskopas iš „Peak Surgicals“ (SKU: PS-DS-00100) yra keturių lenktų „Macintosh“ laringoskopo diagnostikos rinkinys iš vokiško nerūdijančio plieno, tiekiamas kaip pilnas, paruoštas naudoti sistema, kurią sudaro keturios „Macintosh“ lenktos mentės (1, 2, 3 ir 4 dydžio), viena baterijų rankena ir skaidrus dėklas, skirtas organizuotam menčių ir rankenos laikymui, galimas satino, matinės ir veidrodinės apdailos. Skaidrus dėklas yra išskirtinė savybė, išskirianti šį rinkinį iš kitų „Macintosh“ laringoskopo rinkinių, siūlomų „Peak Surgicals“ – jis suteikia tvirtą, permatomą laikymo konteinerį, kuriame baterijų rankena ir visos keturios mentės laikomos joms skirtose pozicijose, leidžiant nedelsiant vizualiai patvirtinti, kad visas rinkinys yra vietoje prieš atidarant dėklą anestezijos ar greitosios pagalbos skyriuje, ir apsaugoti instrumentus nuo užteršimo, fizinių pažeidimų ir menčių susidūrimo laikymo ir transportavimo metu tarp klinikinių zonų. Rinkinį naudoja anesteziologai, skubios medicinos gydytojai, intensyviosios terapijos gydytojai ir kvėpavimo takų valdymo komandos operacinėse, greitosios pagalbos skyriuose, intensyviosios terapijos skyriuose ir procedūrų kambariuose, skirtose orotrachealinei intubacijai suaugusiems ir pediatrijos pacientams, naudojant „Macintosh“ lenktos mentės netiesioginę valekulos techniką, ir yra ypač tinkamas klinikinėms sritims, gaivinimo vežimėliams ir simuliacijos centrams, kur savarankiška, aiškiai atpažįstama laringoskopo sistema su visais komponentais, matomais viename dėkle, yra pirkimo ar įrangos valdymo prioritetas.

Skaidrus dėklas: instrumentų organizavimas, matomumas ir pasirengimo patvirtinimas

Skaidrus dėklas, įtrauktas į „Macintosh“ laringoskopo rinkinį (PS-DS-00100), yra pagrindinis šio rinkinio operacinis pranašumas, lyginant su kitais „Macintosh“ laringoskopo rinkiniais, kuriuos siūlo „Peak Surgicals“. Akutinės priežiūros aplinkoje – greitosios pagalbos skyriuose, intensyviosios terapijos skyriuose, anestezijos kambariuose ir reanimacijos salėse – laringoskopų rinkiniai laikomi įrangos vežimėliuose ir avariniuose vežimėliuose, kuriuos gali naudoti daugelis medicinos personalo per kelias pamainas. Skaidrus dėklas leidžia bet kuriam medicinos personalo nariui akimirksniu patvirtinti, neatidarius dėklo, kad baterijų rankena ir visos keturios „Macintosh“ mentės (1, 2, 3 ir 4 dydžio) yra savo vietose, kol rinkinys dar neprireikė – trūkstamos dalys nustatomos per įrangos patikras, o ne intubacijos metu. Šis vizualus pasirengimo patvirtinimas negalimas su kitų laringoskopų rinkinių „Peak Surgicals“ asortimente kartoninėmis pakuotėmis. Skaidrus dėklas taip pat užtikrina fizinę menčių apsaugą laikymo metu – mentės laikomos joms skirtuose lizduose, taip išvengiant menčių susidūrimo ir rankenos-mentės smūgio, kuris gali pažeisti LED šviesos šaltinio kontaktus arba laringoskopų, laisvai laikomų padėkle ar stalčiuje, mentės krašto geometriją. Dėklo tvirtumas apsaugo instrumentus nuo mechaninių apkrovų, kurias sukelia ant jo sukrauti daiktai ant įrangos vežimėlių. Skaidrūs laringoskopų dėklai yra standartinis laikymo formatas, rekomenduojamas „Difficult Airway Society“ ir daugumos ligoninių anestezijos įrangos gairių laringoskopų rinkiniams ant anestezijos aparatų ir avarinių kvėpavimo takų vežimėlių.

Keturi „Macintosh“ mentės dydžiai ir baterijų rankena, užtikrinantys pilną suaugusiųjų ir pediatrijos aprėptį

Keturi „Macintosh“ laringoskopo rinkinio mentės apima 1, 2, 3 ir 4 dydžius – standartinį „Macintosh“ dydžių diapazoną pediatrinei ir suaugusiųjų intubacijai, nuo maždaug 2 metų iki didelio suaugusiojo. „Macintosh“ mentės lenktas profilis ir liežuvį išstumiantis kraštas pasiekia glotisinę ekspoziciją netiesiogine antgerklio pakėlimo technika – mentės galas įdedamas į valekulą tarp liežuvio pagrindo ir antgerklio, o traukiant rankeną aukštyn 45 laipsnių kampu, taikoma įtampa prie hyoepiglotinio raiščio, traukiant antgerklį į priekį, be mentės galo tiesioginio kontakto su gerklų paviršiumi. 1 dydis tinka vaikams nuo maždaug 2 iki 4 metų, 2 dydis pediatrijos pacientams nuo 4 iki 12 metų ir smulkiems suaugusiesiems, 3 dydis didžiajai daliai standartinių suaugusiųjų intubacijų, o 4 dydis dideliems suaugusiesiems ir pacientams su priekine gerklų anatomija arba ilgu orofaringiniu atstumu. Baterijų rankena naudoja standartinį ISO kablio ir strypo mentės tvirtinimo jungtį, suderinamą su „Macintosh“ ir „Miller“ mentėmis, atitinkančiomis tą patį tvirtinimo standartą iš bet kurio gamintojo, o jos LED šviesos šaltinis apšviečia glotį per mentės LED kontaktų grandinę, kai mentė pakelta į 90 laipsnių darbinę padėtį, o grandinė deaktyvuojama plokščioje laikymo padėtyje, siekiant taupyti baterijos energiją. Vokiško nerūdijančio plieno mentės konstrukcija užtikrina autoklavavimo suderinamumą ir matmenų stabilumą po pakartotinių sterilizacijos ciklų.

Vokiškas nerūdijantis plienas, apdailos variantai ir sterilizacija

Keturios „Macintosh“ mentės pagamintos iš vokiško nerūdijančio plieno – pasirinkto dėl atsparumo korozijai, paviršiaus kietumo ir mechaninio vientisumo po pakartotinės garų autoklavinės sterilizacijos. Trys apdailos variantai – satin, matinis ir veidrodinis – atitinka operacinės apšvietimo sąlygas, kuriomis naudojamas laringoskopas. Satininė ir matinė apdaila turi neatspindintį paviršių, kuris sumažina veidrodinį blizgesį nuo mentės krašto ir šviesos šaltinio lęšio esant operacinės viršutiniam apšvietimui ir chirurginiams žibintuvėliams, o tai kliniškai svarbu, nes blizgesys nuo mentės paviršiaus tiesioginėje regėjimo linijoje į gerklas sumažina kontrastą ir pablogina balso stygų vizualizaciją tam tikromis apšvietimo sąlygomis. Veidrodinė apdaila užtikrina didžiausią paviršiaus lygumą ir atsparumą korozijai ir yra standartinis pasirinkimas instrumentams, kurių išvaizda ir lengvas patikrinimas yra prioritetai, pavyzdžiui, vitrininiams rinkiniams ir skyrių inventoriaus instrumentams. Visos trys apdailos yra suderinamos su garų autoklavine sterilizacija ir standartiniais instrumentų dezinfekavimo protokolais. Pats skaidrus dėklas valomas ir dezinfekuojamas paviršiaus dezinfekavimo priemone tarp naudojimų – jis nėra skirtas autoklavavimui – o mentės išimamos iš dėklo, atskirai valomos ir autoklavuojamos, ir po sterilizacijos ciklo grąžinamos į savo dėklo lizdus.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas

„Macintosh“ laringoskopas gaminamas pagal CE ženklo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ veikia dokumentuota kokybės vadybos sistema, apimanti projektavimo kontrolę, vokiško nerūdijančio plieno medžiagų atsekamumą, menčių matmenų toleranciją, LED šviesos šaltinio kvalifikaciją, kablio ir strypo tvirtinimo mechanizmo patikimumą ir rinkos priežiūrą aktyviems diagnostikos instrumentams. CE ženklas patvirtina atitiktį ES MDR reikalavimams aktyviems neimplantuojamiems medicinos prietaisams – laringoskopai turi elektrinį šviesos šaltinį ir yra klasifikuojami kaip aktyvūs prietaisai, reikalaujantys atitikties įvertinimo pagal aktyvaus prietaiso kelią. FDA atitiktis palaiko pirkimus JAV ligoninėms, anestezijos skyriams, greitosios pagalbos skyriams, intensyviosios terapijos skyriams ir simuliacijos centrams. I klasės klasifikacija, kartu su CE, ISO 13485 ir FDA dokumentacija, atitinka reguliavimo dokumentacijos reikalavimus ligoninių įrangos komitetams ir pirkimų skyriams visose pagrindinėse rinkose, kuriose veikia „Peak Surgicals“.

Produkto specifikacijos

Prekės kodas	PS-DS-00100
Produkto pavadinimas	„Macintosh“ laringoskopas
Kaina	52,80 USD
Rinkinio turinys	4 „Macintosh“ lenktos mentės + 1 baterijų rankena + 1 skaidrus dėklas
Mentės dydžiai	1 (mažas pediatrinis), 2 (pediatrinis/mažas suaugusiųjų), 3 (standartinis suaugusiųjų), 4 (didelis suaugusiųjų)
Mentės tipas	„Macintosh“ lenkta mentė – netiesioginė valekulos technika
Rankena	Baterijų rankena su ISO kablio ir strypo tvirtinimu
Laikymas	Skaidrus dėklas (tvirtas, permatomas, su menčių lizdais)
Medžiaga	Vokiškas nerūdijantis plienas
Apdaila	Satin / Matinis / Veidrodinis (nurodykite užsakydami)
Instrumentų klasifikacija	I klasė
Daugkartinis naudojimas	Taip
Atsparus rūdims	Taip
Sterilizacija	Suderinamas su garų autoklavu (mentės); paviršiaus dezinfekcija rankenai ir dėklui
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis	1 rinkinys
OEM / Individualūs užsakymai	Galimi
Pakuotė	Kartoninė dėžė
Aptarnavimas po pardavimo	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kuo šis rinkinys skiriasi nuo kitų „Macintosh“ laringoskopų rinkinių, siūlomų „Peak Surgicals“?
„Peak Surgicals“ siūlo keturis „Macintosh“ tipo laringoskopų rinkinius skirtingomis kainomis ir konfigūracijomis. „Macintosh“ laringoskopas (PS-DS-00100, 52,80 USD) apima 4 menteles (1–4 dydžiai) + baterijų rankeną + skaidrų dėklą iš vokiško nerūdijančio plieno – tai vienintelis asortimento rinkinys su skaidriu dėklu vizualiniam komponentų patvirtinimui. „Mac Laryngoscope Set“ (PS-OT-0983, 49,50 USD) apima 4 menteles (1–4 dydžiai), nenurodant dėklo, galimas tiek nerūdijančio plieno, tiek šviesolaidžio konfigūracijomis – šviesolaidinė parinktis užtikrina geresnį mentelės galiuko apšvietimą, kuris nėra prieinamas PS-DS-00100. „Mac Laryngoscope Set With 5 Blades“ (PS-40006AA, 38,50 USD) apima 5 menteles (0–4 dydžiai) + baterijų rankeną iš vokiško nerūdijančio plieno su kartonine pakuote – tai vienintelis rinkinys, apimantis „Macintosh“ 0 dydį kūdikiams nuo 6 mėnesių. „Mac and Miller Laryngoscope Set“ (PS-OT-0981, 77,00 USD) apima 10 menčių, apimančių tiek „Macintosh“, tiek „Miller“ menčių tipus skyriams, kuriems reikalingos tiek lenktos, tiek tiesios mentelių technikos. „Macintosh“ laringoskopas (PS-DS-00100) yra geriausias pasirinkimas skyriams, kuriems prioritetas yra savarankiškas, vizualiai tikrinamas rinkinys specialiame skaidriame dėkle.

Kokia yra Skaidraus dėklo klinikinė vertė avarinės ir intensyviosios terapijos aplinkoje?
Avarinės medicinos, intensyviosios terapijos ir operacinių skyriuose laringoskopų rinkiniai laikomi avariniuose vežimėliuose, kvėpavimo takų vežimėliuose ir anestezijos aparatuose, kurie tikrinami kiekvienos pamainos ar kiekvienos dienos pradžioje slaugytojų ar anestezijos technikų. Skaidrus dėklas leidžia tikrinančiam personalui akimirksniu patvirtinti, kad baterijos rankena ir visos keturios „Macintosh“ mentės yra joms skirtose vietose, neatidarius dėklo ir individualiai neskaičiuojant komponentų – tai yra kasdienis įrangos tikrinimo standartas laringoskopų rinkiniams, rekomenduojamas „Difficult Airway Society“ ir daugumos ligoninių kvėpavimo takų įrangos gairių. Jei mentė trūksta arba buvo išimta autoklavavimui ir negrąžinta, spraga skaidriame dėkle yra iš karto matoma. Su kartonine pakuote trūkstami komponentai aptinkami tik atidarius dėžę ir suskaičiavus – tai žingsnis, kuris dažniau praleidžiamas greitų pamainų perdavimų ir didelio darbo krūvio klinikinių laikotarpių metu. Skaidrus dėklas taip pat apsaugo nuo menčių mechaninio kontakto, kuris pažeidžia LED šviesos šaltinio kontaktus, kai laringoskopo komponentai laikomi laisvai padėkle.

Kokie menčių dydžiai yra įtraukti ir kokias pacientų amžiaus grupes jie apima?
Keturi „Macintosh“ mentės apima 1–4 dydžius. „Macintosh“ 1 dydis naudojamas vaikams nuo maždaug 2 iki 4 metų amžiaus, kai orofaringiniai matmenys yra pakankamai dideli, kad būtų galima patikimai naudoti „Macintosh“ lenktos mentės techniką. 2 dydis apima vaikus nuo maždaug 4 iki 12 metų ir smulkius suaugusiuosius, taip pat naudojamas suaugusiems pacientams, turintiems mažą atstumą tarp priekinių dantų arba ribotą burnos angą, kai 3 dydžio mentės negalima įkišti be dantų kontakto. 3 dydis yra standartinė mentė daugumai įprastų suaugusiųjų orotrachealinių intubacijų pacientams, turintiems normalią kūno sudėjimą – ji pasiekia valekulą tinkamu įterpimo gyliu ir sukuria pakankamą hyoepiglotinio raiščio įtampą patikimam netiesioginiam antgerklio pakėlimui. 4 dydis naudojamas aukštiems suaugusiesiems, nutukusiems pacientams su dideliu liežuviu, pacientams su ilgu kaklu ir atitinkamai ilgu atstumu nuo burnos iki gerklų, ir pacientams su priekine gerklų anatomija, kai 3 dydžio mentės nepakanka valekulos gyliui. Naujagimiams ir kūdikiams iki 2 metų arba maždaug 12 kg, „Macintosh“ mentė nėra pageidaujama technika – „Miller“ tiesios mentės arba „Miller“ serija iš „Mac and Miller Laryngoscope Set“ yra tinkamesnės šiai amžiaus grupei.

Ar šio rinkinio baterijų rankena suderinama su Miller mentėmis?
„Macintosh“ laringoskopo rinkinio baterijų rankena naudoja standartinį ISO kablio ir strypo tvirtinimą, kuris yra tarptautinis standartinis jungtis įprastoms tiesioginio laringoskopo mentėms ir rankenoms iš visų pagrindinių gamintojų. „Miller“ tiesios mentės, kurios naudoja tą patį ISO kablio ir strypo tvirtinimą, yra suderinamos su šia baterijų rankena. Jei skyrius turi esamų „Miller“ menčių iš kitų šaltinių, jos gali būti pritvirtintos ir maitinamos iš šio rinkinio baterijų rankenos, o keturios „Macintosh“ mentės šiame rinkinyje gali būti naudojamos su bet kuria kita ISO suderinama standartine laringoskopo rankena ligoninės inventoriuje. Šis tarpusavio suderinamumas daro „Macintosh“ laringoskopo rinkinį lanksčia įrangos investicija – baterijų rankena nėra patentuota ir neįpareigoja skyriaus prie vieno mentelių gamintojo ateities menčių pirkimams ar pakeitimams.

Kokius sertifikatus turi šis rinkinys?
„Macintosh“ laringoskopas turi CE ženklą, ISO 13485 ir FDA atitikties sertifikatus. CE ženklas patvirtina, kad rinkinys atitinka ES MDR reikalavimus aktyviems neimplantuojamiems medicinos prietaisams – laringoskopai yra aktyvūs prietaisai, nes juose yra integruotas LED elektrinis šviesos šaltinis. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ palaiko kokybės vadybos sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno šaltinių, menčių matmenų tolerancijos, LED šaltinio kvalifikacijos ir kablio ir strypo tvirtinimo patikimumo aktyviems diagnostikos instrumentams kontrolę. FDA atitiktis palaiko pirkimus JAV ligoninėms, anestezijos skyriams, greitosios pagalbos skyriams, intensyviosios terapijos skyriams ir simuliacijos centrams. I klasės klasifikacija, CE atitikties deklaracija ir ISO 13485 sertifikatas gali būti prašomi iš „Peak Surgicals“, kad būtų palaikyti institucijų tiekėjų kvalifikacijos ir įrangos komiteto peržiūros procesai.