Lucae Mallet – 8 colių, 25 mm išgaubta/plokščia galvutė, skirta kontroliuojamam kaulų impaktavimui

Lucae Mallet, SKU PS-000054 ir detalės numeris gS 59.7600, yra daugkartinio naudojimo chirurginis smūginis instrumentas, pagamintas iš vokiško chirurginio nerūdijančio plieno, skirtas kontroliuojamam osteotomų, kaltų, kaulinių mentelių, kaulinių tamponų ir kitų instrumentų, skirtų rankiniam smūgiavimui, aktyvavimui. Instrumentas yra 8 colių ilgio, sveria 8 uncijas (227 g) ir turi 25 mm nerūdijančio plieno galvutę su vienu išgaubtu ir vienu plokščiu smūginiu paviršiumi. Ši dvigubo paviršiaus konfigūracija leidžia chirurgui pasirinkti kontaktinę geometriją, geriausiai atitinkančią priimančiojo instrumento proksimalinį galą ir kaulo apdorojimui reikalingą jėgos kryptį. Tvirtas nerūdijančio plieno rankena užtikrina standų perdavimo kelią ir tiesioginį lytėjimo valdymą pakartotinių matuojamųjų smūgių metu. Lucae modelis naudojamas ortopedinėje osteotomijoje, smulkių kaulų rekonstrukcijoje, lūžių vietos kaulo paruošimui, persodinimų paruošimui, veido ir žandikaulių kaulų kontūravimui ir pasirinktose nosies ar otologinėse kaulų procedūrose, kai reikalingas kompaktiškas, kontroliuojamas smūgis. Ortopedijos chirurgai, veido plastinės chirurgijos specialistai, veido ir žandikaulių chirurgai, ENT specialistai ir rekonstrukcinės komandos naudoja šią konfigūraciją operacinėse ir specializuotuose chirurgijos centruose.

Išgaubti ir plokšti 25 mm smūgiavimo paviršiai

Lucae Mallet naudoja tvirtą 25 mm dvipusę nerūdijančio plieno galvutę su vienu išgaubtu ir vienu plokščiu smūginiu paviršiumi. Plokščioji pusė užtikrina platų tiesioginį kontaktą su suderinamo osteotomo, kalto, tampono ar kaulinės mentelės proksimaline smūgiavimo platforma, palaikydama ašinį smūgio perdavimą, kai priimantis instrumentas turi lygų galą. Išgaubta pusė sukuria labiau koncentruotą centrinį kontaktinį tašką ir gali padėti sulygiuoti, kai reikalinga mažesnė smūgiavimo zona arba šiek tiek kitoks smūgiavimo santykis. Abu paviršiai perduoda ranka generuojamą impulsą per priimantį instrumentą į kaulinę darbo vietą. 227 g bendras svoris leidžia plaktukui būti žymiai lengvesniam nei sunkūs didelių sąnarių plaktukai, leidžiant chirurgui kaupti jėgą per nuoseklius matuojamus tapšnojimus, o ne pasikliauti didele mase. Jo tvirta nerūdijančio plieno rankena palaiko fiksuotą ryšį tarp rankenos ir galvutės be spyruoklės, lanksto, reketo ar atšokimo slopinimo mechanizmo. Smūgio intensyvumas kontroliuojamas sūpynių atstumu, pagreičiu, riešo judesiu ir smūgių skaičiumi. Pasirinktas paviršius turėtų tiksliai atitikti priimantį instrumentą, nes įstrižas kontaktas gali nukreipti osteotomą ar kaltą ir pakeisti suplanuotą pjovimo trajektoriją.

Osteotomijos ir chirurginio kaulo paruošimo eiga

Ortopedinės osteotomijos metu Lucae plaktukas įvedamas po to, kai osteotomas ar kaltas yra padėtas išilgai apibrėžtos kaulinės pjovimo linijos. Trumpi ašiniai bakstelėjimai palaipsniui stumia pjovimo kraštą per kortikalinį arba spongiozinį kaulą, o chirurgas tarp smūgių iš naujo įvertina gylį ir kryptį. Smulkių kaulų rekonstrukcijos metu 227 g konfigūracija užtikrina kontroliuojamą smūgį rankų, pėdų ir kitoms procedūroms, kur sunkesnis plaktukas galėtų generuoti nereikalingą impulsą. Lūžių rekonstrukcijos metu suderinami keltuvai, kaltai ar kaulų paruošimo instrumentai gali būti aktyvuojami, kol palaikomas redukcijos ir aplinkinių minkštųjų audinių apsauga. Veido ir žandikaulių arba nosies kaulų apdorojimo metu kompaktiška 25 mm galvutė palaiko matuojamą suderinamų osteotomų bakstelėjimą kontroliuojamų kaulų kontūravimo ar osteotomijos stadijų metu. Pasirinktos otologinės kaulų procedūros taip pat gali naudoti kompaktišką plaktuką, kai chirurginė technika reikalauja rankiniu būdu varomų kaulų instrumentų. Išgaubtas arba plokščias paviršius pasirenkamas atsižvelgiant į priimančiojo instrumento geometriją, o ne vien į anatominę vietą. Kiekvienas smūgis turėtų būti suderintas su osteotomo ar kalto išilgine ašimi, o progresas grindžiamas tiesioginiu vizualizavimu, lytėjimo atsaku, kaulo tankiu ir planuojamu kaulinės modifikacijos mastu.

gS 59.7600 8 colių ir 227 g konfigūracija

Dalies numeris gS 59.7600 identifikuoja 8 colių Lucae plaktuką, kurio bendras svoris yra 8 uncijos (227 g), 25 mm nerūdijančio plieno galvutė, išgaubti ir plokšti smūgiavimo paviršiai ir tvirta nerūdijančio plieno rankena. 8 colių bendras ilgis sukuria kompaktišką smūgiavimo lanką, kuris palaiko manevringumą apribotuose chirurginiuose laukuose, kartu išlaikydamas chirurgo pirštus atokiau nuo varomo instrumento proksimalinio galo. Jo 227 g masė suteikia didesnį smūgį nei labai lengvi preciziniai plaktukai, tačiau išlieka mažesnė nei įprastų ortopedinių plaktukų, sveriančių 500 g ar daugiau. 25 mm galvutė siūlo pakankamai paviršiaus ploto patikimam kontaktui su daugeliu suderinamų osteotomų ir kaltų rankenų, neįvedant plataus sunkios galvutės į darbo lauką. Nustatytos Lucae šeimos taip pat apima 19 mm galvučių konfigūracijas ir kitus 25 mm modelius su skirtingais svoriais ar paviršių kombinacijomis. gS 59.7600 modelis išsiskiria savo 8 colių ilgiu, 227 g svoriu ir išgaubta/plokščia galvute. Pasirinkimas turėtų atspindėti priimančiojo instrumento skersmenį, chirurginę prieigą, kaulų tankį, reikiamą smūgio energiją ir tai, ar dvigubo smūgiavimo paviršiaus geometrija yra naudinga planuojamam kaulų paruošimo darbui.

Vokiškas nerūdijantis plienas ir perdirbimo standartai

Vokiškas chirurginis nerūdijantis plienas užtikrina kietumą, atsparumą korozijai, atsparumą smūgiams ir matmenų stabilumą, reikalingą daugkartiniam Lucae plaktukui, veikiamam pakartotinių smūgių ir sterilizacijos ciklų. Abiejų 25 mm smūgiavimo paviršių paviršiai turi išlikti lygūs ir struktūriškai nepažeisti, nes deformacija ar grybavimas gali paveikti kontaktą su osteotomais ir kitais varomais instrumentais. Perdirbimas turėtų būti pradėtas nedelsiant po klinikinio naudojimo, kad kraujas, kaulų čiulpai, kaulų nuosėdos ir audinių likučiai neišdžiūtų aplink galvutę, kaklo jungtį ar rankenos paviršius. Po valymo turėtų būti kruopščiai nuplaunama ir visiškai išdžiovinama prieš vizualinį ir funkcinį patikrinimą. Sterilaus apdorojimo personalas turėtų įvertinti tiek išgaubtus, tiek plokščius paviršius dėl įtrūkimų, įlenkimų, korozijos, kraštų pažeidimų ar medžiagos deformacijos ir patvirtinti, kad nerūdijančio plieno rankena išlieka tvirtai sulygiuota su galvute. Kadangi konstrukcijoje nėra jungčių ar nuimamų polimerinių dangtelių, mechaninis patikrinimas daugiausia dėmesio skiria paviršiaus vientisumui ir struktūriniam sulygiavimui. Daugkartinio naudojimo plaktukas gali būti sterilizuojamas garais patvirtintoje sveikatos priežiūros įstaigos nerūdijančio plieno instrumentų proceso metu. Peak Surgicals palaiko CE ir ISO 13485 pirkimo dokumentus, o su FDA susiję prietaisų įrašai saugomi ligoninių ir platintojų tiekėjų kvalifikacijos sistemose.

Kuo Lucae plaktukas skiriasi nuo Cottle plaktuko?
Lucae plaktukas gS 59.7600 naudoja 25 mm nerūdijančio plieno galvutę su vienu išgaubtu ir vienu plokščiu smūgiavimo paviršiumi ir sveria 227 g. Cottle plaktukas dažnai naudoja didesnę, maždaug 30 mm galvutę ir didesnę bendrą masę nosies ir veido kaulų apdorojimui. Lucae modelis yra lengvesnė, kompaktiškesnė smūgiavimo sistema, tinkanti matuojamam osteotomo ir kalto aktyvavimui ortopedinėse, veido ir žandikaulių bei pasirinktose ENT procedūrose. Cottle konfigūracija gali suteikti didesnį impulsą, kai operacijos metu reikalingas sunkesnis rinoplastijai skirtas plaktukas. Lucae dvigubi galvutės paviršiai taip pat leidžia operatoriui pasirinkti tarp plataus plokščio kontakto ir labiau centralizuotos išgaubtos sąsajos. Pasirinkimas turėtų atspindėti priimantį instrumentą, reikalingą impulsą, chirurginio lauko matmenis ir atliekamą kaulų darbą.

Kodėl verta pasirinkti 25 mm, 227 g Lucae plaktuką?
25 mm smūginė galvutė užtikrina pakankamai paviršiaus ploto patikimam kontaktui su suderinamais osteotomais, kaltais, kaulinėmis mentelėmis ir kaulų tamponais, be didelio ortopedinio plaktuko tūrio. Jo 227 g svoris palaiko kontroliuojamą laipsnišką jėgą smulkių kaulų osteotomijos, lūžių paruošimo, nosies kaulų apdorojimo ir kitų procedūrų metu, kur sunkus plaktukas suteiktų nereikalingą impulsą. 8 colių ilgis išlaiko kompaktišką smūginį lanką, išlaikant atstumą tarp operatoriaus rankos ir varomo instrumento. Vienas išgaubtas ir vienas plokščias paviršius suteikia dvi kontaktines geometrijas tame pačiame plaktuke. Plokščias paviršius palaiko platų ašinį kontaktą, o išgaubta pusė suteikia labiau koncentruotą centrinį smūgiavimo santykį. Todėl PS-000054 pasirenkamas, kai kompaktiškas priėjimas, vidutinė smūgio energija ir dvigubo paviršiaus valdymas yra prioritetai.

Ką CE, ISO 13485 ir FDA nuorodos reiškia pirkimui?
Peak Surgicals pateikia CE, FDA ir ISO susijusią informaciją apie Lucae plaktuką ir palaiko ISO 13485 pirkimo dokumentus. ISO 13485 susijęs su kokybės valdymo sistema, naudojama kontroliuojamai medicinos prietaisų gamybai ir susijusiems procesams. CE dokumentacija palaiko atitikties vertinimą atitinkamose medicinos prietaisų rinkose. FDA AccessGUDID identifikuoja gS 59.7600 kaip komerciniu būdu platinamą chirurginį plaktuką, kurio ilgis yra 8 coliai, svoris 227 g, 25 mm išgaubta/plokščia nerūdijančio plieno galvutė ir nerūdijančio plieno rankena. GUDID prietaiso įrašo nereikėtų apibūdinti kaip individualaus FDA patvirtinimo. Ligoninės ir platintojai gali saugoti SKU, dalies numerį, tiekėjų sertifikatus, reguliavimo įrašus ir pirkimo dokumentus savo tiekėjų kvalifikacijos bylose.

Kaip intraoperatyviai naudojami išgaubti ir plokšti smūgiavimo paviršiai?
Lucae plaktukas turi dvi skirtingas kontaktines geometrijas ant savo 25 mm galvutės. Plokščias paviršius tiesiai sulygiuojamas su suderinamo osteotomo ar kalto rankena, kai pageidaujamas platus tiesioginis kontaktas. Išgaubtas paviršius suteikia labiau koncentruotą centrinį kontaktinį tašką ir gali būti pasirenkamas, kai priimančiojo instrumento geometrija ar operacinis metodas palankus šiai sąsajai. Nė vienas paviršius automatiškai nekeičia plaktuko mechaninės galios, nes smūgio energija vis dar priklauso nuo chirurgo sūpynių atstumo, pagreičio ir 227 g instrumento masės. Pasirinktas paviršius turėtų būti centre virš proksimalinės smūgio platformos, kad sumažėtų varomo instrumento šoninis poslinkis. Chirurgas gali keisti paviršius, kai to reikalauja skirtingi suderinami instrumentai toje pačioje operacinėje eigoje.

Kaip ligoninės turėtų užsakyti ir perdirbti Lucae plaktuką?
Ligoninės turėtų užsakyti Lucae plaktuką naudodamos SKU PS-000054 ir dalies numerį gS 59.7600 kartu su 8 colių ilgiu, 227 g svoriu ir 25 mm išgaubta/plokščia galvutės specifikacijomis. Peak Surgicals šiuo metu instrumentą siūlo už 47,30 USD ir suteikia 30 dienų pinigų grąžinimo garantiją tinkamoms prekėms kartu su vienerių metų ribota garantija gamybos defektams. Standartinis užsakymas internetu prasideda nuo vieno vieneto, o didmeniniai ir individualūs pirkimai galimi ligoninėms, klinikoms ir platintojams. Po naudojimo kraujas, kaulų čiulpai ir kaulų likučiai turėtų būti nedelsiant pašalinti nuo abiejų smūgiavimo paviršių, galvutės jungties ir nerūdijančio plieno rankenos. Po valymo turėtų būti kruopščiai nuplaunama, visiškai išdžiovinama ir patikrinama dėl korozijos, galvutės deformacijos, įtrūkimų ar konstrukcijos netikslumo. Galutinė sterilizacija garais turėtų būti atlikta pagal įstaigos patvirtintą daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno instrumentų procesą, prieš PS-000054 grąžinant į ortopedijos, ENT ar veido ir žandikaulių instrumentų padėklą.