Pereiti prie informacijos apie gaminį
1 3

PEAK SURGICALS

Instrumentų rinkinys gama vinims – 50 dalių cefalomeduliarinės trochanterinės vinies fiksavimo instrumentarijus

Instrumentų rinkinys gama vinims – 50 dalių cefalomeduliarinės trochanterinės vinies fiksavimo instrumentarijus

SKU kodas:PS-OP-708

Įprasta kaina $1,376.06 USD
Įprasta kaina Išpardavimo kaina $1,376.06 USD
Išpardavimas Išparduota
Mokesčiai įtraukti. Siuntimo išlaidos apskaičiuojamos atsiskaitant.
Kiekis
Secure Checkout Protected payment flow
Quality Inspected Checked before dispatch
Worldwide Supply International buyer support
Shipping, Returns & Payments Clear buyer information before checkout.
Shipping
Free shipping on orders over $99. See shipping details
Returns
Returns and exchanges are handled according to our return policy. See return policy
Payments
American Express Apple Pay Diners Club Discover Google Pay JCB Mastercard
Žiūrėti visą informaciją

<p>„Peak Surgicals“ (SKU: PS-OP-708, PS-1000 serija) „Gamma Nails“ instrumentų rinkinys yra 50 dalių cefalomedulinio Gamma vinies instrumentų rinkinys iš nerūdijančio plieno, skirtas visam intraoperaciniam trochanterinių ir subtrochanterinių šlaunikaulio lūžių tvirtinimui Gamma vinimi – apimantis proksimalinio šlaunikaulio įėjimo portalo paruošimą kanuliniu gręžtuvu (PS-1000.09), proksimalinio trochanterinio kanalo praplėtimą su penkiais plėstuvo velenais su fiksuotais plėstuvais Ø9–13 mm (PS-1000.09 iki PS-1000.13) ir 17 mm plėstuvu (PS-1000.23), kreipiamojo vielos valdymą su kreipiamąja lazdele (PS-1000.49) ir plėstuvo lazdele (PS-1000.50) ir trimis srieginiais kreipiamaisiais kaiščiais (PS-1000.32), proksimalinio atsilikimo varžto taikymą su proksimaliniu taikymo prietaisu su varžtu (PS-1000.01), distalinį fiksavimą su visa mechaniškai valdoma distaliniu taikymo sistema, įskaitant distalinį taikymo prietaisą su varžtu (PS-1000.02), distalinę kreipiamąją juostą ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), taikymo juostą (PS-1000.07), stumdomą masę taikymo juostai (PS-1000.08), distalinį taikymo prietaisą (PS-1000.06) ir distalinės kreipiamosios juostos jungtį (PS-1000.28), distalinio fiksavimo varžtų paruošimą su gręžimo įvore OD 9,5 mm (PS-1000.37), laiptiniu gręžtuvu ir gręžimo stabdžiu (PS-1000.34), gręžimo antgaliais 5 mm ×2 (PS-1000.45), gręžimo antgaliu 6 mm (PS-1000.44), gręžimo antgaliu (PS-1000.43), T tipo gręžimo antgaliu 5,84 mm (PS-1000.39), apsauginėmis įvorėmis (PS-1000.11, PS-1000.26, PS-1000.46), gręžimo įvorėmis (PS-1000.12, PS-1000.47), trokarais ×2 (PS-1000.13, PS-1000.48), gylio matuokliu (PS-1000.40), vinies įterpimą su vinies rankena (PS-1000.04), jungiamaisiais varžtais ×2 (PS-1000.05), tvirtinimo bloku (PS-1000.14), stumdomuoju plaktuku (PS-1000.15), plaktuku (PS-1000.10), trumpuoju minkštųjų audinių separatoriumi (PS-1000.16), minkštųjų audinių apsauga (PS-1000.26) ir išlyginimo lazdele (PS-1000.36), varžtų įterpimą ir fiksavimą su T raktu „Gamma Nail“ atsilikimo varžtui ir jungiamajam varžtui (PS-1000.17), šešiakampiais atsuktuvais 3,5 mm (PS-1000.18), 4,0 mm (PS-1000.19) ir 5,0 mm (PS-1000.20), fiksavimo veržlės raktu (PS-1000.21), poliašiu šešiakampiu raktu (PS-1000.24), L raktu 5 mm (PS-1000.27), ilga fiksavimo veržle (PS-1000.30) ir trumpomis fiksavimo veržlėmis ×2 (PS-1000.31), vinies ištraukimu su vinies ištraukėju (PS-1000.35), instrumentų priežiūra su dviem valymo kreipiamaisiais kaiščiais (PS-1000.22, PS-1000.42) ir greito jungimo T formos rankena su griebtuvu ir raktu (PS-1000.25) bei kaulų čiulpų vamzdeliu (PS-1000.41), viskas tuščioje talpykloje (PS-1000.090). Jį naudoja ortopedijos ir traumos chirurgai, atliekantys trochanterinių, intertrochanterinių ir subtrochanterinių šlaunikaulio lūžių cefalomedulinę fiksaciją Gamma vinimi.</p>

<h2>Gamma vinis: cefalomedulinė konstrukcija trochanteriniams ir subtrochanteriniams lūžiams</h2>
<p>Gamma vinis yra cefalomedulinis intramedulinis vinis, kuris patenka į proksimalinį šlaunikaulio čiulpų kanalą didžiojo gūbrio gale arba arti jo ir tęsiasi distaliai išilgai šlaunikaulio veleno, tuo pačiu priimdamas vieną didelio skersmens varžtą, nukreiptą proksimaliai ir šoniniu būdu nuo vinies proksimalinio varžto skylės į šlaunikaulio galvutę ir kaklą – Gamma vinies būdingas proksimalinis varžtas yra didesnio skersmens ir turi tiesesnę trajektoriją nei dviejų varžtų ar plokštelių konstrukcijos, naudojamos kitose cefalomedulinėse vinėse. Originali Gamma vinies konstrukcija, sukurta Grosse ir Kempf, naudoja vieną didelį varžtą, kuris užtikrina tvirtą šlaunikaulio galvutės fiksaciją, atsparią tiek rotacijai, tiek varusui iš vieno implanto šlaunikaulio galvutėje. Gamma vinies trochanterinis įėjimas ir kampas tarp jo intramedulinio veleno ir proksimalinio varžto skylės yra specialiai suprojektuoti atsižvelgiant į trochanterinės srities geometriją – vinis patenka į didžiojo gūbrio viršūnę, o ne reikalauja, kad įėjimas būtų piriformis fosos, kaip originaliose tiesiose vinėse, todėl trochanterinis požiūris yra greitesnis ir sumažina abduktoriaus pažeidimo riziką, palyginti su piriformis fosos įėjimu. PS-1000 instrumentų rinkinys „Gamma Nails“ suteikia visą instrumentų rinkinį, skirtą įėjimo portalui, proksimalinio kanalo plėtimui, varžto taikymui, vinies įterpimui, varžto įterpimui, distaliniam fiksavimui ir vinies ištraukimui, atliekant Gamma vinies procedūrą.</p>

<h2>Proksimalinio šlaunikaulio įėjimas ir kanalo paruošimas: kanulinis gręžtuvas, plėstuvai, kreipiančiosios juostos</h2>
<p>Kanulinis gręžtuvas (PS-1000.09) sukuria pirminį trochanterinį įėjimo portalą didžiojo gūbrio viršūnėje, kontroliuojant fluoroskopu – gręžtuvas prasiskverbia per trochanterio viršūnės kempinėtą kaulą ir patenka į proksimalinį šlaunikaulio čiulpų kanalą teisingame įėjimo taške, skirtame Gamma vinies tiesiai trochanterinei trajektorijai. Plėstuvo strypas (PS-1000.50) ir kreipiamasis strypas (PS-1000.49) suteikia kreipiamojo laido infrastruktūrą progresyviam plėtimui per kreipiamąjį laidą nuo įėjimo portalo iki distalinio šlaunikaulio kanalo. Medulinis vamzdelis (PS-1000.41) suteikia papildomą kreipiamąjį kanalą plėtimo sekoje. Penki plėstuvo velenai su fiksuotais plėstuvais (PS-1000.09 iki PS-1000.13: Ø9, 10, 11, 12, 13 mm) nuosekliai plečia proksimalinį šlaunikaulio kanalą nuo įėjimo portalo iki sąsmaukos lygio, o 17 mm plėstuvas (PS-1000.23) paruošia platesnę proksimalinę trochanterinę kanalo dalį, kad būtų galima priimti didesnį proksimalinį Gamma vinies skersmenį – proksimalinis Gamma vinies išplatėjimas paprastai yra 15–17 mm ir reikalauja 17 mm plėstuvo, kad būtų sukurtas teisingas proksimalinis įėjimo kanalas sklandžiam vinies įvedimui be proksimalinės žievės impaktavimo. Išlyginimo strypas (PS-1000.36) patvirtina rotacinį vinies išlyginimą įvedimo metu. Trumpas minkštųjų audinių separatorius (PS-1000.16) ir minkštųjų audinių apsauga (PS-1000.26) apsaugo proksimalinės šlaunies minkštuosius audinius portalo ir plėtimo etapais.</p>

<h2>Proksimalinio taikymo ir sraigtų sistema</h2>
<p>Įdėjus Gamma vinį į reikiamą gylį ir patvirtinus fluoroskopu, pritvirtinama proksimalinio taikymo sistema, kuri nukreipia atsilikimo varžtą į šlaunikaulio galvutę. Proksimalinio taikymo prietaisas su varžtu (PS-1000.01) jungiamas prie vinies rankenos (PS-1000.04) ir nukreipia atsilikimo varžto kreipiamojo laido trajektoriją vinies fiksuotu kaklo-veleno kampu (paprastai 130° arba 125°, priklausomai nuo Gamma vinies modelio) į apatinį-užpakalinį šlaunikaulio galvutės kvadrantą tinkamu atstumu nuo viršūnės. Trys srieginiai kreipiamieji kaiščiai (PS-1000.32) įterpiami per taikymo prietaisą į šlaunikaulio kaklą ir galvutę planuojama atsilikimo varžto trajektorija, o teisinga kreipiamojo kaiščio padėtis patvirtinama biplanine fluoroskopija prieš pradedant gręžimą. T tipo gręžimo antgalis 5,84 mm (PS-1000.39) gręžia šoninį žievės kanalą atsilikimo varžto cilindrui. Šešiakampiai atsuktuvai – 3,5 mm (PS-1000.18), 4,0 mm (PS-1000.19) ir 5,0 mm (PS-1000.20) galvutės – varo atitinkamus fiksavimo elementus. T raktas, skirtas „Gamma Nail“ atsilikimo varžtui ir jungiamajam varžtui (PS-1000.17), užtikrina galutinį surinkimo sukimo momentą atsilikimo varžtui ir jungiamajam varžtui, kuris fiksuoja atsilikimo varžto sukimąsi ir slankiojimo mechanizmą. Fiksavimo veržlės raktas (PS-1000.21) priveržia fiksavimo veržlę. Poliašis šešiakampis raktas (PS-1000.24) ir L formos raktas 5 mm (PS-1000.27) valdo likusius fiksavimo elementus. Ilga fiksavimo veržlė (PS-1000.30) ir trumpos fiksavimo veržlės ×2 (PS-1000.31) yra specifinės veržlių konfigūracijos atsilikimo varžtui ir jungiamųjų varžtų komplektams.</p>

<h2>Distalinio fiksavimo sistema ir vinies ištraukimas</h2>
<p>Distalinis Gamma vinies fiksavimas apsaugo nuo sukimosi ir sutrumpėjimo lūžio vietoje. Mechaniškai valdomą distalinio taikymo sistemą sudaro distalinis taikymo prietaisas su varžtu (PS-1000.02), distalinis kreipiamasis strypas ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), distalinio kreipiamojo strypo jungtis (PS-1000.28), distalinis taikymo prietaisas (PS-1000.06), taikymo strypas (PS-1000.07) ir stumdomoji masė taikymo strypui (PS-1000.08) – šie komponentai jungiasi prie vinies rankenos, kad būtų užtikrinta mechaninė nuoroda į distalinio vinies fiksavimo angų pozicijas. Taikymo sistema nukreipia apsaugines įvores (PS-1000.11, PS-1000.46) ir gręžimo įvores (PS-1000.12, PS-1000.47) į teisingas fiksavimo angų pozicijas distaliniame vinies gale per šlaunies minkštuosius audinius. Gręžimo įvorė OD 9,5 mm / ID 8,33 mm (PS-1000.37) ir gręžimo įvorės tvirtinimo strypas (PS-1000.38) užtikrina gręžimo nukreipimą fiksavimo angos lygyje. Trokarai (PS-1000.13, PS-1000.48) ir tvirtinimo blokas (PS-1000.14) užtikrina trokaro prieigą ir pozicionavimą fiksavimo metu. Gręžimo antgaliai – 5 mm ×2 (PS-1000.45), 6 mm ×1 (PS-1000.44) ir bendras (PS-1000.43) – gręžia žievės įėjimą distalinio fiksavimo varžtams. Gylio matuoklis (PS-1000.40) matuoja gręžimo gylį fiksavimo varžto ilgio pasirinkimui. Laiptuotas gręžtuvas ir gręžimo stabdiklis (PS-1000.34) užtikrina laiptuotą gręžtuvą su integruotu gylio stabdikliu distalinio žievės įėjimo. Stumdomasis plaktukas (PS-1000.15) ir plaktukas (PS-1000.10) įstato vinį į galutinę padėtį ir suteikia smūgio jėgą vinies įterpimo metu. Vinies ištraukėjas (PS-1000.35) ištraukia Gamma vinį revizijos operacijos metu arba jei reikalingas intraoperacinis vinies pakeitimas.</p>

<h2>CE ženklo, ISO 13485 ir FDA sertifikatas Gamma vinies instrumentų įsigijimui</h2>
<p>„Gamma Nails“ instrumentų rinkinys gaminamas pagal CE ženklo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ valdo dokumentuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią ortopedinių chirurginių instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimus JAV ligoninėms, traumų centrams ir ortopedijos skyriams, kuriems reikalingas patvirtintas reguliavimo dokumentas cefalomedulinių „Gamma“ vinies instrumentų pirkimams.</p>

<h2>Produkto specifikacijos</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-708</td></tr>
    <tr><th>Produkto pavadinimas</th><td>Instrumentų rinkinys Gamma vinims</td></tr>
    <tr><th>Kaina</th><td>1 376,06 USD</td></tr>
    <tr><th>Instrumentų serija</th><td>PS-1000</td></tr>
    <tr><th>Iš viso instrumentų</th><td>50 + tuščias konteineris (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Instrumentų kategorija</th><td>Ortopedija – Cefalomedulinė Gamma vinies fiksacija</td></tr>
    <tr><th>Procedūra</th><td>Gamma vinies fiksacija trochanterinių, intertrochanterinių ir subtrochanterinių šlaunikaulio lūžių atveju</td></tr>
    <tr><th>Įėjimo portalas</th><td>Kanulinis gręžtuvas (PS-1000.09), kreipiamasis strypas (PS-1000.49), plėstuvo strypas (PS-1000.50), medulinis vamzdelis (PS-1000.41)</td></tr>
    <tr><th>Plėstuvai</th><td>Plėstuvo velenai su fiksuotais plėstuvais Ø9/10/11/12/13 mm ×5 (PS-1000.09–13), plėstuvas 17 mm (PS-1000.23)</td></tr>
    <tr><th>Proksimalinis taikymas</th><td>Proksimalinis taikymo prietaisas su varžtu (PS-1000.01), srieginiai kreipiamieji kaiščiai ×3 (PS-1000.32)</td></tr>
    <tr><th>Distalinis taikymas</th><td>Distalinis taikymo prietaisas su varžtu (PS-1000.02), distalinis kreipiamasis strypas ×2 (PS-1000.03, 29), distalinio kreipiamojo strypo jungtis (PS-1000.28), taikymo strypas (PS-1000.07), stumdomoji masė (PS-1000.08), distalinis taikymo prietaisas (PS-1000.06)</td></tr>
    <tr><th>Gręžimo antgaliai</th><td>T tipo 5,84 mm (PS-1000.39), 5 mm ×2 (PS-1000.45), 6 mm (PS-1000.44), bendras (PS-1000.43), laiptuotas gręžtuvas ir stabdiklis (PS-1000.34)</td></tr>
    <tr><th>Atsuktuvai / raktai</th><td>Šešiakampis 3,5 mm (PS-1000.18), šešiakampis 4,0 mm (PS-1000.19), šešiakampis 5,0 mm (PS-1000.20), T formos raktas (PS-1000.17), fiksavimo veržlės raktas (PS-1000.21), poliašis šešiakampis raktas (PS-1000.24), L formos raktas 5 mm (PS-1000.27)</td></tr>
    <tr><th>Įterpimo įrankiai</th><td>Vinies rankena (PS-1000.04), jungiamieji varžtai ×2 (PS-1000.05), tvirtinimo blokas (PS-1000.14), stumdomasis plaktukas (PS-1000.15), plaktukas (PS-1000.10), išlyginimo strypas (PS-1000.36)</td></tr>
    <tr><th>Fiksavimo komponentai</th><td>Ilga fiksavimo veržlė (PS-1000.30), trumpa fiksavimo veržlė ×2 (PS-1000.31)</td></tr>
    <tr><th>Kiti instrumentai</th><td>Gylio matuoklis (PS-1000.40), greito jungimo T formos rankena su griebtuvu ir raktu (PS-1000.25), vinies ištraukiklis (PS-1000.35), valymo kreipiamieji kaiščiai ×2 (PS-1000.22, 42), trumpas minkštųjų audinių separatorius (PS-1000.16), minkštųjų audinių apsauga (PS-1000.26), įvorės/trokarai (PS-1000.11–13, 37–38, 46–48)</td></tr>
    <tr><th>Konteineris</th><td>Tuščias konteineris (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Sertifikatai</th><td>CE ženklas, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantija</th><td>1 metai</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 rinkinys</td></tr>
    <tr><th>OEM / individualūs užsakymai</th><td>Galimi</td></tr>
    <tr><th>Po pardavimo paslauga</th><td>Grąžinimas ir keitimas</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Dažnai užduodami klausimai</h2>

<p><strong>Kokiems lūžiams naudojama Gamma vinis?</strong><br>
Gamma vinis naudojama cefalomeduliniam intrameduliniam trochanterinių, intertrochanterinių ir subtrochanterinių šlaunikaulio lūžių fiksavimui. Pagrindinės indikacijos apima stabilius ir nestabilius intertrochanterinius šlaunikaulio lūžius (AO/OTA 31A1, 31A2 ir 31A3), kai Gamma vinies cefalomedulinė konstrukcija užtikrina vienalaikį intramedulinį šlaunikaulio veleno fiksavimą ir šlaunikaulio galvutės-kaklo sraigtinį fiksavimą vienoje konstrukcijoje. Subtrochanteriniai šlaunikaulio lūžiai (AO/OTA 32) taip pat yra pagrindinė indikacija, kurioje intramedulinės vinies biomechaniniai pranašumai – trumpesnė svirtis nuo klubo sąnario iki implanto, sumažintas lenkimo momentas – yra ypač svarbūs didelės apkrovos subtrochanterinėje zonoje. Gamma vinies trochanterinis įėjimas daro įėjimo portalą greitesnį ir mažiau invazinį nei piriformis fosos įėjimo vinys, o tai yra pranašumas pagyvenusiems osteoporozės pacientams, kurie sudaro daugumą klubo lūžių populiacijos ir kuriems naudingas trumpesnis operacijos laikas.</p>

<p><strong>Kuo Gamma vinis skiriasi nuo PFNA-II (PS-078) ir klubo lūžio vinies (PS-091), taip pat siūlomų Peak Surgicals?</strong><br>
Visi trys yra cefalomedulinės vinys, skirtos trochanteriniams šlaunikaulio lūžiams, tačiau jos skiriasi savo proksimalinio šlaunikaulio galvutės fiksavimo konstrukcija. PFNA-II (PS-078, 1 628,62 USD) naudoja sraigtinę plokštelę, įmuštą į šlaunikaulio galvutę be sukimosi – tam reikalingas 17 mm kanulinis grąžtas ir plokštelės įmušiklis, ir yra specialiai sukurta osteoporoziniam kaului, kur plokštelės įmušimas užtikrina geresnį sukibimą nei srieginis varžtas. Klubo lūžio vinis (PS-091, 1 648,90 USD) naudoja atsilikimo varžtą su atskiru anti-rotacijos strypu – dviejų elementų proksimalinio fiksavimo konstrukcija. Gamma vinis (PS-OP-708, PS-1000 serija, 1 376,06 USD) naudoja vieną didelio skersmens srieginį atsilikimo varžtą be atskiros plokštelės ar anti-rotacijos strypo, remdamasi dideliu varžto skersmeniu ir jo vieno elemento trajektorijos tikslumu rotacijos kontrolei. Pasirinkimas tarp trijų konstrukcijų priklauso nuo chirurgo pageidaujamos sistemos ir konkretaus vinies implanto konstrukcijos, naudojamos įstaigoje – kiekvienas instrumentų rinkinys yra skirtas atitinkamam vinies implantui ir nėra keičiamas tarp vinies konstrukcijų.</p>

<p><strong>Koks yra proksimalinio taikymo prietaiso su varžtu ir distalinės taikymo sistemos vaidmuo?</strong><br>
Proksimalinio taikymo prietaisas su varžtu (PS-1000.01) jungiamas prie vinies rankenos ir suteikia fiksuotą mechaninę nuorodą proksimalinio atsilikimo varžto kreipiamojo laido trajektorijai – jis nukreipia srieginius kreipiamuosius kaiščius per vinies proksimalinę atsilikimo varžto angą teisingu kaklo-veleno kampu (130° arba 125°, priklausomai nuo vinies modelio) į šlaunikaulio galvutę. Tai užtikrina, kad kreipiamasis kaištis išeina teisingoje šlaunikaulio galvutės padėtyje atsilikimo varžtui. Distalinio taikymo sistema (susidedanti iš distalinio taikymo prietaiso, distalinės kreipiamosios juostos ×2, distalinės kreipiamosios juostos jungties, taikymo juostos ir slankiojančios masės) yra mechaninė rankena, kuri jungiasi prie vinies rankenos ir tęsiasi distaliai išilgai šlaunikaulio veleno iki distalinės vinies fiksavimo angų lygio. Slankiojanti masė taikymo juostai reguliuoja taikymo rankenos padėtį išilgai juostos, kad sulygiuotų gręžimo kreipiklius su konkretaus vinies ilgio distalinės fiksavimo angų pozicijomis. Kartu šios dvi taikymo sistemos leidžia chirurgui mechaniškai įdėti tiek proksimalinį atsilikimo varžtą, tiek distalinius fiksavimo varžtus be laisvo fluoroskopinio gręžimo – pagrindinis mechaninio taikymo saugumo pranašumas, palyginti su laisvu distaliniu fiksavimu.</p>

<p><strong>Kas yra 17 mm plėstuvas (PS-1000.23) ir kodėl jo reikia be Ø9–13 mm plėstuvo velenų?</strong><br>
„Gamma“ vinis turi proksimalinį išplatėjimą – proksimalinis vinies galas yra platesnis (paprastai 15–17 mm) nei diafizinė dalis (paprastai 9–12 mm), kad atitiktų platesnį trochanterinį kempininį kaulą įėjimo lygyje. Penki plėstuvo velenai su fiksuotais plėstuvais (Ø9–13 mm) palaipsniui plečia šlaunikaulio diafizę nuo įėjimo portalo iki sąsmaukos lygio, sukuriant tinkamą kanalą vinies diafizinei daliai. 17 mm plėstuvas (PS-1000.23) atskirai plečia proksimalinį trochanterinį kempininį kaulą įėjimo lygyje iki 17 mm skersmens, reikalingo platesniam vinies proksimaliniam išplatėjimui – be šio proksimalinio plėtimo žingsnio, vinies išplatėjęs proksimalinis galas atsitrenktų į trochanterinį žievės audinį, kai jis įstumiamas į kanalą, rizikuojant žievės lūžiu ar vinies įstumimo užblokavimu. 17 mm plėstuvas stumiamas tik iki trochanterinės kempininės zonos gylio ir nepasiekia diafizės, o Ø9–13 mm plėstuvai apima visą kanalo ilgį nuo įėjimo iki distalinės sąsmaukos.</p>

<p><strong>Kokius sertifikatus turi šis rinkinys?</strong><br>
Gamma vinies instrumentų rinkinys gaminamas pagal CE ženklo, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkančius kokybės standartus. ISO 13485 sertifikatas patvirtina, kad „Peak Surgicals“ valdo dokumentuotą kokybės valdymo sistemą, apimančią ortopedinių chirurginių instrumentų projektavimo kontrolę, medžiagų atsekamumą ir gamybos nuoseklumą. CE ženklas patvirtina atitiktį Europos medicinos prietaisų reglamentams, o FDA atitiktis palaiko pirkimus JAV ligoninėms, traumų centrams ir ortopedijos skyriams, kuriems reikalingas patvirtintas reguliavimo dokumentas Gamma vinies instrumentų pirkimams.</p>