Rakinama raktikaulio kablio plokštelė su 4–12 skylių distalinio raktikaulio fiksacijos diapazonu

Rakinama raktikaulio kablio plokštelė, prekės kodas PS-O-021, yra ortopedinė implanto plokštelė, gaminama iš nerūdijančio plieno ir titano, skirta distalinės raktikaulio lūžių fiksacijai, akromioklavikulinės sąnario stabilizavimui, lateralinės raktikaulio rekonstrukcijai, korakoklavikulinio raiščio pažeidimo palaikymui, raktikaulio neprilygimo fiksacijai ir pasirinktoms veterinarinėms ortopedinėms procedūroms. Plokštelės asortimentas apima 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ir 12 skylių konfigūracijas, suderinamas su Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm ir Ø2.3mm sistemų varžtais. Nurodytas implanto profilis apima 15.8mm plotį ir 2.5mm storį, palaikant fiksacijos planavimą lateraliniam raktikaulio anatomijai. Matomas dizainas apima kontūrinį kotą, galinį kablį, kelias pailgas varžtų angas, įleistąsias varžtų sėdynės zonas ir lygų apdirbtą paviršių, skirtą kontroliuojamam intraoperaciniam valdymui. Ortopedijos traumų chirurgai, peties rekonstrukcijos specialistai, sporto medicinos komandos, ligoninės, klinikos, platintojai ir veterinarinės ortopedijos tarnybos gali naudoti šį implantą raktikaulio fiksacijos inventoriuose, reikalaujančiuose CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančios pirkimo dokumentacijos.

Kablio plokštelės geometrija distaliniam raktikaulio palaikymui

Kablio dizainas skirtas palaikyti lateralinę raktikaulio fiksaciją, kai distalinis fragmentas yra trumpas, sužalotas arba jį sunku pritvirtinti vien tiesiogine plokštele. Kabliukas praeina po akromialine sritimi, kad suteiktų mechaninę atramą, o kotas lygiuojasi išilgai viršutinio raktikaulio. Ši geometrija padeda išlaikyti santykį tarp lateralinio raktikaulio ir akromioklavikulinio tarpo lūžio gijimo ar raiščių stabilizavimo metu. Pailgos varžtų angos išilgai koto leidžia kontroliuojamai įdėti varžtus ir leidžia chirurgui paskirstyti fiksaciją per medialinį raktikaulio segmentą. Įleistosios angos įtvirtina varžtų galvutes implanto profilyje ir sumažina išsikišimą po galutinio priveržimo. 2.5mm storis suteikia plokštelei žemo profilio struktūrą, išlaikant standumą raktikaulio fiksacijai. 15.8mm plotis užtikrina apibrėžtą guolio paviršių varžtų angų išdėstymui ir plokštelės kontaktui. Kablio galas, koto kontūras ir nuoseklios angos kartu užtikrina fragmento kontrolę, akromialinę atramą ir stabilią fiksaciją per lateralinį raktikaulio konstrukciją.

Distalinis raktikaulio ir AC sąnario fiksacijos darbo eiga

Operacinėje darbo eigoje, rakinama raktikaulio kablio plokštelė įvedama po to, kai atlikus ekspoziciją, lūžio sumažinimą, AC intervalo įvertinimą ir laikiną fiksaciją, nustatoma numatyta raktikaulio išlyginimas. Distalinių raktikaulio lūžių atveju, kabliukas įstatomas po akromialine sritimi, o kotas padedamas išilgai viršutinio raktikaulio. Chirurgas patikrina plokštelės padėtį, pečių judėjimo laisvumą ir sumažinimo kokybę prieš įdėdamas galutinius varžtus. Koto fiksacija tada užbaigiama per pasirinktą angų modelį, naudojant suderinamus Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm arba Ø2.3mm varžtus pagal kaulų atsargas ir konstrukcijos planą. AC sąnario stabilizavimo metu, kabliukas padeda vertikaliai palaikyti, o varžtų seka užtikrina raktikaulio segmentą. Raktikaulio neprilygimo ar revizinės chirurgijos metu, ilgesnių skylių variantai suteikia ilgesnį įsitvirtinimą išilgai medialinio koto. Sporto medicinos ir traumos komandos gali naudoti implantą, kai reikalinga ir distalinio raktikaulio kontrolė, ir akromialinė atrama. Veterinarinės ortopedijos komandos gali taikyti tuos pačius principus, kai implanto dydis ir anatomija atitinka remonto planą.

Pasirinkimas iš 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ir 12 skylių plokštelių

4 ir 5 skylių konfigūracijos pasirenkamos kompaktiškiems distalinio raktikaulio lūžiams, kai medialinis koto segmentas leidžia trumpesnį fiksavimą, o minkštųjų audinių laisvumas leidžia naudoti mažesnį implantą. 6 ir 7 skylių plokštelės tinka įprastiems lateralinio raktikaulio lūžiams, kai reikia papildomo koto įtvirtinimo, per daug nepailginant kaulo. 8 ir 9 skylių variantai naudojami, kai lūžio išsiplėtimas, smulkinimas ar neprilygimo paruošimas reikalauja platesnio fiksavimo paskirstymo per raktikaulio kotą. 10, 11 ir 12 skylių konfigūracijos užtikrina ilgesnį stabilizavimą sudėtingiems distalinio raktikaulio modeliams, revizijos atvejams ir ilgesnėms rekonstrukcinėms konstrukcijoms. Varžtų pasirinkimas priklauso nuo raktikaulio kaulų atsargų, fragmento dydžio, trajektorijos ir suderinamumo su įstaigos rakinama ar kortikaline varžtų sistema. Ø4.0mm ir Ø3.5mm varžtai tinka didesniems fiksacijos taškams, o Ø2.7mm ir Ø2.3mm varžtai padeda mažesniems fragmentams ir kompaktiškoms trajektorijoms prie distalinio raktikaulio. Pirkimų komandos gali sandėliuoti visą asortimentą, kad palaikytų traumos, pečių rekonstrukcijos, sporto medicinos, mokymo ir veterinarinės ortopedijos plokštelių atsargas.

Implanto medžiaga, paviršiaus apdaila ir atitiktis

Nerūdijantis plienas užtikrina tvirtą fiksaciją ir įprastą valdymą ortopedinės traumos atsargoms, o titanas siūlo alternatyvią implanto medžiagą įstaigoms, dirbančioms su mišriomis implantų sistemomis. Lygus apdirbtas paviršius palaiko varžtų įsistatymą, vizualinį patikrinimą ir kontroliuojamą valdymą sterilaus padėklo paruošimo metu. Toks pat skylių raštas yra prieinamas abiejuose medžiagų variantuose, leidžiant pirkimo komandoms išlaikyti nuoseklų konfigūracijos planavimą atsižvelgiant į implanto preferencijas. Implantas tvarkomas per patvirtintus ligoninės implanto tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procesus prieš naudojimą. Po implantacijos, pašalinimo, steriliosios aplinkos užteršimo ar nepavykusio sterilaus tvarkymo, plokštelė negrąžinama į pakartotinio naudojimo instrumentų apyvartą. CE ženklas, ISO 13485 gamybos kontrolė ir FDA pirkimo kontekstas palaiko pirkimo dokumentus ligoninėms, klinikoms, platintojams ir ortopedijos tiekimo skyriams. Vienos prekės MOQ, OEM prieinamumas, vienerių metų garantijos rėmas ir grąžinimo ar pakeitimo palaikymas padeda pirkimo komandoms valdyti skylių skaičiaus pasirinkimą, medžiagos preferencijas, pakeitimo atsargas ir platintojo katalogo reikalavimus distalinės raktikaulio fiksacijos sistemoms.

SKU	PS-O-021
Produkto pavadinimas	Rakinama raktikaulio kablio plokštelė
Kaina	$17.60
Dydis/storio variantai	4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ir 12 skylių konfigūracijos; Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm ir Ø2.3mm varžtų suderinamumas; 15.8mm plotis ir 2.5mm storis
Instrumentų kategorija	Ortopedinė raktikaulio kablio implanto plokštelė
Procedūra	Distalinės raktikaulio lūžio fiksacija, akromioklavikulinio sąnario stabilizavimas, lateralinio raktikaulio rekonstrukcija, raktikaulio neprilygimo fiksacija, sporto traumos taisymas, veterinarinė ortopedinė fiksacija
Medžiaga	Nerūdijantis plienas ir titanas
Apdaila	Lygus apdirbtas implanto paviršius
Sterilizacija	Tvarkoma per patvirtintą ligoninės implanto sterilizavimo darbo eigą prieš implantavimą
Instrumentų klasifikacija	Ortopedinė implanto plokštelė
Daugkartinio naudojimo	Ne; vienkartinis implantas po sterilios implantacijos
Sertifikatai	CE, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
MOQ	1 vnt.
OEM / Individualūs užsakymai	OEM prieinamas pirkimo ir platintojo reikalavimams
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas

Kuo rakinama raktikaulio kablio plokštelė skiriasi nuo standartinės distalinės raktikaulio fiksavimo plokštelės?
Rakinama raktikaulio kablio plokštelė turi galinį kablį, skirtą palaikyti lateralinę raktikaulio dalį per akromialinę sritį. Standartinė distalinė raktikaulio fiksavimo plokštelė naudoja kontūrinį kotą ir distalinių varžtų grupę be kablio pagrindu veikiančio palaikymo. Kablio plokštelė pasirenkama, kai distalinis fragmentas yra trumpas, sužalotas arba jam reikia AC intervalo palaikymo. Standartinė plokštelė pasirenkama, kai distalinio varžto įsiskverbimo pakanka be subakromialinio įsitvirtinimo. Rakinama raktikaulio kablio plokštelė vienoje konstrukcijoje sujungia koto fiksaciją su apatine akromialine atrama. Kliniškai reikšmingas skirtumas yra kablio geometrija ir jos vaidmuo distalinio raktikaulio stabilizavime.

Kiek skylių reikėtų pasirinkti distalinei raktikaulio fiksacijai?
Rakinama raktikaulio kablio plokštelė yra tiekiama nuo 4 iki 12 skylių konfigūracijų. 4 ir 5 skylių variantai pasirenkami kompaktiškiems distaliniams lūžiams, kur trumpesnio koto fiksacijos pakanka. 6 ir 7 skylių plokštelės palaiko įprastą lateralinio raktikaulio fiksaciją, reikalaujančią papildomo medialinio įtvirtinimo. 8 ir 9 skylių variantai naudojami smulkinimo, ilgesnio lūžio išsiplėtimo ar neprilygimo paruošimui. 10, 11 ir 12 skylių plokštelės užtikrina ilgesnį stabilizavimą sudėtingoms traumoms, revizinėms fiksacijoms ir ilgesnėms rekonstrukcinėms konstrukcijoms. Varžtų skersmens pasirinkimas priklauso nuo kaulų atsargų, fragmento dydžio, planuojamos trajektorijos ir suderinamos Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm arba Ø2.3mm varžtų sistemos.

Kaip CE, ISO 13485 ir FDA duomenys palaiko pirkimą?
Rakinama raktikaulio kablio plokštelė tiekiama su CE, ISO 13485 ir FDA pirkimo kontekstu ortopedinių implantų pirkimui. CE ženklas palaiko atitikties dokumentaciją sveikatos priežiūros rinkoms, reikalaujančioms Europos medicinos prietaisų nuorodų. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. FDA pirkimo kontekstas palaiko ligonines, klinikas ir platintojus, aptarnaujančius Jungtinių Valstijų ortopedijos tiekimo kanalus. Šie duomenys padeda teikti konkursų paraiškas, priimti naujus tiekėjus, patvirtinti operacinės atsargas ir platintojų katalogo dokumentaciją. 17.60 USD kaina, vienos prekės MOQ, OEM prieinamumas ir vienerių metų garantija palaiko atsargų papildymą ir raktikaulio fiksacijos padėklų planavimą.

Kaip kablio galas ir rakinamos skylės naudojamos intraoperaciškai?
Kablio galas įstatomas po akromialine sritimi, kai patikrinta lūžio sumažinimas ir laikinas išlyginimas. Kotas padedamas išilgai viršutinio raktikaulio, kad varžtų įstatymas galėtų užfiksuoti medialinį segmentą. Pailgos skylės leidžia kontroliuojamai įdėti varžtus ir nustatyti varžtų seką prieš galutinį konstrukcijos užbaigimą. Suderinami rakinami varžtai įsitvirtina plokštelėje, kad sukurtų kampinį stabilumą per raktikaulio segmentą. Rakinama raktikaulio kablio plokštelė taikoma tiesiogiai vizualizuojant ir patvirtinant vaizdais prieš galutinį priveržimą. Galutinis įvertinimas apima kablio įsitvirtinimą, varžto ilgį, sumažinimo stabilumą, pečių judėjimo laisvumą ir implanto profilį.

Ką ligoninės ir platintojai turėtų apsvarstyti prieš užsakant šį implantą?
Ligoninės turėtų pasirinkti rakinamą raktikaulio kablio plokštelę atsižvelgiant į skylių skaičių, medžiagos pasirinkimą, varžtų sistemą, distalinio raktikaulio lūžių darbo krūvį ir AC sąnario stabilizavimo poreikį. Nerūdijančio plieno ir titano variantai leidžia pirkimo komandoms derinti užsakymus su esamais ortopedinių implantų protokolais. Nenaudojamos plokštelės tvarkomos per patvirtintus implanto tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procesus prieš operaciją. Po implantacijos ar steriliosios aplinkos užteršimo, plokštelė laikoma vienkartiniu implantu ir negrąžinama į pakartotinio naudojimo padėklų apyvartą. Platintojai gali sandėliuoti 4–12 skylių variantus, kad palaikytų traumos, pečių rekonstrukcijos, sporto medicinos, veterinarinės ir mokymo ligoninių paklausą. Vienos prekės MOQ, dėžutės pakavimas, OEM prieinamumas, garantijos rėmas ir grąžinimo ar pakeitimo paslaugos palaiko praktinį atsargų planavimą.