Laminarinės plokštelės formavimo instrumentų rinkinys – kaklo laminoplastikos plokštelės formavimo ir pritaikymo sistema

„Peak Surgicals“ lamelių formavimo plokštelių instrumentų rinkinys yra 20 dalių kaklo stuburo instrumentų rinkinys, skirtas visam intraoperaciniam laminoplastikos plokštelių formavimo, dydžio nustatymo ir pritaikymo darbui atliekant atvirosios durų arba dvigubųjų durų kaklo laminoplastikos operaciją. Rinkinys apima visus etapus: nuo lamelių plokštelės dydžio pasirinkimo naudojant penkis formos bandinius (4–12 mm), kortikalinio gręžimo su penkiais 1,5 mm rankiniais grąžtais, atitinkančiais penkis plokštelės storius, plokštelės lenkimo ir pjovimo dviem specializuotais lenkimo ir pjovimo žnyplėmis, plokštelės pozicionavimo ir laikymo dviem plokštelės laikymo žnyplėmis ir plokštelės laikymo spaustuku, lamelių žievės įvedimo su smailu įrankiu ir galutinio varžto įsukimo dviem atsuktuvais. Visi elementai tiekiami plokštelių dėžutėje ir aliuminio dėžutėje. Šiuo rinkiniu naudojasi stuburo chirurgai ir neurochirurgai ligoninių operacinėse, atliekantys kaklo laminoplastiką esant kaklo spondiliozinei mielopatijai, užpakalinio išilginio raiščio (OPLL) kaulėjimui ir daugiapakopei kaklo stenozei, kai reikia išplėsti kaklo stuburo kanalą išsaugant užpakalinius stuburo elementus.

Kaklo laminoplastika: procedūra ir lamelės formavimo plokštelės vaidmuo

Kaklo laminoplastika yra užpakalinė kaklo dekompresijos technika, kurios metu kaklo stuburo kanalas išplečiamas atlenkiant arba padalijant kaklo slankstelių užpakalinį lanką – lameles – jų nepašalinant, taip išsaugant užpakalinę tempimo juostą ir sumažinant pooperacinio nestabilumo bei ašinio skausmo riziką, palyginti su laminektomija. Atvirosios durų laminoplastikos metu lamelės nupjaunamos vienoje pusėje (atviroje pusėje) ir atlenkiamos priešingoje pusėje (vyrių pusėje), o į atvirą tarpą įkišama tarpiklio plokštelė – laminoplastikos plokštelė – kuri laiko atidarytą lamelę išplėstoje padėtyje, kol vyksta kaulinė fuzija per vyrį ir plokštelės tvirtinimo vietoje. Laminoplastikos plokštelė turi būti lenkiama operacijos metu, kad atitiktų individualų paciento lamelės kampą ir tarpo dydį, kuris skiriasi priklausomai nuo slankstelio lygio ir reikiamo stuburo kanalo išplėtimo laipsnio. Šio rinkinio formos bandiniai leidžia chirurgui pasirinkti tinkamą plokštelės aukštį kiekvienam lygiui prieš ruošiant plokštelę, o lenkimo ir pjovimo žnyplės leidžia plokštelę kontūruoti ir apkarpyti iki reikiamos formos nepažeidžiant plokštelės medžiagos. Rankiniai grąžtai (1,5 mm) padaro mažas kortikalines bandomąsias skylutes, reikalingas plokštelę tvirtinantiems varžtams lamelės žievėje, kur turimas kaulų storis yra ribotas ir tikslus mažo skersmens gręžimas yra būtinas, siekiant išvengti kortikalinio perforavimo.

Formos bandiniai: penki dydžiai nuo 4 mm iki 12 mm, skirti laminoplastikos plokštelei pasirinkti

Penki formos bandiniai (PS-MT-0007 iki PS-MT-0011, 4mm/6mm/8mm/10mm/12mm) leidžia chirurgui patvirtinti teisingą laminoplastikos plokštelės aukštį kiekvienam stuburo lygiui, prieš ruošiant ir pritaikant galutinę plokštelę. Atlikus „atvirosios durų“ pjūvį ir atlenkus lamelę, į „atvirosios durų“ tarpą įterpiamas kiekvienam lygiui skirtas formos bandinys ir įvertinamas jo tinkamumas – bandinys turi stabiliai įsitaisyti tarpe, be klibėjimo ar slinkimo, užtikrinti tikslinį stuburo kanalo išplėtimo laipsnį, patvirtintą intraoperacinės fluoroskopijos metu, ir neišsikišti už žievės paviršiaus plokštelės tvirtinimo taškuose. 4–12 mm aukščio diapazonas apima visą „atvirosios durų“ tarpų spektrą, naudojamą klinikinėje kaklo laminoplastikoje, nuo vieno lygio atvejų jauniems pacientams su mažesniais kanalo matmenimis iki daugiapakopių OPLL atvejų, kai reikalingas didesnis išplėtimas. Patvirtinus tinkamą bandinio dydį kiekvienam lygiui, iš plokštelių dėžutės pasirenkama atitinkama galutinė plokštelė ir paruošiama naudojant lenkimo ir pjovimo žnyples.

Rankiniai grąžtai: 1,5 mm skersmens penkių ilgių, skirti lamelės žievės gręžimui

Penki rankiniai grąžtai (PS-HDB-0002 iki PS-HDB-0006, 1,5 mm skersmens × 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm gylio) skirti bandomųjų skylių gręžimui, atitinkančiam kiekvieną iš penkių plokštelių dydžių. 1,5 mm gręžimo skersmuo yra specialiai parinktas mažiems kortikaliniams varžtams, naudojamiems laminoplastikos plokštelės fiksavimui, kur lamelės žievė paprastai yra tik kelių milimetrų storio ir reikalauja tikslios bandomosios skylės, kad varžtas būtų vedamas be žievės skilimo ar lamelės lūžio. Penkios ilgio parinktys atitinka penkis formos bandinių aukščius – ilgesnis grąžtas reikalingas, kai plokštelės tarpiklis sukuria gilesnį tarpą tarp lamelės krašto ir gretimo kaulo, kur plokštelė tvirtinama – užtikrinant, kad bandomosios skylės gylis atitiktų plokštelės konfigūraciją kiekviename lygmenyje. Rankinis gręžimas, o ne elektrinis gręžimas, leidžia chirurgui jausti žievės pasipriešinimą ir tiksliai sustoti reikiamame gylyje, nepergręžiant riboto lamelės kaulo, esančio kaklo laminoplastikoje.

Lenkimo ir pjovimo žnyplės, plokštelės laikymo instrumentai ir smaigalys

Dvi lenkimo ir pjovimo žnyplės (PS-BCF-0012 ir PS-BCF-0013) atlieka dvi funkcijas: lenkia laminoplastikos plokštelę, kad atitiktų reikiamą lamelės paviršiaus išlenkimą kiekviename lygyje, ir pjauna plokštelę iki reikiamo ilgio, jei reikia apipjaustymo. Laminoplastikos plokštelės tiekiamos kaip tiesūs segmentai ir turi būti kontūruojamos intraoperaciniu būdu, kad atitiktų lamelės paviršiaus išlenkimą ir atvirosios durų tarpo kampą – lenkimo ir pjovimo žnyplės leidžia kontroliuojamai lenkti, nesugadinant plokštelės medžiagos. Dvi plokštelės laikymo žnyplės (PS-PHF-0014 ir PS-PHF-0015) laiko sulenktą plokštelę, ją pozicionuojant atvirosios durų tarpe, išlaikant jos orientaciją lamelės paviršiaus atžvilgiu, kol smaigalys sukuria pradinį varžto įėjimo tašką ir įsukami pirmieji varžtai. Plokštelės laikymo spaustukas (PS-PHC-0016) laiko plokštelę prispaustą prie lamelės kaulo paviršiaus, nereikalaujant, kad chirurgas išlaikytų rankinį žnyplių slėgį, taip atlaisvinant abi rankas gręžimui ir varžtų įsukimui. Smaigalys (PS-AWL-0017) sukuria pradinį kortikalinio įėjimo tašką varžto vietoje, prieš pradedant gręžti rankiniu grąžtu, užtikrinant nukreiptą pradžią mažo skersmens grąžtui išlenktame kortikaliniame paviršiuje. Du atsuktuvai (PS-S-0018 ir PS-S-0019) užtikrina galutinį varžtų įsukimo sukimo momentą plokštelę tvirtinantiems varžtams.

CE ženklas, ISO 13485 ir FDA sertifikatas kaklo laminoplastikos instrumentų pirkimui

Lamelių formavimo plokštelių instrumentų rinkinys gaminamas laikantis CE ženklo, ISO 13485 ir FDA atitinkančių kokybės standartų. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ valdo dokumentuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią stuburo chirurginių instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimą JAV ligoninėms, stuburo chirurgijos centrams ir neurochirurgijos skyriams, kuriems reikalinga patikrinta reguliavimo dokumentacija, skirta kaklo laminoplastikos instrumentų pirkimams.

Produkto specifikacijos

Prekės kodas	— (patikrinkite „Shopify“ administratoriaus skydelyje)
Produkto pavadinimas	Lamelių formavimo plokštelės instrumentų rinkinys
Kaina	1 650,00 USD
Viso prekių	20 prekių + aliuminio dėžutė
Instrumentų kategorija	Stuburo chirurgija — kaklo laminoplastikos plokštelės formavimas ir pritaikymas
Procedūra	Atvirosios durų kaklo laminoplastika, skirta kaklo spondiliozinei mielopatijai, OPLL, daugiapakopei kaklo stenozei
Plokštelių dėžutė	PS-PB-0001 (yra galutinės laminoplastikos plokštelės)
Rankiniai grąžtai	1,5 mm × 4 mm (PS-HDB-0002), 6 mm (0003), 8 mm (0004), 10 mm (0005), 12 mm (0006) – 5 iš viso
Formos bandiniai	4 mm (PS-MT-0007), 6 mm (0008), 8 mm (0009), 10 mm (0010), 12 mm (0011) – 5 iš viso
Lenkimo ir pjovimo žnyplės	PS-BCF-0012, PS-BCF-0013 (×2)
Plokštelės laikymo žnyplės	PS-PHF-0014, PS-PHF-0015 (×2)
Plokštelės laikymo spaustukas	PS-PHC-0016 (×1)
Smaigalys	PS-AWL-0017 (×1)
Atsuktuvai	PS-S-0018, PS-S-0019 (×2)
Konteineris	Aliuminio dėžutė (PS-AB-0020)
Sertifikatai	CE ženklas, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
Minimalus užsakymo kiekis (MOQ)	1 rinkinys
OEM / individualūs užsakymai	Galimi
Aptarnavimas po pardavimo	Grąžinimas ir pakeitimas

Dažnai užduodami klausimai

Kas yra kaklo laminoplastika ir kada ji atliekama vietoj laminektomijos?
Kaklo laminoplastika yra užpakalinė kaklo dekompresijos procedūra, kurios metu kaklo stuburo kanalas išplečiamas atveriant ir atremiančiomis lamelėmis – kaklo slankstelių užpakalinėmis arkomis – o ne jas pašalinant. Ji atliekama esant daugiapakopei kaklo nugaros smegenų kompresijai, atsirandančiai dėl kaklo spondiliozinės mielopatijos, OPLL ar vystymosi kanalo stenozės, kai reikalinga trijų ar daugiau lygių dekompresija ir chirurgas nori išsaugoti užpakalinius stuburo elementus. Šiame kontekste laminoplastika yra pranašesnė už laminektomiją, nes ji išlaiko užpakalinę stuburo tempimo juostą (lameles ir prie jų prisitvirtinusius raiščius bei raumenis), sumažinant pooperacinės kifozės deformacijos ir nestabilumo riziką, kuri gali atsirasti po daugiapakopės laminektomijos. Atvirosios durų laminoplastikos metu lamelės atveriamos vienoje pusėje ir atviras tarpas užpildomas tarpiklio plokštele, o dvigubųjų durų laminoplastikos metu lamelės skeliamos per centrą ir atveriamos bilaterialiai; „Peak Surgicals“ lamelių formavimo plokštelių instrumentų rinkinys pirmiausia naudojamas atvirosios durų laminoplastikos plokštelėms pritvirtinti.

Kokia yra formos bandinių paskirtis ir kaip penki dydžiai pasirenkami operacijos metu?
Penkių formos bandinių (4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm) pagalba chirurgas gali nustatyti tinkamą laminoplastikos plokštelės aukštį kiekvienam lygiui prieš ruošiant galutinę plokštelę. Atlikus atvirosios durų pjūvį ir atlenkimą, ir lamelę laikant atvertą nustatytu išplėtimo kampu, mažiausias tinkamas bandinys įkišamas į atvirosios durų tarpą. Bandinys turi stabiliai įsitaisyti lamelės vyryje be tarpo ar suspaudimo, užtikrinti tikslinį kanalo išplėtimą, patvirtintą fluoroskopija, ir leisti plokštelės tvirtinimo taškams ant lamelės krašto ir šoninės masės teisingai susilyginti. Dauguma vieno lygio suaugusiųjų atvejų naudoja 6 mm arba 8 mm plokštelės aukštį; didesni išplėtimo atstumai (10 mm arba 12 mm) naudojami sunkiais OPLL atvejais arba suaugusiems, turintiems platų kanalą; 4 mm gali būti naudojamas C3 lygyje arba mažesniems pacientams. Formos bandinio patvirtinimas prieš ruošiant plokštelę apsaugo nuo nereikalingo plokštelės kontūravimo ir sumažina riziką pasirinkti plokštelės aukštį, kurio negalima pritvirtinti be žievės pažeidimo siauruose lamelės tvirtinimo taškuose.

Kodėl laminoplastikos plokštelių varžtų skylėms naudojami 1,5 mm rankiniai grąžtai, o ne standartiniai elektriniai grąžtai?
1,5 mm skersmuo atitinka mažus kortikalinius varžtus, naudojamus laminoplastikos plokštelių fiksavimui, kurie paprastai būna 1,5 mm arba 2,0 mm skersmens – mažiausi ortopediniai varžtai, naudojami bet kurioje stuburo operacijoje, atspindintys ribotą kaulo tūrį kaklo lamelės žievėje. Elektrinis gręžimas paprastai vengiamas šių bandomųjų skylių atveju dėl dviejų priežasčių: pirma, kaklo lamelės žievė yra tik 2–4 mm storio, o elektrinis grąžtas gali lengvai pereiti per abi žieves ir į stuburo kanalą per milisekundes be lytėjimo grįžtamojo ryšio, reikalingo sustoti tinkamame gylyje; antra, mažas 1,5 mm grąžtas yra linkęs nukrypti ir lūžti, veikiant elektrinio grąžto sukimo momentui išlenktame kortikaliniame paviršiuje. Rankinis gręžimas specialiais rankiniais grąžtais užtikrina kontroliuojamą, lėtą kortikalinę penetraciją, reikalingą tiksliai bandomajai skylei pasiekti reikiamame gylyje be lamelės lūžio ar netyčinio kanalo pažeidimo.

Koks yra plokštelės laikymo spaustuko vaidmuo, palyginti su plokštelės laikymo žnyplėmis?