Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė su 5–15 skylių distalinio žastikaulio fiksacija

Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė, prekės kodas PS-O-402, yra ortopedinė implantinė plokštelė, pagaminta iš nerūdijančio plieno ir titano, skirta distalinių žastikaulio lūžių, perisąnarinių alkūnės traumų, metafizės rekonstrukcijos, korekcinės osteotomijos stabilizavimo, supracondylinių lūžių gydymo ir pasirinktų veterinarinių ortopedinių procedūrų fiksavimui. Galimos konfigūracijos: 5 skylės dešinėje, 5 skylės kairėje, 7 skylės dešinėje, 7 skylės kairėje, 9 skylės dešinėje, 9 skylės kairėje, 11 skylių dešinėje, 11 skylių kairėje, 13 skylių dešinėje, 13 skylių kairėje, 15 skylių dešinėje ir 15 skylių kairėje, suteikiančios chirurgui konkrečios pusės pasirinkimą tarp trumpų ir prailgintų distalinių žastikaulio konstrukcijų. Plokštelė suprojektuota su išlenkta koja, daugybe įgilintų varžtų skylių, distaline grupine fiksacija ir pailgu padėties nustatymo plyšiu kontroliuojamam įdėjimui prieš galutinį varžtų įsukimą. Ji palaiko Ø4.0 mm, Ø3.5 mm, Ø2.7 mm ir Ø2.3 mm varžtų sistemas, kurių nurodytas storis yra 2.5 mm, o plotis – 10.0 mm. Ortopedijos traumatologai, alkūnės rekonstrukcijos specialistai, ligoninės, klinikos, platintojai ir veterinarų ortopedų komandos gali naudoti šį implantą pagal CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius pirkimo procesus.

Distalinio žastikaulio plokštelės geometrija ir varžtų skylių valdymas

Plokštelės geometrija atitinka distalinio žastikaulio šoninę kolonėlę, leidžiančią kojai tvirtai priglusti prie metafizės ir diafizės perėjimo, o distalinė grupė užtikrina fiksaciją šalia perisąnarinio segmento. Išlenktas profilis padeda atitikti anatominę šoninio distalinio žastikaulio paviršiaus formą, sumažinant poreikį pernelyg didelei intraoperacinei adaptacijai alkūnės lūžio rekonstrukcijos metu. Daugybė apvalių varžtų skylių išilgai kojos palaiko nuoseklų fiksavimą per proksimalinį segmentą, o distalinis skylių raštas leidžia chirurgui fiksuoti trumpus fragmentus šalia galvos, šoninės kolonėlės, supracondylinės srities ir metafizės zonos. Pailgas plyšys naudojamas ankstyvame įdėjimo etape, kad implantas galėtų būti reguliuojamas prieš galutinį varžtų priveržimą. Įgilintos skylės padeda tvirtai įstatyti varžtų galvutes į plokštelės paviršių, sumažinant išsikišimą po fiksacijos. Kairės ir dešinės konfigūracijos yra kliniškai svarbios, nes šoninė distalinio žastikaulio anatomija priklauso nuo pusės. Ši struktūra palaiko stabilią kampinę fiksaciją, kai sumušimas, metafizės kaulo kokybė arba trumpas fragmento ilgis apriboja standartinę kompresinę plokštelę.

Alkūnės lūžių fiksavimas ir rekonstrukcijos eiga

Operacinėje eigoje, implantas įvedamas po ekspozicijos, lūžio įvertinimo, sąnario redukcijos, laikinosios fiksacijos ir fluoroskopinio planavimo, kai nustatyta rekonstrukcijos strategija. Šoninės kolonos distalinio žastikaulio lūžiams distalinė sekcija pozicionuojama virš periartikuliarinio fragmento, o strypas eina išilgai šoninio žastikaulio žievės. Prailgintas plyšys gali būti naudojamas pirmiausia laikinam įdėjimui, leidžiant chirurgui patikslinti plokštelės aukštį, sukimąsi ir strypo išlyginimą prieš užbaigiant distalinę varžto fiksaciją. Supracondylarinių ir interkondylarinių lūžių atvejais ši plokštelė gali būti derinama su medialinės kolonos fiksacija, kai reikalingas dviejų kolonų stabilumas. Koreguojant osteotomiją, ji padeda išlaikyti numatytą ryšį tarp distalinio segmento ir žastikaulio strypo po kampinės korekcijos. Komplikuotų metafizinių sužalojimų atveju, užrakinama fiksacija palaiko konstrukcijos stabilumą, kai varžto įsukimas turi būti paskirstytas per kelis fragmentus. Veterinarinės ortopedijos komandos gali taikyti tuos pačius fiksacijos principus, kai kaulo dydis, varžto skersmuo ir plokštelės ilgis atitinka planuojamą alkūnės ar distalinio žastikaulio remontą. Galutinė darbo eiga apima varžto trajektorijos patikrinimą, judesio diapazono įvertinimą, irigaciją ir uždarymą.

Pasirinkimas tarp 5, 7, 9, 11, 13 ir 15 skylių variantų

5 skylių konfigūracija pasirenkama kompaktiškiems distalinio žastikaulio lūžiams, kai proksimaliniam segmentui reikalinga ribota kotelio fiksacija, o minkštųjų audinių dangalas palankus trumpesnei konstrukcijai. 7 skylių plokštelė suteikia papildomą darbinį ilgį šoninės kolonos pažeidimams, reikalaujantiems didesnio proksimalinio fiksavimo, nenaudojant prailginto implanto. 9 skylių variantas palaiko vidutinį lūžio išplitimą, metafizinį sumušimą ir rekonstrukcinius atvejus, kai papildomi kotelio varžtai pagerina apkrovos paskirstymą. 11 skylių konfigūracija naudojama, kai lūžio linija plinta proksimaliai arba kai osteotomijos stabilizavimui reikalingas ilgesnis tiltelio segmentas. 13 skylių plokštelė palaiko išplėstinę distalinio žastikaulio rekonstrukciją, segmentinę nestabilumą ir atvejus, reikalaujančius platesnio paskirstymo išilgai žastikaulio kotelio. 15 skylių variantas suteikia ilgiausią atstumą sudėtingoms traumoms, revizijos fiksavimui ir pasirinktiems veterinariniams remontams, apimantiems didesnę kaulų geometriją. Kairės ir dešinės pusės modeliai pasirenkami atsižvelgiant į gydomą galūnę. Ø4.0 mm ir Ø3.5 mm varžtai palaiko didesnius fiksavimo taškus, o Ø2.7 mm ir Ø2.3 mm varžtai padeda fiksuoti mažesnius distalinius fragmentus.

Implantų medžiaga, paviršiaus apdaila ir pirkimo dokumentacija

Nerūdijantis plienas užtikrina standų fiksavimą ir patogų naudojimą ortopedijos traumatologijos inventoriui, o titanas siūlo alternatyvią implantų medžiagą įstaigoms, naudojančioms įvairias plokštelių sistemas. Lygus apdorotas paviršius ir įleistos varžtų skylės užtikrina kontroliuojamą varžtų įstatymą, intraoperacinį naudojimą ir patikrinimą ruošiant dėklą. Nurodytas 2.5 mm storis ir 10.0 mm plotis suteikia pirkimų komandoms apibrėžtą profilio nuorodą distalinio žastikaulio fiksavimo planavimui. Šis implantas yra valdomas per patvirtintus ligoninės implantų tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procesus prieš naudojimą. Po implantavimo, pašalinimo, užteršimo už sterilaus lauko ribų ar sterilumo vientisumo praradimo, plokštelė negrąžinama į daugkartinio naudojimo instrumentų apyvartą. CE ženklinimas, ISO 13485 gamybos kontrolė ir FDA pirkimo kontekstas palaiko pirkimo dokumentus ligoninėms, klinikoms, platintojams ir ortopedinių prekių skyriams. Vienos prekės minimalus užsakymo kiekis (MOQ), OEM prieinamumas, vienerių metų garantijos sistema ir grąžinimo ar pakeitimo palaikymas padeda pirkimų komandoms valdyti alkūnės fiksavimo inventorių, kairės/dešinės konfigūracijos pasirinkimą ir pakeitimo planavimą operacinės implantų rinkiniams.

Prekės kodas (SKU)	PS-O-402
Produkto pavadinimas	Šoninė distalinio žastikaulio fiksavimo plokštelė
Kaina	$15.40
Dydžio/matmens variantai	5, 7, 9, 11, 13 ir 15 skylių kairės ir dešinės pusės konfigūracijos; Ø4.0 mm, Ø3.5 mm, Ø2.7 mm ir Ø2.3 mm varžtų suderinamumas; 2.5 mm storio ir 10.0 mm pločio profilis
Instrumentų kategorija	Ortopedinė distalinio žastikaulio fiksavimo implanto plokštelė
Procedūra	Distalinio žastikaulio lūžio fiksavimas, šoninės kolonos stabilizavimas, supracondylinių lūžių valdymas, periartikuliarinė alkūnės rekonstrukcija, korekcinės osteotomijos stabilizavimas, veterinarinė ortopedinė reparacija
Medžiaga	Nerūdijantis plienas ir titanas
Apdaila	Lygus apdorotas implanto paviršius
Sterilizavimas	Valdomas per patvirtintą ligoninės implanto sterilizavimo eigą prieš implantavimą
Instrumento klasifikacija	Ortopedinė implanto plokštelė
Daugkartinio naudojimo	Ne; vienkartinis implantas po sterilaus implantavimo
Sertifikatai	CE, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
MOQ	1 vnt.
OEM / Individualūs užsakymai	OEM galimybės pirkimams ir platintojų reikalavimams
Po pardavimo paslaugos	Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas

Kuo skiriasi šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė nuo tiesios fiksuojamosios kompresinės plokštelės?
Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė yra suformuota žastikaulio šoninei kolonai ir distaliniam metafiziniam regionui. Tiesioji fiksuojamoji kompresinė plokštelė turi tiesinį profilį ir paprastai naudojama, kai pagrindinis fiksavimo reikalavimas yra strypo išlyginimas. Distalinio žastikaulio plokštelė siūlo konkrečiai pusei skirtus kairės ir dešinės pusės variantus, išlenktą strypą ir sugrupuotą distalinių varžtų įdėjimą periartikuliarinei fiksacijai. Tiesioji plokštelė siūlo mažiau specializuotos atramos aplink galvos ir supracondylinę sritį. Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė pasirenkama, kai lūžio tipas reikalauja šoninės kolonos kontrolės, trumpo distalinio fragmento fiksavimo ir kampinio stabilumo šalia alkūnės sąnario. Kliniškai svarbus skirtumas yra anatominė forma, distalinių varžtų paskirstymas ir konkrečiai pusei skirta fiksavimo strategija.

Kokį skylių skaičių reikėtų pasirinkti distalinio žastikaulio fiksavimui?
Šoninė distalinio žastikaulio fiksavimo plokštelė yra prieinama su 5, 7, 9, 11, 13 ir 15 skylių konfigūracijomis. 5 skylių versija pasirenkama kompaktiškiems šoninės kolonos lūžiams, kai pakanka riboto proksimalinio kotelio fiksavimo. 7 ir 9 skylių variantai palaiko vidutinį metafizės išplitimą, periartikulinę rekonstrukciją ir įprastą alkūnės traumos plokštelę. 11 ir 13 skylių konfigūracijos užtikrina ilgesnį kotelio fiksavimą esant sumušimui, osteotomijos stabilizavimui ar išplėstinėms lūžių linijoms. 15 skylių plokštelė pasirenkama sudėtingoms traumoms, revizijos fiksavimui ir ilgesnėms tiltelių konstrukcijoms. Kairės ir dešinės pusės modeliai pasirenkami atsižvelgiant į gydomą galūnę, o varžtų skersmens pasirinkimas vadovaujamasi fragmento dydžiu, distaliniu kaulo audiniu ir planuojama fiksavimo trajektorija.

Kaip CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimai palaiko pirkimus?
Šoninė distalinio žastikaulio fiksavimo plokštelė tiekiama su CE, ISO 13485 ir FDA pirkimo kontekstu ortopedinių implantų įsigijimui. CE ženklas palaiko atitikties dokumentaciją sveikatos priežiūros rinkoms, kurioms reikalingos Europos medicinos prietaisų nuorodos. ISO 13485 rodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. FDA pirkimo kontekstas palaiko ligonines, klinikas ir platintojus, aptarnaujančius Jungtinių Valstijų ortopedijos tiekimo kanalus. Šie duomenys padeda teikiant paraiškas, pasirenkant tiekėjus, tvirtinant operacinių inventorių ir platinimo katalogų dokumentaciją. 15,40 USD kaina, vienos prekės minimalus užsakymo kiekis (MOQ), OEM prieinamumas ir vienerių metų garantijos sistema palaiko tiek atsarginių dalių inventorių, tiek distalinio žastikaulio fiksavimo padėklų planavimą.

Kaip operacijos metu naudojamos fiksuojamosios skylės ir padėties nustatymo anga?
Pailga padėties nustatymo anga naudojama ankstyvame įdėjimo etape, kad būtų galima reguliuoti plokštelę prieš galutinį fiksavimą. Chirurgas gali įkišti laikinąjį varžtą per angą, įvertinti išlyginimą fluoroskopu ir patikslinti plokštelės padėtį prie šoninio distalinio žastikaulio. Fiksuojamosios skylės priima suderinamus varžtus, kurie įsiskverbia į implantą ir sukuria kampinį stabilumą. Distaliniai varžtai fiksuoja periartikuliarinį ir metafizinį fragmentą, o strypo varžtai stabilizuoja konstrukciją išilgai žastikaulio žievės. Šoninė distalinio žastikaulio fiksuojamoji plokštelė naudoja kairės ir dešinės pusės geometriją, kad išlaikytų tinkamą orientaciją šios sekos metu. Galutinis priveržimas atliekamas po to, kai patikrinamas redukcija, varžto ilgis, trajektorija ir alkūnės judesių diapazonas.

Ką ligoninės ir platintojai turėtų apsvarstyti prieš užsakant šį implantą?
Ligoninės turėtų pasirinkti šoninę distalinio žastikaulio fiksuojamąją plokštelę atsižvelgiant į pusę, skylių skaičių, medžiagos pageidavimą, varžtų sistemą ir distalinio žastikaulio lūžių darbo krūvį. Nerūdijančio plieno ir titano variantai leidžia pirkimų komandoms derinti užsakymus su esamais ortopedinių implantų protokolais. Nenaudotos plokštelės turėtų būti tvarkomos pagal patvirtintus implantų tvarkymo, pakavimo ir sterilizavimo procesus prieš operaciją. Po implantavimo arba sterilaus lauko užteršimo, plokštelė laikoma vienkartiniu implantu ir negrąžinama į daugkartinio naudojimo dėklų apyvartą. Platintojai gali sandėliuoti kairės ir dešinės pusės konfigūracijas nuo 5 iki 15 skylių, kad patenkintų traumų, rekonstrukcijos, veterinarinės medicinos ir mokymo ligoninių poreikius. Vieno vieneto minimalus užsakymo kiekis (MOQ), kartono dėžės pakavimas, OEM prieinamumas, garantijos sistema ir grąžinimo arba pakeitimo paslaugos palaiko praktinį inventoriaus planavimą.