Heath Mallet – 7.25 col. 40 mm galvutė, skirta stipriam ortopedinių kaulų smūgiui

Hito plaktukas, SKU PS-000052 ir dalies numeris gS 59.7628, yra daugkartinio naudojimo sunkus chirurginis plaktukas, pagamintas iš vokiško chirurginio nerūdijančio plieno, skirtas kontroliuojamam didelės jėgos smūgiui ortopedinio kaulo paruošimo metu. Instrumentas yra 7 1/4 colio ilgio, sveria 2 svarus (907 g) ir turi 40 mm nerūdijančio plieno smūginę galvutę su tvirta metaline rankena. Jo koncentruota masė suteikia didelį impulsą suderinamiems osteotomams, kaltams, kalteliams, kaulų presams ir kitiems instrumentams, specialiai sukurtiems priimti rankinio smūgio jėgą. Hito plaktukas naudojamas didelės apimties osteotomijose, lūžių rekonstrukcijose, kaulinio audinio paruošime, sąnarių rekonstrukcijose, revizinėje ortopedinėje chirurgijoje, kaulų persodinimo impakcijoje ir kitose procedūrose, kur reikalingas didesnis smūgis nei gali suteikti lengvi chirurginiai plaktukai. 40 mm cilindrinė galvutė sukuria platų kontaktinį paviršių stabiliam sujungimui su standartinėmis ortopedinėmis smūginėmis platformomis. Ortopedijos traumatologai, artroplastikos specialistai, rekonstrukcinės chirurgijos specialistai ir stuburo komandos naudoja šią konfigūraciją ligoninių operacinėse ir specializuotuose raumenų ir kaulų sistemos chirurgijos centruose.

40 mm cilindrinė galvutė ir stipraus smūgio mechanizmas

Hito plaktukas veikia paversdamas kontroliuojamą rankos pagreitį į didelio impulso smūgį per savo 907 g nerūdijančio plieno konstrukciją. 40 mm cilindrinė galvutė suteikia platų smūginį paviršių, kurį galima sulygiuoti su suderinamo osteotomo, kalto, kaltelio ar kaulų preso proksimaliniu galu. Operatorius siūbuodamas plaktuką, koncentruota galvutės ir korpuso masė perduoda energiją per priimantį instrumentą į numatytą kaulinį taikinį. Bendras 2 svarų svoris sukuria didesnį impulsą nei lengvesni plaktukai, naudojami mažiems kaulams ar subtilioms veido procedūroms, leidžiant chirurgui stumti sunkius kaulo apdirbimo instrumentus trumpesniais kontroliuojamais smūgiais. Tvirta nerūdijančio plieno rankena palaiko standų ryšį su galvute ir suteikia tiesioginį lytėjimo grįžtamąjį ryšį viso smūgio metu. Nėra jokios spyruoklės, reketo, gaiduko, užrakto ar maitinimo jėgos reguliatoriaus. Perduodama jėga priklauso nuo svyravimo atstumo, pagreičio, plaktuko masės, sukibimo ir kampo, kuriuo galvutė kontaktuoja su priimančiu instrumentu. Smūginis paviršius turėtų tiksliai liestis su osteotomu ar kaltu, nes įstrižas kontaktas gali nukreipti darbinį galą ir pakenkti planuojamai kaulo pjovimo trajektorijai.

Osteotomija, lūžių rekonstrukcija ir didelių kaulų operacijos eiga

Ortopedinės osteotomijos metu Hito plaktukas naudojamas po to, kai chirurgas pastatė suderinamą osteotomą ar sunkų kaltą išilgai iš anksto nustatytos kaulo pjovimo linijos. Kontroliuojami ašiniai smūgiai palaipsniui stumia pjovimo briauną per kortikalinį ar kempinį kaulą, o trajektorija ir gylis įvertinami iš naujo tarp smūgių sekų. Lūžių rekonstrukcijos metu plaktukas gali aktyvuoti suderinamus kaltelius, elevatorių, presus ar fiksacijos sistemos instrumentus atidengimo, redukcijos, defekto paruošimo ar persodinto audinio fiksavimo metu. Visiškos klubo ar kelio sąnario rekonstrukcijos metu gali prireikti stipraus plaktuko smūgio pasirinktiems kaulo paruošimo instrumentams ar sistemai būdingiems varikliams, kai operacinė technika reikalauja rankinio smūgio. Revizijos procedūroms taip pat gali prireikti didesnės jėgos, kai tankus kortikalinis kaulas, esamos implanto sąsajos ar nustatytos rekonstrukcijos plokštumos turi būti apdorojamos suderinamais instrumentais. 907 g konfigūracija suteikia didelį smūgį, todėl turėtų būti naudojama apgalvotai aplink osteoporozinę žievę, ploną kaulą ar implantus. Chirurgas turėtų laikyti varomą instrumentą išilgai numatytos ašies ir įvertinti poslinkį po kiekvienos smūgių serijos, o ne pasikliauti nepertraukiamu stipriu smūgiu.

gS 59.7628 7,25 colio ilgio, 2 svarų svorio ir 40 mm galvutės

Dalies numeris gS 59.7628 identifikuoja Hito plaktuką, kurio bendras ilgis yra 7 1/4 colio, bendras svoris 2 svarai (907 g), 40 mm nerūdijančio plieno galvutė ir nerūdijančio plieno rankena. Santykinai trumpas bendras ilgis leidžia instrumentui išlikti kompaktiškam, nepaisant jo didelės masės, leidžiant operatoriui generuoti galingą smūgį nereikalaujant ilgo svyravimo lanko. 40 mm galvutė suteikia platesnį kontaktą nei siauro galo ar preciziniai plaktukai ir tinka suderinamiems sunkiems osteotomams, kaltams, kalteliams ir kaulų presų smūginėms platformoms. Tvirta plieninė rankena įtvirtina visą instrumentą standžiame smūgio kelyje ir prisideda prie sunkesnės modelio pusiausvyros. Įprastoje Hito serijoje atskira gS 59.7629 konfigūracija naudoja 45 mm galvutę ir aliuminio rankeną, tačiau ši specifikacija nepriklauso šiam PS-000052 sąrašui. Todėl 40 mm gS 59.7628 modelis turėtų būti pasirenkamas, kai reikalinga didelė smūgio jėga, platus smūginis kontaktas ir tvirta nerūdijančio plieno rankena. Pasirinkimas turėtų atspindėti kaulų tankį, priimančio instrumento matmenis, operacinę erdvę ir jėgos kiekį, reikalingą konkrečiame chirurgijos etape.

Vokiškas nerūdijantis plienas, perdirbimo ir pirkimo standartai

Vokiškas chirurginis nerūdijantis plienas užtikrina kietumą, atsparumą korozijai, struktūrinį standumą ir smūginį ilgaamžiškumą, reikalingą daugkartinio naudojimo sunkiam ortopediniam plaktukui, veikiančiam pakartotinius smūgius ir sterilizavimo ciklus. Tvirta konstrukcija pašalina polimerinius dangtelius ar sujungtas dalis, tačiau galvutė, kaklo jungtis, smūginiai paviršiai ir rankena vis tiek reikalauja kruopštaus valymo po klinikinio naudojimo. Perdirbimas turėtų būti pradėtas nedelsiant, kad kraujas, kaulų čiulpai, kaulų nuolaužos ir kiti teršalai neišdžiūtų ant instrumento. Po valymo turėtų būti kruopščiai nuplauta ir visiškai išdžiovinta prieš vizualinę ir funkcinę apžiūrą. Sterilaus apdorojimo personalas turėtų įvertinti 40 mm galvutę dėl įtrūkimų, grybinių formacijų, deformacijų, korozijos, paviršiaus pažeidimų ar atsilaisvinimo ir patvirtinti, kad rankena išlieka struktūriškai išlyginta. Daugkartinio naudojimo instrumentas gali būti sterilizuojamas garais naudojant patvirtintą sveikatos priežiūros įstaigos procesą, suderinamą su nerūdijančio plieno chirurginiais instrumentais ir taikomomis perdirbimo instrukcijomis. Peak Surgicals pateikia CE, ISO ir su FDA susijusią informaciją ir palaiko ISO 13485 pirkimo dokumentaciją. Reguliavimo įrašai turėtų būti saugomi ligoninės ar platintojo tiekėjų kvalifikacijos bylose, o ne pateikiami kaip nepagrįstas individualus FDA patvirtinimo teiginys.

Kuo Hito plaktukas skiriasi nuo standartinio chirurginio plaktuko?
Hito plaktukas sveria 2 svarus (907 g) ir naudoja 40 mm nerūdijančio plieno galvutę, todėl jis yra gerokai sunkesnis už daugelį standartinių ortopedinių plaktukų. Standartinis chirurginis plaktukas gali naudoti mažesnę galvutę ir mažesnę bendrą masę įprastam osteotomo, preso ar kalto aktyvavimui. Hito plaktukas pasirenkamas, kai tankesniam kortikaliniam kaului ar didesniems ortopediniams instrumentams reikia didesnio impulso. Jo 40 mm galvutė taip pat suteikia platų smūginį paviršių suderinamiems sunkiems instrumentams. Abu modeliai remiasi tiesioginiu rankiniu smūgiu ir neturi jokio variklio mechanizmo. Todėl pasirinkimas turėtų atspindėti reikalingą jėgą, kaulų tankį, priimančio instrumento dydį ir reikalingą laipsniškos kontrolės laipsnį.

Kodėl pasirinkti 40 mm, 2 svarų Hito plaktuką?
40 mm galvutė sukuria platų kontaktinį paviršių stabiliam suderinimui su sunkiais osteotomais, kaltais, kalteliais ir suderinamais kaulų presais. Jo 2 svarų masė sukuria didesnį impulsą nei lengvi preciziniai plaktukai ir palaiko sudėtingą ortopedinį kaulų apdirbimą. 7 1/4 colio ilgis leidžia sunkiam instrumentui išlikti santykinai kompaktiškam aplink operacijos lauką. Ši konfigūracija gali būti naudinga kortikalinei osteotomijai, didelės apimties lūžių rekonstrukcijai, revizijos procedūroms ir kitiems etapams, kuriems reikalingas didelis rankinis smūgis. Lengvesnis plaktukas gali būti pageidautinas, kai mažesniems instrumentams ar trapiems kaulams reikia mažesnės perduodamos energijos. Todėl Hito plaktukas turėtų būti pasirenkamas atsižvelgiant į priimamą įrankį, kaulų kokybę, operacijos gylį ir reikalingą smūgio jėgą.

Ką CE, ISO 13485 ir FDA nuorodos reiškia pirkimui?
„Peak Surgicals“ pateikia CE, ISO ir su FDA susijusią informaciją apie Hito plaktuką ir palaiko ISO 13485 pirkimo dokumentaciją. ISO 13485 reglamentuoja kokybės vadybos sistemą, naudojamą kontroliuojamai medicinos prietaisų gamybai ir susijusiems procesams. CE dokumentacija patvirtina atitikties įvertinimą taikomose medicinos prietaisų rinkose. FDA AccessGUDID identifikuoja gS 59.7628 kaip komerciškai platinamą chirurginį plaktuką, kurio ilgis yra 7 1/4 colio, svoris 907 g, 40 mm nerūdijančio plieno galvutė ir nerūdijančio plieno rankena. GUDID prietaiso įrašas neturėtų būti apibūdinamas kaip individualus FDA patvirtinimas. Ligoninės ir platintojai gali saugoti SKU, katalogo numerį, tiekėjo sertifikatus, reguliavimo įrašus ir pirkimo dokumentaciją savo tiekėjų kvalifikacijos bylose.

Kaip kontroliuojama smūgio jėga, kai Hito plaktukas neturi reguliavimo mechanizmo?
Hito plaktukas neturi mechaninio galios nustatymo, spyruoklės, gaiduko, reketo ar užrakinimo valdymo. Chirurgas reguliuoja smūgį keisdamas svyravimo atstumą, pagreitį, sukibimą ir smūgių skaičių. Kadangi instrumentas sveria 907 g, net trumpi judesiai gali sukurti didelį impulsą, palyginti su lengvesniais plaktukais. 40 mm galvutė turėtų išlikti centre ir tiksliai virš priimančio instrumento proksimalinio smūginio paviršiaus. Trumpi, matuojami smūgiai leidžia laipsniškai judėti į priekį, o ilgesni ar greitesni svyravimai suteikia daugiau energijos. Todėl chirurginis gylis ir instrumento progresas išlieka kontroliuojami rankine technika, tiesioginiu vizualiniu stebėjimu, lytėjimo grįžtamuoju ryšiu ir pakartotiniu įvertinimu po kiekvienos smūgių sekos.

Kaip ligoninės turėtų užsakyti ir perdirbti Hito plaktuką?
Ligoninės turėtų užsisakyti šį Hito plaktuką naudodamos Shopify SKU PS-000052 ir dalies numerį gS 59.7628 kartu su 7 1/4 colio ilgio, 2 svarų svorio ir 40 mm galvutės specifikacija. „Peak Surgicals“ šiuo metu produktą siūlo už 68,20 USD ir suteikia 30 dienų pinigų grąžinimo garantiją. Standartinis užsakymas internetu prasideda nuo vieno vieneto, o institucinius ir platintojų reikalavimus galima derinti per „Peak Surgicals“. Po operacijos kraujas, kaulų čiulpai ir kaulų likučiai turėtų būti nedelsiant pašalinti nuo abiejų smūginių paviršių, cilindrinės galvutės, kaklelio ir nerūdijančio plieno rankenos. Po valymo turėtų būti kruopščiai nuplauta, visiškai išdžiovinta ir patikrinta dėl korozijos, galvutės deformacijos, įtrūkimų, smūgio pažeidimų ar konstrukcijos atsilaisvinimo. Galutinė sterilizacija garais turėtų vykti pagal sveikatos priežiūros įstaigos patvirtintą daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno instrumentų procesą prieš PS-000052 grąžinant į ortopedinių plaktukų ir osteotomų padėklą.