Leksell Rongeur Forceps Curved – Lenktos Leksell replės, Vokiškas nerūdijantis plienas, Dvigubo veikimo lenktos kaulų replės, Įprastai ir Pilnai lenktos, 3mm/5mm/8mm žandikauliai

„Leksell Rongeur Forceps Curved“ (PS-9454 – PS-9459) yra Vokietijoje pagamintas nerūdijančio plieno dvigubo veikimo kaulų ronžeris su lenktais žandikauliais, galimas šešių konfigūracijų, sujungiančių du lenkimo laipsnius – įprastą ir visiškai išlenktą – su 3 mm, 5 mm arba 8 mm žandikaulių pločiu, suteikiančiu kampinį kaulų pašalinimo priėjimą, kurio negali tiesiogiai pasiekti tiesus Leksell Rongeur Forceps. Nors tiesus Leksell modelis pašalina kaulus išilgai tiesinės matomumo linijos, tiesiogiai pasiekiamos iš prietaiso artėjimo kampo, šio prietaiso lenkto žandikaulio geometrija leidžia chirurgui nukreipti pjovimo briaunas aplink kampą nuo rankenos artėjimo krypties – pasiekiant kaulų paviršius, kurie lenkiasi nuo tiesaus artėjimo kelio, pjaunant kaulų kraštus iš apačios arba pasiekiant kaulus regionuose, kur aplinkinė anatomija trukdo tiesiam artėjimui. Šis lenktas prieigos gebėjimas ypač vertingas stuburo chirurgijoje, kur stuburo kanalo išlinkimas ir poreikis nupjauti laminos kraštus laminektomijos ar foraminotomijos metu dažnai reikalauja lenkto prietaiso profilio, kad būtų pasiekti kaulai, kurių tiesaus ronžerio žandikauliai negali pasiekti be viso prietaiso perkėlimo arba rizikos susilieti su dura mater ar nervinėmis struktūromis artėjant. Tame pačiame dvigubo veikimo sudėtinio svirties mechanizme, kuris būdingas tiesiam Leksell modeliui, yra išlaikytas ir lenktame variante, suteikiant tokį patį pjovimo jėgos pranašumą tankiam kietajam kaului. Pagaminta iš Vokietijos nerūdijančio plieno. CE ženklas, ISO 13485, FDA sertifikatas. Parduodama po 1 vnt. už pasirinktą konfigūraciją, 44,00 USD.

Kodėl lenkto žandikaulio geometrija svarbi šalinant stuburo ir kaukolės kaulus

Lenktų žandikaulių ronžerių poreikis stuburo ir kaukolės chirurgijoje atsiranda dėl trinarių kaulų struktūrų geometrijos ir chirurginio priėjimo apribojimų. Laminektomijos ir foraminotomijos metu chirurgas turi pašalinti kaulą iš laminos ir nervinio foramento kaulinių kraštų, dažnai dirbdamas, kad nupjautų kaulų kraštus, kurie lenkiasi nuo tiesinės matomumo linijos, pasiekiamos iš užpakalinio chirurginio priėjimo – pašalinant kaulą iš po išsikišusio krašto arba pasiekiant aplink šoninės įdubos išlinkimą, kad dekompresuotų nervo šaknį, tai yra užduotys, kurių tiesaus žandikaulio ronžeris negali atlikti be žymaus perkėlimo arba nerizikuojant spaudimu prieš dura mater ar nervines struktūras artėjant. Lenktas žandikaulis leidžia pjovimo briaunas nukreipti aplink šį kampą, o prietaiso rankena išlieka prieinamoje, valdomoje padėtyje chirurgui, pasiekiant kaulų paviršius, kurie yra nukreipti nuo tiesaus priėjimo kelio, nereikalaujant, kad rankena būtų pastatyta anatomiškai nepatogioje arba vizualiai užstotoje vietoje. Tas pats principas taikomas kaukolės neurochirurgijoje, kur lenkti kaulų paviršiai ir ribotas priėjimas per kraniotomijos angą taip pat naudingi prietaisui, galinčiam nukreipti pjovimo veiksmą aplink kampą nuo priėjimo krypties.

Įprastas išlinkimas vs. visiškai išlenktas: du kampavimo laipsniai

Šis produktų asortimentas siūlo du skirtingus žandikaulių išlenkimo laipsnius, kiekvienas pritaikytas skirtingiems priėjimo kampo reikalavimams. Įprastos kreivės konfigūracija (PS-9454, PS-9455, PS-9456) suteikia vidutinį žandikaulio kampavimo laipsnį, tinkantį kaulų pašalinimo užduotims, kai priėjimo kampas nukrypsta nuo tiesios linijos, bet nereikalauja aštriausio galimo išlenkimo. Ši vidutinė kreivė plačiai taikoma įprastinėje laminektomijos ir stuburo dekompresijos darbuose, kur reikalingas tam tikras kampinis priėjimas, tačiau kaulų paviršius išlieka gana lengvai prieinamas iš beveik tiesioginio priėjimo. Visiškai išlenkta konfigūracija (PS-9457, PS-9458, PS-9459) suteikia aštriausią žandikaulio kampavimo laipsnį šiame diapazone, tinkantį sudėtingiausiems priėjimo scenarijams – aštriu kampu pjaunant kaulų kraštus, pasiekiant giliai kampuotas šoninio įdubimo ar foramininio krašto sritis arba kitose situacijose, kai įprastos kreivės konfigūracijos vidutinio kampavimo nepakanka, kad būtų pasiektas tikslinis kaulų paviršius be prietaiso perkėlimo. Chirurgai, atliekantys stuburo dekompresijos procedūras, kurioms reikalingas tiek įprastas, tiek aštriu kampu kaulų priėjimas, paprastai turi abu išlenkimo laipsnius, pasirinkdami tinkamą konfigūraciją, kai kaulų pašalinimas progresuoja nuo iš pradžių prieinamų sričių iki labiau kampuotų sričių šalia nervinių elementų.

Žandikaulio plotis ir išlenkimo deriniai: šešios konfigūracijos tiksliam pasirinkimui

Šešios galimos konfigūracijos apjungia du išlinkimo laipsnius su trimis žandikaulių pločiais, nors konkretūs pločio pasirinkimai šiek tiek skiriasi tarp išlinkimo tipų, priklausomai nuo žandikaulio ilgio ir pločio derinio: įprastos kreivės variantai yra prieinami 16 mm žandikaulio ilgio, 3 mm (PS-9454), 5 mm (PS-9455) ir 8 mm (PS-9456) pločio, atitinkantys tiesaus Leksell modelio žandikaulio ilgį; visiškai išlenkti variantai yra prieinami su trumpesniu 13 mm žandikaulio ilgiu 3 mm (PS-9457) ir 8 mm (PS-9459) pločio, ir su 16 mm žandikaulio ilgiu 5 mm (PS-9458) pločio. Šis išlinkimo laipsnio ir žandikaulio pločio derinys leidžia chirurgui pasirinkti tikslią prietaiso konfigūraciją, atitinkančią tiek priėjimo kampą, tiek įkandimo dydį, tinkantį konkrečiai kaulų pašalinimo užduočiai – siauras, visiškai išlenktas žandikaulis tiksliausiam, aštriai kampuotam kaulų pašalinimui arti nervinių struktūrų, arba platesnis, reguliariai išlenktas žandikaulis efektyvesniam kampuotam kaulų pašalinimui, kai priėjimo kampas yra mažiau ekstremalus ir pašalinamo kaulo tūris yra didesnis. Išsamus stuburo ar neurochirurginis instrumentų rinkinys paprastai apima pasirinkimą iš šio diapazono, leidžiantį chirurgui keisti konfigūracijas procedūrai progresuojant per skirtingus etapus ir priėjimo reikalavimus.

Ryšys su tiesiais Leksell Rongeur pincetais

Šis lenktų instrumentų asortimentas yra tiesioginis tiesių Leksell Rongeur pincetų (PS-9436, PS-9437, PS-9438), taip pat prieinamų iš Peak Surgicals, kompanionas, turintis tą patį dvigubo veikimo sudėtinio svirties mechanizmą ir tą pačią 3mm/5mm/8mm žandikaulio pločio logiką, tačiau suteikiantis lenktą žandikaulio prieigą prie kaulų paviršių ir kampų, kurių tiesus modelis negali pasiekti tiesiogiai. Pilnas stuburo ar kaukolės neurochirurgijos instrumentų rinkinys paprastai apima tiek tiesių, tiek lenktų Leksell ronžerių asortimentą: tiesūs instrumentai skirti kaulų pašalinimui, tiesiogiai prieinamam iš chirurginio prieigos taško, o lenkti instrumentai – įprastos arba visiškai lenktos konfigūracijos, atsižvelgiant į specifinį prieigos kampą – skirti kaulų paviršiams, reikalaujantiems kampuoto prieigos, pjaustymo ar prieigos aplink anatomines kliūtis. Pasirinkimas tarp tiesių ir lenktų instrumentų, ir tarp dviejų išlenkimo laipsnių lenktame diapazone, yra įprasta intraoperacinio instrumento pasirinkimo dalis, kai chirurgas progresuoja per laminektomijos, foraminotomijos ar kraniotomijos procedūros etapus.

Vokietijos nerūdijančio plieno konstrukcija ir sterilizavimas

Visos šešios „Leksell Rongeur Forceps Curved“ konfigūracijos yra pagamintos iš vokiško nerūdijančio plieno, užtikrinančio konstrukcijos stiprumą ir atsparumą korozijai, reikalingą instrumentui, kuris generuoja ir perduoda dideles pjovimo jėgas per savo dvigubo veikimo mechanizmą ir išlenktą žandikaulio geometriją prieš tankųjį kaulą, tuo pat metu patiriant pakartotinį garo autoklavo sterilizavimą tarp procedūrų. Išlenkta žandikaulio geometrija reikalauja papildomo gamybos tikslumo, palyginti su tiesiuoju modeliu, nes pjovimo briaunos turi išlaikyti nuoseklų išlyginimą ir aštrumą išlenktu profiliu, kad būtų užtikrintas efektyvus, nuspėjamas kaulų pjovimas kampuoto įkandimo taške. Žandikaulio pjovimo briaunos ir visi dvigubo veikimo jungties atramos taškai turėtų būti tikrinami kiekvieno perdirbimo ciklo metu dėl aštrumo, teisingo išlenkto išlyginimo ir sklandaus mechaninio veikimo. Suderinama su garo autoklavo sterilizavimu 134°C temperatūroje prieš vakuuminio režimo nustatymus, su ultragarsiniu valymu, rekomenduojamu prieš galutinį sterilizavimą, siekiant kruopščiai pašalinti kaulų atliekas iš žandikaulio ir jungties vietų. Galima įsigyti matinės, nuobodžios arba veidrodinės paviršiaus apdailos.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas ortopedinių instrumentų pirkimui

„Leksell Rongeur Forceps Curved“ (PS-9454 – PS-9459) gaminamas pagal kokybės vadybos sistemą, sertifikuotą ISO 13485 standarto, reglamentuojančią vokiško nerūdijančio plieno šaltinių parinkimą, tikslų kalimą ir apdirbimą lenktų dvigubo veikimo žandikaulių geometrijos visose šešiose konfigūracijose, pjovimo briaunos suderinimą ir aštrumo patikrą išilgai lenkto profilio, jungties mechanizmo tikslumą, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams, platinamiems ES ir susijusiose reguliavimo teritorijose. FDA atitikties dokumentacija tvarkoma platinimui Jungtinėse Amerikos Valstijose, atitinkanti reguliavimo reikalavimus, taikomus daugkartinio naudojimo neurochirurginiams ir ortopediniams instrumentams, įsigyjamiems JAV ligoninių, neurochirurgijos ir stuburo chirurgijos praktikų bei chirurginių instrumentų platintojų. Šie sertifikatai atitinka institucinių pirkėjų JAV, Indijoje, Pakistane, Vietname ir visuose tarptautiniuose chirurginių instrumentų tiekimo sistemose pirkimo ir konkurso dokumentų reikalavimus. Atitikties sertifikatai ir kokybės vadybos sistemos dokumentacija pateikiami pagal užklausą. OEM gamyba galima pagal tą pačią sertifikuotą gamybos sistemą.

Produkto specifikacijos

SKU (parduotuvė)	PS-OT-0906
Modelio numeriai	PS-9454, PS-9455, PS-9456 (įprasta kreivė); PS-9457, PS-9458, PS-9459 (visiškai išlenkta)
Produkto pavadinimas	Leksell Rongeur Forceps Curved
Kaina	44,00 USD už vienetą
PS-9454	Įprasta kreivė, žandikauliai 16 mm x 3 mm pločio
PS-9455	Įprasta kreivė, žandikauliai 16 mm x 5 mm pločio
PS-9456	Įprasta kreivė, žandikauliai 16 mm x 8 mm pločio
PS-9457	Visiškai išlenkta, žandikauliai 13 mm x 3 mm pločio
PS-9458	Visiškai išlenkta, žandikauliai 16 mm x 5 mm pločio
PS-9459	Visiškai išlenkta, žandikauliai 13 mm x 8 mm pločio
Mechanizmas	Dvigubo veikimo (sudėtinė svirtis), lenktas žandikaulio profilis
Kompaniškas tiesus instrumentas	Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438) – tiesus žandikaulis, tas pats mechanizmas ir pločio logika
Kategorija	Ortopediniai / neurochirurginiai chirurginiai instrumentai – lenkti kaulų ronžeriai
Instrumentų klasifikacija	I klasės daugkartinio naudojimo chirurginis instrumentas
Pirminės indikacijos	Laminektomija, foraminotomija, šoninio recesuso dekompresija, kraniotomijos kaulų pašalinimas, reikalaujantis kampuoto ar pjaustyto priėjimo
Klinikinė aplinka	Operacinė, neurochirurgijos skyrius, stuburo chirurgijos skyrius
Vartotojai	Neurochirurgai, stuburo chirurgai, ortopedai
Medžiaga	Vokietijos nerūdijantis plienas
Paviršiaus apdaila	Matinė / nuobodi / veidrodinė
Sertifikatai	CE, ISO 13485, FDA
Daugkartinis naudojimas	Daugkartinis
Kiekis	1 vnt. už pasirinktą konfigūraciją
Atsparumas rūdims	Taip
Garantija	1 metai
MOQ	1 vnt.
OEM / individualūs užsakymai	Galima
Pakavimas	Kartoninė dėžutė
Kilmės šalis	Pakistanas
Prekinis ženklas	Peak Surgicals
Pagrindinis naudojimas	Lenktas dvigubo veikimo kaulų ronžeris kampiniam stuburo ir kaukolės kaulų pašalinimui – pasirinkite išlenkimo laipsnį (įprastą arba visiškai išlenktą) ir žandikaulio plotį (3 mm, 5 mm arba 8 mm) pagal priėjimo kampą ir kaulų tūrį
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kodėl chirurgui prireiktų lenkto ronžerio vietoj tiesaus Leksell modelio?
Lenkto žandikaulio ronžeris skirtas kaulų pašalinimo užduotims, kai tikslinis kaulų paviršius nėra tiesiogiai pasiekiamas tiesia linija iš instrumento artėjimo kampo. Laminektomijos ir foraminotomijos metu chirurgui dažnai reikia nupjauti kaulų kraštus – pašalinti kaulą iš po išsikišusio lamina krašto arba pasiekti aplink šoninės įdubos išlinkimą, kad dekompresuotų nervo šaknį – tai yra užduotys, kurių tiesaus žandikaulio ronžeris negali atlikti be žymaus perkėlimo ir kurios gali sukelti spaudimą prieš dura mater ar nervines struktūras, jei bandoma tiesiu instrumentu. Šio instrumento lenkto žandikaulio geometrija leidžia nukreipti pjovimo briaunas aplink šį kampą, o rankena išlieka prieinamoje padėtyje, pasiekiant kaulų paviršius, kurių tiesaus ronžerio žandikauliai negali tiesiogiai pasiekti. Lenktas variantas išlaiko tą patį dvigubo veikimo sudėtinio svirties mechanizmą kaip ir tiesus Leksell modelis, suteikdamas tokį patį pjovimo jėgos pranašumą tankiam kietajam kaului.

Kuo skiriasi „įprastas išlinkimas“ nuo „visiškai išlenkto“ ir kada juos reikėtų naudoti?
Tai yra du skirtingi žandikaulio kampavimo laipsniai. Įprastos kreivės konfigūracija (PS-9454, PS-9455, PS-9456) suteikia vidutinį žandikaulio išlenkimą, tinkantį priėjimo kampams, kurie nukrypsta nuo tiesios linijos, bet nereikalauja aštriausio galimo išlenkimo – plačiai taikoma įprastinėje laminektomijos ir stuburo dekompresijos darbuose. Visiškai išlenkta konfigūracija (PS-9457, PS-9458, PS-9459) suteikia aštriausią žandikaulio kampavimo laipsnį šiame diapazone, tinkantį sudėtingiausiems priėjimo scenarijams – staigiu kampu pjaunant kaulų kraštus, pasiekiant giliai kampuotas šoninio įdubimo ar foramininio krašto sritis arba kitose situacijose, kai įprastos kreivės vidutinio kampavimo nepakanka, kad būtų pasiektas tikslinis kaulas be instrumento perkėlimo. Chirurgai paprastai pereina nuo įprastos kreivės instrumentų didžiajai daliai įprasto kaulų pašalinimo prie visiškai išlenktų instrumentų, skirtų aštriausiems priėjimo kampams, reikalingiems arti nervinių elementų.

Kodėl visiškai išlenktų variantų žandikaulio ilgis (13 mm) skiriasi nuo įprastos kreivės variantų (16 mm)?
13 mm žandikaulio ilgis ant visiškai išlenktų PS-9457 ir PS-9459 variantų (palyginti su 16 mm žandikaulio ilgiu, naudojamu tiesaus Leksell modelio ir įprastos kreivės variantuose) atspindi konstrukcinį kompromisą, būdingą labiau išlenktai žandikaulio geometrijai: ryškesnė kreivė ilgesniu žandikaulio ilgiu sukurtų sudėtingesnį trimatį pjovimo profilį, kurį sunkiau pagaminti su nuolatiniu pjovimo briaunos aštrumu ir sunkiau chirurgui tiksliai padėtyje prie tikslinio kaulo paviršiaus. Trumpesnis 13 mm žandikaulio ilgis ant aštriausiai išlenktų konfigūracijų leidžia pasiekti išlenkimą su kompaktiškesniu, tiksliau valdomu pjovimo profiliu, tinkamu ribotoms, tikslumo reikalaujančioms prieigos situacijoms, kai pasirenkama visiškai išlenkta konfigūracija. PS-9458 visiškai išlenktas 16 mm x 5 mm variantas yra išimtis, išlaikanti ilgesnį žandikaulio ilgį vidutinio žandikaulio pločio – jei turite konkrečių klausimų apie šios konfigūracijos numatytą naudojimą, palyginti su kitomis, patvirtinkite su Peak Surgicals el. paštu info@peaksurgicals.com.

Koks sterilizavimo protokolas rekomenduojamas ir ką reikėtų tikrinti, atsižvelgiant į lenkto žandikaulio geometriją?
„Leksell Rongeur Forceps Curved“ pagamintas iš Vokietijos nerūdijančio plieno ir yra visiškai suderinamas su garo autoklavo sterilizavimu 134°C temperatūroje su išankstinio vakuumo parametrais. Ultragarsinis valymas prieš galutinį sterilizavimą rekomenduojamas siekiant kruopščiai pašalinti kaulų atliekas iš žandikaulio ir dvigubo veikimo jungties sričių. Kiekviename perdirbimo cikle lenktos pjovimo briaunos turėtų būti tikrinamos dėl aštrumo ir teisingo išlyginimo išilgai viso jų lenkto profilio – bet koks išlyginimo nuokrypis išilgai kreivės sumažina pjovimo efektyvumą ir nuspėjamumą žymiau nei lygiavertis susidėvėjimas tiesaus žandikaulio instrumente, atsižvelgiant į sudėtingesnę geometriją. Visi dvigubo veikimo mechanizmo atramos taškai turėtų būti tikrinami dėl nusidėvėjimo, laisvumo ar užstrigimo.

Kokius sertifikatus turi šis instrumentas ir ar galima užsakyti dideliais kiekiais ar OEM?
„Leksell Rongeur Forceps Curved“ (PS-9454 – PS-9459) gaminamas pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią vokiško nerūdijančio plieno medžiagų įsigijimą, tikslų kalimą ir apdirbimą lenktų dvigubo veikimo žandikaulių geometrijos visose šešiose konfigūracijose, pjovimo briaunos suderinimą ir aštrumo patikrą išilgai lenkto profilio, jungties mechanizmo tikslumą, paviršiaus apdailą ir pakavimą. CE ženklo sertifikatas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamento reikalavimams, taikomiems I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams. FDA atitikties dokumentacija palaiko platinimą Jungtinėse Amerikos Valstijose. Atitikties sertifikatai pateikiami pagal užklausą ligoninėms ir chirurgijos praktikos įsigijimo ir konkurso dokumentacijai. Dideli užsakymai priimami su minimaliu 1 vnt. vienai konfigūracijai, su didmenine kaina, prieinama ligoninėms, neurochirurgijos ir stuburo chirurgijos praktikoms bei chirurginių instrumentų platintojams – chirurginiai padaliniai paprastai užsako kelias konfigūracijas tiek tiesių, tiek lenktų Leksell serijų, kad apimtų visą kaulų pašalinimo prieigos reikalavimų spektrą stuburo ir kaukolės procedūrose. OEM gamyba nestandartinėms konfigūracijoms ar privačių prekių ženklų gamybai galima pagal tą pačią ISO 13485 sertifikuotą sistemą. Nemokamas pristatymas taikomas užsakymams už 99 USD ar daugiau.