Lempert rongeur replės – Kaulų rongeuras, skirtas otologinei ir šoninės kaukolės pagrindo chirurgijai, 7mm/10mm kaušiniai žandikauliai

Lempert Rongeur Forceps (PS-9302, PS-9303, PS-9304) yra nerūdijančio plieno smulkių kaulų rongeuras, turintis tris žandikaulio ir ilgio konfigūracijas, atstovaujantis trečiajai išskirtinei rongeurų linijai „Peak Surgicals“ asortimente, kartu su Kleinert-Kutz rankos chirurgijos modeliu ir Leksell stuburo/kaukolės modeliu. Lempert modelis klasikiniu atveju yra susijęs su otologine ir neuro-otologine chirurgija, kurioje jo smulkūs, kaušo formos žandikauliai yra skirti tiksliam, subtiliam kaulų pašalinimui, reikalingam ausies chirurgijoje ir šoninės kaukolės pagrindo procedūrose. Pavadintas Juliuso Lemperto, otologo chirurgo, kuriam priskiriami fenestracijos ir mastoidinės chirurgijos metodų kūrimas XX amžiaus pradžioje, šis rongeuro modelis skirtas kaulų pašalinimo užduočiai, iš esmės besiskiriančiai mastu ir tikslumo reikalavimais nuo rankos chirurgijos ar stuburo rongeuro linijų: vidurinės ir vidinės ausies smilkininės kaulo struktūros yra mažesnės, subtilesnės ir apsuptos funkciškai svarbesnių struktūrų – veido nervo, osikulinės grandinės, labirinto ir vidurinės bei užpakalinės kaukolės duobės kuros – nei kaulai, kuriems skiriami Kleinert-Kutz ar Leksell modeliai. Trys galimos konfigūracijos skiriasi tiek žandikaulio matmenimis, tiek bendru instrumentų ilgiu: PS-9302 (7 mm x 2,5 mm žandikauliai, 7½" / 19 cm bendras ilgis), PS-9303 (10 mm x 2 mm žandikauliai, 6½" / 16,5 cm bendras ilgis) ir PS-9304 (10 mm x 3 mm žandikauliai, 9" / 22,9 cm bendras ilgis), leidžiantys chirurgui pasirinkti instrumentą, atitinkantį konkretų prieigos gylį ir kaulo tūrį, reikalingą skirtinguose mastoidektomijos ar susijusios procedūros etapuose. Pagaminta iš nerūdijančio plieno. CE ženklas, ISO 13485, FDA sertifikatas. Pardavimo kaina 25,30 USD už 1 vnt. pasirinktos konfigūracijos.

Otologinė ir šoninės kaukolės pagrindo chirurgija: kodėl smulkūs kaulų rongeurai yra būtini

Smilkininės kaulo chirurgija, apimanti mastoidektomiją dėl lėtinės ausies ligos, cholesteatomos pašalinimą ir šoninės kaukolės pagrindo metodus navikams ir kitoms cerebelopontininio kampo bei vidinio klausos kanalo patologijoms, reikalauja kaulų pašalinimo, kurio tikslumas ir mastas skiriasi nuo daugumos kitų kaulų chirurgijų. Mastoidinių oro ląstelių sistema, kaulinės struktūros, supančios osikulinę grandinę, ir kaulinis veido nervo kanalo bei labirinto apvalkalas yra aptinkami darbo lauke, paprastai tik kelių centimetrų skersmens, su kritinėmis struktūromis, esančiomis milimetrais nuo šalinamo kaulo. Veido nervas, einantis per savo kaulinį kanalą smilkininėje kaulo dalyje, yra pavojuje sužeisti, jei kaulų pašalinimas jo apylinkėse yra netikslus; labirintas ir osikulinė grandinė, būtini klausai ir pusiausvyrai, taip pat turi būti apsaugoti kaulų pašalinimo metu, kuris užtikrina chirurginę prieigą aplink juos. Nors didelė dalis smilkininės kaulo chirurgijos šiandien atliekama daugiausia didelės spartos otologiniais grąžtais, naudojant mikroskopo ar endoskopo didinimą, rongeurai išlieka vertingais instrumentais konkrečioms užduotims: plonų, jau mobilizuotų kaulų fragmentų pašalinimui be gręžimo vibracijos ir terminio poveikio, darbui vietose, kur gręžimo prieiga yra apribota, ir lytėjimui, kontroliuojamam kaulų pašalinimui pjūvio kraštuose, kur chirurgo rankos jautrumas pasipriešinimui suteikia papildomą saugumo ribą, be vien tik vizualinės kontrolės.

Modeliui būdinga žandikaulio geometrija: smulkūs, kaušo formos žandikauliai darbui su smilkinine kaulo dalimi

Lempert rongeuro žandikaulio geometrija atspindi specifinius smilkininės kaulo chirurgijos reikalavimus: smulkūs, siauri žandikauliai – 2–3 mm pločio trijų galimų konfigūracijų atveju – kurie gali užčiuopti mažus kaulo tūrius su tikslumu, reikalingu dirbant arti kritinių struktūrų, kartu su kaušo ar išgaubtu žandikaulio profiliu, kuris švariai pagauna ir pašalina kaulo fragmentą kiekvienu įkandimu, o ne jį neprognozuojamai suskaido. Tai skiriasi nuo platesnės, tvirtesnės Leksell modelio žandikaulio geometrijos, naudojamos stuburo chirurgijoje, kuri yra skirta didesnio tūrio kaulų pašalinimui iš tankesnio kietojo kaulo esant didesnėms pjovimo jėgoms, kurias suteikia dvigubo veikimo Leksell mechanizmas, ir nuo Kleinert-Kutz rankos chirurgijos modelio, kurio žandikaulio geometrija ir jėgos reikalavimai yra pritaikyti rankos ir riešo kaulams, o ne smilkininės kaulo daliai. Smulkus žandikaulio plotis ir į tikslumą orientuotas Lempert modelio dizainas daro jį tinkamu būtent otologinės chirurgijos kaulų pašalinimo reikalavimams, kur bet kurio vieno įkandimo metu pašalinamas kaulo tūris yra būtinai mažas, o prioritetas yra tikslus, kontroliuojamas pašalinimas, o ne greitas didelio kaulo tūrio pašalinimas.

Trys konfigūracijos: žandikaulio dydžio ir instrumento ilgio pasirinkimas

Trys galimos „Lempert Rongeur Forceps“ konfigūracijos skiriasi tiek žandikaulio matmenimis, tiek bendru instrumento ilgiu, leidžiančios pasirinkti tinkamiausią atliekamos chirurginės stadijos gyliui ir prieigos reikalavimams. PS-9303 (10 mm x 2 mm žandikauliai, 6½" bendras ilgis) yra trumpiausia ir siauriausio žandikaulio konfigūracija, tinkanti tiksliausiems ir ribotiems kaulų pašalinimo uždaviniams, pavyzdžiui, ankstyvam mastoido žievės pašalinimui arba darbui arti kritinių struktūrų, kur siauriausias žandikaulio plotis sumažina netyčinio kontakto su aplinkinėmis anatominėmis struktūromis riziką. PS-9302 (7 mm x 2,5 mm žandikauliai, 7½" bendras ilgis) suteikia tarpinį žandikaulio plotį su šiek tiek ilgesniu pasiekiamumu, tinkantį vidutinio gylio kaulų pašalinimui mastoido ertmėje. PS-9304 (10 mm x 3 mm žandikauliai, 9" bendras ilgis) suteikia tiek plačiausią žandikaulį, tiek ilgiausią bendrą ilgį šiame asortimente, tinkantį gilesnei prieigai chirurginiame lauke arba situacijose, kai didesnis įkandimo dydis yra tinkamas efektyvesniam kaulų pašalinimui procedūros etape, esančiame toliau nuo kritinių struktūrų. Otologijos ir šoninės kaukolės pagrindo chirurgijos padaliniai paprastai laiko kelias konfigūracijas šiame asortimente, pasirenkant tinkamą instrumentą, kai pjūvis progresuoja nuo paviršinės mastoido žievės iki gilesnių struktūrų, supančių veido nervą, labirintą ir dura mater.

Panaudojimas už otologijos ribų: ENT, neurochirurgija ir rekonstrukcinės procedūros

Nors Lemperto rongeuro modelis atsirado ir yra glaudžiai susijęs su otologine chirurgija, bendrojo šio dizaino smulkūs kaulų rongeurai plačiau naudojami atliekant procedūras, reikalaujančias tikslaus, nedidelio masto kaulų pašalinimo. Platesnėje ENT ir kaukolės pagrindo chirurgijoje, panašūs smulkūs rongeuro instrumentai naudojami sinuso chirurgijoje ir kitose procedūrose, apimančiose nosies ertmės ir paranasinių sinusų kaulines struktūras, kur tikslus kaulų pašalinimas arti orbitos, kaukolės pagrindo ir pagrindinių kraujagyslių reikalauja tokio pat kontroliuoto, mažo žingsnio požiūrio kaip ir smilkininės kaulo chirurgija. Neurochirurgijoje, panašios konstrukcijos smulkūs rongeurai naudojami konkrečioms užduotims kraniologinėse procedūrose, kur sprendžiamas kaulas yra plonesnis arba artumas kritinėms struktūroms reikalauja smulkesnio valdymo, nei standartinis Leksell modelis – pavyzdžiui, aplink vidinį klausos kanalą kombinuotų neurochirurginių-otologinių metodų metu, skirtų smegenų-ponto kampo navikams. Kranialinės ir rekonstrukcinės chirurgijos srityje, smulkūs kaulų rongeurai padeda formuoti ir kontūruoti kaulą procedūrose, reikalaujančiose tikslaus kaulų modifikavimo be didesnių standartinių ortopedinių rongeurų darbo pašalinimo tūrių.

Nerūdijančio plieno konstrukcija ir sterilizacija

„Lempert Rongeur Forceps“ pagamintas iš nerūdijančio plieno, užtikrinančio atsparumą korozijai ir struktūrinį vientisumą, reikalingą daugkartinio naudojimo chirurginiam instrumentui su smulkiais žandikaulio matmenimis, kuris turi išlaikyti tikslų išlyginimą ir aštrumą po pakartotinio naudojimo ir sterilizacijos ciklų. Šiam modeliui būdingas plonas žandikaulio plotis – PS-9303 konfigūracijoje siekiantis vos 2 mm – daro žandikaulio galiukus ypač jautrius deformacijai dėl šiurkštaus elgesio, sąlyčio su kitais instrumentais valymo metu arba per didelės jėgos naudojimo metu. Šiuos instrumentus reikia elgtis ir laikyti atsargiai, atsižvelgiant į jų tikslų dizainą, pageidautina specialiuose instrumentų dėkluose ar kasetėse, kurios neleidžia žandikauliams liestis su kitais instrumentais. Kiekvieno perdirbimo ciklo metu, jei įmanoma, po padidinamuoju stiklu reikia patikrinti žandikaulio pjovimo briaunas ir sukimosi mechanizmą dėl aštrumo, teisingo išlyginimo ir sklandaus lanksto veikimo, atsižvelgiant į mažą žandikaulio geometrijos mastelį. Suderinama su garo autoklavo sterilizacija 134°C temperatūroje prieš vakuuminio režimo nustatymus, o ultragarsinis valymas rekomenduojamas prieš galutinę sterilizaciją, kad būtų kruopščiai pašalintos smulkios kaulo atliekos iš žandikaulio ir lanksto sričių.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas ENT ir neurochirurginių instrumentų pirkimui

„Lempert Rongeur Forceps“ (PS-9302, PS-9303, PS-9304) gaminamas pagal kokybės vadybos sistemą, sertifikuotą ISO 13485, kuri reglamentuoja nerūdijančio plieno medžiagų tiekimą, tikslų smulkių kaušo formos žandikaulių geometrijos kalimą ir apdirbimą visose trijose konfigūracijose, pjovimo briaunų aštrumo ir matmenų patikrinimą mažame mastelyje, kurį reikalauja šis modelis, lanksto mechanizmo tikslumą ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija yra tvarkoma Jungtinių Valstijų platinimui, atitinkant reguliavimo reikalavimus, taikomus daugkartinio naudojimo otologiniams, ENT ir neurochirurginiams instrumentams, kuriuos perka JAV ligoninės, ENT ir neurochirurgijos praktikos bei chirurginių instrumentų platintojai. Šie sertifikatai atitinka institucinių pirkėjų JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir tarptautinėse chirurginių instrumentų tiekimo sistemose pirkimo ir konkurso dokumentacijos reikalavimus. Atitikties sertifikatai ir kokybės vadybos sistemos dokumentacija yra prieinama paprašius. OEM gamyba yra prieinama toje pačioje sertifikuotoje gamybos sistemoje.

Produkto specifikacijos

SKU (parduotuvės vitrina)	PS-OT-0945
Modelių numeriai	PS-9302 / PS-9303 / PS-9304
Produkto pavadinimas	Lempert Rongeur Forceps
Kaina	25,30 USD už vienetą
PS-9302	Žandikauliai 7 mm x 2,5 mm pločio, bendras ilgis 7½" (19 cm)
PS-9303	Žandikauliai 10 mm x 2 mm pločio, bendras ilgis 6½" (16,5 cm)
PS-9304	Žandikauliai 10 mm x 3 mm pločio, bendras ilgis 9" (22,9 cm)
Žandikaulio profilis	Smulkus, kaušo formos – skirtas tiksliam mažo tūrio kaulų pašalinimui
Pavadinimo modelio kilmė	Otologinė chirurgija (Julius Lempert) – atskira linija nuo Kleinert-Kutz (rankos chirurgija) ir Leksell (stuburas/kaukolė) rongeurų modelių
Kategorija	ENT / Otologijos / Neurochirurgijos chirurginiai instrumentai – smulkūs kaulų rongeurai
Instrumentų klasifikacija	I klasės daugkartinio naudojimo chirurginis instrumentas
Pagrindinės indikacijos	Mastoidektomija, cholesteatomos chirurgija, šoninės kaukolės pagrindo metodai, smulkus kaulų pašalinimas ENT ir neurochirurginėse procedūrose arti kritinių struktūrų
Klinikinė aplinka	Operacinė, otologijos/neuro-otologijos skyrius, ENT chirurgijos skyrius, šoninės kaukolės pagrindo chirurgijos skyrius
Vartotojai	Otologai, neuro-otologai, ENT chirurgai, neurochirurgai, atliekantys kaukolės pagrindo metodus
Medžiaga	Nerūdijantis plienas
Sertifikatai	CE, ISO 13485, FDA
Pakartotinio naudojimo galimybė	Daugkartinis naudojimas
Kiekis	1 vienetas pasirinktos konfigūracijos
Atsparumas rūdims	Taip
Garantija	1 metai
MOQ	1 vienetas
OEM / Užsakomieji užsakymai	Galima
Pakuotė	Kartoninė dėžė
Kilmės vieta	Pakistanas
Prekinis ženklas	Peak Surgicals
Pagrindinis naudojimas	Smulkus kaulų rongeuras otologinei ir šoninės kaukolės pagrindo chirurgijai – pasirinkite konfigūraciją pagal žandikaulio plotį, žandikaulio gylį ir prieigos ilgį, reikalingą kiekviename pjūvio etape
Po pardavimo paslaugos	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kas yra Lempert Rongeur Forceps ir kuo jis skiriasi nuo kitų Peak Surgicals rongeurų modelių?
„Lempert Rongeur Forceps“ yra smulkių kaulų rongeuro modelis, susijęs su otologine ir neuro-otologine chirurgija, pavadintas Juliuso Lemperto, otologo chirurgo, žinomo dėl XX amžiaus pradžios mastoidinės ir ausies chirurgijos technikos naujovių. Jo žandikaulio geometrija – smulki, siaura ir kaušo formos, 2–3 mm pločio visų trijų galimų konfigūracijų atveju – skirta mažo masto, tiksliam kaulų pašalinimui, reikalingam smilkininės kaulo chirurgijoje, kur darbo laukas yra tik kelių centimetrų skersmens, o kritinės struktūros, įskaitant veido nervą, osikulinę grandinę ir labirintą, yra arti šalinamo kaulo. Tai skiriasi nuo Leksell rongeuro modelio, skirto didesnės jėgos, didesnio tūrio kaulų pašalinimui stuburo ir kaukolės neurochirurgijoje su platesniais žandikauliais ir dvigubo veikimo mechanizmu, ir nuo Kleinert-Kutz modelio, skirto rankų chirurgijos kaulų darbui. Lempert modelis yra smulkiausias kaulų pašalinimo taikymas tarp „Peak Surgicals“ rongeurų modelių asortimento.

Kokios procedūros atliekamos naudojant „Lempert Rongeur Forceps“?
Lempert rongeuras yra labiausiai susijęs su mastoidektomija – mastoidinių oro ląstelių sistemos chirurginiu pašalinimu, atliekamu dėl lėtinės ausies ligos, cholesteatomos arba kaip prieigos dalis kochleariniams implantams ar kitoms otologinėms procedūroms – ir su šoninės kaukolės pagrindo chirurgija, kur prieiga prie cerebelopontininio kampo, vidinio klausos kanalo ar kitų gilių smilkininės kaulo ir užpakalinės kaukolės duobės struktūrų reikalauja tikslaus kaulų pašalinimo aplink kritines neurovaskulines struktūras. Nors didžioji dalis šio kaulų pašalinimo atliekama didelės spartos otologiniu gręžimu po mikroskopo padidinimu, rongeurai išlieka vertingais instrumentais plonų, jau mobilizuotų kaulų fragmentų pašalinimui be gręžimo vibracijos, darbui vietose, kur gręžimo prieiga yra apribota, ir lytėjimo kontrolei kaulų pašalinimo metu pjūvio kraštuose arti veido nervo, labirinto ar dura mater. Bendrojo šio dizaino smulkūs rongeurai taip pat taikomi platesnėje ENT sinuso ir kaukolės pagrindo chirurgijoje bei pasirinktinėse neurochirurginėse ir kraniologinėse procedūrose, reikalaujančiose panašaus tikslumo.

Kaip pasirinkti iš trijų galimų konfigūracijų (PS-9302, PS-9303, PS-9304)?
Trys konfigūracijos skiriasi žandikaulio pločiu, žandikaulio gyliu ir bendru instrumento ilgiu, todėl galima pasirinkti tinkamiausią konkrečios procedūros stadijos gyliui ir prieigos reikalavimams. PS-9303 (10 mm x 2 mm žandikauliai, 6½" ilgis) turi siauriausią žandikaulį ir trumpiausią bendrą ilgį, tinka tiksliausiems, ribotiems kaulų pašalinimo uždaviniams, pavyzdžiui, darbui arti kritinių struktūrų arba pradinėse mastoido žievės pašalinimo stadijose. PS-9302 (7 mm x 2,5 mm žandikauliai, 7½" ilgis) suteikia siauresnį žandikaulio gylį su tarpiniu pločiu ir pasiekiamumu, tinka vidutinio gylio kaulų pašalinimui mastoido ertmėje. PS-9304 (10 mm x 3 mm žandikauliai, 9" ilgis) turi plačiausią žandikaulį ir ilgiausią bendrą ilgį, tinka gilesnei prieigai arba procedūros etapams, kur didesnis įkandimo dydis ir ilgesnis pasiekiamumas yra tinkami. Otologijos chirurgijos padaliniai paprastai laiko kelias konfigūracijas, kad atitiktų visą prieigos gylio ir tikslumo reikalavimų spektrą mastoidektomijos ar šoninės kaukolės pagrindo procedūros metu.

Koks sterilizavimo ir priežiūros protokolas rekomenduojamas, atsižvelgiant į smulkius šio instrumento žandikaulio matmenis?
„Lempert Rongeur Forceps“ yra pagamintas iš nerūdijančio plieno ir yra visiškai suderinamas su garo autoklavo sterilizacija 134°C temperatūroje priešvakuuminiais parametrais. Atsižvelgiant į smulkų šio modelio žandikaulio plotį – PS-9303 konfigūracijoje siekiantį vos 2 mm – ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas naudojant, valant ir laikant, kad būtų išvengta žandikaulio galiukų deformacijos dėl sąlyčio su kitais instrumentais; rekomenduojami specialūs instrumentų padėklai ar kasetės, neleidžiančios žandikauliams liestis vienas su kitu. Ultragarsinis valymas prieš galutinę sterilizaciją rekomenduojamas kruopščiam šiukšlių pašalinimui iš smulkios žandikaulio ir lanksto sričių. Kiekviename perdirbimo cikle patikrinkite žandikaulio pjovimo kraštus dėl aštrumo, išlyginimo ir bet kokios deformacijos, pageidautina po padidinamuoju stiklu, atsižvelgiant į mažą žandikaulio geometrijos mastelį, ir patikrinkite lankstą dėl sklandaus veikimo.

Kokius sertifikatus turi šis instrumentas ir ar galimi didmeniniai arba OEM užsakymai?
„Lempert Rongeur Forceps“ (PS-9302, PS-9303, PS-9304) gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią nerūdijančio plieno medžiagų įsigijimą, tikslų smulkių kaušo formos žandikaulių geometrijos kalimą ir apdirbimą visose trijose konfigūracijose bei pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Valstijose. Atitikties sertifikatai pateikiami paprašius ligoninių ir chirurgijos praktikos įsigijimo ir konkurso dokumentacijai. Didmeniniai užsakymai priimami nuo 1 vnt. kiekvienos konfigūracijos, o didesnių kiekių kainos taikomos ligoninėms, ENT ir otologijos praktikoms bei chirurginių instrumentų platintojams. OEM gamyba pagal užsakymą arba privačios etiketės prekės ženklo kūrimas yra prieinamas toje pačioje ISO 13485 sertifikuotoje sistemoje. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams nuo 99 USD.